百濟(jì)新特藥房提供玻璃酸鈉滴眼液(歐沁)說明書，讓您了解玻璃酸鈉滴眼液(歐沁)副作用、玻璃酸鈉滴眼液(歐沁)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，玻璃酸鈉滴眼液(歐沁)說明書如下:

【歐沁藥品名稱】
通用名稱:玻璃酸鈉滴眼液
英文名稱:SodiumHyaluronateEyeDrops
【歐沁成分】
化學(xué)名稱：[→3)-2-乙酰氨-2-脫氧-β-D-吡喃葡萄糖(1→4)-β-D-吡喃葡萄糖醛酸-(1→]n

分子式：(C14H20NNaO11)n
分子量：重量平均分子量60萬～120萬
輔料：氨基乙酸，氯化鈉、氯化鉀、依地酸二鈉、、0.5mol/L鹽酸、0.5mol/L氫氧化鈉和注射用水。
【歐沁性狀】
歐沁為無色澄明的黏稠液體。
【歐沁適應(yīng)癥】
伴隨下述疾患的角結(jié)膜上皮損傷：
?干燥綜合征（Sjogren‘ssyndrome）、斯?約二氏綜合征（Stevens-Johnsonsyndrome）、干眼綜合征（dryeyesyndrome）等內(nèi)因性疾患；
?手術(shù)后、藥物性、外傷、配戴隱形眼鏡等外因性疾患。
【歐沁規(guī)格】
0.3％(0.8ml:2.4mg)
【歐沁用法用量】
一般1次1滴，一日滴眼5～6次，可根據(jù)癥狀適當(dāng)增減。
一般使用0.1％濃度的玻璃酸鈉滴眼液，重癥疾患以及效果不明顯時(shí)使用0.3％的玻璃酸鈉滴眼液。
【歐沁不良反應(yīng)】
至批準(zhǔn)時(shí)為止的調(diào)查以及使用結(jié)果調(diào)查的共計(jì)4208例中，證實(shí)為不良反應(yīng)的有74例（1.76％）。
主要的不良反應(yīng)為眼瞼瘙癢感19件（0.45％），眼刺激感15（0.36％），結(jié)膜充血10件（0.24％），眼瞼炎7件（0.17％）。出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)采取停藥等妥善的處置。

【歐沁禁忌】
尚不明確。
【歐沁注意事項(xiàng)】
1.給藥途徑：只可滴眼用。
2.給藥時(shí)：
1)為了防止污染藥液，滴眼時(shí)應(yīng)注意避免容器的前端直接接觸眼部。
2)使用時(shí),請將最初的1~2滴舍棄(為了除去開封時(shí)的容器碎片)。
3)歐沁不含防腐劑,開封后1天內(nèi)使用。
4)不要在配戴隱型眼鏡時(shí)滴眼。
【歐沁孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【歐沁兒童用藥】
尚不明確。
【歐沁老年用藥】
尚不明確。
【歐沁藥物相互作用】
尚不明確。
【歐沁藥物過量】
尚不明確。
【歐沁臨床試驗(yàn)】
通過包括雙盲試驗(yàn)在內(nèi)的臨床試驗(yàn)，顯示出對(duì)干眼綜合征(dryeyesyndrome)、干燥綜合征(Sjogren‘ssyndrome)、配戴
隱形眼鏡等各種原因所致的角結(jié)膜上皮損傷患者有效。

【歐沁臨床試驗(yàn)】
包括雙盲試驗(yàn)在內(nèi)的臨床試驗(yàn)顯示歐沁對(duì)干眼綜合征（dryeyesyndrome）、干燥綜合征（Sjogren‘ssyndrome）、配戴隱形眼鏡等各種原因所致的角結(jié)膜上皮損傷患者有效。
【歐沁藥理毒理】
藥理作用：
1.作用機(jī)制：玻璃酸鈉可與纖維連接蛋白結(jié)合，通過該作用促進(jìn)上皮細(xì)胞的連接和伸展。此外，由于其分子內(nèi)可保有眾多的水分子，因而具有優(yōu)異的保水性。
2.促進(jìn)角膜創(chuàng)傷治愈作用（家兔）：用外科手術(shù)法將角膜上皮剝離至基底膜制作家兔角膜上皮創(chuàng)傷模型，用0.1％~0.5％的玻璃酸鈉滴眼時(shí)，剝離24小時(shí)后與基質(zhì)滴眼組比較，顯示有顯著的促進(jìn)創(chuàng)傷愈合的作用。
3.促進(jìn)角膜上皮伸展作用（家兔<離體>）：對(duì)離體家兔角膜片的培養(yǎng)組織，玻璃酸鈉與對(duì)照組比較，可以促進(jìn)角膜上皮細(xì)胞層的伸展。
4.保水作用（家兔<離體>）：0.1％~0.1％的玻璃酸鈉溶液滴于瓊脂培養(yǎng)基時(shí)，玻璃酸鈉呈濃度依賴性地抑制水分蒸發(fā)所致的瓊脂培養(yǎng)基重量減少。
毒理研究：
局部毒性：對(duì)家兔進(jìn)行了下述眼局部毒性試驗(yàn)，未見任何眼刺激性及毒性。



【歐沁藥代動(dòng)力學(xué)】
1.血中濃度：
健康成年男子（6人）的單眼以第1天0.1％、第2天0.5％濃度的玻璃酸滴眼液滴眼，1次1滴，1天5次。第3天開始使用0.5％的滴眼液，1天13次，連續(xù)7天滴眼。在開始滴眼前、第3天、第9天（最終滴眼日）及第10天分別測定了血中的玻璃酸的濃度。全部受試者的各時(shí)間點(diǎn)血清中玻璃酸鈉測定值均在定量檢測限（10ug/ml）以下，且與滴眼前相同。
2.動(dòng)物眼組織內(nèi)的分布（家兔）：
向家兔正常角膜用0.1％14C-玻璃酸鈉滴眼液50μl進(jìn)行一次性滴眼時(shí)，僅在外眼部組織（球結(jié)膜、眼外肌、鞏膜）檢測出高放射性，特別是在球結(jié)膜處，至給藥后8小時(shí)仍可測出，在角膜處僅在滴眼30分鐘內(nèi)可以測出。
另外，上皮剝離的家兔角膜也以同樣的方法用0.1％14C-玻璃酸鈉滴眼液進(jìn)行滴眼，和正常角膜相比，在滴眼1小時(shí)后在角膜和房水處測出較高的放射性。
【歐沁貯藏】
密封25℃以下保存。
【歐沁包裝】
低密度聚乙烯單劑量藥用滴眼劑瓶,鋁塑袋包裝,5支/袋X2袋/盒、5支/袋X3袋/盒、5支/袋X4袋/盒、5支/袋X6袋/盒。
【歐沁有效期】
36個(gè)月。
【歐沁執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
YBH01612019
【歐沁批準(zhǔn)文號(hào)】
國藥準(zhǔn)字H20193204
【歐沁生產(chǎn)企業(yè)】
北京匯恩蘭德制藥有限公司
【歐沁上市許可持有人】
歐康維視生物醫(yī)藥（上海）有限公司