- 藥品名稱: 歐沁
- 藥品通用名: 玻璃酸鈉滴眼液
- 歐沁規(guī)格:0.3%(0.4ml:1.2mg)*5支*4袋
- 歐沁單位:盒
- 歐沁價(jià)格
- 會(huì)員價(jià)格:
百濟(jì)新特藥房提供玻璃酸鈉滴眼液(歐沁)說明書,讓您了解玻璃酸鈉滴眼液(歐沁)副作用、玻璃酸鈉滴眼液(歐沁)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥,
玻璃酸鈉滴眼液(歐沁)說明書如下:
【
歐沁藥品名稱】
通用名稱:玻璃酸鈉滴眼液
英文名稱:SodiumHyaluronateEyeDrops
【
歐沁成分】
歐沁主要成份為歐沁主要成分為玻璃酸鈉。
化學(xué)名稱:[→3)-2-乙酰氨-2-脫氧-β-D-吡喃葡萄糖(1→4)-β-D-吡喃葡萄糖醛酸-(1→]n
分子式:(C14H20NNaO11)n
分子量:重量平均分子量60~120萬
【
歐沁性狀】
歐沁為無色澄明的黏稠液體。
【
歐沁適應(yīng)癥】
伴隨下述疾患的角結(jié)膜上皮損傷:
1.干燥綜合征(Sj?gren’ssyndrome)﹑斯?約二氏綜合征(Stevens-Johnsonsyndrome)﹑干眼綜合征(dryeyesyndrome)等內(nèi)因性疾患;
2.手術(shù)后﹑藥物性﹑外傷、配戴隱形眼鏡等外因性疾患。
【
歐沁規(guī)格】
0.3%(0.4ml:1.2mg)
【
歐沁用法用量】
一般1次1滴,1日滴眼5~6次,可根據(jù)癥狀適當(dāng)增減。
一般使用0.1%濃度的玻璃酸鈉滴眼液,重癥疾患以及效果不明顯時(shí)使用0.3%的玻璃酸鈉滴眼液
【
歐沁不良反應(yīng)】
根據(jù)共計(jì)4208例中,證實(shí)為不良反應(yīng)的有74例(1.76%)。主要不良反應(yīng)為眼瞼瘙癢感19件(0.45%)、眼刺激感15件(0.36%)、結(jié)膜充血10件(0.24%)、眼瞼炎7件(0.17%)。出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí),應(yīng)采取停藥等妥善的處置。
【
歐沁禁忌】
尚不明確。
【
歐沁注意事項(xiàng)】
1.給藥途徑:只可做滴眼用。
2.給藥時(shí):
1)為了防止污染藥液,滴眼時(shí)應(yīng)注意避免容器的前端直接接觸眼部。
2)使用時(shí),請將最初的1-2滴舍棄(為了除去開封時(shí)的容器碎片)。
3)開封后僅使用1次。
【
歐沁孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確,
【
歐沁兒童用藥】
尚不明確。
【
歐沁老年用藥】
尚不明確。
【
歐沁藥物相互作用】
尚不明確。
【
歐沁藥物過量】
尚不明確
【
歐沁藥理毒理】
藥理作用:
1、作用機(jī)制:玻璃酸鈉可與纖維連接蛋白結(jié)合,通過該作用促進(jìn)上皮細(xì)胞的連接和伸展。此外,由于其分子內(nèi)可保有眾多的水分子,因而具有優(yōu)異的保水性。
2、促進(jìn)角膜創(chuàng)傷治愈作用(家兔):用外科手術(shù)法將角膜上皮剝離至基底膜制作家兔角膜上皮創(chuàng)傷模型,用0.1%-0.5%的玻璃酸鈉滴眼液時(shí),剝離24小時(shí)后與基質(zhì)滴眼組比較,顯示有顯著的促進(jìn)創(chuàng)傷愈合的作用。
3、促進(jìn)角膜上皮伸展作用(家兔<離體>):對離體家兔角膜片的培養(yǎng)組織,玻璃酸鈉可以促進(jìn)角膜上皮細(xì)胞層的伸展。
4、保水作用(體外):0.1%-1.0%的玻璃酸鈉溶液滴于瓊脂培養(yǎng)基時(shí),玻璃酸鈉呈濃度依賴型抑制水分蒸發(fā)所致的瓊脂培養(yǎng)基重量減少。
毒理研究:滴眼毒性
對家兔進(jìn)行了下述滴眼毒性試驗(yàn),未見任何眼刺激性及毒性。
【
歐沁藥代動(dòng)力學(xué)】
1.血中濃度:
向健康成年男子(6人)的單眼以第1天0.1%、第2天0.5%濃度的玻璃酸滴眼液滴眼,1次1滴,1天5次。之后在第3~9天繼續(xù)用0.5%的濃度,1天13次,連續(xù)7天滴眼。在開始滴眼前、第3天、第9天(最終滴眼日)及第10天分別測定了血中的玻璃酸濃度。全部受試者的個(gè)點(diǎn)血清中玻璃酸鈉均在檢測限(10μg/ml)以下,且與滴眼前相同。
2.動(dòng)物眼組織內(nèi)的分布(家兔):
向家兔正常角膜用0.1%14C-玻璃酸鈉滴眼液50ul進(jìn)行一次性滴眼液時(shí),僅在外眼部組織(球結(jié)膜、眼外肌、鞏膜)檢出高放射能,特別是在球結(jié)膜處,至給藥后8小時(shí)仍可測出,而在角膜處濃度較低,僅在給藥30分鐘內(nèi)可以測出。
另外,向上層剝離的家兔角膜也以同樣方法用0.1%14C-玻璃酸鈉滴眼液進(jìn)行滴眼,和正常角膜相比,在滴眼1小時(shí)后在角膜和房水處測出較高的放射性。
【
歐沁貯藏】
密閉容器,1-30℃保存。
【
歐沁包裝】
低密度聚乙烯藥用單劑量滴眼劑瓶,5支/袋2袋/盒;5支/袋,4袋/盒
【
歐沁有效期】
24個(gè)月
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歐沁執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
YBH13162022
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歐沁批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H20223904
【
歐沁上市許可持有人】
蘇州歐康維視生物科技有限公司
【
歐沁生產(chǎn)企業(yè)】
珠海億勝生物制藥有限公司
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