百濟新特藥房提供氧氟沙星眼膏(泰利必妥)說明書，讓您了解氧氟沙星眼膏(泰利必妥)副作用、氧氟沙星眼膏(泰利必妥)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，氧氟沙星眼膏(泰利必妥)說明書如下:

【泰利必妥藥品名稱】
通用名稱：氧氟沙星眼膏
商品名稱：泰利必妥
英文名稱：OfloxacinEyeOintment
漢語拼音：YangfushaxingYangao
【泰利必妥成份】
化學名稱(±)-9-氟-2，3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并[1，2，3-de]-1，4-苯并噁嗪-6-羧酸，
分子式:C18H20FN3O4
分子量:361.37
【泰利必妥性狀】
泰利必妥為淡黃色眼用軟膏。
【泰利必妥適應癥】
適應菌種：對本制劑敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、腸球菌屬、細球菌屬、莫拉氏菌屬、棒狀桿菌屬、克雷白氏菌屬、沙雷氏菌屬、變形菌屬、摩氏摩根菌、普羅威登斯菌屬、流感嗜血桿菌、結膜炎嗜血桿菌（科-威氏桿菌）、假單胞菌屬、綠膿桿菌、洋蔥假單胞菌、嗜麥芽黃單胞菌、不動桿菌屬、丙酸桿菌、沙眼衣原體。

適應癥：用于治療眼瞼炎、外瞼腺炎、淚囊炎、結膜炎、內眼瞼炎、角膜炎（含角膜潰瘍），以及用于眼科圍手術期的無菌化療法。

【泰利必妥規格】
3.5g:10.5mg
【泰利必妥用法用量】
一般1天3次適量涂于結膜囊內。根據癥狀可適當增減。

【泰利必妥不良反應】
在截至批準上市時的調查和上市后使用情況調查的共計2360例中，發現有不良反應的為14例(0.59％)出現了不良反應。主要不良反應為眼瞼瘙癢感3件(0.13％)，眼瞼腫脹3件(0.13％)，眼瞼炎2件(0.08％)，結膜充血2件(0.08％)，眼部疼痛2件(0.08％)、眼瞼發紅2件(0.08％)等(再審查結束時止)。
1.嚴重不良反應(偶然:0.1％以下；有時:0.1～0.5％；無特定:5％以上或頻率不詳):休克:偶然會引起休克樣癥狀(惡心，四肢發冷，呼吸困難等)，發現異常時應停止給藥，予以妥善的處置。
2.其他不良反應:發現不良反應時應采取停止給藥等妥善的處置。
【泰利必妥禁忌】
對泰利必妥成分及喹喏酮類抗菌制劑有過敏既往史的患者。
【泰利必妥注意事項】
1.泰利必妥不可長期使用。沙眼患者一般用藥8周，之后繼續用藥時應慎重。為了防止耐藥菌的出現等，原則上應確認敏感性，將用藥期限限制在治療疾病所需的最少時間以內。
2.泰利必妥僅用于涂眼。

【泰利必妥孕婦及哺乳期婦女用藥】
對孕婦或可能妊娠的婦女，只有在其治療的有益性高于可能發生的危險性時方可給藥。

對妊娠期間的安全性尚不明確。

【泰利必妥兒童用藥】
國外資料顯示根據377例15歲以下兒童的用藥調查結果，沒有發現不良反應。

【泰利必妥老年用藥】
通常，老年人的生理機能有所降低，應注意予以減量等。

【泰利必妥藥物相互作用】
尚不明確

【泰利必妥藥物過量】
尚不明確

【泰利必妥臨床試驗】
1、對各疾病的臨床效果:以外眼部感染性疾病為對象，對126個病例進行了臨床試驗，其各種疾病的臨床效果如下表。

疾病名稱 有效率*(％)(有效以上)
眼瞼炎 100.0(6/6)
麥粒腫 87.5(7/8)
淚囊炎 85.7(6/7)
結膜炎** 96.0(48/50)
瞼板腺炎 100.0(1/1)
角膜炎 100.0(5/5)
角膜潰瘍 100.0(13/13)
沙眼 97.7(42/43)***

*:并發多種疾病時分別作為1個病例計入各種疾病。
**:除外沙眼。
***:包括未發表病例。
2、對各有效菌種的臨床效果:上述126個病例的各有效菌種的效果如下表。



菌種 有效率*(％)(有效以上)
葡萄球菌屬 93.1(54/58)
鏈球菌屬 100.0(14/14)
肺炎球菌 75.0(3/4)
細球菌屬 100.0(1/1)
棒狀桿菌屬 100.0(13/13)
布蘭氏卡他菌 100.0(5/5)
假單胞菌屬(非綠膿菌) 100.0(15/15)
綠膿菌 100.0(3/3)
流感桿菌 100.0(5/5)
摩拉克氏菌屬 100.0(1/1)
沙雷氏菌屬 100.0(1/1)
克雷白氏菌屬 100.0(2/2
變形桿菌屬 100.0(1/1)
沙眼衣原體 97.7(42/43)**

*:檢出多種菌種時分別作為1例計入各種菌種。
**:包括未發表病例。

【泰利必妥藥理毒理】
藥理作用：
氧氟沙星通過抑制細菌的DNA旋轉酶和DNA復制而發揮作用。具有抗菌譜廣、抗菌活性強的特點，對革蘭陽性菌、陰性菌群均有較強的抗菌作用。對葡萄球菌、化膿性鏈球菌、溶血性鏈球菌、腸球菌、肺炎球菌、大腸桿菌、檸檬酸細菌屬、肺炎桿菌、腸菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、銅綠假單胞菌、流感嗜血桿菌、不動桿菌屬、彎曲桿菌屬、衣原體屬敏感性菌種等感染有效。泰利必妥與其他類抗菌藥未見交叉耐藥性。
【泰利必妥藥代動力學】
1.血中濃度
用泰利必妥對健康成人每30分鐘1次適量，涂眼16次時，30分鐘后的血中濃度為0.009μg/ml以下。
2.動物的眼組織內移行性(白色家兔，狗)
用泰利必妥對正常白色家兔進行1次約40mg涂眼時，在眼球結膜及鞏膜于涂眼5分鐘后其移行量達到最高值，分別為9.72μg/g，1.62μg/g，之后逐漸減少。在房水及角膜于1小時后達到最高值，分別為0.69μg/ml，4.8μg/g，之后逐漸減少。此外，用氧氟沙星的光學活性體(L體)0.3％左氧氟沙星滴眼液對畢格狗進行1次1滴，1日4次，連續2周
滴眼時，最后1次滴眼24小時后的眼組織中濃度為：虹膜，睫狀體為39.4μg/g，脈絡膜，視網膜色素上皮為12.3μg/g，眼組織中含黑色素的組織顯示出較高分布。而向色素上皮以外的視網膜移行僅為微量。

【泰利必妥貯藏】
遮光、密封，1～30℃保存。
【泰利必妥包裝】
鋁管，1支/盒。
【泰利必妥有效期】
24個月
【泰利必妥執行標準】
JX20150099
【泰利必妥批準文號】
國藥準字JH20160190
【泰利必妥生產企業】
SantenPharmaceuticalCo.,Ltd.