百濟新特藥房提供奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑(Ⅰ)說明書，讓您了解奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑(Ⅰ)副作用、奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑(Ⅰ)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑(Ⅰ)說明書如下:

【奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑(Ⅰ)藥品名稱】
通用名稱：奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑（I）
【奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑(Ⅰ)成份】
奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑(Ⅰ)活性成份為奧美拉唑與碳酸氫鈉
【奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑(Ⅰ)性狀】
奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑(Ⅰ)為白色或類白色粉末
【奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑(Ⅰ)適應癥】
1.用于活動性十二指腸潰瘍的短期治療，大多數患者在4周內愈合，有些患者可能需要再治療4周2.胃食管反流病用于內鏡診斷的反流性食管炎的短期治療（4~8周）使用奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑(Ⅰ)超過8周的療效尚未確立，如果患者在治療8周無好轉，可以再治療4周，如果反流性食管炎或胃食管反流病癥狀復發（如胃灼燒）可以考慮再使用奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑(Ⅰ)治療4~8周用于反流性食管炎愈合后的維持治療，對照的臨床試驗未超過12個月
【奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑(Ⅰ)規格】
每袋裝含奧美拉唑20mg與碳酸氫鈉1680mg
【奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑(Ⅰ)用法用量】
由于奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑(Ⅰ)含有碳酸氫鈉，兩袋20mg（基于奧美拉唑含量）不能與一代40mg（給予奧美拉唑含量）替換使用*大多數患者在4周內愈合。有些患者可能需要再治療4周。*反流性食管炎患者使用奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑(Ⅰ)超過8周的療效尚未確立。如果患者在治療8周時無好轉，可以再治療4周。如果反流性食管炎或胃食管反流病癥狀復發如胃灼熱)，可以考慮再使用奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑(Ⅰ)治療4~8周。用法:奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑(Ⅰ)與水混合后口服或通過英胃管或胃管給藥�？诜�給藥時，奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑(Ⅰ)至少在餐前1小時空腹給藥。通過鼻胃管或口胃管給藥時，應在使用奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑(Ⅰ)之前約3小時和之后1小時內暫停腸道喂養�？诜�給藥:將奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑(Ⅰ)全部倒入盛有5~10ml水的小杯子中。請勿與水以外的其他液體或食物混合。攪拌均勻后立即服用。將杯子重新裝滿水后立即服用通過鼻胃管或口胃管給藥:將20ml水加到帶導管的注射器中，然后加入奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑(Ⅰ)。請勿與水以外的其他液體或食物混合。掘動注射器以溶解粉末。立即通過鼻胃管或口胃管向胃內給藥。注射器內重新加入等量的水。掘動并沖洗鼻胃管或口胃管中的剩余藥物進入胃中。
【奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑(Ⅰ)不良反應】
1.臨床試驗經驗由于臨床試驗是在多種不同條件下進行的，藥物的臨床試驗中觀察到的不良反應率不能直接與另一種藥物的臨床試驗相比，可能無法真實反映臨床實踐中觀察到的不良反應率。據國外文獻報道，在美國進行的465名患者的臨床試驗中，使用奧美拉唑治療所產生的不良反應在1％成以上的總結如下表。2.上市后經驗奧美拉唑上市后使用過程中，已經發現如下不良反應。由于這些不良反應由數量不明的人群自發報告，因此難以估算其實際發生率或確定其與藥物基露之間的因果關系。全身:超敏反應，包括速發過敏反應、過敏性休克、血管性水腫、支氣管痙攣、尊麻疹、發熱、疼痛、疲勞、不適:系統性紅斑狼瘡。心血管:胸痛或心絞痛、心動過速、心動過緩，心悸、血壓升高和外周水腫。胃腸系統:胰腺炎(有些是致命的)，厭食腸易激、胃腸氣脹、大便變色、食道念珠菌病、舌粘膜萎縮、口干、口腔黏膜炎、腹部腫脹、胃底腺息肉�；加凶堪�綜合征的患者在接受奧美拉唑長期治療時報告發生胃十二指腸類癌，該發現被認為與基礎疾病有關。肝臟:肝功能檢測指標[丙氨酸氨基轉移酶(ALD、天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)、Y一谷氨酰轉肽酶、堿性磷酸酶、膽紅素(黃疽)門]輕度升高，罕見顯著升高。在罕見的情況下發生的肝臟疾病包括肝癌、膽汁淤積或混合型肝炎、肝壞死(有些是致命的)、肝功能衰竭(有些是致命的)、肝性腦病。感染和傳染:艱難梭菌相關性腹瀉。代謝和營養類疾病:低鈉血癥、低血糖、低鎂血癥和體重增加。肌肉骨骼系統:肌肉痙攣、肌痛、肌無力、關節痛、骨折和腿部疼痛。精神神經系統:精神障礙包括抑郁、激越、攻擊性、幻覺、意識模糊、失眠，神經緊張不安、震頗、情感淡漠、嗜睡、焦慮、夢異常，眩暈，感覺異常、偏側面肌感覺遲鈍。呼吸系統:鼻衄、咽痛。皮膚:嚴重的全身性皮膚反應，包括中毒性表皮壞死松解癥(有些是致命的)、史蒂文斯約翰遜綜合征和多形性紅斑(有些是重度的)、紫寂和/或瘀點、皮炎、尊麻疹、血管性水腫、瘙癢、光敏性、脫發、皮膚干燥、多汗，特殊感官系統:耳鳴、味覺倒錯。眼部:視力模糊、眼刺激、干眼綜合征、視神經萎縮、前部缺血性視神經病變、視神經炎和復視。泌尿生殖系統:小管間質性腎炎、尿路感染、鏡下膿尿、尿頻、血清肌酐升高、蛋白尿、血尿、糖尿、睪丸疼痛和男性乳腺發育。血液學:罕見全血細胞減少生、粒細胞缺乏癥(有些是致命的)、血小板減少、中性粒細胞減少、白細胞減少、貧血、白細胞增多、溶血性貧血。另外，碳酸氫銷也可能引起其他不良反應，包括代謝性堿中毒、癲病發作、手足抽捕。
【奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑(Ⅰ)禁忌】
對苯并咪哇類及奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑(Ⅰ)中任何成份過敏者禁用、超敏反應可能包括速發過飯反應、過敏性休克、血管性水腫、支氣管痙李、急性小管間質性腎炎和蕁麻疹。接受含利匹韋林成份產品治療的思者禁用質子泵抑制劑(PPI),包括奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑(Ⅰ)
【奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑(Ⅰ)注意事項】
1.胃惡性腫瘤經奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑(Ⅰ)治療癥狀得到緩解的成人患者，仍然不能排除存在胃惡性腫瘤的可能性。PPI治療后出現緩解欠佳成早期癥狀復發的成人患者，考慮額外隨訪和診斷檢測。對于老年患者，需考慮內窺鏡檢查。2.急性小管問質性腎炎在服用PPI的患者中觀察到急性小管間質性腎炎(TIN),可能發生在PPI治療期間任何時候�；颊呖赡艹霈F多種體征和癥狀，從癥狀性超敏反應到腎功能降低的非特異性痘狀(如:不適、惡心和厭食)。在已報告的-系列病例中，一些患者通過組織活檢診斷，無腎外表現(如:發熱、皮疹或關節痛)。如出現疑似急性TIN,應停用奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑(Ⅰ)(見[禁忌癥]).3.稅酸氯鈉緩沖鹽成份每袋20mg奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑含1680mg的碳酸氫鈉(相當于20mEq)，每袋的總鈉含量為460ng.碳酸氫鹽與鈣或牛奶一起長期服用會引起乳破綜合征。長期服用碳酸氫鈉可能導致全身性堿中毒并且鈉的攝入增加會導致水腫與體重增加。對于限鈉飲食或存在充血性心力衰竭風險的思者，在使用奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑(Ⅰ)時應考慮鈉量。當患者有巴特爾綜合征、低鉀血癥、低鈣血癥和酸堿平衡障礙時應該避免使用。4.艱對梭菌相關性腹瀉已發表的觀察性研究表明，PPI(包括奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑(Ⅰ))治療可能會增加艱難梭狀滿胞桿菌性腹瀉的風險，尤其是住院患者。如果腹瀉不改善，應考慮該診斷(見■不良反應])。患者應根據醫療情況使用最低劑量和最短療程的PPI治療。6.皮膚型及系統性紅斑狼瘡在使用PPI(包括奧美拉唑)治療的患者中，報告了皮膚型紅斑狼瘡(CLE)及系統性紅班狼瘡(SLE)。這些事件包括新發的病例或者原有自身免疫疾病的惡化。PPI誘發的紅斑狼瘡病例主要為CLE.接受PPI治療的患者中，最常報告的CLE形式是亞急性CLE(SCLE)，通常發生在連續藥物治療后的數周到數年內，患者分布在嬰兒到老年人的不同年齡段。一般來說，組織學檢查沒有發現其累及器官。接受PPI治療的患者中，系統性紅斑狼瘡(SLE)的發生率比CLE少。PPI相關性SLE的嚴重程度通常比非藥物誘導性SLE輕。SLE通常發生在治療開始后的幾天到幾年，患者分布從青年至老年人。大多數患者表現為皮疹:但關節痛及血細胞減少也有報告。避免超療程使用PPI。如果在服用奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑(Ⅰ)的患者中觀察到CLE或SLE的體征或癥狀，應停止用藥并將惠者轉診給適合的專家進行評估。大多數患者在單獨停用PPI后在4~12周內改善。血清學檢查(如ANA)可能為陽性，血清學試驗結果恢復至正常的時間可能比臨床緩解的時間更長。7.與氯吡格雷的相互作用應避免奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑(Ⅰ)與氯吡格雷聯合使用。氯吡格雷是一種前體藥物，其活性代謝產物抑制血小板聚集。與奧美拉唑等藥物聯合用藥時，后者抑制CYP2C19活性，可影響氯吡格雷代謝為活性代謝產物。聯合使用氯吡格雷和80mg奧美拉唑可降低氯吡格雷的藥理活性，即使兩者相隔12小時給藥。當使用奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑(Ⅰ)時，應考慮使用其他藥物進行抗血小板治療(見[藥物相互作用]).8.氧鈷胺(維生素B12)缺乏長期(例如超過3年)每日接受抑酸藥物治療可能導致周酸過低或胃酸哄乏繼而引起維生素B12吸收不良。有罕見的抑酸治療引起氰鉆膠缺乏的文獻報告.如果觀察到氰鈷胺缺乏相應的臨床癥狀，則應考慮該診斷。
【奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑(Ⅰ)藥理毒理】
藥理作用奧美拉唑屬于取代苯瞇唑類抑制胃酸分泌的藥物，無抗膽堿能或抗組膠作用，通過特異性抑制胃壁細胞的HrKT-ATP酶系統從而達到抑制胃酸分泌的作用。因該酶系統又稱為胃粘膜上的質子泵，所以奧美拉唑又被稱為質子泵抑制劑，是阻斷胃酸分泌的最后步驟。其抑制作用強度與劑量相關，對基礎的及刺激后的胃酸分泌都有作用。碳酸氫鈉為抗酸藥，既可以直接中和胃酸，緩解胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱感、反酸，又可以為奧美拉唑提供堿性環境，緩沖胃酸對奧美拉唑的作用，使奧美拉唑在吸收之前不被胃酸分解，從而快速吸收和長久地抑制胃酸。毒理研究遺傳毒性奧美拉哇的體外人淋巴細胞染色體誘變試驗、小鼠體內微核試驗和體內骨髓細胞染色體畸變試驗結果均為陽性:奧美拉唑的Ames試驗、體外小鼠淋巴瘤試驗和大鼠體內肝DNA損傷試驗結果均為陰性。生殖毒性大鼠經口給于最高劑量138mg/kg/天(以體表面積計，約為人給藥劑量40ng的33.6倍)的奧美拉唑，大鼠生育力和交配行為均來見影響。
【奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑(Ⅰ)貯藏】
密封，在25℃以下干燥處保存
【奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑(Ⅰ)包裝】
紙/鋁/聚乙烯藥用復合膜，袋包裝，7袋/盒14袋/盒28袋/盒
【奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑(Ⅰ)有效期】
24個月
【奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑(Ⅰ)生產企業】
企業名稱：南京海納制藥有限公司生產企業：南京市江北新區科創大道18號