百濟(jì)新特藥房提供依諾沙星膠囊(諾佳)說(shuō)明書，讓您了解依諾沙星膠囊(諾佳)副作用、依諾沙星膠囊(諾佳)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過(guò)商店,專家指導(dǎo)用藥，依諾沙星膠囊(諾佳)說(shuō)明書如下:

【諾佳藥品名稱】
通用名稱:?依諾沙星膠囊
英文名稱:?EnoxacinCapsules
【諾佳成分】
諾佳主要成份為：依諾沙星。
化學(xué)名稱：1-乙基-6-氟-1，4-二氫-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-1，8-萘啶-3-羧酸倍半水合物。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：C15H17FN4O3·3/2H2O
分子量：347.35
【諾佳性狀】?
諾佳內(nèi)容物為白色至微黃色粉末或顆粒。
【諾佳適應(yīng)癥】
適用于由敏感菌引起的：
1．泌尿生殖系統(tǒng)感染，包括單純性、復(fù)雜性尿路感染、細(xì)菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎（包括產(chǎn)酶株所致者）。
2．呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染。
3．胃腸道感染，由志賀菌屬、沙門菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。
4．傷寒。
5．骨和關(guān)節(jié)感染。
6．皮膚軟組織感染。
7．?dāng)⊙�癥等全身感染。
【諾佳規(guī)格】?
0.1g
【諾佳用法用量】
口服。?成人常用量：
1．支氣管感染：一次0.3～0.4g，一日2次，療程7～14日。
2．急性單純性下尿路感染：一次0.2g，一日2次，療程5～7日；復(fù)雜性尿路感染：一次0.4g，一日2次，療程10～14日。
3．單純性淋病奈瑟菌性尿道炎：一次0.4g，單劑量。
4．腸道感染：一次0.2g，一日2次，療程5～7日。?
5．傷寒：一次0.4g，一日2次，療程10～14日。
【諾佳不良反應(yīng)】
1．胃腸道反應(yīng)較為常見，可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。
2．中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。
3．過(guò)敏反應(yīng)：?皮疹、皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。少數(shù)患者有光敏反應(yīng)。
4．偶可發(fā)生：
(1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識(shí)混亂、幻覺、震顫。
(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。
(3)靜脈炎。
(4)結(jié)晶尿，多見于高劑量應(yīng)用時(shí)。
(5)關(guān)節(jié)疼痛。
5．少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細(xì)胞降低，多屬輕度，并呈一過(guò)性。
【諾佳禁忌】
對(duì)諾佳及氟喹諾酮類藥過(guò)敏、缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者禁用。
【諾佳注意事項(xiàng)】
1．與食物同服可能影響諾佳的口服吸收，宜空腹服用或進(jìn)餐前至少1小時(shí)，餐后至少2小時(shí)服用諾佳。胃酸的減少也可能使諾佳的口服后吸收減少。
2.?由于目前大腸埃希菌對(duì)氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應(yīng)在給藥前留取尿培養(yǎng)標(biāo)本，參考細(xì)菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。
3.?諾佳大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時(shí)可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生，宜多飲水，保持24小時(shí)排尿量在1200ml以上。
4．腎功能減退者，需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。
5．應(yīng)用氟喹諾酮類藥物可發(fā)生中、重度光敏反應(yīng)。應(yīng)用諾佳時(shí)應(yīng)避免過(guò)度暴露于陽(yáng)光，如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。
6．肝功能減退時(shí)，如屬重度（肝硬化腹水）可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用，并調(diào)整劑量。
7．原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用，有指征時(shí)需仔細(xì)權(quán)衡利弊后應(yīng)用。
【諾佳孕婦及哺乳期婦女用藥】
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未證實(shí)喹諾酮類藥物有致畸作用，但對(duì)孕婦用藥進(jìn)行的研究尚無(wú)明確結(jié)論。鑒于本藥可引起未成年動(dòng)物關(guān)節(jié)病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應(yīng)用諾佳時(shí)應(yīng)暫停哺乳。
【諾佳兒童用藥】
諾佳在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但諾佳用于數(shù)種幼齡動(dòng)物時(shí)，可致關(guān)節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。
【諾佳老年用藥】
老年患者常有腎功能減退，因諾佳部分經(jīng)腎排出，需減量應(yīng)用。
【諾佳藥物相互作用】
1．尿堿化劑可減低諾佳在尿中的溶解度，導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。
2．諾佳與茶堿類合用時(shí)可能由于與細(xì)胞色素P450結(jié)合部位的競(jìng)爭(zhēng)性抑制，導(dǎo)致茶堿類的肝消除明顯減少，血消除半衰期(t1/2β)延長(zhǎng)，血藥濃度升高，出現(xiàn)茶堿中毒癥狀，如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動(dòng)、抽搐、心悸等，應(yīng)避免合用，不能避免時(shí)應(yīng)測(cè)定茶堿類血藥濃度并調(diào)整劑量。
3．環(huán)孢素與諾佳合用時(shí)，其血藥濃度升高，必須監(jiān)測(cè)環(huán)孢素血濃度，并調(diào)整劑量。
4．諾佳與抗凝藥華法林合用時(shí)可增強(qiáng)后者的抗凝作用，故應(yīng)避免二者合用。不能避免時(shí)應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)患者的凝血酶原時(shí)間，并調(diào)整劑量。
5．丙磺舒可減少諾佳自腎小管分泌約50％，合用時(shí)可因諾佳血濃度增高而產(chǎn)生毒性。
6．諾佳干擾咖啡因的代謝，從而導(dǎo)致咖啡因消除減少，血消除半衰期（t1/2β）延長(zhǎng)，并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性，故應(yīng)避免二者合用。不能避免時(shí)應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)患者咖啡因的血藥濃度并調(diào)整劑量。
7．含鋁、鎂的制酸藥可減少諾佳的口服吸收，不宜合用。
8．諾佳與非甾體類抗炎藥芬布芬合用時(shí)，偶有抽搐發(fā)生，因此不宜與芬布芬合用。
【諾佳藥物過(guò)量】
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【諾佳藥理毒理】
藥理作用：諾佳具廣譜抗菌作用，尤其對(duì)需氧革蘭陰性桿菌抗菌活性高，對(duì)下列細(xì)菌在體外具良好抗菌作用：腸桿菌科的大部分細(xì)菌，包括枸椽酸桿菌屬、陰溝、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。常對(duì)多重耐藥菌也具有抗菌活性。對(duì)青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、產(chǎn)酶流感嗜血桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對(duì)銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數(shù)菌株具抗菌作用?。諾佳對(duì)甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，對(duì)肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對(duì)沙眼衣原體、支原體、軍團(tuán)菌具良好抗微生物作用，對(duì)結(jié)核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對(duì)厭氧菌的抗菌活性差。
依諾沙星為殺菌劑，通過(guò)作用于細(xì)菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。
毒理研究：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【諾佳藥代動(dòng)力學(xué)】
口服后吸收完全，相對(duì)生物利用度約為90％。單劑量給藥后血藥達(dá)峰時(shí)間（Tmax）約為1～3小時(shí)。血消除半衰期（t1/2β）約為3.3～5.8小時(shí)，蛋白結(jié)合率為18％～57％。諾佳吸收后廣泛分布至各組織、體液，組織中的濃度常超過(guò)血藥濃度而達(dá)有效水平。
諾佳主要自腎排泄，48小時(shí)內(nèi)給藥量的52％～60％以原形自尿中排出，一部分（20％）在體內(nèi)代謝。膽汁排泄越18％。
【諾佳貯藏】
?避光，密封，在干燥處保存。
【諾佳包裝】
?鋁塑包裝，8粒×2板/盒（規(guī)格：0.1g）；

【諾佳有效期】
?24個(gè)月
【諾佳執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
《中國(guó)藥典》2020年版二部
【諾佳批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H10910096
【諾佳生產(chǎn)企業(yè)】
?遠(yuǎn)大醫(yī)藥(中國(guó))有限公司