百濟新特藥房提供黃體酮軟膠囊(安琪坦)說明書，讓您了解黃體酮軟膠囊(安琪坦)副作用、黃體酮軟膠囊(安琪坦)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，黃體酮軟膠囊(安琪坦)說明書如下:

【安琪坦藥品名稱】
通用名:黃體酮軟膠囊
商品名:安琪坦‘UTROCESTAN"
英文名:ProgesteroneSoftCapsules
漢語拼音:HuangtitongRuanjiaonang
【安琪坦成份】
安琪坦主成分為:黃體酮
【安琪坦性狀】
安琪坦為淺黃色圓形(0.1g規格)或淺黃色橢圓形
不透明軟膠囊，內容物為均勻的的色糊狀混懸液。
【安琪坦適應癥】
用于治療由黃體酮缺乏引起的機能障礙;
-排卵機能障礙引起的月經失調
-痛經及經前期綜合征;
-出血(由纖維瘤等所致):
-絕經前紊亂:
-絕經(用于補充雌激素治療)。
安琪坦也助于妊娠。
在使用黃體酮進行治療的所有適應癥時，因黃體酮能
引起諸如嗜睡，頭暈目眩等不良反應時，可以用陰道
給藥代替口服給藥。
【安琪坦規格】
0.1g,0.2g。
【安琪坦用法用量】
可經口服或陰道給藥。
在任何情況下，都應該嚴格按照醫生的處方服藥。平均
而言，對于黃體酮缺乏癥，每日劑量為200~300mg。
-次或分兩次服用，即早晨100mg,晚上睡覺前100
mg或200mg。
可根據適應癥和療效調節治療劑量和周期，特別是在輔
助妊娠治療時，醫生可將每日劑量提高至600mg,分三
次給藥。在任何情況下，無論是口服還是陰道給藥，每
-次的劑量均不得超過200mg。
如果感覺該藥物療效太強烈或太弱，請向你的醫生或藥
劑師說明情況。根據具體情況，可以采用連續性處方給
藥治療法，或者每個月的數天服用給藥治療法，并可與
雌激素同時服患。
服藥方式可以采用口服和陰道給藥，具體方法由醫生根
據你的具體情況而定:
如果醫生建議口服給藥，用溫水吞服，最好遠隔進餐時
間，一次或分三次服用:具體按照醫生的處方服用。
-如果醫生建議陰道用藥，請把膠囊塞到陰道深處。
-用藥時間的長短申厙生根據你的具體病癥決定。根據適
應癥的情況和療效，醫生可以再調整用藥劑量。
-如果已經超過醫生規定的服藥期限，請立即向醫生說明
情況。.
-若遺漏服用該藥物，請勿為補償忘記服用藥物的劑量而
加倍服用該藥物。
-或遵醫囑。
【安琪坦不良反應】
與所有藥物一-樣，口服和陰道給藥安琪坦軟膠囊也有不良
反應。
口服時發現以下不良反應:
-服藥后1-3小時可能會出現轉瞬即逝的嗜睡和頭暈目眩的
感覺。
-改變月經周期，月經中止或月經間出血。
這些不良反應往往在劑量過大時發生。
此時，可以采取以下措施:
-降低每次服藥劑量;
-改變服藥頻率;
-采取陰道給藥方式。
無論如何，每次的用藥劑量不得超過200mg。
一旦出現過度劑量，請咨詢你的醫生，由他做適當處理。
如果發現本說明書未提及的其他不良反應，請向你的醫生
說明。
安琪坦含葵花籽油和大豆磷脂，有過敏反應的危險(皮疹,
延及全身的過敏反應)。
【安琪坦禁忌】
有嚴重肝臟疾病者禁用，對安琪坦中任何成分過敏者禁
用。
【安琪坦注意事項】
-該藥物不適用于治療所有的自發性流產，尤其是對
遺傳因素造成的病癥(占50％以上)無效.
-建議在妊娠3個月之后采用陰道給藥方式使用安琪坦，
同時觀察患者是否出現瘙癢、黃疸或肝功能異常。如有
上述不良反應發生，則立即停止用藥并進行相應治療。
-按照規定使用安琪坦無避孕作用。
-口服給藥，最好遠隔進餐時間，最好晚上睡覺前服
用。
-服用該藥物會分散汽車司機和機械師的注意力，尤
其是口服給藥后，會有困倦，嗜睡和頭暈眼花的感覺。
【安琪坦孕婦及哺乳期婦女用藥】
針對上千名婦女患者的多項流行性病學研究結果表明
胎兒畸形與服用黃體酮無任何必然聯系。孕婦和哺乳
婦女在服用任何藥物之前，均需征求醫師和藥劑師的
意見。
【安琪坦兒童用藥】
尚缺乏安琪坦兒童用藥的有效性和安全性研究資料。
【安琪坦老年用藥】
參見其他項下內容，或遵醫囑。
【安琪坦藥物相互作用】
請把與該藥物同時服用的其他藥物向醫生或藥劑師說
明，連非處方藥物也要說明。目前，尚無安琪坦藥物相
互作用的研究資料和相關報道。
【安琪坦藥物過量】
安琪坦過量一般可能引起嗜睡和頭暈目眩，月經中止或月經間出血。
【安琪坦藥理毒理】
藥理作用:該產品的特性與天然黃體酮的特性有可比性，
尤其是妊娠，抗睢激素，弱抗雄激素，抗醛甾酮。
【安琪坦藥代動力學】
口服給藥:
吸收:微粒黃體酮通過消化道吸收。
黃體酮含量從服藥后第1個小時起開始提高，1-3小時
后血漿濃度達到最高水平。
以志愿者為病例進行的藥代動力學研究表明，同時服用
2粒安琪坦100mg.1小時后血漿濃度達到0.13ng/m-
4.25ng/ml,2小時后11.75ng/ml.4小時后8.37ng/ml,
6小時后2ng/ml,8小時后1.64ng/ml,個人差異是存在的，
但是就某一-個患者而言，幾個月內保持相同的藥代動力
學特性,該患者對劑量可以完全適應。
代謝作用:
血漿里主要代謝物為20a_羥基，△4a孕烷醇酮和5a-
二氫孕酮。95％以葡萄糖醛復合代謝物的形式從尿中
排出，主要是孕二醇。這些血漿和尿中的代謝物與生
理分泌的卵黃體的代謝物相同。
陰道給藥:
吸收:軟膠囊插入陰道后，黃體酮被陰道粘膜迅速吸收,
1小時后血液濃度開始增高，早晚各用100mg膠囊后,
2-6小時后血漿濃度達到最高水平。24小時內藥物平
均濃度可以保持在9.7ng/mf。該建議平均劑量可以使
黃體酮在血漿里的生理濃度保持穩定，與正常月排卵
周期所觀察到黃體酮濃度相類似。
200mg/天的較高劑量，獲得的黃體酮濃度與懷孕的前
三個月的黃體酮濃度類似。
代謝作用:有漿里的那孕航醇酮液度沒有提高，主
要以孕二醇從尿中排出，證實其濃度逐步上升(服藥
后第6個小時濃度可以達到142ngml).
【安琪坦貯藏】
密閉.常溫(10-30‘C)保存。
【安琪坦包裝】
PVC鋁塑泡罩包裝。包裝規格:0.1g:10,30粒/盒。
0.2g:15,45粒/盒。
【安琪坦有效期】
36個月。
【安琪坦執行標準】
進口藥品注冊標準:JX20210003
【安琪坦批準文號】
(1)0.1g:國藥準宇HJ20160265
(2)0.2g:國藥準字HJ20160264
【安琪坦上市許可持有人】
名稱:BesinsHealthcareBenelux
注冊地址:287AvenueLouise1050Bruxelles(BELGIUM)
網址:https://www.besins-healthcare.com
電話號碼:+32(2)6294300
傳真號碼:XxX32(2)3348998
【安琪坦生產企業】
企業名稱:CyndeaPharma,S.L.
生產地址:PoligonoIndustrialEmilianoRevillaSanz,
AvenidadeAgreda,31,Olvega42110(Soria)Spain
電話號碼:XxX34976645474
傳真號碼:XxX34976196316
【安琪坦境內聯系機構】
名稱:博賞管理咨詢(上海)有限公司
地址:
上海市靜安區長壽路1111號20F08室
郵政編碼:200042
電話號碼:(021)60751198
傳真號碼:(021)60751328
藥物警戒郵箱:chinapv@besins-healthcare.com