百濟(jì)新特藥房提供注射用舒巴坦鈉(萬(wàn)舒樂(lè))說(shuō)明書(shū)，讓您了解注射用舒巴坦鈉(萬(wàn)舒樂(lè))副作用、注射用舒巴坦鈉(萬(wàn)舒樂(lè))效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過(guò)商店,專家指導(dǎo)用藥，注射用舒巴坦鈉(萬(wàn)舒樂(lè))說(shuō)明書(shū)如下:

【萬(wàn)舒樂(lè)藥品名稱】
通用名稱:注射用舒巴坦鈉
英文名稱:SulbactamSodiumforInjection
漢語(yǔ)拼音:ZhusheyongShubatanna
【萬(wàn)舒樂(lè)成分】
萬(wàn)舒樂(lè)主要成分為舒巴坦鈉。
化學(xué)名稱：(2S,5R)-3,3-二甲基-7氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0]庚烷-2-羧酸鈉-4，4二氧化物。
分子式：C8H10NNaO5S
分子量255.22
【萬(wàn)舒樂(lè)性狀】
萬(wàn)舒樂(lè)為白色或類白色粉末或結(jié)晶性粉末；微有特臭。
【萬(wàn)舒樂(lè)適應(yīng)癥】
萬(wàn)舒樂(lè)與氨芐西林聯(lián)合應(yīng)用，用于治療敏感菌所致的尿路感染、肺部感染、支氣管感染、耳鼻喉科感染、腹腔和盆腔感染、膽道感染、敗血癥、皮膚軟組織感染等。
【萬(wàn)舒樂(lè)規(guī)格】
按C8H10NNaO5S計(jì)(1)0.25g(2)0.5g(3)1.0g
【萬(wàn)舒樂(lè)用法用量】
萬(wàn)舒樂(lè)與氨芐西林以1:2劑量比應(yīng)用時(shí)：一般感染，成人劑量為一日舒巴坦1～2g，氨芐西林2～4g，分2～3次靜脈滴注或肌內(nèi)注射；輕度感染，亦可一日舒巴坦0.5g，氨芐西林1g，分2次靜脈滴注或肌內(nèi)注射；重度感染，可增大劑量至一日舒巴坦3～4g，氨芐西林6～8g，分3～4次靜脈滴注。舒巴坦最高劑量不超過(guò)每日4g。
【萬(wàn)舒樂(lè)不良反應(yīng)】
萬(wàn)舒樂(lè)與氨芐西林聯(lián)合應(yīng)用，不良反應(yīng)發(fā)生率約10％以下，需中止治療者僅0.7％。注射部位疼痛發(fā)生率約3.6％，靜脈炎、腹瀉、惡心等反應(yīng)偶有發(fā)生，皮疹發(fā)生率1％-6％。偶見(jiàn)一過(guò)性嗜酸性粒細(xì)胞增多、血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高等。極個(gè)別病例發(fā)生剝脫性皮炎、過(guò)敏性休克。
【萬(wàn)舒樂(lè)禁忌】
當(dāng)與青霉素類藥物合用時(shí)，對(duì)青霉素類藥物過(guò)敏者禁用。
【萬(wàn)舒樂(lè)注意事項(xiàng)】
1．萬(wàn)舒樂(lè)必須和β－內(nèi)酰胺類抗生素聯(lián)合使用，單獨(dú)使用無(wú)效。
2．當(dāng)與青霉素類藥物合用時(shí)，用藥前須做青霉素皮膚試驗(yàn)，陽(yáng)性者禁用。
3．交叉過(guò)敏反應(yīng)：對(duì)一種青霉素類抗生素過(guò)敏者可能對(duì)其他青霉素類抗生素也過(guò)敏。
4．腎功能減退者，根據(jù)血漿肌酐清除率調(diào)整用藥：
5．萬(wàn)舒樂(lè)配成溶液后必須及時(shí)使用，不宜久置。
6．對(duì)診斷的干擾：
(1)用藥期間，以硫酸銅法進(jìn)行尿糖測(cè)定時(shí)可出現(xiàn)假陽(yáng)性，用葡萄糖酶法者則不受影響；
(2)大劑量注射給藥可出現(xiàn)高鈉血癥；
(3)可使血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高。
7．應(yīng)用大劑量時(shí)應(yīng)定期檢測(cè)血清鈉。
【萬(wàn)舒樂(lè)孕婦及哺乳期婦女用藥】
萬(wàn)舒樂(lè)可透過(guò)胎盤進(jìn)入胎兒體內(nèi)，母乳中亦含有萬(wàn)舒樂(lè)，哺乳期婦女應(yīng)用萬(wàn)舒樂(lè)雖尚無(wú)發(fā)生嚴(yán)重問(wèn)題的報(bào)告，但孕婦及哺乳期婦女應(yīng)用仍須權(quán)衡利弊。
【萬(wàn)舒樂(lè)兒童用藥】
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【萬(wàn)舒樂(lè)老年用藥】
老年患者腎功能減退，須調(diào)整劑量。
【萬(wàn)舒樂(lè)藥物相互作用】
1．丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺藥可減少萬(wàn)舒樂(lè)自腎臟排泄，因此與萬(wàn)舒樂(lè)合用時(shí)使其血藥濃度增高，排泄時(shí)間延長(zhǎng)，毒性也可能增加。
2．萬(wàn)舒樂(lè)與雙硫侖（乙醛脫氫酶抑制藥）也不宜合用。
【萬(wàn)舒樂(lè)藥物過(guò)量】
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【萬(wàn)舒樂(lè)藥理毒理】
1.藥理作用：萬(wàn)舒樂(lè)為半合成β內(nèi)酰胺酶抑制藥，對(duì)淋病奈瑟菌、腦膜炎奈瑟菌和乙酸鈣不動(dòng)桿菌有較強(qiáng)抗菌活性，對(duì)其他細(xì)菌的作用均甚差，但對(duì)金黃色葡萄球菌和多數(shù)革蘭陰性菌所產(chǎn)生的β－內(nèi)酰胺酶有很強(qiáng)的不可逆的競(jìng)爭(zhēng)性抑制作用。與青霉素類和頭孢菌素類合用時(shí)，使因產(chǎn)酶而對(duì)前兩類抗生素耐藥的金黃色葡萄球菌、流感嗜血桿菌、大腸埃希菌、脆弱擬桿菌等的MIC降到敏感范圍之內(nèi)。
萬(wàn)舒樂(lè)對(duì)奇異桿菌的PBP1和醋酸鈣不動(dòng)桿菌的PBP2有較強(qiáng)的親和力。
2.毒理研究：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【萬(wàn)舒樂(lè)藥代動(dòng)力學(xué)】
萬(wàn)舒樂(lè)肌內(nèi)注射0.5g和1.0g半小時(shí)后血藥峰濃度（Cmax）分別為13mg/L和28mg/L，靜脈滴注0.5g和1.0g，血藥峰濃度（Cmax）分別為30mg/L和68mg/L。血消除半衰期(t1/2β)為1小時(shí)。蛋白結(jié)合率為38％。給藥后24小時(shí)經(jīng)尿排出給藥量的85％。組織間液和腹腔液的藥物濃度與血藥濃度相當(dāng)。萬(wàn)舒樂(lè)可透入有炎癥的腦膜。可透過(guò)胎盤進(jìn)入胎兒體內(nèi)，乳汁中亦含有萬(wàn)舒樂(lè)。
【萬(wàn)舒樂(lè)貯藏】
密閉，在陰涼干燥處（不超過(guò)20℃)保存。
【萬(wàn)舒樂(lè)包裝】
抗生素玻璃瓶，藥用鹵化丁基橡膠塞，0.25g、0.5g每盒10瓶，1.0g每盒1瓶或10瓶
【萬(wàn)舒樂(lè)有效期】
24個(gè)月
【萬(wàn)舒樂(lè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
《中國(guó)藥典》2020年版二部
【萬(wàn)舒樂(lè)批準(zhǔn)文號(hào)】
(1)0.25g國(guó)藥準(zhǔn)字H20054168
(2)0.5g國(guó)藥準(zhǔn)字H20054169
(3)1.0g國(guó)藥準(zhǔn)字H20054170
【萬(wàn)舒樂(lè)生產(chǎn)企業(yè)】
藥品上市許可持有人:華北制藥股份有限公司
注冊(cè)地址:石家莊市和平東路388號(hào)
生產(chǎn)企業(yè):華北制藥股份有限公司
生產(chǎn)地址:石家莊市和平東路388號(hào)
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