百濟新特藥房提供注射用舒巴坦鈉(萬舒樂)說明書，讓您了解注射用舒巴坦鈉(萬舒樂)副作用、注射用舒巴坦鈉(萬舒樂)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，注射用舒巴坦鈉(萬舒樂)說明書如下:

【萬舒樂藥品名稱】
通用名稱:注射用舒巴坦鈉
英文名稱:SulbactamSodiumforInjection
漢語拼音:ZhusheyongShubatanna
【萬舒樂成分】
萬舒樂主要成分為舒巴坦鈉。
化學名稱：(2S,5R)-3,3-二甲基-7氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環[3.2.0]庚烷-2-羧酸鈉-4，4二氧化物。
分子式：C8H10NNaO5S
分子量255.22
【萬舒樂性狀】
萬舒樂為白色或類白色粉末或結晶性粉末；微有特臭。
【萬舒樂適應癥】
萬舒樂與氨芐西林聯合應用，用于治療敏感菌所致的尿路感染、肺部感染、支氣管感染、耳鼻喉科感染、腹腔和盆腔感染、膽道感染、敗血癥、皮膚軟組織感染等。
【萬舒樂規格】
按C8H10NNaO5S計(1)0.25g(2)0.5g(3)1.0g
【萬舒樂用法用量】
萬舒樂與氨芐西林以1:2劑量比應用時：一般感染，成人劑量為一日舒巴坦1～2g，氨芐西林2～4g，分2～3次靜脈滴注或肌內注射；輕度感染，亦可一日舒巴坦0.5g，氨芐西林1g，分2次靜脈滴注或肌內注射；重度感染，可增大劑量至一日舒巴坦3～4g，氨芐西林6～8g，分3～4次靜脈滴注。舒巴坦最高劑量不超過每日4g。
【萬舒樂不良反應】
萬舒樂與氨芐西林聯合應用，不良反應發生率約10％以下，需中止治療者僅0.7％。注射部位疼痛發生率約3.6％，靜脈炎、腹瀉、惡心等反應偶有發生，皮疹發生率1％-6％。偶見一過性嗜酸性粒細胞增多、血清氨基轉移酶升高等。極個別病例發生剝脫性皮炎、過敏性休克。
【萬舒樂禁忌】
當與青霉素類藥物合用時，對青霉素類藥物過敏者禁用。
【萬舒樂注意事項】
1．萬舒樂必須和β－內酰胺類抗生素聯合使用，單獨使用無效。
2．當與青霉素類藥物合用時，用藥前須做青霉素皮膚試驗，陽性者禁用。
3．交叉過敏反應：對一種青霉素類抗生素過敏者可能對其他青霉素類抗生素也過敏。
4．腎功能減退者，根據血漿肌酐清除率調整用藥：
5．萬舒樂配成溶液后必須及時使用，不宜久置。
6．對診斷的干擾：
(1)用藥期間，以硫酸銅法進行尿糖測定時可出現假陽性，用葡萄糖酶法者則不受影響；
(2)大劑量注射給藥可出現高鈉血癥；
(3)可使血清丙氨酸氨基轉移酶或門冬氨酸氨基轉移酶升高。
7．應用大劑量時應定期檢測血清鈉。
【萬舒樂孕婦及哺乳期婦女用藥】
萬舒樂可透過胎盤進入胎兒體內，母乳中亦含有萬舒樂，哺乳期婦女應用萬舒樂雖尚無發生嚴重問題的報告，但孕婦及哺乳期婦女應用仍須權衡利弊。
【萬舒樂兒童用藥】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【萬舒樂老年用藥】
老年患者腎功能減退，須調整劑量。
【萬舒樂藥物相互作用】
1．丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺藥可減少萬舒樂自腎臟排泄，因此與萬舒樂合用時使其血藥濃度增高，排泄時間延長，毒性也可能增加。
2．萬舒樂與雙硫侖（乙醛脫氫酶抑制藥）也不宜合用。
【萬舒樂藥物過量】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【萬舒樂藥理毒理】
1.藥理作用：萬舒樂為半合成β內酰胺酶抑制藥，對淋病奈瑟菌、腦膜炎奈瑟菌和乙酸鈣不動桿菌有較強抗菌活性，對其他細菌的作用均甚差，但對金黃色葡萄球菌和多數革蘭陰性菌所產生的β－內酰胺酶有很強的不可逆的競爭性抑制作用。與青霉素類和頭孢菌素類合用時，使因產酶而對前兩類抗生素耐藥的金黃色葡萄球菌、流感嗜血桿菌、大腸埃希菌、脆弱擬桿菌等的MIC降到敏感范圍之內。
萬舒樂對奇異桿菌的PBP1和醋酸鈣不動桿菌的PBP2有較強的親和力。
2.毒理研究：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【萬舒樂藥代動力學】
萬舒樂肌內注射0.5g和1.0g半小時后血藥峰濃度（Cmax）分別為13mg/L和28mg/L，靜脈滴注0.5g和1.0g，血藥峰濃度（Cmax）分別為30mg/L和68mg/L。血消除半衰期(t1/2β)為1小時。蛋白結合率為38％。給藥后24小時經尿排出給藥量的85％。組織間液和腹腔液的藥物濃度與血藥濃度相當。萬舒樂可透入有炎癥的腦膜。可透過胎盤進入胎兒體內，乳汁中亦含有萬舒樂。
【萬舒樂貯藏】
密閉，在陰涼干燥處（不超過20℃)保存。
【萬舒樂包裝】
抗生素玻璃瓶，藥用鹵化丁基橡膠塞，0.25g、0.5g每盒10瓶，1.0g每盒1瓶或10瓶
【萬舒樂有效期】
24個月
【萬舒樂執行標準】
《中國藥典》2020年版二部
【萬舒樂批準文號】
(1)0.25g國藥準字H20054168
(2)0.5g國藥準字H20054169
(3)1.0g國藥準字H20054170
【萬舒樂生產企業】
藥品上市許可持有人:華北制藥股份有限公司
注冊地址:石家莊市和平東路388號
生產企業:華北制藥股份有限公司
生產地址:石家莊市和平東路388號
客戶服務電話:40061285884006128585
郵政編碼:050015
網址:www.ncpc.com.cn
版本號:513922008