百濟(jì)新特藥房提供注射用胸腺法新(賽斯隆)說(shuō)明書(shū)，讓您了解注射用胸腺法新(賽斯隆)副作用、注射用胸腺法新(賽斯隆)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖專(zhuān)科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過(guò)商店,專(zhuān)家指導(dǎo)用藥，注射用胸腺法新(賽斯隆)說(shuō)明書(shū)如下:

【賽斯隆藥品名稱】
通用名稱:注射用胸腺法新
英文名稱:ThymalfasinforInjection
漢語(yǔ)拼音:ZhusheyongXiongxianfaxin
【賽斯隆成份】
賽斯隆主要成份為胸腺法新。
輔料:甘露醇、無(wú)水磷酸氫二鈉和磷酸二氫鈉
【賽斯隆性狀】
賽斯隆為白色或類(lèi)白色疏松塊狀物。
【賽斯隆適應(yīng)癥】
1.慢性乙型肝炎。
2.作為免疫損害病者的疫苗免疫應(yīng)答增強(qiáng)劑。免疫系統(tǒng)功能受到抑制者.包括接受慢性血液透析和老年病患者.賽斯隆可增強(qiáng)患者對(duì)病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫應(yīng)答。
【賽斯隆規(guī)格】
1.6mg
【賽斯隆用法用量】
用前每瓶胸腺法新(1.6mg)以1mli注射用水溶解后立即皮下注射(不應(yīng)作肌注或靜注)。
治療慢性乙型肝炎的推薦劑量:每次1.6mg.每周2次，兩次相隔3-4天。連續(xù)給藥6個(gè)月(共52針)，其間不應(yīng)間斷。
作為免疫損害病者的疫苗增強(qiáng)劑:推薦劑量為每次1.6mg.每周2次.兩次相隔3-4天。連續(xù)給藥4周(共8針)，第一針應(yīng)在接種疫苗后立即皮下注射。
【賽斯隆不良反應(yīng)】
胸腺法新的耐受性良好。部分患者可能有注射部位不適。慢性乙肝患者接受賽斯隆治療時(shí).可能出現(xiàn)丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)水平暫時(shí)波動(dòng)至基礎(chǔ)值兩倍以上此時(shí)通常應(yīng)繼續(xù)使用除非有肝衰竭的癥狀和預(yù)兆出現(xiàn)。
【賽斯隆禁忌】
1.對(duì)賽斯隆的成份過(guò)敏者禁用。
2.正在接受免疫抑制治療的患者如器官移植者禁用。
【賽斯隆注意事項(xiàng)】
1.當(dāng)用來(lái)治療慢性乙肝時(shí)，肝功能試驗(yàn)，包括血清ALT.白蛋白和膽紅素應(yīng)在治療期間作定期評(píng)估，治療完畢后應(yīng)檢測(cè)乙肝e抗原(HBeAg)。表面抗原(HBsAg).HBV-DNA和ALT酶，亦應(yīng)在治療完畢后2.4和6個(gè)月檢測(cè)，因?yàn)椴∪丝赡茉谥委熗戤吅箅S訪期內(nèi)出現(xiàn)應(yīng)答。
2.賽斯隆應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下應(yīng)用。如患者自行在醫(yī)院外使用.應(yīng)注意注射器具的消毒和處理。
【賽斯隆孕婦及哺乳期婦女用藥】
基礎(chǔ)研究顯示賽斯隆對(duì)動(dòng)物胚胎沒(méi)有影響。但尚不明確賽斯隆是否會(huì)對(duì)孕婦胚胎產(chǎn)生影響，以及是否經(jīng)由乳汁排泄，故此類(lèi)患者用藥應(yīng)慎重，須遵醫(yī)囑。
【賽斯隆兒童用藥】
對(duì)18歲以下患者.賽斯隆的安全性和有效性尚未確定。
【賽斯隆老年用藥】
尚不明確。
【賽斯隆藥物相互作用】
賽斯隆可與a干擾素聯(lián)合使用，可提高免疫應(yīng)答,與其他藥物聯(lián)合使用時(shí)應(yīng)慎重。賽斯隆不得與任何藥物混合注射。
【賽斯隆藥物過(guò)量】
目前未見(jiàn)任何有關(guān)在人體用藥過(guò)量(治療或意外)的報(bào)道。
【賽斯隆藥理毒理】
藥理作用
賽斯隆治療慢性乙型肝炎或和增強(qiáng)免疫系統(tǒng)反應(yīng)性的作用機(jī)制尚未完全闡明。多項(xiàng)體外試驗(yàn)顯示，賽斯隆通過(guò)刺激外周血液淋巴細(xì)胞絲裂原來(lái)促進(jìn)T淋巴細(xì)胞的成熟加抗原或絲裂原激活后T細(xì)胞分泌的干擾素a.干擾素y.以及白介素2:白介素3等淋巴因子水平同時(shí)增加T細(xì)胞表而淋巴因子受體的水平。賽斯隆還可通過(guò)對(duì)CD4細(xì)胞的激活，增強(qiáng)異體和自體的人類(lèi)混合淋巴細(xì)胞反應(yīng)9賽斯隆可能增加前NK細(xì)胞的聚集，而干擾素可使其細(xì)胞毒性增強(qiáng)。體內(nèi)試驗(yàn)顯示，賽斯隆可以提高經(jīng)力豆蛋白A激活后小鼠淋巴細(xì)胞白介素2受體的表達(dá)水平，同時(shí)提高白介素2的分泌水平。
毒理研究
遺傳毒性:賽斯隆遺傳毒性試驗(yàn)結(jié)果陰性。
生殖毒性:賽斯隆對(duì)動(dòng)物胎仔無(wú)明顯致畸作用。目前尚不清楚妊娠婦女使用賽斯隆后，是否會(huì)影響其生殖能力或?qū)μ�兒造成損害。只有在確實(shí)需要時(shí)，妊娠婦女才能使用賽斯隆。同樣，目前也不清楚賽斯隆是否能夠經(jīng)人乳汁分泌，因此哺乳期婦女使用賽斯隆時(shí)應(yīng)慎重。
【賽斯隆藥代動(dòng)力學(xué)】
健康人單次皮下注射胸腺法新.6mg.血藥峰濃度約為37.51ng/ml:達(dá)峰時(shí)間約為1.67小時(shí)，AUCars約為152.15ng/ml-h.半衰期約為1.63小時(shí)。
【賽斯隆貯藏】
遮光，密閉，2-8C保存。
【賽斯隆包裝】
中硼硅玻璃管制注射劑瓶，2瓶/盒，10瓶盒。
【賽斯隆有效期】
24個(gè)月
【賽斯隆批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20193352
【賽斯隆執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH02642019
【賽斯隆藥品上市許可持有人】
企業(yè)名稱:華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)股份有限公司
注冊(cè)地址:北京市朝陽(yáng)區(qū)望京利澤東二路1號(hào)
網(wǎng)址:www.dcpc.com
【賽斯隆生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)股份有限公司
生產(chǎn)地址:北京市朝陽(yáng)區(qū)雙橋東路2號(hào)2右電
郵編:100121
電話:(010)85399188
傳真:(010)85390635