百濟新特藥房提供乳酸環丙沙星氯化鈉注射液說明書，讓您了解乳酸環丙沙星氯化鈉注射液副作用、乳酸環丙沙星氯化鈉注射液效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖�？扑幏�,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，乳酸環丙沙星氯化鈉注射液說明書如下:

【乳酸環丙沙星氯化鈉注射液警告】
嚴重不良反應，包括肌腱炎和肌腱斷裂，周圍神經病變，中樞神經系統的影響和重癥肌無力加劇。
●使用氟喹諾酮類藥品(包括乳酸環丙沙星氯化鈉注射液)，已有報告同時發生致殘和潛在的不可逆轉的嚴重不良反應(參見
[注意事項])，包括:
o肌腱炎和肌腱斷裂(參見[注意事項])
o周圍神經病變(參見[注意事項])
o中樞神經系統的影響(參見[注意事項])
當發生這些嚴重不良反應(參見[注意事項]).應立即停用乳酸環丙沙星氯化鈉注射液并避免使用氟喹諾酮類藥品。
●氟喹諾酮類藥品可能會加劇重癥肌無力患者的肌無力癥狀。已知有重癥肌無力病史的患者應避免使用乳酸環丙沙星氯化鈉注
射液(參見[注意事項]).
由于使用氟喹諾酮類藥品(包括乳酸環丙沙星氯化鈉注射液)已有報道發生嚴重不良反應(參見[注意事項]).對于屬于
下列適應癥的患者，應在沒有其他藥品治療時方可使用乳酸環丙沙星氯化鈉注射液:
o慢性支氣管炎急性發作(參見[適應癥]和[用法用量])
o單純性尿路感染(參見[適應癥]和[用法用量])
嚴禁用于食品和飼料加工
【乳酸環丙沙星氯化鈉注射液藥品名稱】
通用名稱:乳酸環丙沙星氯化鈉注射液
【乳酸環丙沙星氯化鈉注射液成份】
主要成份為乳酸環丙沙星
分子量:421.43
輔料:氯化鈉，乳酸(17％)。
【乳酸環丙沙星氯化鈉注射液性狀】
乳酸環丙沙星氯化鈉注射液為無色或幾乎無色的澄明液體。
【乳酸環丙沙星氯化鈉注射液適應癥】
用于敏感菌引起的:
1.泌尿生殖系統感染，包括單純性、復雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎(包括產酶株所致者).由于使用氟喹諾酮
類藥物(包括乳酸環丙沙星氯化鈉注射液)已有報道發生嚴重不良反應，且對于一些患者，單純性尿路感染有自限性，應在沒有其他藥物治療
時方可使用乳酸環丙沙星氯化鈉注射液。
2.呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發作及肺部感染。由于使用氟喹諾酮類藥物(包括乳酸環丙沙星氯化鈉注射液)已有
報道發生嚴重不良反應，且對于一些患者，慢性支氣管炎急性發作有自限性，應在沒有其他藥物治療時方可使用乳酸環丙沙星氯化鈉注射液。
3.胃腸道感染，由志賀菌屬、沙門菌屬、產腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。
4.傷寒。
5.骨和關節感染。
6.皮膚軟組織感染。
7.敗血癥等全身感染。
【乳酸環丙沙星氯化鈉注射液規格】
按環丙沙星計100ml:0.2g
【乳酸環丙沙星氯化鈉注射液用法用量】
成人常用量一日0.2g,每12小時靜脈滴注1次，滴注時間不少于30分鐘。嚴重感染或銅綠假單胞菌感染可加大劑量至一日0.8g,分2次靜脈滴注。
療程:
1.尿路感染:急性單純性下尿路感染5~7日;復雜性尿路感染7-14日。
2.肺炎和皮膚軟組織感染:7-14日。
3.腸道感染:5-7日。
4.骨和關節感染:4~6周或更長。
5.傷寒10-14日。
【乳酸環丙沙星氯化鈉注射液不良反應】
1.胃腸道反應較為常見，可表現為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。
2.偶可發生:
(1)血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現。
(2)靜脈炎。
(3)結晶尿，多見于高劑量應用時。
3.少數患者可發生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低，多屬輕度，并呈一過性。
嚴重和其他重要的不良反應
●致殘和潛在的不可逆轉的嚴重不良反應，包括肌腱炎和肌腱斷裂,周圍神經病變,中樞神經系統的影響
●肌腱病和肌腱斷裂
●QT間期延長
●過敏反應
●其他嚴重并且有時致命的反應
●中樞神經系統的影響
●艱難梭菌相關性腹瀉
●周圍神經病變
●對血糖的干擾
●光敏感性/光毒性
在[注意事項]下對以上不良反應進行了詳細說明。
心血管系統QT間期延長、尖端扭轉型室性心動過速、室性心律失常
中樞神經系統:驚厥、中毒性精神病、震顫、躁動、焦慮、頭暈、意識模糊、幻覺、妄想、抑郁、惡夢、失眠、癲病發作、極少數情況可導致
患者產生自殺的念頭或行動
周圍神經病變:感覺錯亂、感覺遲鈍、觸物痛感、疼痛.燒灼感、麻刺感、麻木.無力，或輕觸覺、痛覺、溫度覺、位置覺和振動覺異常、多
發性神經炎
骨骼肌肉系統關節痛肌痛、肌無力、張力亢進肌腱炎、肌腱斷裂、重癥肌無力惡化
超敏反應蕁麻疹。瘙癢及其他嚴重皮膚反應(如中毒性表皮壞死松解癥、多形性紅斑)、呼吸困難、血管神經性水腫(包括舌、喉.咽或面
部水腫/腫脹):心血管性虛脫。低血壓、意識喪失、氣道阻塞(包括支氣管痙攣、氣促及急性呼吸窘迫).過敏性肺炎、過敏性休克
肝膽系統:肝炎、黃疸、急性肝壞死或肝衰竭
泌尿系統:急性腎功能不全或腎衰
血液系統貧血，包括溶血性貧血和再生障礙性貧血、血小板減少癥、包括血栓性血小板減少性紫癜、白細胞減少癥、粒細胞減少癥、全血細
胞減少癥和/或其他血液病
其他:發燒、血管炎、血清病、難辨梭菌相關性腹瀉、血糖紊亂、光敏感性/光毒性
【乳酸環丙沙星氯化鈉注射液禁忌】
對乳酸環丙沙星氯化鈉注射液及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。
【乳酸環丙沙星氯化鈉注射液注意事項】
1.致殘和潛在的不可逆轉的嚴重不良反應，包括肌腱炎和肌腱斷裂，周圍神經病變，中樞神經系統的影響
使用氟喹諾酮類藥品，已有報告在同-患者的身體不同器官系統同時發生致殘和潛在的不可逆轉的嚴重不良反應，通常包括:肌腱炎，肌腱斷
裂，關節痛，肌痛，周圍神經病變和中樞神經系統反應(幻覺，焦慮，抑郁，失眠，嚴重頭痛和錯亂)。這些不良反應可發生在使用乳酸環丙沙星
氯化鈉注射液后數小時至數周。任何年齡段的患者，之前沒有相關風險因素，均有報告發生這些不良反應。
2.肌健病和肌腱斷裂
氟喹諾酮類藥品，會使所有年齡段患者的肌腱炎和肌腱斷裂的風險增加。這種不良反應最常發生在跟腱，跟腱斷裂可能需要手術修復。也有報
告在肩、手部、肱二頭肌、拇指和其他肌腱點出現肌腱炎和肌腱斷裂。肌腱炎和肌腱斷裂可發生在開始使用乳酸環丙沙星氯化鈉注射液后數小時或
數天，或結束治療后幾個月。肌腱炎和肌腱斷裂可雙側發生。這種風險在60歲以上老年患者，服用皮質類固醇藥品患者及腎臟、心臟或肺移植手術
的患者中進一步增加。除了年齡和使用皮質類固醇的因素外，另可獨立增加肌腱斷裂風險的因素包括劇烈的體力活動，腎功能衰竭以及以前的肌腱
疾病，如類風濕關節炎。肌腱炎和肌腱斷裂也發生在沒有上述風險因素的使用氟喹諾酮類藥品的患者中。肌腱斷裂可發生在治療過程中或治療結束
后;也有報告在治療結束數月后發生肌腱斷裂。在患者發生肌腱疼痛、腫脹、炎癥或斷裂后，應停止使用乳酸環丙沙星氯化鈉注射液。在出現肌腱炎或肌腱斷裂的跡象后，
應建議患者休息，并與醫生聯系，換用非喹諾酮類藥品。有肌腱疾病病史或發生過肌腱炎和肌腱斷裂的患者應避免使用氟喹諾酮類藥品。
3.重癥肌無力加重
氟喹諾酮類藥品，有神經肌肉阻斷活性，可能加劇重癥肌無力患者的肌無力癥狀。上市后的嚴重不良事件，包括死亡和需要通氣支持，以及重
癥肌無力患者與使用氟喹諾酮類藥品相關�；加兄匕Y肌無力的患者應避免使用乳酸環丙沙星氯化鈉注射液。
4.QT間期延長
某些氟喹諾酮類藥品可以使心電圖的QT間期延長，少數患者可以出現心律失常。上市后監測期間自發報告接受氟喹諾酮類藥品治療的患者出現
尖端扭轉型室速的情況罕見。已知QT間期延長的患者.未糾正的低血鉀患者及使用IA類(奎尼丁、普魯卡因胺)和II類(胺碘酮、索他洛爾)抗心律失常藥品的患者應避免使用乳酸環丙沙星氧化鈉注射液。老年患者更容易受藥品相關的QT間期的影響。
5.過敏反應
使用氟喹諾酮類藥品，已報告發生嚴重的過敏反應。-些患者在第-次給藥后即發生，有些反應可伴隨有心血管系統衰竭、喪失意識、刺痛.
咽或面部水腫、呼吸困難、蕁麻疹.瘙癢等。嚴重的過敏反應需要腎上腺素緊急治療。乳酸環丙沙星氧化鈉注射液應在第-次出現皮疹或其他任何
過敏跡象時停止使用。必要時可進行輸氧，靜脈注射類固醇，氣道管理，包括插管等措施。
6.其他嚴重并且可能致命的反應
使用氟喹諾酮類藥品，已有出現其他嚴重并且可能致命的事件報告。這些事件中有些是由于過敏，有些則病因不明。這些事件可能是重度的，
通常發生在多劑量給藥后，臨床表現可包括以下的一個或多個癥狀:發熱、皮疹、嚴重的皮膚反應(例如，中毒性表皮壞死松解癥，Stevens-Jo
hnson綜合征);血管炎;關節痛:肌痛:血清病:過敏性肺炎;間質性腎炎:急性腎功能不全或腎衰竭:肝炎、黃疸、急性肝壞死或肝功能衰竭:
貧血，包括溶血性貧血和再生障礙性貧血:血小板減少癥，包括血栓性血小板減少性紫癜:白細胞減少癥;粒細胞缺乏癥:全血細胞減少癥和/或其
他血液學異常。應在第一次出現皮疹.黃疸或任何其他過敏表現時立即停藥并且采取措施。
7.中樞神經系統的影響
使用氟喹諾酮類藥品，包括乳酸環丙沙星氯化鈉注射液，已有報告會使中樞神經系統不良反應增加的風險，包括驚厥和顱內壓增高(含假性腦
瘤)以及中毒引起的精神病。使用氟喹諾酮類藥品可能會導致中樞神經系統反應包括焦躁、激動，失眠、焦慮、噩夢、偏執狂、頭暈，錯亂、震顫.
幻覺、抑郁和自殺想法或行為。這些反應可能發生在首次用藥后。如果這些反應發生在患者使用乳酸環丙沙星氯化鈉注射液時，應停止給藥并采取
適當的措施。與所有的氟喹諾酮類藥品-樣，已知或懷疑有中樞神經系統疾病的患者(如嚴重的腦動脈硬化、癲癰)或存在其他風險因素的患者(如
有發作傾向或發作閾值降低)應在獲益超過風險時使用乳酸環丙沙星氯化鈉注射液。
8.周圍神經病變
已有報告患者使用氟喹諾酮類藥品，產生罕見的感覺或感覺運動性軸索神經病，影響小和/或大的軸索，致皮膚感覺異常、感覺遲鈍.觸物痛感
和衰弱。對于某些患者，癥狀可能在乳酸環丙沙星氯化鈉注射液用藥后很快發生并且可能是不可逆的。如果患者出現外周神經病變癥狀，包括疼痛、
燒灼感、麻刺感、麻木和/或無力，或其他感覺，包括輕觸覺、痛覺、溫覺、位置覺和振動覺的變化，應立即停藥。有周圍神經病變病史的患者應避
免使用氟喹諾酮類抗生素。
9.艱難梭菌相關性腹瀉
幾乎所有的抗菌藥品均出現過艱難梭菌相關性腹瀉(CDAD)的報告，包括乳酸環丙沙星氯化鈉注射液，嚴重程度從輕度腹瀉至嚴重結腸炎。
抗菌藥品治療使結腸的正常菌群改變，從而導致艱難梭菌過度生長。
艱難梭菌產生的毒素A和B，是艱難梭菌相關性腹瀉的原因。高毒性的梭菌引起的發病率和死亡率均升高，這些感染抗菌治療無效，并可能需要
結腸切除術。在接受抗生素治療后，出現腹瀉均應考慮CDAD的可能性。因為CDAD可能發生在使用抗菌藥品治療后兩個月，因此仔細詢問病史是
必要的.
如果懷疑或證實艱難梭菌相關性腹瀉，可能需要停止目前使用的不針對艱難梭菌的抗生素，應適當補充液體和電解質，補充蛋白質，采用針對艱
難梭菌的抗生素治療，出現臨床指征時應進行手術評價。
10.對血糖的干擾
曾有氟喹諾酮類抗生素引起血糖紊亂(如癥狀性高血糖和低血糖)的報道，這種情況多發生于同時口服降糖藥(如優降糖/格列本脲)或使用胰島
素的糖尿病患者。因此對于此類患者，建議應密切監測其血糖變化情況。如果患者在接受乳酸環丙沙星氯化鈉注射液治療時出現低血糖反應，應立
即停藥并采取適當的治療措施。
11.光敏感性/光毒性
在使用氟喹諾酮類抗生素后暴露于陽光或紫外線照射下，會發生中度至嚴重的光敏性/光毒性反應，后者可能表現過度的曬傷反應(例如燒灼感.
紅斑、水泡、滲出、水腫)，常出現在暴露于光的部位(通常是頸部的"V"型區域、前臂伸肌表面、手的背部).因此，應該避免過度暴露于光源
下。發生光毒性反應時應停藥。
12.其他
1.由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應在給藥前留取尿培養標本，參考細菌藥敏結果調整用藥。
2.乳酸環丙沙星氯化鈉注射液大劑量應用或尿pH值在7以上時可發生結晶尿。為避免結晶尿的發生，宜多飲水，保持24小時排尿量在1200m以上.
3.腎功能減退者，需根據腎功能調整給藥劑量。
4.肝功能減退時，如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權衡利弊后應用，并調整劑量。
【乳酸環丙沙星氯化鈉注射液孕婦及哺乳期婦女用藥】
動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用，但對孕婦用藥所做研究尚無明確結論。鑒于本藥可引起未成年動物關節病變，
故孕婦禁用，哺乳期婦女應用乳酸環丙沙星氯化鈉注射液時應暫停哺乳。
【乳酸環丙沙星氯化鈉注射液兒童用藥】
乳酸環丙沙星氯化鈉注射液在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確立。但乳酸環丙沙星氯化鈉注射液用于數種幼齡動物時，可致關節病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。
【乳酸環丙沙星氯化鈉注射液老年用藥】
老年患者常有腎功能減退，因乳酸環丙沙星氯化鈉注射液部分經腎排出，需減量應用。
2.流行病學研究報告使用氟喹諾酮類藥物后兩個月內主動脈瘤和主動脈夾層的發生率增加，尤其是老年患者、(見[注意事項])。
【乳酸環丙沙星氯化鈉注射液藥物相互作用】
1.尿堿化劑可減低乳酸環丙沙星氯化鈉注射液在尿中的溶解度，導致結晶尿和腎毒性
2.乳酸環丙沙星氯化鈉注射液與茶堿類合用時可能由于與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制，導致茶堿類的肝清除明顯減少，血消除半衰期(tv2)延長，血藥濃度升高，
出現茶堿中毒癥狀，如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等，故合用時應測定茶堿類血藥濃度和調整劑量.
3.環孢素與乳酸環丙沙星氯化鈉注射液合用，可使前者的血藥濃度升高，必須監測環孢素血濃度，并調整劑量。
4.乳酸環丙沙星氯化鈉注射液與抗凝藥華法林合用時可增強后者的抗凝作用，合用時應嚴密監測患者的凝血酶原時間。
5.丙磺舒可減少乳酸環丙沙星氯化鈉注射液自腎小管分泌約50％，合用時可因乳酸環丙沙星氯化鈉注射液血濃度增高而產生毒性。
6.乳酸環丙沙星氯化鈉注射液干擾咖啡因的代謝，從而導致咖啡因清除減少，血消除半衰期(tvas)延長，并可能產生中樞神經系統毒性.
【乳酸環丙沙星氯化鈉注射液藥物過量】
急性藥物過量時應仔細觀察病情變化，予以對癥處理及支持療法。并維持適當的補液量。血液透析或腹膜透析時只有少量藥物(<10％)排出體外
【乳酸環丙沙星氯化鈉注射液藥理毒理】
乳酸環丙沙星氯化鈉注射液具廣譜抗菌作用，尤其對需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高，對下列細菌在體外具良好抗菌作用:腸桿菌科的大部分細菌，包括枸櫞
酸桿菌屬、陰溝、產氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等，常對多重耐藥菌
也具有抗菌活性。對青貫素耐藥的淋病奈瑟菌、產酶流感桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數菌株具抗菌
作用。乳酸環丙沙星氯化鈉注射液對甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性，對沙眼衣原體、支原體、軍團菌具
良好抗微生物作用，對結核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對厭氧菌的抗菌活性差。
環丙沙星為殺菌劑，通過作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制ONA的合成和復制而導致細菌死亡。
【乳酸環丙沙星氯化鈉注射液藥代動力學】
靜脈滴注乳酸環丙沙星氯化鈉注射液0.2g和0.4g后，其血藥峰濃度(Cmax)分別為2.1μg/mL和4.6μg/mL.廠泛分布至各組織.體液(包括腦脊液)中，組
織中的濃度常超過血藥濃度，蛋白結合率約為20％~40％，靜脈給藥后排出給藥量的50％~70％，以代謝物形式排出約15％，同時亦有相當數量的藥
物經膽汁和糞便排泄。
【乳酸環丙沙星氯化鈉注射液貯藏】
遮光，密閉(10-30℃)保存，
【乳酸環丙沙星氯化鈉注射液包裝】
藥用玻璃輸液瓶裝，丁基膠塞，每瓶100ml,
【乳酸環丙沙星氯化鈉注射液有效期】
24個月
【乳酸環丙沙星氯化鈉注射液執行標準】
《中國藥典》2010年版二部
【乳酸環丙沙星氯化鈉注射液批準文號】
國藥準字H51023513
【乳酸環丙沙星氯化鈉注射液藥品上市許可持有人】
四川奇力制藥有限公司
[注冊地址]成都市高新區天虹路6號
【乳酸環丙沙星氯化鈉注射液生產企業】
企業名稱:四川奇力制藥有限公司
生產地址:成都市高新區天虹路6號
郵政編碼:611731
電話號碼:(028)87828188
(028)87829825(質量)
傳真號碼:(028)87825522
網址:www.illi.com