百濟新特藥房提供雙氯芬酸鈉利多卡因注射液(毓羅紓)說明書，讓您了解雙氯芬酸鈉利多卡因注射液(毓羅紓)副作用、雙氯芬酸鈉利多卡因注射液(毓羅紓)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，雙氯芬酸鈉利多卡因注射液(毓羅紓)說明書如下:

【毓羅紓藥品名稱】
通用名稱:雙氯芬酸鈉利多卡因注射液
英文名稱:DiclofenacSodiumandLidocaineInjection
商品名稱:毓羅紓
【毓羅紓成分】
毓羅紓為復(fù)方制劑，其組分為：雙氯芬酸鈉與鹽酸利多卡因，輔料：丙二醇、聚乙二醇400、無水亞硫酸鈉、乙二胺四乙酸二鈉。
【毓羅紓性狀】
毓羅紓為無色或幾乎無色的澄明液體。
【毓羅紓適應(yīng)癥】
毓羅紓為鎮(zhèn)痛藥，主要用于下列疾病引起的疼痛：
肌肉、關(guān)節(jié)、關(guān)節(jié)囊、滑液囊、腱、腱鞘和腰脊椎的炎癥、關(guān)節(jié)變性和關(guān)節(jié)外風(fēng)濕病等引起的疼痛，如慢性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)病的椎骨脫位、關(guān)節(jié)粘連性脊椎炎、軟組織風(fēng)濕、滑囊炎、肌腱炎、腰痛、坐骨神經(jīng)痛、頸椎綜合癥和某些神經(jīng)炎、神經(jīng)疼痛的病例。
急性痛風(fēng)發(fā)作。
非風(fēng)濕炎癥的疼痛。
【毓羅紓規(guī)格】
2ml:雙氯芬酸鈉75mg與鹽酸利多卡因20mg
【毓羅紓用法用量】
成人通常每日一次，每次一支，在臀部上限肌注，嚴(yán)重疼痛者可每天注射二次，每次一支，間隔為幾小時，變換注射部位給藥。嚴(yán)重的疼痛減退后應(yīng)改為口服止痛藥。
【毓羅紓不良反應(yīng)】
毓羅紓最常見的臨床副反應(yīng)為胃腸道不適、上腹部痛、呃逆作嘔、腹瀉、頭昏眼花或頭痛，但這些副作用一般輕微并通常幾天后可恢復(fù)正常。過敏反應(yīng)如皮膚出疹、瘙癢、哮喘發(fā)作和水腫傾向可能發(fā)生。
【毓羅紓禁忌】
1．已知對毓羅紓過敏的患者。
2．服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應(yīng)的患者。
3．禁用于冠狀動脈搭橋手術(shù)(CABG)圍手術(shù)期疼痛的治療。
4．有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。
5．有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。
6．重度心力衰竭患者。
【毓羅紓注意事項】
1．避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。
2．根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。
3．在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎。克隆氏病)的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥。以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險可能是致命的。
4．針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達3年的臨床試驗顯示，毓羅紓可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險增加，其風(fēng)險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者。其風(fēng)險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟。
患者應(yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。
5．和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣，毓羅紓可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時，可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs)，包括毓羅紓。在開始毓羅紓治療和整個治療過程中皮密切監(jiān)測血壓。
6．有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應(yīng)慎用。
7．NSAIDs，包括毓羅紓可能引起致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng)，例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴(yán)重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征．在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應(yīng)的其他征象時。應(yīng)停用毓羅紓。

【毓羅紓孕婦及哺乳期婦女用藥】
毓羅紓可透過動物胎盤并有少量存在于哺乳婦女的乳汁中，孕婦及哺乳期婦女禁用。
【毓羅紓兒童用藥】
毓羅紓劑量較大，不推薦兒童使用。
【毓羅紓老年用藥】
老年人用藥應(yīng)根據(jù)需要及耐受程度調(diào)整劑量，特別是對于身體虛弱和體重過低的病人，必須在監(jiān)察下用藥。
【毓羅紓藥物相互作用】
1.使用毓羅紓的同時又用鋰或洋地黃藥物，可能增加這兩種藥物在血中的水平。
2.由于毓羅紓與其它非甾體類藥物一樣可引起血清鉀的升高，所以當(dāng)病人同時使用保鉀利尿劑時，特別需要監(jiān)測血清鉀的水平。
3.同時使用可的松或其它消炎藥物同用可能增加胃腸出血的危險。
4.毓羅紓能抑制一些利尿劑，如呋喃苯胺酸(Furosemile)和依他尼酸(Etacry-nicacid)的作用，也會令抗高血壓藥物的作用減弱。同時使用乙酰水楊酸（AcetysalicylicAcid）會引起雙氯芬酸有效成份在血中的濃度減少。
【毓羅紓藥物過量】
以前沒有雙氯芬酸用藥過量后的典型臨床癥狀資料，如發(fā)生，主要是進行必要的支持治療和對癥治療。利多卡因超量可引起驚厥和心臟驟停。
【毓羅紓藥理毒理】
藥理作用：
雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥，其作用機理為抑制環(huán)氧化酶活性，從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉(zhuǎn)化。同時，它也能促進花生四烯酸與甘油三脂結(jié)合，降低細(xì)胞內(nèi)游離的花生四烯酸濃度，而間接抑制白三烯的合成。雙氯芬酸是非甾體消炎藥中作用較強的一種，它對前列腺素合成的抑制作用強于阿司匹林和吲哚美辛等。雙氯芬酸鈉還具有阻止血小板凝集作用。利多卡因為酰胺類局麻藥，血液吸收后或靜脈給藥，對中樞神經(jīng)系統(tǒng)有明顯的興奮和抑制雙相作用，且無先驅(qū)的興奮，血藥濃度較低時，出現(xiàn)鎮(zhèn)痛和思睡、痛閾提高。兩者配伍，起鎮(zhèn)痛協(xié)同作用。
毒理作用：
給大鼠口服雙氯芬酸鈉每日2mg/kg，長期觀察，沒有發(fā)現(xiàn)腫瘤發(fā)生率增加，一項對小鼠二年的研究中，每日用藥2mg/kg，也未見到任何腫瘤易發(fā)傾向。各種突變研究沒有發(fā)現(xiàn)雙氯芬酸鈉誘發(fā)基因突變。給大鼠用藥每日4mg/kg，雌雄均未發(fā)生不育。大鼠經(jīng)口LD50為150mg/kg，小鼠經(jīng)口LD50為390mg/kg。
利多卡因隨著劑量加大，作用或毒性增強，亞中毒血藥濃度時有抗驚厥作用；當(dāng)血藥濃度超過5μg/ml可發(fā)生驚厥。
【毓羅紓藥代動力學(xué)】
雙氯芬酸鈉肌注后，血漿蛋白結(jié)合率為99.5％，大約50％在肝臟代謝，40％～65％從腎臟排出，35％從膽汁、糞便排出。
利多卡因注射后，組織分布快而廣，能透過血-腦屏障和胎盤。毓羅紓麻醉強度大、起效快、彌散力強，藥物從局部消除約需2小時。大部分先經(jīng)肝微粒酶降解為仍有局麻作用的脫乙基中間代謝物單乙基甘氨酰胺二甲苯，毒性增高，再經(jīng)酰胺酶水解，經(jīng)尿排出，約用量的10％以原形排出，少量出現(xiàn)在膽汁中。
【毓羅紓貯藏】
遮光，密閉，在陰涼處保存(不超過20℃)。
【毓羅紓包裝】
安瓿。2支/盒，10支/盒。
【毓羅紓有效期】
24個月
【毓羅紓執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
國家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBH14902005-2014Z
【毓羅紓批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H20051093
【毓羅紓生產(chǎn)企業(yè)】
陜西開元制藥有限公司