百濟新特藥房提供硫酸妥布霉素注射液說明書，讓您了解硫酸妥布霉素注射液副作用、硫酸妥布霉素注射液效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，硫酸妥布霉素注射液說明書如下:

【硫酸妥布霉素注射液藥品名稱】
通用名稱:硫酸妥布霉素注射液
英文名稱:TobramycinSulfateInjection
漢語拼音:LiusuanTuobumeisuZhusheye
【硫酸妥布霉素注射液成份】
硫酸妥布霉素注射液主要成份為妥布霉素。
化學名稱:O-3-氨基-3-脫氧-α-O-葡吡喃糖基-（1→6）-O-[2,6-二氨基-2,3,6-三脫氧-α-D-核-已吡喃糖基-（1→4）]-2-脫氧-D-鏈霉胺。
分子式:C18H37N5O9
分子量:467.52
【硫酸妥布霉素注射液性狀】
硫酸妥布霉素注射液為無色至微黃色澄明液體
使用輔料:無水亞硫酸鈉、依地酸二鈉。
【硫酸妥布霉素注射液適應癥】
硫酸妥布霉素注射液適用于銅綠假單胞菌、變形桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬，腸桿菌屬，沙雷菌屬所致的新生兒膿毒癥、敗血癥、中樞神經系統感染(包括腦膜炎)、泌尿生殖系統感染、肺部感染、膽道感染，腹腔感染及腹膜炎、骨骼感染，燒傷，皮膚軟組織感染，急性與慢性中耳炎、鼻竇炎等，或與其他抗菌藥物聯合用于葡萄球菌感染(耐甲氧西林菌株無效)。硫酸妥布霉素注射液用于銅綠假單胞菌腈膜炎或腦室炎時可鞘內注射給藥;用于支氣管及肺部感染時可同時氣溶吸入硫酸妥布霉素注射液作為輔助治療。硫酸妥布霉素注射液對多數D組鏈球菌感染無效。
【硫酸妥布霉素注射液規格】
2ml:80mg(8萬單位)
【硫酸妥布霉素注射液用法用量】
肌內注射或靜脈滴注。
1、成人，按體重一次1-1.7mg/kg，每8小時1次，療程7-14日。
2、小兒，按體重，早產兒或出生0-7日小兒，一次2mg/kg，每12-24小時1次，其他小兒:一次2mg/kg，每8小時1次。
【硫酸妥布霉素注射液不良反應】
1、全身給藥合并鞘內注射可能引起腿部抽搐、皮疹、發熱和全身痙攣等。
2、發生率較多者有聽力減退、耳鳴戒耳部飽滿感(耳毒性)、血尿、排尿次數顯著減少或尿量減少、食欲減退、極度口渴(腎毒性)、步履不穩、眩暈（耳毒性：影響前庭；腎毒性）。發生率較低者有呼吸困難、嗜睡、極度軟弱無力（神經肌肉阻滯或腎毒性）。硫酸妥布霉素注射液引起腎功能減退的發生率較慶大霉素低。
3、停藥后如發生聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感，須注意耳毒性。
【硫酸妥布霉素注射液禁忌】
1、對硫酸妥布霉素注射液或其他氨基糖苷類過敏者、本人或家族中有人因使用鏈霉素引起耳聾或其他耳聾者禁用。
2、腎衰竭者禁用。
【硫酸妥布霉素注射液注意事項】
1、腎功能不全、肝功能異常、前庭功能或聽力減退者、失水、重癥肌無力或帕金森病及老年患者慎用。
2、硫酸妥布霉素注射液1個療程不超過7-14日。
3、交叉過敏:對一種氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、慶大霉素過敏的患者，可能對硫酸妥布霉素注射液過敏。
4、對患者（尤其對腎功能減退者、早產兒、新生兒、嬰幼兒或老年患者、休克、心力衰竭、腹水或嚴重失水等患者）應注意監測：⑴聽電圖：對老年患者須在用藥前、用藥過程中定期及長期用藥后進行聽電圖檢測高頻聽力損害；⑵溫度刺激試驗：在用藥前、用藥過程中定期及長期用藥后用以檢測前庭毒性；⑶尿常規檢查和腎功能測定，在用藥前、用藥過程中定期測定腎功能，以防止嚴重腎毒性反應；⑷在用藥過程中應注意監測硫酸妥布霉素注射液的血清濃度，一般于靜脈滴注后30分鐘到1小時測血清峰濃度，于下次用藥前測血清谷濃度，當峰濃度超過12ug/ml、谷濃度起過2ug/ml時易出現毒性反應。
5、肌酐清除率在70ml/分鐘以下者其維持劑量須根據測得的肌酐清除率進行調整。
6、硫酸妥布霉素注射液靜脈滴注時必須經充分稀釋。可將每次用量加入50-200ml5％葡萄糖注射液或氯化鈉注射液稀釋成濃度為1mg/ml(0.1％)的溶液，在30-60分鐘內滴完(滴注時間不可少于20分鐘)，小兒用藥時稀釋的液量應相應減少。
7、硫酸妥布霉素注射液不能靜脈注射，以兔產生神經肌肉阻滯和呼吸抑制作用。不宜皮下注射，因可引起疼痛。
8、長期應用硫酸妥布霉素注射液可能導致耐藥菌過度生長。
9、應給患者補充足夠的水分，以減少腎小管損害。
10、對實驗室檢查指標的干擾:硫酸妥布霉素注射液可使丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶、血清膽紅素濃度及血清乳酸脫氫酶濃度的測定值增高;血鈣、鎂、鉀、鈉濃度的測定值可能降低。
【硫酸妥布霉素注射液孕婦及哺乳期婦女用藥】
1、硫酸妥布霉素注射液可穿過胎盤，在臍帶血中達到的濃度約與母血中相近，據報道氨基糖苷類曾引致人類胎兒聽力損害，故孕婦禁用。
2、硫酸妥布霉素注射液亦可在人乳中少量分泌，故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。
【硫酸妥布霉素注射液兒童用藥】
年齡對于硫酸妥布霉素注射液的血藥濃度有顯著影響。劑量相同時，5歲以下小兒的平均血藥濃度約為成人的一半，5-10歲兒童約為成人的2/3。按體表面積計算給藥劑量可消除年齡造成的差異。小兒應慎用硫酸妥布霉素注射液。在小兒使用過程中，要注意監測聽力和腎功能，以防硫酸妥布霉素注射液產生的腎毒性和耳毒性。
【硫酸妥布霉素注射液老年用藥】
老年患者應用硫酸妥布霉素注射液后可產生各種毒性反應，因此在療程中監測腎功能極為重要。腎功能正常者用藥后亦可能產生聽力減退。此外，老年患者應采用較小劑量或延長給藥間隔，以與其年齡、腎功能和第8對腦神經的功能相適應。
【硫酸妥布霉素注射液藥物相互作用】
1、硫酸妥布霉素注射液與其他氨基糖苷類合用或先后連續局部或全身應用，可增加耳毒性、腎毒性以及神經肌肉阻滯作用。可能發生聽力減退，停藥后仍可能進展至耳聾;聽力損害可能恢復或呈水久性。神經肌肉阻滯作用可導致骨骼肌軟弱無力、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停)。用抗膽堿酯酶藥或鈣鹽有助于阻滯作用恢復。
2、硫酸妥布霉素注射液與神經肌肉阻滯藥合用，可加重神經肌肉阻滯作用，導致肌肉軟弱、呼吸抑制戒呼吸麻痹(呼吸暫停)。與代血漿類藥如右旋糖酐、海藻酸鈉，利尿藥如依他尼酸、呋塞米及卷曲霉素、順鉑、萬古霉素等合用，或先后連續局部或全身應用，可增加耳毒性與腎毒性，可能發生聽力損害，且停藥后仍可能發展至耳聾，聽力損害可能恢復或呈永久性。
3、硫酸妥布霉素注射液與頭孢噻吩局部或全身合用可能增加腎毒性。
4、硫酸妥布霉素注射液與多粘菌素類合用，或先后連續局部或全身應用，因可增加腎毒性和神經肌肉阻滯作用，后者可導致骨骼肌軟弱無力,呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停)。
5、硫酸妥布霉素注射液不宜與其他腎毒性戒耳毒性藥物合用或先后應用，以免加重腎毒性或耳毒性。
6、硫酸妥布霉素注射液與β內酰胺類(頭孢菌素類或青霉素類)合用常可獲得協同作用。
7、硫酸妥布霉素注射液與β內酰胺類(頭孢菌素類或青霉素類)混合可導致相互失活，需聯合應用時必須分瓶滴注。硫酸妥布霉素注射液亦不宜與其他藥物同瓶滴注。
【硫酸妥布霉素注射液藥物過量】
硫酸妥布霉素注射液過量的嚴重程度與劑量大小、患者的腎功能、脫水狀態、年齡以及是否同時使用有類似毒性作用的藥物等有關。成人一天用量超過5mg/kg，兒童一天用量超過7.5mg/kg或用藥療程過長以及對腎功能不全患者的用藥劑量未作調整均可引起硫酸妥布霉素注射液的毒性。毒性發作可發生在用藥后10天。毒性作用主要表現為腎功能損害以及前庭神經和聽神經的損害，也可發生神經肌肉阻滯和呼吸麻痹。
硫酸妥布霉素注射液無特異性對抗藥，過量或引起毒性反應時，主要用對癥療法和支持療法。血液透析或腹膜透析有助于從血中清除硫酸妥布霉素注射液。新生兒也可考慮換血療法。
【硫酸妥布霉素注射液藥理毒理】
硫酸妥布霉素注射液屬氨基糖苷類抗生素。抗菌譜與慶大霉素近似，對大腸埃希菌、產氣桿菌、克雷白桿菌、
奇異變形桿菌、某些吲哚陽性變形桿菌、銅綠假單胞菌、某些奈瑟菌、某些無色素沙雷桿菌和志賀菌等革蘭陰性菌有抗菌作用;硫酸妥布霉素注射液對銅綠假單胞菌的抗菌作用較慶大霉素強3-5倍，對慶大霉素中度敏感的銅綠假單胞菌對硫酸妥布霉素注射液高度敏感。革蘭陽性菌中，金黃色葡萄球菌(包括產β內酰胺酶株)對硫酸妥布霉素注射液敏感;鏈球菌(包括化膿性鏈球菌、肺炎球菌、糞鏈球菌等)均對硫酸妥布霉素注射液耐藥。厭氧菌(擬桿菌屬)、結核桿菌、立克次體、病毒和真菌亦對硫酸妥布霉素注射液耐藥。硫酸妥布霉素注射液的作用機制是與細菌核糖體30S亞單位結合，抑制細菌蛋白質的合成。
【硫酸妥布霉素注射液藥代動力學】
硫酸妥布霉素注射液肌內注射后吸收迅速而完全。主要分布在細胞外液，其中5％-15％再分布到組織中，在
腎皮質細胞中蓄積。硫酸妥布霉素注射液可穿過胎盤。分布容積(Vd)為0.26L/kg。尿液中藥物濃度高，肌內注射硫酸妥布霉素注射液1mg/kg后尿中濃度可達75-100mg/L滑膜液內可達有效濃度，在支氣管分泌液、腦脊液、膽汁、糞便、乳汁、房水中濃度低。肌內注射硫酸妥布霉素注射液1mg/kg后血藥濃度約為4mg/L;1小時內靜脈滴注硫酸妥布霉素注射液1mg/kg，所得血藥濃度與肌內注射相似。血消除半衰期為1.9~2.2小時，蛋白結合率很低。
硫酸妥布霉素注射液在體內不代謝，經腎小球濾過排出。24小時排出給藥量的85％-93％。硫酸妥布霉素注射液可經血液透析或腹膜透析清除。
【硫酸妥布霉素注射液貯藏】
密閉，在涼暗處(避光并不超過20℃)保存。
【硫酸妥布霉素注射液包裝】
易折安瓿，2mlx5支/盒。
【硫酸妥布霉素注射液有效期】
24個月。
【硫酸妥布霉素注射液執行標準】
《中國藥典》2020年版二部。
【硫酸妥布霉素注射液批準文號】
國藥準字H34023782
【硫酸妥布霉素注射液上市許可持有人生產企業】
安徽聯誼藥業股份有限公司
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