百濟新特藥房提供硫酸慶大霉素注射液說明書，讓您了解硫酸慶大霉素注射液副作用、硫酸慶大霉素注射液效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，硫酸慶大霉素注射液說明書如下:

【硫酸慶大霉素注射液藥品名稱】
通用名稱:硫酸慶大霉素注射液

英文名稱:GentamycinSulfateInjection



【硫酸慶大霉素注射液成份】
硫酸慶大霉素
硫酸慶大霉素注射液主要成份為硫酸慶大霉素，為一種多組分抗生素，含C1、C1a、C2a、C2等組分。
輔料為：亞硫酸氫鈉、碳酸鈉（無水）、注射用水。
【硫酸慶大霉素注射液性狀】
硫酸慶大霉素注射液為無色至微黃綠色的澄明液體
【硫酸慶大霉素注射液適應癥】
適用于治療敏感革蘭陰性桿菌，如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、變形桿菌屬、沙雷菌屬、銅綠假單胞菌以及葡萄球菌甲氧西林敏感株所致的嚴重感染，如敗血癥、下呼吸道感染、腸道感染、盆腔感染、腹腔感染、皮膚軟組織感染、復雜性尿路感染等。治療腹腔感染及盆腔感染時應與抗厭氧菌藥物合用，臨床上多采用慶大霉素與其他抗菌藥聯(lián)合應用。與青霉素（或氨芐西林）合用可治療腸球菌屬感染。
用于敏感細菌所致中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染，如腦膜炎、腦室炎時，可同時用硫酸慶大霉素注射液鞘內注射作為輔助治療。
【硫酸慶大霉素注射液規(guī)格】
2ml：80mg（8萬單位）
【硫酸慶大霉素注射液用法用量】
成人
肌內注射或稀釋后靜脈滴注，一次80mg（8萬單位），或按體重一次1～1.7mg/kg，每8小時1次；或一次5mg/kg，每24小時1次。療程為7～14日。靜滴時將一次劑量加入50～200ml的0.9％氯化鈉注射液或5％葡萄糖注射液中，一日1次靜滴時加入的液體量應不少于300ml，使藥液濃度不超過0.1％，該溶液應在30～60分鐘內緩慢滴入，以免發(fā)生神經(jīng)肌肉阻滯作用。
小兒
肌內注射或稀釋后靜脈滴注，一次2.5mg/kg，每12小時1次；或一次1.7mg/kg，每8小時1次。療程為7～14日，期間應盡可能監(jiān)測血藥濃度，尤其新生兒或嬰兒。
鞘內及腦室內給藥劑量為成人一次4～8mg，小兒（3個月以上）一次1～2mg，每2～3日1次。注射時將藥液稀釋至不超過0.2％的濃度，抽入5ml或10ml的無菌針筒內，進行腰椎穿刺后先使相當量的腦脊液流入針筒內，邊抽邊推，將全部藥液于3～5分鐘內緩緩注入。
腎功能減退患者的用量:按腎功能正常者每8小時1次，一次的正常劑量為1～1.7mg/kg，肌酐清除率為10～50ml/min時，每12小時1次，一次為正常劑量的30％～70％；肌酐清除率（10ml/min時，每24～48小時給予正常劑量的20％～30％。
肌酐清除率可直接測定或從患者血肌酐值按下式計算:
（140-年齡）×標準體重（kg）
成年男性肌酐清除率＝--------------------------
72×患者血肌酐濃度（mg/dl）
（140-年齡）×標準體重（kg）
或---------------------------
50×患者血肌酐濃度（μmol/L）
（140-年齡）×標準體重（kg）
成年女性肌酐清除率＝--------------------------×0.85
72×患者血肌酐濃度（mg/dl）
（140-年齡）×標準體重（kg）
或------------------------×0.85
50×患者血肌酐濃度（μmol/L）
5.血液透析后可按感染嚴重程度，成人按體重一次補給劑量1～1.7mg/kg，小兒（3個月以上）一次補給2～2.5mg/kg。
【硫酸慶大霉素注射液禁忌】
對硫酸慶大霉素注射液或其他氨基糖苷類過敏者禁用。
【硫酸慶大霉素注射液注意事項】
下列情況應慎用硫酸慶大霉素注射液：失水、第8對腦神經(jīng)損害、重癥肌無力或帕金森病及腎功能損害患者。
交叉過敏,對一種氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、阿米卡星過敏的患者,可能對硫酸慶大霉素注射液過敏。
在用藥前、用藥過程中應定期進行尿常規(guī)和腎功能測定,以防止出現(xiàn)嚴重腎毒性反應。必要時作聽力檢查或聽電圖尤其高頻聽力測定以及溫度刺激試驗，以檢測前庭毒性。
有條件時療程中應監(jiān)測血藥濃度,并據(jù)以調整劑量,尤其對新生兒、老年和腎功能減退患者。每8小時1次給藥者有效血藥濃度應保持在4～10μg/ml,避免峰濃度超過12μg/ml，谷濃度保持在1～2μg/ml;每24小時1次給藥者血藥峰濃度應保持在16～24μg/ml，谷濃度應（1μg/ml。接受鞘內注射者應同時監(jiān)測腦脊液內藥物濃度。
不能測定血藥濃度時，應根據(jù)測得的肌酐清除率調整劑量。
給予第一次飽和劑量（1～2mg/kg）后，有腎功能不全、前庭功能或聽力減退的患者所用維持量應酌減。
應給予患者足夠的水分，以減少對腎小管的損害。
長期應用可能導致耐藥菌過度生長。
不宜用于皮下注射。
硫酸慶大霉素注射液有抑制呼吸作用，不得靜脈推注。
對診斷的干擾：硫酸慶大霉素注射液可使丙氨酸氨基轉移酶（ALT）、門冬氨酸氨基轉移酶（GOT）、血清膽紅素濃度及乳酸脫氫酶濃度的測定值增高；血鈣、鎂、鉀、鈉濃度的測定值可能降低。
【硫酸慶大霉素注射液孕婦及哺乳期婦女用藥】
硫酸慶大霉素注射液可穿過胎盤屏障進入胎兒組織，有引起胎兒聽力損害的可能，孕婦使用硫酸慶大霉素注射液前應充分權衡利弊。硫酸慶大霉素注射液在乳汁中分泌量很少，但通常哺乳期婦女在用藥期仍宜暫停哺乳。
【硫酸慶大霉素注射液藥理毒理】
硫酸慶大霉素注射液為氨基糖苷`類抗生素。對各種革蘭陰性細菌及革蘭陽性細菌都有良好抗菌作用，對各^種腸桿菌科細菌如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌-屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬及銅綠假單胞菌等有良好抗菌作用。奈瑟菌屬和流·感嗜血桿菌對硫酸慶大霉素注射液中度敏感。對布魯菌屬、鼠疫桿菌、不動桿菌屬、胎兒彎曲菌也有一定作用。對葡萄球菌屬(包括金黃色葡萄球菌和凝固酶陰性葡萄球菌)中甲氧西林敏感菌株的約80％有良好抗菌作用，但甲氧西林耐藥株則對硫酸慶大霉素注射液多數(shù)耐藥。對鏈球菌屬和肺炎鏈球菌的作用較差，腸球菌屬則對硫酸慶大霉素注射液大多耐藥。硫酸慶大霉素注射液與β－內酰胺類合用時，多數(shù)可獲得協(xié)同抗菌作用。
硫酸慶大霉素注射液的作用機制是與細菌核糖體30S亞單位結合，抑制細菌蛋白質的合成。近年來革蘭陰性桿菌對慶大霉素耐藥株顯著增多。
【硫酸慶大霉素注射液藥代動力學】
硫酸慶大霉素注射液肌內注射后`吸收迅速而完全，在0.5～1小時達到血藥峰濃度(Cmax)。血藥消除半衰期(t1/2b)約2～3小時，腎功能^減退者可顯著延長。其蛋白結合率低。在體內可分布于各種組織和體液中，在-腎皮質細胞中積聚，也可通過胎盤屏障進入胎兒體內，不易透過血-腦脊液·屏障進入腦組織和腦脊液中。在體內不代謝，以原形經(jīng)腎小球濾過隨尿排出，給藥后24小時內排出給藥量的50％～93％。
血液透析與腹膜透析可從血液中清除相當藥量，使半衰期顯著縮短。
【硫酸慶大霉素注射液貯藏】
密閉，在涼暗處（避光并不超過20℃）保存
【硫酸慶大霉素注射液包裝】
低硼硅玻璃安瓶，10支/盒
【硫酸慶大霉素注射液執(zhí)行標準】
《中國藥典》2020年版二部
【硫酸慶大霉素注射液批準文號】
國藥準字H41020318
【硫酸慶大霉素注射液上市許可持有人】
名稱：河南潤弘制藥股份有限公司
【硫酸慶大霉素注射液生產企業(yè)】
企業(yè)名稱：河南潤弘制藥股份有限公司
生產地址：河南省新鄭市慶安路227號