百濟新特藥房提供鹽酸西替利嗪片(適迪（OTC）)說明書，讓您了解鹽酸西替利嗪片(適迪（OTC）)副作用、鹽酸西替利嗪片(適迪（OTC）)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，鹽酸西替利嗪片(適迪（OTC）)說明書如下:

【適迪（OTC）藥品名稱】
通用名稱:鹽酸西替利嗪片
英文名稱:CetirizineDithydrochlorideTablets
商品名稱:適迪
【適迪（OTC）成分】
適迪（OTC）主要成份為適迪（OTC）每片含主要成分鹽酸西替利嗪10毫克
注射劑輔料:乳糖、糊精、羥丙纖維素、羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂、微粉硅膠、歐巴代。
【適迪（OTC）性狀】
適迪（OTC）為白色或類白色片或薄膜衣片，薄膜衣片除去包衣后，顯白色或類白色。
【適迪（OTC）適應癥】
季節(jié)性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。
【適迪（OTC）規(guī)格】
10毫克
【適迪（OTC）用法用量】
口服。推薦成人和2歲以上兒童使用。成人：一次1片，可于晚餐時用少量液體送服，若對不良反應敏感，可每日早晚各1次，一次半片。6～12歲兒童：一次1片，一日1次；或一次半片，一日2次。2～6歲兒童：一次半片，一日1次；或一次1/4片，一日2次。
【適迪（OTC）不良反應】
偶有報告患者有輕微和短暫不良反應。如頭痛，頭暈，嗜睡，激動不安，口干，腹部不適。在測定精神運動功能的客觀試驗中，適迪（OTC）的鎮(zhèn)靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應。
與第一代H1受體拮抗劑相比，西替利嗪進入中樞神經系統(tǒng)的能力更弱。臨床研究表明，使用推薦劑量的西替利嗪有輕微的中樞神經系統(tǒng)不良反應，包括嗜睡、疲勞、麻木、注意力障礙、頭暈和頭痛。在某些病例中，也有中樞神經系統(tǒng)興奮的報告。
盡管西替利嗪是選擇性的外周H1受體拮抗劑，沒有明顯的抗膽堿活性，但曾有個別關于排尿障礙、調節(jié)紊亂和口干的報告。
個別患者出現肝功能受損現象，并伴有肝酶水平和膽紅素水平升高。通常在停藥后，肝酶水平和膽紅素水平會恢復正常。
來自原研產品臨床研究的安全性數據：
下列安全性數據源自原研產品臨床研究。這項臨床研究中，將西替利嗪(3260例)(按推薦劑量服用，10毫克/日)與安慰劑或其他抗組胺藥進行比較，觀察到下列發(fā)生率至少為1％的副作用：嗜睡(9.63％)、頭痛(7.42％)、頭暈(1.10％)、咽炎(1.29％)、口干(2.09％)、惡心(1.07％)、腹痛(0.98％)、疲勞(1.63％)。
在針對兒童(6個月至12歲)的安慰劑對照的原研產品臨床研究中觀察到西替利嗪(1656例)有下列不良反應：嗜睡(1.8％)、鼻炎(1.4％)、腹瀉(1.0％)、疲勞(1.0％)。
來自原研產品上市后研究的安全性數據(PMS)：
除了臨床試驗期間報告列出的不良反應，還有以下原研產品上市后報告的不良反應。
根據MedDRA系統(tǒng)器官分類并按基于上市后報告估算的頻率描述不良事件：
頻率定義如下：十分常見(≥1/10)；常見(≥1/100-＜1/10)；偶見(≥1/1,-＜1/100)；罕見(≥1/10,000-＜1/1,000)；十分罕見(＜1/10,000)；不詳(從現有數據中無法估算)。
?心臟癥狀：
罕見：心動過速
?血液及淋巴癥狀：
十分罕見：血小板減少
?神經系統(tǒng)癥狀：
偶見：感覺異常
罕見：驚厥
十分罕見：味覺障礙，運動障礙，肌張力障礙，暈厥，震顫
不詳：耳聾，遺忘，記憶障礙
?眼部癥狀：
十分罕見：視力調節(jié)障礙，視力模糊，眼球旋動
不詳：血管炎
?耳及迷路癥狀：
不詳：眩暈
?胃腸癥狀：
偶見：腹瀉
?腎臟及泌尿系統(tǒng)癥狀：
十分罕見：排尿困難，遺尿
不詳：尿潴留
?皮膚及皮下組織癥狀：
偶見：瘙癢癥，皮疹
罕見：蕁麻疹
十分罕見：血管神經性水腫，固定性藥疹
?全身癥狀以及用藥部位癥狀：
偶見：無力，不適
罕見：水腫
?免疫系統(tǒng)癥狀：
罕見：超敏反應
十分罕見：過敏性休克
?肝膽癥狀：
罕見：肝功能異常(轉氨酶、堿性磷酸酶、γ-GT和膽紅素升高)
?新陳代謝和營養(yǎng)失調：
不詳：食欲增加
?精神癥狀：
偶見：激越
罕見：攻擊性，意識錯亂，抑郁，幻覺，失眠
十分罕見：抽動
不詳：自殺觀念
?實驗室檢查：
罕見：體重增加
在原研產品獲得上市許可證后觀察到下列不良反應：停用西替利嗪后出現瘙癢和/或蕁麻疹。
【適迪（OTC）禁忌】
1.對適迪（OTC）成份、羥嗪或任何其他哌嗪衍生物過敏者禁用。
2.嚴重腎功能損害(肌酐清除率低于10ml/min)患者禁用。

【適迪（OTC）注意事項】
1．腎功能不全患者應在醫(yī)生指導下使用。
2．妊娠頭3個月及哺乳期婦女不推薦使用。
3．服用適迪（OTC）時應謹慎飲酒。
4．服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業(yè)、機械作業(yè)及操作精密儀器。
5．對適迪（OTC）過敏者禁用，過敏體質者慎用。
6．適迪（OTC）性狀發(fā)生改變時禁止使用。
7．請將適迪（OTC）放在兒童不能接觸的地方。
8．兒童必須在成人監(jiān)護下使用。
9．如正在使用其他藥品，使用適迪（OTC）前請咨詢醫(yī)師或藥師。
10.癲癇患者以及有驚厥風險的患者應慎用。
11.因西替利嗪有可能增加尿潴留的風險，有尿潴留易感因素(例如脊髓損害、前列腺肥大)的患者慎用。
12.抗組胺藥物會降低皮膚過敏測試結果的靈敏度，所以接受這類測試前應停藥3天。

【適迪（OTC）藥物相互作用】
1.適迪（OTC）應謹慎與鎮(zhèn)靜劑(安眠藥)或茶堿同服。
2.如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【適迪（OTC）貯藏】
遮光，密封，在干燥處保存。
【適迪（OTC）包裝】
鋁塑包裝，6片/板/盒，6片/板，3板/盒，12片/板/盒
【適迪（OTC）有效期】
24個月
【適迪（OTC）執(zhí)行標準】
中國藥典2020年版二部
【適迪（OTC）批準文號】
國藥準字H19990321
【適迪（OTC）生產企業(yè)】
齊魯制藥有限公司