百濟(jì)新特藥房提供鹽酸西替利嗪片(適迪（OTC）)說(shuō)明書(shū)，讓您了解鹽酸西替利嗪片(適迪（OTC）)副作用、鹽酸西替利嗪片(適迪（OTC）)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖專(zhuān)科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過(guò)商店,專(zhuān)家指導(dǎo)用藥，鹽酸西替利嗪片(適迪（OTC）)說(shuō)明書(shū)如下:

【適迪（OTC）藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):鹽酸西替利嗪片
英文名稱(chēng):CetirizineDithydrochlorideTablets
商品名稱(chēng):適迪
【適迪（OTC）成分】
適迪（OTC）主要成份為適迪（OTC）每片含主要成分鹽酸西替利嗪10毫克
注射劑輔料:乳糖、糊精、羥丙纖維素、羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂、微粉硅膠、歐巴代。
【適迪（OTC）性狀】
適迪（OTC）為白色或類(lèi)白色片或薄膜衣片，薄膜衣片除去包衣后，顯白色或類(lèi)白色。
【適迪（OTC）適應(yīng)癥】
季節(jié)性鼻炎、常年性過(guò)敏性鼻炎、過(guò)敏性結(jié)膜炎及過(guò)敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對(duì)癥治療。
【適迪（OTC）規(guī)格】
10毫克
【適迪（OTC）用法用量】
口服。推薦成人和2歲以上兒童使用。成人：一次1片，可于晚餐時(shí)用少量液體送服，若對(duì)不良反應(yīng)敏感，可每日早晚各1次，一次半片。6～12歲兒童：一次1片，一日1次；或一次半片，一日2次。2～6歲兒童：一次半片，一日1次；或一次1/4片，一日2次。
【適迪（OTC）不良反應(yīng)】
偶有報(bào)告患者有輕微和短暫不良反應(yīng)。如頭痛，頭暈，嗜睡，激動(dòng)不安，口干，腹部不適。在測(cè)定精神運(yùn)動(dòng)功能的客觀(guān)試驗(yàn)中，適迪（OTC）的鎮(zhèn)靜作用和安慰劑相似。罕有報(bào)道過(guò)敏反應(yīng)。
與第一代H1受體拮抗劑相比，西替利嗪進(jìn)入中樞神經(jīng)系統(tǒng)的能力更弱。臨床研究表明，使用推薦劑量的西替利嗪有輕微的中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)，包括嗜睡、疲勞、麻木、注意力障礙、頭暈和頭痛。在某些病例中，也有中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮的報(bào)告。
盡管西替利嗪是選擇性的外周H1受體拮抗劑，沒(méi)有明顯的抗膽堿活性，但曾有個(gè)別關(guān)于排尿障礙、調(diào)節(jié)紊亂和口干的報(bào)告。
個(gè)別患者出現(xiàn)肝功能受損現(xiàn)象，并伴有肝酶水平和膽紅素水平升高。通常在停藥后，肝酶水平和膽紅素水平會(huì)恢復(fù)正常。
來(lái)自原研產(chǎn)品臨床研究的安全性數(shù)據(jù)：
下列安全性數(shù)據(jù)源自原研產(chǎn)品臨床研究。這項(xiàng)臨床研究中，將西替利嗪(3260例)(按推薦劑量服用，10毫克/日)與安慰劑或其他抗組胺藥進(jìn)行比較，觀(guān)察到下列發(fā)生率至少為1％的副作用：嗜睡(9.63％)、頭痛(7.42％)、頭暈(1.10％)、咽炎(1.29％)、口干(2.09％)、惡心(1.07％)、腹痛(0.98％)、疲勞(1.63％)。
在針對(duì)兒童(6個(gè)月至12歲)的安慰劑對(duì)照的原研產(chǎn)品臨床研究中觀(guān)察到西替利嗪(1656例)有下列不良反應(yīng)：嗜睡(1.8％)、鼻炎(1.4％)、腹瀉(1.0％)、疲勞(1.0％)。
來(lái)自原研產(chǎn)品上市后研究的安全性數(shù)據(jù)(PMS)：
除了臨床試驗(yàn)期間報(bào)告列出的不良反應(yīng)，還有以下原研產(chǎn)品上市后報(bào)告的不良反應(yīng)。
根據(jù)MedDRA系統(tǒng)器官分類(lèi)并按基于上市后報(bào)告估算的頻率描述不良事件：
頻率定義如下：十分常見(jiàn)(≥1/10)；常見(jiàn)(≥1/100-＜1/10)；偶見(jiàn)(≥1/1,-＜1/100)；罕見(jiàn)(≥1/10,000-＜1/1,000)；十分罕見(jiàn)(＜1/10,000)；不詳(從現(xiàn)有數(shù)據(jù)中無(wú)法估算)。
?心臟癥狀：
罕見(jiàn)：心動(dòng)過(guò)速
?血液及淋巴癥狀：
十分罕見(jiàn)：血小板減少
?神經(jīng)系統(tǒng)癥狀：
偶見(jiàn)：感覺(jué)異常
罕見(jiàn)：驚厥
十分罕見(jiàn)：味覺(jué)障礙，運(yùn)動(dòng)障礙，肌張力障礙，暈厥，震顫
不詳：耳聾，遺忘，記憶障礙
?眼部癥狀：
十分罕見(jiàn)：視力調(diào)節(jié)障礙，視力模糊，眼球旋動(dòng)
不詳：血管炎
?耳及迷路癥狀：
不詳：眩暈
?胃腸癥狀：
偶見(jiàn)：腹瀉
?腎臟及泌尿系統(tǒng)癥狀：
十分罕見(jiàn)：排尿困難，遺尿
不詳：尿潴留
?皮膚及皮下組織癥狀：
偶見(jiàn)：瘙癢癥，皮疹
罕見(jiàn)：蕁麻疹
十分罕見(jiàn)：血管神經(jīng)性水腫，固定性藥疹
?全身癥狀以及用藥部位癥狀：
偶見(jiàn)：無(wú)力，不適
罕見(jiàn)：水腫
?免疫系統(tǒng)癥狀：
罕見(jiàn)：超敏反應(yīng)
十分罕見(jiàn)：過(guò)敏性休克
?肝膽癥狀：
罕見(jiàn)：肝功能異常(轉(zhuǎn)氨酶、堿性磷酸酶、γ-GT和膽紅素升高)
?新陳代謝和營(yíng)養(yǎng)失調(diào)：
不詳：食欲增加
?精神癥狀：
偶見(jiàn)：激越
罕見(jiàn)：攻擊性，意識(shí)錯(cuò)亂，抑郁，幻覺(jué)，失眠
十分罕見(jiàn)：抽動(dòng)
不詳：自殺觀(guān)念
?實(shí)驗(yàn)室檢查：
罕見(jiàn)：體重增加
在原研產(chǎn)品獲得上市許可證后觀(guān)察到下列不良反應(yīng)：停用西替利嗪后出現(xiàn)瘙癢和/或蕁麻疹。
【適迪（OTC）禁忌】
1.對(duì)適迪（OTC）成份、羥嗪或任何其他哌嗪衍生物過(guò)敏者禁用。
2.嚴(yán)重腎功能損害(肌酐清除率低于10ml/min)患者禁用。

【適迪（OTC）注意事項(xiàng)】
1．腎功能不全患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。
2．妊娠頭3個(gè)月及哺乳期婦女不推薦使用。
3．服用適迪（OTC）時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎飲酒。
4．服藥期間不得駕駛機(jī)、車(chē)、船、從事高空作業(yè)、機(jī)械作業(yè)及操作精密儀器。
5．對(duì)適迪（OTC）過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
6．適迪（OTC）性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
7．請(qǐng)將適迪（OTC）放在兒童不能接觸的地方。
8．兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
9．如正在使用其他藥品，使用適迪（OTC）前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。
10.癲癇患者以及有驚厥風(fēng)險(xiǎn)的患者應(yīng)慎用。
11.因西替利嗪有可能增加尿潴留的風(fēng)險(xiǎn)，有尿潴留易感因素(例如脊髓損害、前列腺肥大)的患者慎用。
12.抗組胺藥物會(huì)降低皮膚過(guò)敏測(cè)試結(jié)果的靈敏度，所以接受這類(lèi)測(cè)試前應(yīng)停藥3天。

【適迪（OTC）藥物相互作用】
1.適迪（OTC）應(yīng)謹(jǐn)慎與鎮(zhèn)靜劑(安眠藥)或茶堿同服。
2.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。
【適迪（OTC）貯藏】
遮光，密封，在干燥處保存。
【適迪（OTC）包裝】
鋁塑包裝，6片/板/盒，6片/板，3板/盒，12片/板/盒
【適迪（OTC）有效期】
24個(gè)月
【適迪（OTC）執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
中國(guó)藥典2020年版二部
【適迪（OTC）批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H19990321
【適迪（OTC）生產(chǎn)企業(yè)】
齊魯制藥有限公司