百濟新特藥房提供醋酸氟氫可的松片(依米特)說明書，讓您了解醋酸氟氫可的松片(依米特)副作用、醋酸氟氫可的松片(依米特)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，醋酸氟氫可的松片(依米特)說明書如下:

【依米特通用名稱】
醋酸氟氫可的松片
【依米特商標名稱】
依米特
【依米特英文名稱】
FludrocortisoneAcetateTablets
【依米特漢語拼音】
CuSuanFuQingKeDeSongPian
【依米特成份】
依米特活性成份為醋酸氟氫可的松。
化學名稱：11β,17α,21-三羥基-9α-氟孕甾-4-烯-3,20-二酮-21-醋酸酯
分子式：C23H31FO6
分子量：422.49
輔料：乳糖、微晶纖維素、交聯羧甲纖維素鈉、硬脂酸鎂。
【依米特性狀】
依米特為一面帶有刻痕的白色或類白色片。
【依米特適應癥】
用于失鹽型先天性腎上腺皮質增生癥(CAH)及失鹽型原發慢性腎上腺皮質功能減退癥(Addison病)。
【依米特規格】
0.1mg
【依米特用法用量】
(1)失鹽型先天性腎上腺皮質增生癥(CAH)：0.02-0.1mg/天,分2-3次口服。對于新生兒和嬰兒，起始給藥劑量為0.025-0.05mg。
(2)失鹽型原發性慢性腎上腺皮質功能減退癥(Addison病)：0.02-0.1mg/天,分2-3次口服。新生兒和嬰兒,起始給藥劑量為0.025-0.05mg。
<關于劑量/使用劑量的注意事項>
由于不同年齡段對藥物的敏感度不同,特別是新生兒和嬰兒期,需定期監測患者的血清電解質、腎素活性和血壓情況,并注意最佳給藥劑量。
可根據臨床情況酌情調整劑量,最大劑量不超過0.2mg/天。
【依米特不良反應】
在日本進行臨床研究的637例受試者中,有76例(11.9％)發生不良反應(包括臨床檢查值異常)。主要不良反應包括:高血壓(38例,6.0％)、高血鈉癥(26例,4.1％)、低血鉀癥(10例,1.6％)、浮腫(5例,0.8％)、滿月臉(4例,0.6％)。由于可能出現以下癥狀,因此用藥時需仔細觀察并采取適當措施(特別是長期使用依米特,或與糖皮質激素,如氫化可的松合并用藥時)。
1、嚴重不良反應
(1)誘發感染、加重感染
誘發感染,有時可能會加重感染。此外,由于乙肝病毒的擴散可能會出現肝炎。服藥時應仔細觀察,若發現任何異常,應采取相應的措施。
(2)繼發性腎上腺皮質功能減退癥、糖尿病。
(3)消化性潰瘍、胰腺炎。
(4)精神異常、抑郁癥、抽搐。
(5)骨質疏松癥、股骨和肱骨骨頭無菌性壞死、肌病。
(6)青光眼、后囊性白內障。長期使用可能會引起眼壓升高、青光眼和后囊性白內障，因此建議定期檢查。
(7)血栓癥。
2、其他不良反應

【依米特禁忌】
1、不適用于以下患者
既往對依米特成分過敏的患者禁用。
2、原則禁忌(原則上不能給藥,因病情特殊需要時,應慎重給藥)
(1)高血壓患者(由于依米特存在水鈉潴留作用,高血壓病可能加劇)。
(2)抗生素使用無效患者,全身性真菌感染患者(由于依米特存在免疫功能抑制作用,感染可能加劇)。
(3)消化性潰瘍患者(由于黏膜防御能力等降低,消化性潰瘍可能加劇)。
(4)精神類疾病患者(由于依米特能影響中樞神經系統,精神類疾病可能加劇)。
(5)結核病患者(由于依米特存在免疫功能抑制作用,結核病可能惡化)。
(6)單純皰疹病毒性角膜炎患者(由于依米特存在免疫功能抑制作用,單純皰疹病毒性角膜炎可能加劇)。
(7)后囊性白內障患者(由于依米特影響晶狀體纖維,后囊性白內障可能加劇)。
(8)青光眼患者(由于眼壓升高,青光眼可能加劇)。
(9)血栓患者(由于依米特會促進血液凝固,可能導致血栓急性發作)。
(10)近期進行過內臟手術的患者(可能會延遲傷口愈合)。
(11)急性心肌梗塞患者(有心臟破裂的報道)。
【依米特注意事項】
1、慎重給藥(以下患者應慎重給藥)
(1)感染患者:由于免疫功能抑制作用,可能會加重感染。
(2)糖尿病患者:由于糖原異生等原因導致患者血糖上升,可能會加劇糖尿病。
(3)骨質疏松癥患者:由于骨形成抑制等原因,可能會加劇骨質疏松。
(4)腎功能不全患者:可能會導致患者癥狀加劇。
(5)充血性心力衰竭患者:可能會導致患者癥狀加劇。
(6)甲狀腺功能不全患者:可能會導致患者癥狀加劇。
(7)肝硬化患者:由于對脂質代謝的影響，可能會加劇肝硬化。另外，在慢性肝病患者中，依米特在血液中半衰期延長，可能會發生副作用。
(8)脂肪肝患者:由于對脂質代謝的影響，可能會加劇脂肪肝。
(9)脂肪栓塞癥患者:由于對脂質代謝的影響,可能會加劇脂肪栓塞癥。
(10)重癥肌無力患者:使用開始階段,可能會短暫惡化癥狀。
(11)老年患者:參照老年患者用藥注意事項。
2、重要的基本注意事項
(1)由于醋酸氟氫可的松具有較強的鹽皮質激素作用,因此當使用依米特時需要注意以下事項:
①給藥時,要充分考慮患者的適應情況和癥狀。
②在確定藥物使用的維持劑量前,應持續監測患者的血壓和血清電解質情況(1天1次以上),必要時可根據監測情況調整用藥劑量。
③醋酸氟氫可的松可能會導致高血壓、高血鈉癥、低血鉀癥以及水腫。若發生上述癥狀,需采取適當的措施,例如減少劑量。此外,需注意鹽的攝入量。
④長期給藥,需定期監測患者血壓以及血清電解質濃度。
(2)醋酸氟氫可的松給藥期間若患上水痘或蕁麻疹,可能會導致生命危險。因此需注意以下事項:
①依米特給藥前,確認患者是否有水痘或蕁麻疹病史,以及是否進行過疫苗接種。
②若患者無水痘或蕁麻疹病史,則需隨時充分注意和觀察患者的癥狀,盡可能防止患上水痘或蕁麻疹。若發生感染或懷疑被感染,則應立即聯系醫師,采取適當的措施。
③即使是已有水痘或蕁麻疹發病史或已接受過疫苗接種的患者,在服用醋酸氟氫可的松時,也有發生水痘或蕁麻疹的可能性,因此要留意。
(3)乙肝病毒攜帶者使用腎上腺皮質激素時,可能會由于乙肝病毒增殖而導致肝炎的發生。在醋酸氟氫可的松給藥期間以及給藥后,均需連續監測患者的肝功能或肝炎病毒標記物,需注意乙肝病毒增殖的跡象和癥狀。若觀察到任何異常癥狀，需考慮降低醋酸氟氫可的松的使用劑量，并采取適當的措施，如使用抗病毒藥物。另外,有報道稱給藥前HBs抗原陰性的患者中也會由于乙肝病毒而引起肝炎。
3.其他注意事項
有報道稱,服用腎上腺皮質激素類藥物的患者接種活疫苗或活減毒疫苗時,可能導致神經障礙和抗體缺乏反應。
【依米特孕婦及哺乳期婦女用藥】
1、對于孕婦或可能懷孕的婦女,需權衡使用依米特的收益和風險,只有當收益明顯大于風險時才能使用依米特治療[由于該藥物尚未在動物實驗中進行致畸試驗,因此尚未確定其對孕婦和胎兒的安全性。但類似化合物(糖皮質激素)在動物實驗中被報道具有致畸作用,并可引起新生兒腎上腺衰竭]。
2、給藥期間應避免母乳喂養[類似化合物(糖皮質激素)可轉移至母乳中]。
【依米特兒童用藥】
1、依米特可能會抑制兒童的生長發育,因此要進行充分的觀察。
2、長期給藥時,有時會出現顱內壓亢進的癥狀。
【依米特老年用藥】
老年患者長期使用醋酸氟氫可的松,容易引發感染、糖尿病、骨質疏松、高血壓、后囊性白內障、青光眼等副作用,因此需謹慎使用。
【依米特藥物相互作用】
合用注意事項（附件）


【依米特藥物過量】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【依米特臨床藥理】
藥效學:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥代動力學:健康成人(n=1)經口服用本藥物(3H-標識化合物、4.2μCi、比放射能
87.6mCi/mg),服藥45min后血中放射能濃度達到最高值,在半衰期約7小時后迅速下降，給藥48
小時后放射能濃度在檢出限以下。另外,給藥24小時后28.6％的放射能從尿液中排出，給藥72小時
后，32.2％的放射能從尿液中排出。
遺傳藥理學:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【依米特藥理毒理】
醋酸氟氫可的松是一種合成腎上腺皮質類固醇。皮質類固醇被認為至少部分通過控制蛋白質
合成速率發揮作用,盡管--些實例顯示皮質類固醇可誘導某些特定蛋白質合成。激素初始作用與最終代謝反應之間的聯系尚未完全闡明。
醋酸氟氫可的松的生理作用與氫化可的松相似，但醋酸氟氫可的松對電解質平衡及碳水化合
物代謝的影響更強、更持久。鹽皮質激素作用于腎臟遠端腎小管,可增強鈉離子從腎小管液到血漿的重吸收,增加鉀離子和氫離子的尿液排泄。這三種主要效應以及在其它組織中對陽離子轉運的類似作用,導致了鹽皮質激素的所有生理活動。小劑量口服醋酸氟氫可的松可產生明顯鈉潴留,增加尿鉀排泄。由于這些對電解質水平的影響,還會導致血壓.上升。大劑量使用時,醋酸氟氫可的松可抑制內源性腎上腺皮質分泌、胸腺活動、垂體促腎上腺皮質激素分泌,促進肝糖原沉積,在蛋白攝取不足時還會導致負氮平衡。
【依米特貯藏】
遮光,密封,不超過25°C保存。
【依米特包裝】
口服固體藥用高密度聚乙烯含熱封墊片瓶，內加固體藥用紙袋裝硅膠干燥劑。100片/瓶。
【依米特有效期】
24個月
【依米特執行標準】
YBH12592023
【依米特批準文號】
國藥準字H20234082
【依米特上市許可持有人】
合肥市未來藥物開發有限公司

【依米特生產企業】
江蘇萬禾制藥有限公司