百濟(jì)新特藥房提供頭孢呋辛酯片(西力欣)說明書，讓您了解頭孢呋辛酯片(西力欣)副作用、頭孢呋辛酯片(西力欣)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，頭孢呋辛酯片(西力欣)說明書如下:

【西力欣藥品名稱】
通用名稱:頭孢呋辛酯片
英文名稱:CefuroximeAxetilTablets
商品名稱:西力欣
【西力欣成分】
頭孢呋辛酯，西力欣中頭孢呋辛(Cefuroxime)以頭孢呋辛酯（CefuroximeAxetil）的形式存在。
化學(xué)名稱:
(6R，7R)-7-[2-呋喃基(甲氧亞氨基)乙酰氨基]-3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸，1-乙酰氧基乙酯
分子式:C20H22N4O10S
分子量:510.48
【西力欣性狀】
西力欣為薄膜衣片，除去包衣后顯白色至類白色。
【西力欣適應(yīng)癥】
西力欣適用于治療由敏感細(xì)菌引起的下列感染性疾病。頭孢呋辛酯的敏感性存在差異，應(yīng)該咨詢可適用的地理、時(shí)間和當(dāng)?shù)孛舾行詳?shù)據(jù)(見藥理毒理部分)。
1.急性扁桃體炎、咽炎和急性細(xì)菌性鼻竇炎：由化膿性鏈球菌敏感菌株的輕至中度急性扁桃體炎、咽炎；以及由肺炎鏈球菌敏感菌株或流感嗜血桿菌（僅包括非產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株）引起輕至中度急性細(xì)菌性上頜竇炎。
2.急性細(xì)菌性中耳炎：由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌（包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株）、卡他莫拉菌（包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株）或化膿性鏈球菌引起的急性細(xì)菌性中耳炎。
3.慢性支氣管炎的急性發(fā)作：由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌（β-內(nèi)酰胺酶陰性菌株）、副流感嗜血桿菌（β-內(nèi)酰胺酶陰性菌株）引起的細(xì)菌性慢性支氣管炎急性發(fā)作。
4.非復(fù)雜性皮膚及軟組織感染：由敏感金黃色葡萄球菌（包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株）和化膿性鏈球菌引起的非復(fù)雜性皮膚及軟組織感染，例如：癤病、膿皮病和膿皰病。
5.非復(fù)雜性尿路感染：由大腸埃希菌或肺炎克雷伯菌引起的非復(fù)雜性尿路感染；例如：腎盂腎炎，膀胱炎和尿道炎。
6.用于早期萊姆病的治療（成人和3月齡以上兒童）：由伯氏疏螺旋體敏感菌株引起的早期萊姆病（游走性紅斑）。
7.淋病、無并發(fā)癥的急性淋球菌性尿道炎和子宮頸炎：由淋病奈瑟菌敏感菌株（產(chǎn)青霉素酶和不產(chǎn)青霉素酶菌株）引起的淋病、無并發(fā)癥的急性淋球菌性尿道炎和子宮頸炎。
【西力欣規(guī)格】
0.25g
【西力欣用法用量】
頭孢呋辛酯片不可掰碎服用。
治療多數(shù)感染的常規(guī)療程為7天（范圍為5-10天）
用餐后口服用頭孢呋辛酯片可獲得最佳的吸收效果。
成人
口服每日2次，每次250mg頭孢呋辛酯片可有效治療大多數(shù)感染。如急性扁桃體炎、咽炎和急性細(xì)菌性鼻竇炎、急性細(xì)菌性中耳炎、非復(fù)雜性皮膚及軟組織感染。
對輕度至中度的慢性支氣管炎的急性發(fā)作患者：每日2次，每次250mg或500mg。
對非復(fù)雜性尿路感染患者給予每日2次，每次250mg的劑量通常是足夠的；對腎盂腎炎的患者推薦劑量為每日2次，每次250mg。
治療成人無并發(fā)癥的淋病、急性淋球菌性尿道炎和子宮頸炎，推薦劑量為單劑口服1g。
治療成人和12歲以上兒童的萊姆病：推薦劑量為每日2次，每次500mg，服用14天（范圍為10-21天）。
兒童
頭孢呋辛酯片不可掰碎服用，12歲以下兒童服用需注意確保具備整片吞服的能力，因此幼齡兒童患者可服用頭孢呋辛酯其他適宜劑型。
尚無3月齡以下兒童使用頭孢呋辛的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。
通常給藥劑量為每日2次，每次125mg或每日2次，每次10mg/公斤體重，每日最大劑量為250mg。
對急性扁桃體炎和咽炎、急性細(xì)菌性鼻竇炎，每日2次，每次125mg，最大日劑量為250mg。
對非復(fù)雜性皮膚軟組織感染，推薦給藥劑量為每日2次，每次250mg或每日2次，每次15mg/公斤體重，每日最大劑量為500mg。
對急性細(xì)菌性中耳炎，2歲以上兒童服用劑量通常為每日2次，每次250mg或每日2次，每次15mg/公斤體重，每日最大劑量為500mg。
對非復(fù)雜性尿路感染患兒給予每日2次，每次250mg的劑量通常是足夠的；對腎盂腎炎的患者推薦劑量為每日2次，每次250mg，推薦療程為10-14天。
治療3個(gè)月至12歲兒童的萊姆病：推薦劑量為每日2次，每次250mg（或15mg/公斤體重），服用14天（范圍為10-21天）。對3個(gè)月以下嬰兒尚無使用西力欣經(jīng)驗(yàn)。
老年和腎損傷患者
對有腎損傷或在接受腎透析的患者或老年患者，當(dāng)每日最大服用劑量不超過1g時(shí)，無須采取特殊的預(yù)防措施。
【西力欣不良反應(yīng)】
頭孢呋辛酯引起的藥物不良反應(yīng)多數(shù)程度較輕，呈一過性。
由于大多數(shù)不良事件沒有適用于計(jì)算頻率的數(shù)據(jù)(如：沒有相應(yīng)的安慰劑對照臨床研究來觀察某種不良事件的發(fā)生情況)，故下列不良反應(yīng)發(fā)生頻率分級是估算得出的。另外，服用頭孢呋辛酯導(dǎo)致的不良事件發(fā)生率可能會因適應(yīng)癥的不同而有所不同。
用以確定發(fā)生率從非常常見到罕見的各類不良事件的數(shù)據(jù)是從大規(guī)模臨床研究中獲得的。對于其他不良事件的發(fā)生率(如：發(fā)生率＜1/1000的不良事件等)，主要使用上市后監(jiān)測數(shù)據(jù)且通常使用報(bào)告率而不是實(shí)際發(fā)生率。如果某種不良事件缺乏安慰劑對照的臨床研究數(shù)據(jù)，且某些情況下使用了臨床研究獲得的數(shù)據(jù)計(jì)算發(fā)生率，在這種情況下，通常根據(jù)與藥物使用相關(guān)的不良事件發(fā)生數(shù)據(jù)來計(jì)算(由研究者進(jìn)行評估)。
不良事件的發(fā)生率定義為：
非常常見(≥1/10)
常見(≥1/100且<1/10)
不常見(≥1/1000且<1/100)
罕見(≥I/10000且<1/1000)
非常罕見(＜1/10000)
感染和侵襲性疾病
常見：念珠菌過度生長
血液和淋巴系統(tǒng)疾患
常見：嗜酸粒細(xì)胞增多
不常見：Coomb試驗(yàn)陽性，血小板減少，及白細(xì)胞減少(有時(shí)較嚴(yán)重)
非常罕見：溶血性貧血
頭孢菌素類藥物易被吸收到紅細(xì)胞膜表面，并且與針對此類藥物的抗體發(fā)生作用，從而造成Coomb試驗(yàn)陽性(這可干擾交叉配血)，且在十分罕見的情況下引起溶血性貧血。
免疫系統(tǒng)疾患
過敏反應(yīng)包括
不常見：皮疹
罕見：蕁麻疹，瘙癢
非常罕見：藥物熱，血清病及過敏癥
神經(jīng)系統(tǒng)疾患
常見：頭痛，頭暈
消化系統(tǒng)疾患
常見：胃腸道紊亂，包括腹瀉和惡心，腹部疼痛
不常見：嘔吐
罕見：偽膜性結(jié)腸炎
肝膽功能失調(diào)
常見：嗜酸粒細(xì)胞增多和一過性肝酶(ALT即SGPT]，AST[即SG0T]和LDH)水平增高
非常罕見：黃疸(主要為膽汁淤積性黃疸)，肝炎
皮膚及皮下組織疾患
非常罕見：多形性紅斑，Stevens-Johnson綜合征，毒性表皮壞死松解癥(出疹性壞死松解)
參見免疫系統(tǒng)疾患
罕見間質(zhì)性腎炎
【西力欣禁忌】
對頭孢菌素類抗生素過敏的患者禁用。
【西力欣注意事項(xiàng)】
對青霉素或其他β-內(nèi)酰胺類抗生素過敏的患者應(yīng)特別加以注意。
與其他抗菌藥物相同，使用頭孢呋辛酯會引起念珠菌的過度生長，長期使用會引起其他非敏感性細(xì)菌的過量繁殖（如腸球菌和艱難梭菌），需中斷治療。
接受抗菌藥物治療有引起偽膜性結(jié)腸炎的報(bào)告，其嚴(yán)重程度包括輕度至危及生命不等。因此，對于患者在接受抗菌藥物治療中或治療結(jié)束后出現(xiàn)的腹瀉，應(yīng)考慮診斷是否正確。如果出現(xiàn)持續(xù)或嚴(yán)重的腹瀉，或者患者出現(xiàn)腹部絞痛，應(yīng)立即停止治療，并對患者作進(jìn)一步檢查。
建議對服用頭孢呋辛酯的患者采用葡萄糖氧化酶法或己糖激酶法監(jiān)測血糖水平。服用頭孢呋辛酯對采用堿性苦味酸法測定的肌酐結(jié)果無影響。
用頭孢呋辛治療萊姆病，發(fā)現(xiàn)有赫氏反應(yīng)（Jarisch-Herxheimerreaction）。這是頭孢呋辛對引起萊姆病的病原菌（如：伯氏疏螺旋體）的殺菌活性所致。應(yīng)告知患者，上述反應(yīng)是服用抗菌藥物治療萊姆病的常見反應(yīng)，通常為自限性過程。
*僅適用于萊姆病
進(jìn)行序貫療法治療時(shí)，將注射劑型改為口服劑型的時(shí)間取決于感染的嚴(yán)重程度，患者的臨床狀況以及病原菌的敏感性。只有在病人的臨床狀況明顯好轉(zhuǎn)時(shí)，才可改為口服用藥。如果在注射治療72小時(shí)之后，病人的臨床狀況無好轉(zhuǎn)，則應(yīng)重新確定病人的治療方案。在開始序貫療法治療前請先參考頭孢呋辛酯鈉的有關(guān)使用說明。
對駕駛及操作機(jī)器的影響
由于西力欣可能會引起頭暈，當(dāng)患者駕駛及操作機(jī)器時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎使用。
【西力欣孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚無臨床證據(jù)顯示頭孢呋辛酯有胚胎致病或致畸作用。但與所有藥物一樣，妊娠早期患者慎用西力欣。頭孢呋辛酯泌入乳汁，因此哺乳期婦女服用頭孢呋辛酯時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。
【西力欣兒童用藥】
見用法用量
【西力欣老年用藥】
見用法用量
【西力欣藥物相互作用】
相比空腹而言，降低胃酸的藥品可能導(dǎo)致頭孢呋辛酯生物利用率降低，易于抵消進(jìn)食后增加的吸收作用。
和其他抗菌藥物一樣，西力欣可能影響腸道菌群，導(dǎo)致雌激素重吸收減少并降低合并使用口服避孕藥的療效。
對于正接受西力欣治療的患者，由于可能出現(xiàn)鐵氰化物測試假陰性結(jié)果，故推薦使用葡萄糖氧化酶或己糖激酶方法檢驗(yàn)血液/血漿中葡萄糖濃度。此藥不影響堿性苦味酸鹽方法測定肌酐。
與丙磺舒合用，會使平均血清濃度藥－時(shí)曲線下面積增加50％。透析可降低頭孢呋辛血藥濃度。
在用頭孢菌素治療時(shí)，曾有Coomb試驗(yàn)呈陽性的報(bào)道。這一現(xiàn)象可干擾交叉配血。
【西力欣藥物過量】
癥狀和體征
過量服用頭孢菌素類藥物會造成對腦的刺激，從而導(dǎo)致抽搐。
治療
血液透析或腹膜透析可降低頭孢呋辛血藥濃度。
【西力欣藥理毒理】
頭孢呋辛酯是殺菌性頭孢菌素類抗生素頭孢呋辛的口服前體藥，對大多數(shù)β-內(nèi)酰胺酶耐受，可廣泛作用于革蘭陽性菌和革蘭陰性菌。
微生物學(xué)
頭孢呋辛酯在體內(nèi)的殺菌活性來自于其母體化合物頭孢呋辛。頭孢呋辛是一種特性明確的、有效的抗菌藥，它的抗菌譜廣，且對范圍廣泛的常見病原菌，包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的細(xì)菌均有殺菌活性。
頭孢呋辛對細(xì)菌β-內(nèi)酰胺酶具有良好的穩(wěn)定性，因此對許多對氨芐西林和阿莫西林耐藥的菌株都有效。頭孢呋辛的殺菌活性來自于通過與關(guān)鍵靶蛋白結(jié)合來抑制細(xì)胞壁的合成。
獲得耐藥性的流行程度與地域和時(shí)間相關(guān)，與選擇菌種的相關(guān)性非常高。尤其是治療嚴(yán)重感染時(shí)，需要獲得當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)耐藥性的信息。
【西力欣藥代動力學(xué)】
吸收
口服給藥后，頭孢呋辛酯在胃腸道被吸收并迅速在腸粘膜和血液中水解，釋放頭孢呋辛至循環(huán)系統(tǒng)。進(jìn)餐后服用西力欣可以得到最佳吸收效果。口服西力欣后2至3小時(shí)可達(dá)頭孢呋辛血藥濃度峰值(4.1mg/l)。
分布
蛋白結(jié)合力因測定的方法不同而變異較大，約為33-50％。
代謝
頭孢呋辛不被代謝。
消除
血清半衰期為1至1.5小時(shí)。
頭孢呋辛鈉經(jīng)腎小球過濾及腎小管分泌形式被排泄。與丙磺舒合用，會使平均血清濃度藥-時(shí)曲線下面積增加50％。
腎功能損害：
已經(jīng)在具有不同程度腎功能損害的患者中進(jìn)行了頭孢呋辛鈉藥代動力學(xué)研究。在這組患者中，頭孢呋辛鈉清除半衰期隨著腎功能的降低而增加，因此這是建議進(jìn)行劑量調(diào)節(jié)的依據(jù)(參見“用法用量”)。在接受血液透析的患者中，在透析開始時(shí)，體內(nèi)存在至少占總量60％的頭孢呋辛在4小時(shí)透析期間被清除。因此，在完成血液透析后，應(yīng)另外補(bǔ)充單劑量的頭孢呋辛。
【西力欣貯藏】
30℃以下貯藏
【西力欣包裝】
鋁箔板包裝：6片/盒，12片/盒
【西力欣有效期】
36個(gè)月
【西力欣執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
JX20130030
【西力欣批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字HJ20181025
【西力欣生產(chǎn)企業(yè)】
GlaxoOperationsUKLimited