百濟新特藥房提供復方α-酮酸片(科羅迪)說明書，讓您了解復方α-酮酸片(科羅迪)副作用、復方α-酮酸片(科羅迪)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，復方α-酮酸片(科羅迪)說明書如下:

【科羅迪藥品名稱】
通用名稱:復方α-酮酸片
英文名稱:Compoundα-KetoacidTablets
【科羅迪成分】
科羅迪為復方制劑，含4種酮氨基酸鈣、1種羥氨基酸鈣和5種氨基酸。其組分為每片含
消旋酮異亮氨酸鈣67mg
酮亮氨酸鈣101mg
酮苯丙氨酸鈣68mg
酮纈氨酸鈣86mg
消旋羥蛋氨酸鈣59mg
醋酸賴氨酸105mg
蘇氨酸53mg
色氨酸23mg
組氨酸38mg
酪氨酸30mg
總氮量/片36mg
總鈣量/片1.25mmol≈50mg
【科羅迪性狀】
科羅迪為薄膜衣片，除去薄膜衣后為白色或類白色。
【科羅迪適應癥】
配合低蛋白飲食，預防和治療因慢性腎功能不全而造成蛋白質代謝失調引起的損害。通常用于腎小球濾過率低于每分鐘25毫升的患者。低蛋白飲食要求成人每日蛋白攝入量為40克或40克以下。
【科羅迪規格】
0.63g
【科羅迪用法用量】
口服。一日3次，一次4~8片，用餐期間整片吞服。必要時遵醫囑。此劑量是按70kg成人體重計算的。
對于腎小球濾過率低于每分鐘25毫升的患者，科羅迪配合不超過每日40克（成人）的低蛋白飲食，可長期服用。
【科羅迪不良反應】
可能發生高鈣血癥，但極罕見。如出現高鈣血癥，建議減少維生素D的攝入量。如高鈣血癥持續發生，將科羅迪減量并減少其他含鈣物質的攝入。
【科羅迪禁忌】
對科羅迪中的活性物質或輔料過敏者。
高鈣血癥。
氨基酸代謝絮亂。

【科羅迪注意事項】
科羅迪宜在用餐時服用，使其充分吸收并轉化為相應的氨基酸。應定期監測血鈣水平，并保證攝入足夠的熱卡。
遺傳性苯丙酮酸尿癥患者使用科羅迪時，應注意科羅迪中含有苯丙氨酸。
如果同時服用氫氧化鋁，應監測血磷水平
不要把藥品存放在兒童接觸得到的地方。
請勿服用超過有效期的產品。
科羅迪不影響駕駛及操作機械能力。
【科羅迪孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚無科羅迪在孕婦和哺乳期婦女使用的經驗。
動物實驗未發現科羅迪妊娠、胚胎/胎兒發育、分娩或產后發育方面有直接或間接的不良影響。
孕婦慎用。
【科羅迪兒童用藥】
目前沒有兒童使用科羅迪的資料。
【科羅迪老年用藥】
無特別要求。
【科羅迪藥物相互作用】
與其它含鈣藥物同時使用，可能會導致或加重血鈣水平升高。
為了不影響藥物吸收，不應同時服用與鈣結合可形成難溶性復合物的藥物（如：四環素、喹諾酮類如環丙沙星及諾氟沙星及含鐵劑、氟化物或雌莫司汀的藥物等），這些藥物與科羅迪服用的間隔時間至少為2小時。
血鈣升高可增加強心甙類藥物的敏感性，因此會增加發生心律失常的風險。
在尿毒癥患者服用科羅迪進行治療時，如同時使用氫氧化鋁藥物，應減少氫氧化鋁的服用量。并監測血磷水平的下降。
【科羅迪藥物過量】
尚沒有藥物過量病例的報告。
【科羅迪藥理毒理】
藥理作用：科羅迪可提供必需氨基酸并盡量減少氨基氮的攝入。酮或羥氨基酸本身不含有氨基，其利用非必需氨基酸的氮轉化為氨基酸，因此可減少尿素合成，尿毒癥毒性產物的蓄積也減少。酮或羥氨基酸不引起殘存腎單位的高濾過，并可改善腎性高磷血癥和繼發性甲狀旁腺功能亢進，改善腎性骨營養不良。科羅迪配合低蛋白飲食，可減少氮的攝入，同時可避免因蛋白攝入不足及營養不良引起的不良后果。
毒理研究：毒理學研究結果顯示科羅迪毒性低。慢性毒理研究表明，犬的最低中毒劑量為1200毫克/日，大鼠為2700毫克/日。

【科羅迪藥代動力學】
氨基酸的藥代動力學與代謝過程中的同化作用早已被證實。而尿毒癥患者經常發生血氨基酸水平變化的原因，似乎不是補充氨基酸的吸收問題，即吸收本身沒有障礙，該變化似乎是由吸收后的動力學受損引起，這在疾病的初期可以被檢測到。
對于正常個體，口服科羅迪10分鐘后，酮或羥氨基酸血漿水平將升高，血藥濃度可升至初始水平的5倍，并于20-60分鐘后達峰值，90分鐘后又降至正常水平。因此，胃腸道吸收極快。血漿中酮或羥氨基酸和相對應的氨基酸濃度同時升高，表明酮或羥氨基酸的轉氨作用很快。由于在體內酮或羥氨基酸有其自身的分布途徑，外來的攝入能很快進入代謝循環，其分解代謝途徑與氨基酸相同。目前尚未對酮酸的排泄進行特別的研究。
【科羅迪貯藏】
25℃以下，干燥保存。
【科羅迪包裝】
藥用塑料瓶，每瓶100片；每瓶50片；每瓶25片。
【科羅迪有效期】
24個月。
【科羅迪執行標準】
國家食品藥品監督管理局標準YBH05182019
【科羅迪批準文號】
國藥準字H20093176
【科羅迪上市許可持有人】
北京福元醫藥股份有限公司
【科羅迪受托生產企業】
北京康而福藥業有限責任公司