百濟新特藥房提供雙氯芬酸鈉緩釋片(迪根)說明書，讓您了解雙氯芬酸鈉緩釋片(迪根)副作用、雙氯芬酸鈉緩釋片(迪根)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，雙氯芬酸鈉緩釋片(迪根)說明書如下:

【迪根藥品名稱】
通用名稱:雙氯芬酸鈉緩釋片
英文名稱:DiclofenacSodiumSustainedReleaseTablets
商品名稱:迪根
【迪根成分】
迪根主要成份為：雙氯芬酸鈉。
化學(xué)名稱：2-[(2,6-二氯苯基)氨基]-苯乙酸鈉。
分子式：C14H10Cl2NNaO2
分子量：318.13
【迪根性狀】
迪根為白色或類白色片。
【迪根適應(yīng)癥】
1.急慢性風(fēng)濕性、急慢性關(guān)節(jié)炎、急慢性強直性脊椎炎、骨關(guān)節(jié)炎。
2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。
3.腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷。
4.急性痛風(fēng)。
5.痛經(jīng)或附件炎、牙痛和術(shù)后疼痛。
6.創(chuàng)傷后的疼痛與炎癥，如扭傷、肌肉拉傷等。
7.耳鼻喉嚴(yán)重的感染性疼痛和炎癥（如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等），應(yīng)同時使用抗感染藥物。
【迪根規(guī)格】
0.1g
【迪根用法用量】
口服：一日1次，一次0.1g，或遵醫(yī)囑。晚餐后用溫開水送服，需整片吞服，不要弄碎或咀嚼。
【迪根不良反應(yīng)】
1、可引起頭痛及腹痛、便秘、腹瀉、胃燒灼感、惡心、消化不良等胃腸道反應(yīng)。
2、偶見頭痛、頭暈、眩暈。血清谷氨酸草酰乙酸轉(zhuǎn)氨酶(GOT)，血清谷氨酸丙酮酸轉(zhuǎn)氨酶(SGPT)升高。
3、少見的有腎功能下降，可導(dǎo)致水鈉潴留，表現(xiàn)為尿量少、面部水腫、體重驟增等。極少數(shù)可引起心率不齊、耳鳴等。
4、罕見：皮疹、胃腸道出血、消化性潰瘍、嘔血、黑便、胃腸道潰瘍、穿孔、出血性腹瀉、困睡、過敏反應(yīng)如哮喘、肝炎、水腫。
5、有導(dǎo)致骨髓抑制或使之加重的可能。
【迪根禁忌】
1、已知對迪根過敏的患者。
2、服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應(yīng)的患者。
3、禁用于冠狀動脈搭橋手術(shù)(CABG)圍手術(shù)期疼痛的治療。
4、有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。
5、有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。
6、重度心力衰竭患者。
【迪根注意事項】
1、避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。
2、根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。
3、在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎，克隆氏病)的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險可能是致命的。
4、針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達3年的臨床試驗顯示，迪根可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險增加，其風(fēng)險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風(fēng)險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟。
患者應(yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。
5、和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣，迪根可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時，可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs)，包括迪根。在開始迪根治療和整個治療過程中應(yīng)密切監(jiān)測血壓。
6、有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應(yīng)慎用。
7、NSAIDs，包括迪根可能引起致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng)，例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴(yán)重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征，在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應(yīng)的其他征象時，應(yīng)停用迪根。
8、血液系統(tǒng)異常、高血壓、心臟病患者慎用。
9、因含鈉，對限制鈉鹽攝入量的病人應(yīng)慎用。
10、對那些有胃腸道癥狀或曾有胃腸潰瘍病史，嚴(yán)重肝功能損害患者，如需應(yīng)用雙氯芬酸，應(yīng)置于嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)護之下。
11、心、腎功能損害者正在應(yīng)用利尿藥治療、進行大手術(shù)后恢復(fù)期患者以及由于任何原因細胞外液丟失的患者慎用，應(yīng)慎用雙氯芬酸。
12、用藥過程中，如出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，應(yīng)停藥。
13、服用需整片吞服，不能弄碎。
14、個別需要長期治療的患者，應(yīng)定期檢查肝功能和血象，發(fā)生肝功損害時應(yīng)停用。
15、有眩暈史或其他中樞神經(jīng)疾病史的患者在服用期間，應(yīng)禁止駕車或操縱機器。
16、應(yīng)注意與鋰制劑、地高辛制劑、保鉀利尿劑、抗凝血劑、降糖藥和甲氨喋呤等配合使用的劑量及不良反應(yīng)。
17、體重較輕的患者應(yīng)降低用量。
【迪根孕婦及哺乳期婦女用藥】
在妊娠期間，一般不宜使用，尤其是妊娠后3個月。哺乳期婦女不宜服用。
【迪根兒童用藥】
16歲以下的兒童不宜服用。
【迪根老年用藥】
慎用。
【迪根藥物相互作用】
雙氯芬酸可增高地高辛與含鋰制劑的血漿濃度，減少腎對甲氨喋呤的排泄。因此，與這些藥合用時應(yīng)特別謹(jǐn)慎。
【迪根藥物過量】
尚不明確。
【迪根藥理毒理】
藥理作用：雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥，其作用機理為抑制環(huán)氧化酶活性，從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉(zhuǎn)化。同時，它也能促進花生四烯酸與甘油三脂結(jié)合，降低細胞內(nèi)游離的花生四烯酸濃度，而間接抑制白三烯的合成。
雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強的一種，它對前列腺素合成的抑制作用強于阿司匹林和消炎痛等。
非臨床毒理研究：給大鼠口服雙氯芬酸鈉達每日2mg/kg，長期觀察，沒有發(fā)現(xiàn)腫瘤發(fā)生率增加。一項對小鼠二年的研究中，每日用藥2mg/kg，也未見到任何腫瘤易發(fā)傾向。各種突變研究沒有發(fā)現(xiàn)雙氯芬酸鈉誘發(fā)基因突變。給大鼠用藥每日4mg/kg，雌雄均未發(fā)生不育。
急性毒性試驗結(jié)果：大鼠經(jīng)口LD50為150mg/kg，小鼠經(jīng)口390mg/kg。
【迪根藥代動力學(xué)】
迪根口服吸收快，血漿蛋白結(jié)合率為99.5％，大約50％在肝臟代謝，40~65％從腎臟排出，35％從膽汁、糞便排出。
【迪根貯藏】
密閉保存。
【迪根包裝】
鋁塑包裝，每小盒（1）6片（2）10片（3）12片（4）20片（5）24片
【迪根有效期】
36個月。
【迪根執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
YBH05152020
【迪根批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H10970209
【迪根生產(chǎn)企業(yè)】
國藥集團致君(深圳)坪山制藥有限公司