百濟新特藥房提供坎地沙坦酯片(悉君寧)說明書，讓您了解坎地沙坦酯片(悉君寧)副作用、坎地沙坦酯片(悉君寧)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，坎地沙坦酯片(悉君寧)說明書如下:

【悉君寧藥品名稱】
通用名稱:坎地沙坦酯片
商品名稱:悉君寧
英文名稱:CandesartanCilexetilTablets
漢語拼音：KandishatanzhiPian
【悉君寧成份】
悉君寧主要成份為坎地沙坦酯。
化學名稱：(±)-1-[(環己氧基)羰基氧基]乙基2-乙氧基-1-[[2‘-(1H-四氮唑基-5-基)聯苯-4-基]甲基]-1H-苯并咪唑-7-甲酸酯
化學結構式：
分子式：C33H34N6O6
分子量：610.67
【悉君寧性狀】
悉君寧為白色片。
【悉君寧適應癥】
原發性高血壓。
【悉君寧規格】
4mg
【悉君寧用法用量】
口服，一般成人1日1次，4-8mg坎地沙坦酯，必要時可增加劑量至12mg。
【悉君寧不良反應】
至在日本獲得批準時為止的調查：928例中有226例（24.4％），出現了包括臨床化驗值異常在內的不良反應。以下不良反應是根據上述調查確認的：
（1）嚴重不良反應
1）血管性水腫：有時出現面部、口唇、舌、咽、喉頭等水腫為癥狀的血管性水腫（發生率不明），應進行仔細的觀察，見到異常時，停止用藥，并進行適當處理。
2）肝功能惡化：據報告，在合并慢性肝炎的病例中，有時出現肝功能惡化（GPT值升高等）（0.1％～5％）。
（2）其它的副作用（0.1％～5％）:
【悉君寧禁忌】
1.對本制劑的成分有過敏史的患者。
2.妊娠或可能妊娠的婦女（參照[孕婦及哺乳期婦女用藥]項）。
【悉君寧注意事項】
1.慎重用藥（下列患者應慎重用藥）
（1）有藥物過敏史的患者。
（2）有肝功能障礙的患者（有可能使肝功能惡化。并且,據推測活性代謝物坎地沙坦的清除率降低,所以應從小劑量開始服用,慎重用藥(參照[藥代動力學]項）。
（3）有嚴重腎功能障礙的患者（因為過度降壓，有可能使腎功能惡化，因此1日1次，從2mg開始服用，慎重用藥）。
（4）有雙側腎動脈狹窄的患者（有可能使腎功能惡化）。
（5）老年患者（參照[老年患者用藥]項）。
2.重要的基本注意事項
（1）由于服用本制劑，有時會引起血壓急劇下降，特別對下列患者服用時，應從小劑量開始，增加劑量時，應仔細觀察患者的狀況，緩慢進行。
a.進行血液透析的患者。
b.嚴格進行限鹽療法的患者。
c.服用利尿降壓藥的患者（特別是最近開始服用利尿降壓藥的患者）。
（2）因降壓作用，有時出現頭昏、蹣跚，故進行高空作業、駕駛車輛等操作時應注意。
（3）手術前24小時最好停止服用。
（4）藥物交付時：PTP包裝的藥物應從PTP薄板中取出后服用（有報道因誤服PTP薄板堅硬的銳角刺入食道粘膜，進而發生穿孔，并發縱隔炎等嚴重的合并癥）。
【悉君寧孕婦及哺乳期婦女用藥】
在圍產期及哺乳期大白鼠灌胃給予本制劑后，可看到10mg/kg/日以上給藥組，新生仔腎盂積水的發生增多，另外也有報道，在妊娠中期和晚期，給予血管緊張素轉換酶抑制劑的高血壓患者，出現羊水過少癥，胎兒、新生兒死亡，新生兒低血壓，腎衰，高鉀血癥，頭顱發育不良，以及可能由于羊水過少，引起四肢攣縮，顱面畸形等。孕婦或有妊娠可能的婦女禁用悉君寧。在灌胃給予圍產期以及哺乳期大白鼠本制劑后，10mg/kg/日以上給藥組，可看到新生仔腎盂積水的發生增多。另外僅在大白鼠妊娠末期或哺乳期給予本制劑時，在300mg/kg/日給藥組，新生仔腎盂積水增多。哺乳期婦女避免用藥，必須服藥時，應停止哺乳。
【悉君寧兒童用藥】
對兒童用藥的安全性尚未確定（無使用經驗）。
【悉君寧老年用藥】
一般認為對老年人不應過度地降壓（有可能引起腦梗塞等）。應在觀察患者的狀態下慎重服用。
【悉君寧藥物相互作用】
注意并用（合并用藥時應注意）
【悉君寧藥物過量】
尚不明確。
【悉君寧藥理作用】
坎地沙坦酯在體內迅速被水解成活^性代謝物坎地沙坦。坎地沙坦為血管緊張素IIAT1受體拮抗劑，通過與血管平滑肌AT1受體結合-而拮抗血管緊張素II的血管收縮作用，從而降低末梢血管阻力。另有認為：坎地沙坦可通過抑制腎上腺分泌醛固酮而發揮一定的降壓作用。在高血壓患者進行的試驗顯示：患者多次服用悉君寧可致血漿腎素活性、血管緊張素I濃度及血管緊張素II濃度升高；悉君寧2-8mg每日1次連續用藥，可使收縮壓、舒張壓下降，左室心肌重量、末梢血管阻力減少，而對心排出量、射血分數、腎血管阻力、腎血流量、腎小球濾過率無明顯影響；對有腦血管障礙的原發性高血壓患者，對腦血流量無影響。
【悉君寧藥代動力學】
1.血藥濃度
對原發性高血壓患者8例（38-68歲），1日1次，4mg早^飯后第一次服藥，然后，停藥1天，再連續7天反復服藥時，血液中均檢出活性代謝物坎地沙坦-以及非活性代謝物M-II，但幾乎未檢出原形藥物。第一天（初次服藥后）及第9天（7天反復服藥后）坎地沙坦的血藥濃度如下圖所示。服藥4-6小時達峰值后，緩慢下降。
對老年原發性高血壓患者（65-70歲）6例，1日1次，4mg早飯后首次服藥，然后停藥1天，再連續7天反復服藥時，血藥濃度與原發性高血壓患者幾乎看不到差異。另外，伴有腎功能障礙（血清肌酐0.6-3.6mg/dL）的高血壓患者18例以及伴有肝功能障礙（ICGR15：15.0-28.0％）的高血壓患者8例，1日1次，同樣服用4mg時，其血藥濃度與原發性高血壓患者幾乎看不到差異。
[用血中坎地沙坦濃度測定值解析總體藥代動力學]
健康成年男性共168例，原發性高血壓以及老年原發性高血壓患者共30例，伴有腎功能障礙的高血壓患者18例，伴有肝功能障礙的高血壓患者8例，總計224例，所得到的2886點的血中坎地沙坦濃度測定值，研究了性別、年齡、體重、肝功能指標（GOT、GPT）、腎功能指標（血清肌酐、BUN）、血中白蛋白值以及有無高血壓幾項與坎地沙坦的清除率、分布容積和相對生物利用度的相關性，其結果被推定為肝功能障礙患者（GOT值＞40或GPT＞35），清除率降低45％。
2.尿中排泄率
對原發性高血壓患者（38-68歲）8例，老年原發性高血壓患者（65-70歲）6例，伴有腎功能障礙的高血壓患者18例，伴有肝功能障礙的高血壓患者8例，1日1次，4mg早飯后首次服藥，停藥1天后，再連續7天反復給藥時，在尿中均未檢出原形藥物，活性代謝物坎地沙坦以及非活性代謝物M-II被排出。在服藥至24小時的尿中坎地沙坦以及M-II的總排泄率在原發性高血壓患者為11-12％，老年原發性高血壓患者為11-12％，伴有肝功能障礙的患者約為10-11％，三者之間幾乎看不到差異。伴有腎功能障礙的高血壓患者的尿中排泄率：血清肌酐大于3.0mg/dL的患者，第一天為1.1％，第9天為1.8％，血清肌酐小于1.5mg/dL的腎功能正常者，第一天為6.8％，第9天為9.3％。從以上反復給藥時的血藥濃度、尿中排泄度來看，可認為原發性高血壓患者、老年原發性高血壓患者、伴有肝功能障礙的高血壓患者以及伴有腎功能障礙的高血壓患者都未見藥物蓄積性。
【悉君寧貯藏】
密閉保存（10～30℃）。
【悉君寧包裝】
鋁塑包裝外加鋁箔袋。
7片/盒、10片/盒、14片/盒、28片/盒、56片/盒。
【悉君寧有效期】
24個月
【悉君寧執行標準】
《中國藥典》2020年版二部
【悉君寧批準文號】
國藥準字H20051217
【悉君寧藥品上市許可持有人】
廣州白云山天心制藥股份有限公司
【悉君寧生產企業】
廣州白云山天心制藥股份有限公司