百濟新特藥房提供枸櫞酸鉀緩釋片(杰士同)說明書，讓您了解枸櫞酸鉀緩釋片(杰士同)副作用、枸櫞酸鉀緩釋片(杰士同)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖�？扑幏�,醫(yī)保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，枸櫞酸鉀緩釋片(杰士同)說明書如下:

【杰士同藥品名稱】
通用名稱:?枸櫞酸鉀緩釋片
英文名稱:?PotassiumCitrateExtended-releaseTablets
【杰士同成分】
?杰士同主要成份為枸櫞酸鉀
化學名稱：2-羥基丙烷-1，2，3-三羧酸鉀一水合物
分子式：C6H5K3O7·H2O
分子量：324.41
【杰士同性狀】
??杰士同為類白色至黃色片。
【杰士同適應癥】
杰士同用于腎小管性酸中毒伴鈣結石、任何病因引起的低枸櫞酸尿所致的草酸鈣腎結石、伴有或不伴有鈣結石的尿酸結石
【杰士同規(guī)格】
?1.08g(10mEq),(按C6H5K3O7·H2O計)
【杰士同用法用量】
口服給藥。與食物同服或餐后30分鐘內服用。
使用杰士同治療應限制鹽的攝取(避免高鹽飲食及就餐加鹽)，鼓勵增加液體攝入量(每日尿量應保持在2升以上)。杰士同的治療目標為恢復正常尿枸櫞酸值(大于320mg/天，并盡可能接近平均值為640mg/天的正常值)，并使尿pH值升高至6.0-7.0水平。
監(jiān)測血清電解質(鈉、鉀、氯和二氧化碳)、血清肌酐和全血球計數(shù)，每4個月1次。對于心臟疾病、腎臟疾病或酸中毒的患者，應提高檢測頻率。定期進行心電圖檢查。如出現(xiàn)高血鉀、血清肌酐顯著升高、血細胞壓積或血紅蛋白顯著下降，應停止杰士同治療。
應進行24小時尿枸櫞酸和尿pH測定，以確定合適的起始劑量和評價劑量改變后的效果。此外，服藥期間應每4個月測定一次尿枸櫞酸和尿pH。文獻資料顯示，未進行枸櫞酸鉀緩釋片劑量大于100mEq/天進行研究，應避免使用。
嚴重的低枸櫞酸尿癥：
嚴重的低枸櫞酸尿癥患者(尿枸櫞酸量＜150mg/天)，起始治療劑量為60mEq/天，每次30mEq，每日2次，或每次20mEq，每日3次。
輕度至中度低枸櫞酸尿癥：
輕度至中度低枸櫞酸尿癥患者(尿枸櫞酸量＞150mg/天)，起始治療劑量為30mEq/天，每次15mEq，每日2次，或每次10mEq，每日3次。
【杰士同不良反應】
在服用杰士同治療期間，部分患者可能出現(xiàn)輕微的消化道癥狀，如：腹部不適、嘔吐、腹瀉、減弱腸蠕動或惡心，這些癥狀是由于藥物刺激消化道引起的，可通過藥物和食物同服或減少服藥劑量來緩解�；颊叩募S便中可能存在蠟基質。
【杰士同禁忌】

杰士同禁用于以下各種情況：
1.高鉀血癥患者(或存在能導致高血鉀的疾病或因素的患者)：因血鉀的進一步升高可導致心臟驟停。這些疾病或因素包括：慢性腎功能衰竭、未控制的糖尿病、急性脫水、過度的劇烈運動后、腎上腺機能不全、廣泛的組織損傷或服用保鉀利尿藥(如氨苯蝶啶、安體舒通、阿米洛利)。
2.患有阻止或延遲片劑通過消化道疾病的患者：諸如患有胃排空延遲、食管壓迫、腸梗阻或狹窄、或服用抗膽堿能藥物的患者。
3.消化道潰瘍患者：因為杰士同有致潰瘍的可能性。
4.尿路感染活動期患者(尿素分解細菌或其他細菌引起的感染，與鈣結石或鳥糞石結石相關)：由于細菌能酶解枸櫞酸鹽，從而降低杰士同增加尿枸櫞酸的效果；此外，應用杰士同治療導致尿pH升高，可促進細菌的進一步生長。
5.腎功能不全患者(腎小球濾過率低于0.7ml/kg/min)：因為軟組織鈣化的危險以及發(fā)生高鉀血癥的風險增加。
【杰士同注意事項】

高鉀血癥：
患者排鉀功能受損時，服用杰士同可能會引起高鉀血癥和心臟驟停。潛在的致命性高鉀血癥可能進展迅速但患者沒有癥狀。慢性腎衰或其它任何鉀排泄減少疾病諸如嚴重心肌損害或心力衰竭的患者應避免使用杰士同。通過定期進行血液和ECGs檢查，密切監(jiān)測高血鉀的征兆。
胃腸損害
據(jù)文獻資料，由于有服用氯化鉀(蠟基質)后產生上消化道粘膜損傷的報道，30名健康志愿者服用胃長寧(2mg，p.o.tid)后，分成三組，分別空腹服用枸酸鉀緩釋片(95meq/天，每日3次)、蠟基質氯化鉀(96meq/天，每日3次)和蠟基質安慰劑(每日3次)。一周后，進行上消化道粘膜內窺鏡檢查。結果枸櫞酸鉀緩釋片與蠟基質氯化鉀組的上消化道刺激性的檢查結果相似，均高于安慰劑組；隨后的一個相似的研究顯示，不服用胃長寧的情況下?lián)p傷程度有所減輕。
已有氯化鉀固體制劑引起小腸梗阻和/或潰瘍性損害和死亡的報道，這是由于片劑溶解部位局部高濃度鉀所引起的損害。此外，或許是由于臘基質制劑沒有腸溶包衣，并且在胃中釋放鉀離子，從而導致上消化道損害。使用蠟基質的氯化鉀產生上消化道損害的發(fā)生率約為每年1/100000。枸櫞酸鉀緩釋片的使用經(jīng)驗有限，但其上消化道損害的發(fā)生率可能與蠟基質氯化鉀制劑相似。
若出現(xiàn)嚴重嘔吐、腹痛或腸胃出血，應立即停止使用杰士同，并檢查是否出現(xiàn)消化道穿孔或腸梗阻。
藥物使用注意：
杰士同為緩釋片，服藥時不要壓碎、咀嚼、吸吮藥片。
必須在醫(yī)生指導下服用杰士同，若同時服用利尿劑和洋地黃制劑尤應注意。
患者若吞咽藥片有困難或者藥品粘在咽喉處，應及時與醫(yī)生聯(lián)系。
【杰士同孕婦及哺乳期婦女用藥】
杰士同未進行動物生殖毒性試驗。目前尚不清楚孕婦使用杰士同是否對胎兒造成損害或影響胎兒生殖能力。只有當確實需要時，杰士同才可用于孕婦。
母乳中正常鉀離子含量為13mEq/L，目前尚不清楚服用杰士同是否影響母乳中鉀離子含量。只有當確實需要時，杰士同才可用于哺乳期婦女。
【杰士同兒童用藥】
杰士同用于兒童的安全性和有效性尚未確定。
【杰士同老年用藥】
無相關研究數(shù)據(jù)。
【杰士同藥物相互作用】

應避免杰士同與保鉀利尿劑(如氨苯蝶啶、安體舒通、阿米洛利)同時使用，因與上述藥物同時使用會導致嚴重高血鉀。
延緩胃腸排空藥物(如抗膽堿藥物等)：增加鉀鹽對胃腸道的刺激。
【杰士同藥物過量】
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對于原先沒有可導致高鉀血癥疾病的患者，服用推薦劑量的枸櫞酸鉀緩釋片極少引起嚴重高血鉀。高鉀血癥通常是無癥狀的，可僅表現(xiàn)出血鉀濃度升高和特征性的心電圖變化(如T波高尖、P波消失、ST段壓低、QT間期延長)。高血鉀最終的臨床表現(xiàn)為肌肉麻痹和心臟驟停引發(fā)的心血管性虛脫。
高鉀血癥的治療措施：
1)密切監(jiān)測患者的心律和電解質變化。
2)停止服用含鉀的藥物以及具有保鉀作用的藥物，如保鉀利尿劑、ACE抑制劑、血管緊張素受體阻斷劑、非甾體類抗炎藥、特殊營養(yǎng)補充劑等等。
3)停止食用高鉀食物，如杏仁、杏、香蕉、豆類(利馬豆、菜豆、白豆)、甜瓜、胡蘿卜汁(灌裝)、無花果、柚子汁、比目魚、牛奶、燕麥麩、土豆(帶皮)、鮭魚、菠菜、金槍魚等。
4)若患者無洋地黃中毒風險或出現(xiàn)洋地黃中毒的風險很低，可靜脈注射葡萄糖酸鈣。
5)靜脈注射每1000ml含10～20U胰島素的10％葡萄糖溶液，每小時300-500ml。
6)如有酸中毒，可靜脈注射碳酸氫鈉糾正酸中毒。
7)血液透析或腹膜透析。
8)使用離子交換樹脂。但高血鉀癥患者急救時單用這個措施是不夠的。
對于服用洋地黃的患者，過快降低血鉀可產生洋地黃中毒。
【杰士同藥理毒理】?
口服枸櫞酸鉀緩釋片后，吸收的枸櫞酸鹽經(jīng)過代謝會產生堿負荷，從而使枸櫞酸鹽的清除率增加，尿枸櫞酸鹽濃度、尿pH值升高，但不會顯著改變血枸櫞酸濃度。枸櫞酸鉀的療效主要是通過調控腎臟排泄能力提高尿枸櫞酸鹽水平，而非提高枸櫞酸鹽的濾過負荷，后者僅發(fā)揮一定的輔助作用�？诜�枸櫞酸鹽和碳酸氫鹽的比較顯示，枸櫞酸鹽對尿枸櫞酸鹽含量有較大的影響。
枸櫞酸鉀緩釋片除增加尿pH值和尿枸櫞酸鹽水平外，還可引起尿鉀升高，約相當于服用藥物中所含有的鉀離子量，并可使部分患者發(fā)生短暫的尿鈣減少。
枸櫞酸鉀緩釋片堿化尿液后不利于鹽(草酸鈣、磷酸鈣和尿酸)的結晶析出，從而抑制尿結石的形成；尿中增加的枸櫞酸和鈣離子絡合，降低鈣離子活性和減少草酸鈣飽和度。枸櫞酸還能抑制草酸鈣、磷酸鈣自發(fā)成核。
尿pH值的升高可增加鈣離子與游離陰離子的絡合，從而降低鈣離子的活性，同時尿pH值的升高還可增加尿酸離子化，成為更易溶解的尿酸鹽離子。
使用枸櫞酸鉀緩釋片治療不改變尿磷酸鈣的飽和度，因為枸櫞酸鈣絡合度的增加被pH值依賴的磷酸鹽解離的升高所抵消。磷酸鈣結石在堿性尿中更穩(wěn)定。
【杰士同藥代動力學】
在腎功能正常的情況下，單劑量口服枸櫞酸鉀緩釋片后第一小時尿枸櫞酸升高并持續(xù)12小時。多次口服枸櫞酸鉀緩釋片時，尿枸櫞酸鹽在第三天達到峰值，并且尿枸櫞酸鹽的生理性寬幅波動降低。因此，枸櫞酸鉀緩釋片可使尿枸櫞酸全天維持在一個較高的、更為恒定的水平。停止使用枸櫞酸鉀緩釋片后，尿枸櫞酸鹽逐漸回落到第一天治療前水平。
尿枸櫞酸的升高直接依賴于杰士同的劑量，若杰士同劑量為60meq/天，在長期治療后，尿枸櫞酸升高約400mg/天，尿pH升高約0.7單位。
對于伴有嚴重腎小管性酸中毒或慢性腹瀉的患者，因其尿枸櫞酸量可能非常低(＜100mg/天)，低劑量枸櫞酸鉀緩釋片可能不能明顯增加尿枸櫞酸含量，應提高劑量以使尿枸櫞酸升至滿意的水平。伴有腎小管酸中毒的患者，其尿pH值可能較高，使用枸櫞酸鉀緩釋片只能小幅提升尿pH值。
【杰士同貯藏】
?密封,干燥處保存。
【杰士同包裝】?
鋁塑包裝。10片/板×3板/盒
【杰士同有效期】?
36個月。
【杰士同執(zhí)行標準】
?YBH04562011
【杰士同批準文號】
國藥準字H20110139(1.08g)
【杰士同生產企業(yè)】?
蘇州東瑞制藥有限公司