百濟(jì)新特藥房提供米曲菌胰酶片(慷彼申)說(shuō)明書(shū)，讓您了解米曲菌胰酶片(慷彼申)副作用、米曲菌胰酶片(慷彼申)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖專(zhuān)科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過(guò)商店,專(zhuān)家指導(dǎo)用藥，米曲菌胰酶片(慷彼申)說(shuō)明書(shū)如下:

【慷彼申藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):米曲菌胰酶片
商品名稱(chēng):慷彼申Combizym
英文名稱(chēng):Oryz-AsperilusEnzymeandPancreatinTablet
漢語(yǔ)拼音:MiqujunyimeiPian
【慷彼申成份】
慷彼申為復(fù)方制劑，其組份為米曲菌霉提取物和胰酶。
每片含有:
米曲菌霉提取物:24mg
纖維素酶70FIPU*
蛋白酶10FIPU*
淀粉酶170FIPU*
胰酶:220mg
脂肪酶7400Ph.Eur.U
蛋白酶420Ph.Eur.U
淀粉酶7000Ph.Eur.U
【慷彼申性狀】
慷彼申為白色雙層包衣片,內(nèi)層為胰酶，包腸溶衣，外層為米曲菌霉提取物，包糖衣。
【慷彼申適應(yīng)癥】
慷彼申用于消化酶減少引起的消化不良。
【慷彼申規(guī)格】
每片含米曲菌霉提政物24mg
【慷彼申用法用量】
慷彼申需整片吞服，不可咀嚼服用。
成人和12歲以上的兒童請(qǐng)于飯中或飯后服用片。或遵醫(yī)囑。
【慷彼申不良反應(yīng)】
罕見(jiàn)(發(fā)生頻率019％-0.193，含0195)
極少數(shù)人服用慷彼申可能出現(xiàn)過(guò)敏性呼吸道反應(yīng)和皮膚反應(yīng)，職業(yè)性接觸霉菌者也可能發(fā)生。
十分罕見(jiàn)(發(fā)生頻率<0.019％)
胃腸道:服用慷彼申可能出現(xiàn)胃腸道過(guò)敏反應(yīng);患有胰纖維性囊用病(mucoviscidosis)
患者服用高劑量的胰酶制劑后，可能在回盲區(qū)和開(kāi)結(jié)腸處形成狹窄。
免疫系統(tǒng):服用慷彼申可能發(fā)生速發(fā)型過(guò)敏反應(yīng)(如:皮疹、打噴嚏、流淚、支氣管
痙攣引起的呼吸困難)。
【慷彼申禁忌】
1.禁用于對(duì)慷彼申中某一活性成份或其它成份過(guò)敏者。
2.禁用于急性胰腺炎以及慢性胰腺炎活動(dòng)期急性發(fā)作的患者。
3.患有罕見(jiàn)遺傳性果糖不耐癥的患者、葡萄糖半乳糖吸收障礙的患者或者蔗糖酶~異
麥芽糖酶不足的患者，禁用慷彼申。
【慷彼申注意事項(xiàng)】
1.腸梗阻是胰纖維性囊腫病(mucoviscidosis)患者的常見(jiàn)并發(fā)癥，服用慷彼申一旦觀
察到有類(lèi)似腸梗阻癥狀，應(yīng)考慮腸道狹窄的可能性。
2.慷彼申禁用于急性胰腺炎以及慢性胰腺炎活動(dòng)期急性發(fā)作的患者。但對(duì)于胰酶缺乏
的患者，飲食恢復(fù)期服用慷彼申有時(shí)會(huì)有幫助。
3.服用慷彼申如癥狀加重，需及時(shí)就醫(yī)。
【慷彼申孕婦及哺乳期婦女用藥】
由于沒(méi)有充分的研究數(shù)據(jù)，孕期或哺乳期婦女禁用慷彼申。
【慷彼申兒童用藥】
由于沒(méi)有充分的研究數(shù)據(jù)，12歲以下的兒童禁用慷彼申。
【慷彼申老年用藥】
老年患者可以服用慷彼申。
【慷彼申藥物相互作用】
尚不明確。
【慷彼申藥物過(guò)量】
尚未觀察到服用慷彼申出現(xiàn)藥物過(guò)量的癥狀。
【慷彼申藥理毒理】
慷彼申為米曲菌霉提取物和胰酶的復(fù)方制劑，可以補(bǔ)充人體所需的消化酶。慷彼申中米
曲菌纖維素酶在胃中先期分解難于消化的植物細(xì)胞壁和骨架;淀粉酶將食物中的碳水化
合物分解，并使得蛋白質(zhì)的消化在小腸內(nèi)可以繼續(xù)進(jìn)行。
【慷彼申藥代動(dòng)力學(xué)】
體外研究顯示，米曲菌霉提取物在胃部被迅速釋放并局部起效(15分鐘內(nèi))。胰酶
中的各種酶只有在藥物通過(guò)胃部之后才被釋出，在腸道部位起作用，45分鐘內(nèi)達(dá)到最大
的胰酶活性。由于慷彼申酶發(fā)揮自然消化的作用，因而不被人體吸收。
【慷彼申貯藏】
30C以下保存
【慷彼申包裝】
鋁塑板包裝，20片/盒
【慷彼申有效期】
36個(gè)月
【慷彼申執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)120110024
【慷彼申批準(zhǔn)文號(hào)】
進(jìn)口藥品小包裝注冊(cè)證號(hào):H20170092
進(jìn)口藥品大包裝注冊(cè)證號(hào):H20191029
【慷彼申上市許可持有人】
BridgingPharmaGmbH
地址:Churerstrasse35,8807Freienbach,Switzerland
電話:+41554104636
傳真:XxX41554104676
【慷彼申生產(chǎn)企業(yè)】
NORDMARKARZNEIMITTELGmbH&Co.KG
地址:Pinaulle4.25436Uetersen,Germany
電話:XxX4941227120
傳真:XxX494122712220
網(wǎng)址:htp://wwwnordmark-pharma.de
【慷彼申分裝企業(yè)】
康哲(湖南)制藥有限公司
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