百濟新特藥房提供血糖試紙葡萄糖脫氫酶法(雅培血糖儀血糖試紙)說明書，讓您了解血糖試紙葡萄糖脫氫酶法(雅培血糖儀血糖試紙)副作用、血糖試紙葡萄糖脫氫酶法(雅培血糖儀血糖試紙)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，血糖試紙葡萄糖脫氫酶法(雅培血糖儀血糖試紙)說明書如下:

【雅培血糖儀血糖試紙產品名稱】
通用名稱：血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）
商品名稱：輔理善越佳型至新
英文名稱：FreeStyleOptiuinNeoBloodGlucoseTestStrips
【雅培血糖儀血糖試紙包裝規格】
50片/盒、25片/盒、10片/盒
【雅培血糖儀血糖試紙預期用途】
該血糖試紙適用于定量測量新鮮毛細血管全血中的葡萄糖濃度，采血部位包括a）指尖、b）前臂、c）上臂或d）拇指根部。該產品可配合輔理善越佳型至新（FreeStyleOptiuinNeo）血糖血酮儀使用，供糖尿病患者或專業醫護人員在家中或醫療機構進行血糖監測，該試紙僅供體外診斷使用（體外診斷用），只用于糖尿病患者血糖水平的監測，不能用于糖尿病的診斷和檢查。
【雅培血糖儀血糖試紙檢查原理】
當血液樣本加至試紙之后，通過NAD輔酶的作用，葡萄糖脫氫酶(GDH)催化葡萄糖氧化成有萄糖酸內(Gluconolactone)，同時輔酶NAD還原成NADH.電子傳遞介質與還原后的輔酶(NADH)發生反應，介質被還原，輔酶回復到氧化態(NAD).被還原的介質在工作電極上氣化，產生微小電流，電流與樣本中的葡萄糖濃度成比例。血糖血酮儀可檢測到該電流。
【雅培血糖儀血糖試紙主要組成成分】
每張試紙的試劑區含有的化學成分:
葡萄糖脫忽酶(GDHNADPseudomonssp)≥0.03、NAD(鈉鹽)≥1.0ug、菲咯啉醌≥0.02g、非反應成分≥16.3ug。
試紙盒內的物品:
●試紙，單獨包裝在鋁箔包中
檢測還需的物品
●輔理善越佳型至新(FreeStyleOptfumNeo)血糖血酮儀
●MediSense血糖/血酮質控液(質控液檢測的預期結果，請參見試紙說明書下方的具體數值)
●血糖血酮儀用戶手冊
●采血筆與一次性采血針

【雅培血糖儀血糖試紙儲存條件及有效期】
●鋁箔包開封之后立即使用試紙。
●試紙應在4℃-30℃(39F-86F)溫度下存放。超出此溫度范圍存放，可導致出現錯誤結果。
●避免陽光直射，遠離熱源。
●試紙的有效期為自生產日期起18個月。.每片試紙只能使用一次，用后即須廢棄。
●不得使用過期的試紙。注意查看試紙盒與各試紙鋁箔包上標明的有效期。如果試紙上僅標明了年份和月份，則其有效期為該月的最后一天。比如，“EXP2014/03指的是試紙將于2014年3月31日過期。
●不得使用潮濕、彎曲、有刮痕或受損的試紙。
●如果鋁箔包上有刺孔或撕裂處，則不得使用該試紙。
●在兒童周圍使用時要當心。小部件可能會造成室息危險。

【雅培血糖儀血糖試紙適用儀器】
該試紙可配合輔理善越佳型至新(FreeStyleOptiumNeo)血糖血酮儀使用

【雅培血糖儀血糖試紙樣本要求】
●使用毛細血管全血。應擦去第一滴血，使用第二滴血樣本進行檢測。
●毛細血管全血可被收集到含肝素或乙二胺四乙酸(EDTA)鉀的毛細管中，并在30分鐘內使用。不得使用含氟化物或草酸鹽的試管。
●樣本用量為0.6μL。當樣本不足時，在第一滴血液加樣后的5秒鐘之內，向試紙上再加滴血液。
●系統表現出不受高于治療水平的下列物質干擾。對乙酰氨基酚，抗壞血酸、多巴胺，異丁苯丙酸、L-多巴、麥芽糖、甲基多巴，水楊酸鹽、四環素，妥拉磺脲和甲苯磺丁脲。
●系統表現出不受高于正常濃度的下列物質干擾；β-羥丁酸、膽紅素、膽固醇、肌酐、半乳糖、乳酸、丙酮酸、甘油三酯和尿酸。
●紅細胞壓積范圍30％-60％。
●如果您選擇使用取自前臂、上臂或拇指根部的樣本:

1.使用任一這些部位監測您的血糖之前，請咨詢專業醫護人員。

2.請聯系客戶服務或當地雅培血糖儀事業部辦公室或經銷商以了解詳情。

3.從任一這些替代部位采樣可能導致輕微的淤青，并且可能留下一些印記，但會很快消失。
4.替代部位與指尖的結果有時可能不同。當血糖水平迅速改變(例如用餐和注射胰島素后，或運動前后)時，可能發生這種狀況
5.使用替代部位監測時，應在用餐(注射胰島素或運動之前或超過兩個小時之后進行。
6.如果存在以下情形，不得使用替代部位采集的血液樣本:
●您認為您的血糖低時
●您曾被診斷患有無自覺性低血糖反應，
●替代部位測試結果與您的感覺不符，或在用餐
●注射胰島素或運動后兩小時內。

【雅培血糖儀血糖試紙檢驗方法】
試紙可配合鋪理善越佳型至新(FreeStyleOptiumNeo)血糖血酮儀使用，可讀取1.1至27.8mnoVE(20至500mg/dLJ之間的血糖水平。請參用血糖血酮儀用戶手冊，了解詳細的測試程序
檢測條件
●為獲得最佳測試結果，請在15℃-40℃(59F-104F)與10％-90％相對濕度(空氣中水分含量)條件下使用該試紙。
●臨床測試顯示，最高海拔高度3048米(10,000英尺)以下不形響測試結果。
血糖血酮儀檢查方法
當您懷疑自己的結果，并希望確認血糖血酮儀和試紙是否工作正常時，可執行一次質控液測試。
關于如何獲得質控液，請聯系客戶服務。
質控結果必須處于使用說明書所規定的“使用質控液檢驗的預期結果"范圍以內。
采血
●在采血之前，確保采樣部位干凈、干燥且溫暖。要使采樣部位升溫，用溫水清洗，用力揉搓皮膚數秒，或敷上一個取暖墊。
●在對您的手指或拇指根部采血之前，把手臂下垂，以幫助血液流動。
●避免擠壓采血部位。:從手要采血時。選擇遠高骨路的多肉區域。迎免毛發多的區域。
●立即將血滴加到試紙上。
●從手臂采血時，選擇遠離骨骼的多肉區域，避免毛發多的區域。
●避免擠壓采血部位。
●立即將血滴加到試紙上。

檢測血糖
1.從鋁箔包中取出試紙。從缺口處撕開試紙包。”
2.將試紙末端的觸腳插入血糖血酮儀測試端口。輕輕推送試紙，直至不能前進為止。血糖血酮儀會自動啟動。
3.采集血滴。按采血筆隨附的使用說明進行操作。
4.使血滴接觸試紙末端的白色目標區，血液會被吸入試紙，

如果倒計時未啟動怎么辦?如果倒計時未啟動，您可能沒有向試紙上加足血液。在第一滴血液加樣后的5秒鐘之內向試紙上再加一滴血液。如果倒計時仍未啟動，或者時間超過了5秒鐘，請廢棄試紙，關閉血糖血酮儀，并重復1-4步。
可以使用開封的鋁箔包取下并廢棄用過的血糖試紙。妥善處理廢棄試紙。

【雅培血糖儀血糖試紙參考值和參考范圍】
非糖尿病成年人，空腹血糖值應低于6.1mnol/L(110mg/aL)。非糖尿病成年人，餐后2小時血糖水平應低于7.8mmol/L(140mg/dL。
請咨詢專業醫護人員，了解您的目標血糖范圍。

【雅培血糖儀血糖試紙檢驗結果的解釋】
●檢測時間為S秒。
●該血糖試紙測試結果已校正為血漿葡萄糖結果。
●結果測量單位為mmol/L。
●以下消息表示有需要立即關注的血塘結果或試紙可能有問題:
●LO(低)表示血糖可能低于1.1mmol/L(20mg/dL)。
●HI(高)表示血糖可能高于27.8mmol/L(500mg/dL)。
●E-3(輔理善越佳型至新血糖血酮儀)表示可能出現測試錯誤，或您的血糖值可能太低，使得系統不能讀取結果。
●E-4(輔理普越佳型至新血糖血酮儀)表示可能出現制試錯誤，或您的血能值可能太高，使得系統不能讀取結果。
如果出現這些消息，應使用新試紙重新進行測試。如果還是出現同樣的消息，或者結果不能反映您的感覺狀況，請立即聯系專業醫護人員。您也可以使用質控液檢查系統性能。
●偏高或偏低結果可能導致嚴重的醫療后果。如果您的血糖結果高于16.7mmol/L(300mg/dL)或低于2.8mmol/L(50mg/dL)),或結果不能反映您的感覺狀況，則應使用新的試紙重新測試。您也可使用質控液檢查您系統的性能。

●對糖尿病用藥方案進行任何變更之前，均需遵循專業醫護人員的意見。

【雅培血糖儀血糖試紙檢驗方法的局限性】
●本試紙不適用于動脈、靜脈，新生兒、血清或血漿樣本。
●紅細胞壓積范圍是30％-60％
●在患者嚴重脫水、嚴重低血壓、休克或高血糖高滲透(酮癥或非酮癥)狀態下，測試結果可能令錯誤性地偏低。有關其他血糖監測系統的文獻中出現類似的觀察結果。
●不得在血糖吸收測試期間使用。這可能會導致血糖讀數過高，有可能因胰島素過量或錯誤的糖尿病用藥發生危險。
●該檢測方法只能用于糖尿病患者血糖水平的檢測，不能用于糖尿病的診斷和篩查，也不能用于其它代射紊亂有關的葡萄糖檢測。

【雅培血糖儀血糖試紙產品性能招標】
輔理善越佳型至新血糖試紙己經過實驗室和臨床試驗評估。
測量范圍:1.1-27.8mmol/L(20-500mg/dL)
檢測時間:5秒
校準基準
血糖試紙在生產過程中對照YSI葡萄糖分析儀(YSIInc.進行校準。YSI全血葡萄糖值乘以1.12
即相當于血漿校正葡萄糖值，血糖試紙測試結果與該值進行對照。
精密度
精密度測試顯示，結果一般相差不超過3.0％至4.0％。請參閱表1。
準確度
將經培訓的操作者所測得的手指毛細血管血糖結果與使用實驗儀器YSI血糖分析儀所測得的手指毛細血管血糖結果進行了對比。
葡萄糖濃度<5mmol/L(100mg/dL)時的系統準確度結果


【雅培血糖儀血糖試紙注意事項】
●采血筆乃個人專用，不得與他人共用。
●檢測結束后，應按照當地法規要求妥善處理采血針、使用過的試紙，并按照用戶手冊中的說明正確地清潔血糖血酮儀。
●偏高或偏低結果可能導致嚴重的醫療后果。如果血糖結果高于16.7mmol/L（300mg/dL)或低于2.8mmol/L(50mg/dL);或結果與身體癥狀不一致，則應使用新的試紙重新測試。您也可使用質控液檢查您系統的性能。對糖尿病用藥方案進行任何變更之前，均需遵循專業醫護人員的意見。
●血糖結果以mmol/L為單位顯示。請確認血糖血酮儀上顯示的每一個血糖結果的測量單位正確。如果您對血糖血酮儀的測量單位疑問，請聯系客戶服務。
●如果您有任何疑問和/或需要幫助，請聯系客戶服務，或當地雅培血糖儀事業部辦公室或經銷商。客服電話:800-820-3959(中國)

【雅培血糖儀血糖試紙參考文獻】
1.Definitionanddiagnosisofdiabetesmellitusandintermediatehyperglycemia:reportofaWHO/IDFconsultation.WorldHealthOrganization,Geneva,Switzerland2006.

【雅培血糖儀血糖試紙生產企業】
生產企業名稱:AbbottDiabetesCareLtd.
生產企業注冊地址:RangeRoad,Witney,Oxon,OX29,0YLUK

【雅培血糖儀血糖試紙注冊號】
國食藥監械（進）字2014第2403557號

【雅培血糖儀血糖試紙產品標準號】
YZB/UK4455-2014