百濟新特藥房提供散風通竅滴丸說明書，讓您了解散風通竅滴丸副作用、散風通竅滴丸效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，散風通竅滴丸說明書如下:

【散風通竅滴丸藥品名稱】
散風通竅滴丸
【散風通竅滴丸成份】
黃芩、荊芥、羌活、細辛。輔料為：聚乙二醇400、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000。
【散風通竅滴丸性狀】
散風通竅滴丸為褐綠色的滴丸；氣香，味微苦。
【散風通竅滴丸適應癥】
清熱祛風，散寒通竅。用于急性單純性鼻炎外感風寒，郁肺化熱證，癥見鼻塞、流涕、噴嚏、鼻粘膜充血等。
【散風通竅滴丸規格】
每20丸重0.76g(每1g相當于飲片5.99g)
【散風通竅滴丸用法用量】
口服。一次20丸，一日3次。療程為4天。
【散風通竅滴丸不良反應】
尚不明確。
【散風通竅滴丸禁忌】
尚不明確。
【散風通竅滴丸注意事項】
個別患者用藥后出現ALT輕度升高，與藥物的關系無法確定。
【散風通竅滴丸臨床試驗】
散風通竅滴丸于2004年8月由國家食品藥品監督管理局批準臨床研究，散風通竅滴丸于2005年7月至2007年12月以通竅鼻炎片為對照藥物，采用平行對照、區組隨機、雙盲雙模擬、多中心對照法進行了Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗。Ⅱ期臨床共觀察病例238例，其中試驗組120例，對照組118例；Ⅲ期臨床共觀察病例480例，其中試驗組360例，對照組120例。
臨床試驗的納入標準為急性鼻炎西醫診斷標準以及外感風寒、肺經郁熱中醫辨證標準，病程在48小時以內。排除標準為24小時內使用過其他治療本病的中西藥物者，體溫在38℃以上者，因麻疹、百日咳、猩紅熱等急性傳染病所致的鼻腔炎癥者。Ⅱ、Ⅲ期臨床給藥方案：試驗組：散風通竅滴丸，每次20丸，一日3次，飯后溫開水沖服，通竅鼻炎片模擬片，每片0.3g，一次5-7片，一日3次，飯后開水服用。對照組：通竅鼻炎片，每片0.3g，一次5-7片，一日3次，飯后開水服用；散風通竅滴丸模擬丸，每次20丸，一日3次，飯后溫開水沖服。療程均為4天。
有效性：主要以鼻塞、流涕、噴嚏、咳嗽、鼻黏膜充血、鼻腔分泌物等主要癥狀體征為主要評價指標，Ⅱ期臨床試驗：試驗組與通竅鼻炎片對照組比較，差異有統計學意義，試驗組優于對照組；中醫證候療效比較，差異有統計學意義，試驗組優于對照組；Ⅲ期臨床試驗：試驗組與通竅鼻炎片對照組比較，差異有統計學意義，試驗組優于對照組；中醫證候療效比較，差異有統計學意義，試驗組優于對照組；差異無統計學意義。
安全性檢查方面：試驗組經約477例治療前后進行了血、尿、便常規以及肝功能（ALT）、腎功能（BUN、Cr）和心電圖的安全性檢查和相關不良事件的觀察，絕大多數均變化不大，有少數出現治療前正常治療后異常以及治療前異常治療后異常加重者，多數為輕度異常，無臨床意義。試驗組有1例患者用藥第二天因為出現化膿性扁桃腺炎，血白細胞有治療前的4.5×105/L升高為10.4×105/L，暫停試驗用藥，退出試驗改用注射用阿奇霉素和中藥湯劑，治療前檢查ALT為39.4U/L，治療后為189.7U/L，但引起ALT升高的原因是否與藥物有關作未作說明；另1例女性患者治療前尿中白細胞為25個/HP（每高倍鏡），用藥后尿中白細胞為500個/HP（每高倍鏡），認為異常有臨床意義，為合并細菌性陰道炎所致，與試驗藥物無關。未見與藥物有關的其它治療前正常治療后明顯異常以及治療前異常治療后異常明顯加重的患者。
【散風通竅滴丸藥理毒理】
非臨床藥效學試驗結果顯示：散風通竅滴丸能降低2,4-二硝基氯代苯丙酮橄欖油滴鼻大鼠血和鼻黏膜中的組織胺含量，減輕鼻黏膜局部病理組織學改變程度；能抑制二異氰酸甲苯酯橄欖油溶液滴鼻豚鼠的哮喘、驚厥等過敏反應，降低該模型豚鼠和鼻黏膜中的組織胺含量，減輕鼻黏膜局部病理組織學改變程度；能抑制腹腔注射組織胺豚鼠的過敏反應和二硝基氟苯誘導的小鼠遲發型超敏反應；能減輕克雷伯氏菌感染鼻炎模型大鼠鼻黏膜局部病理組織學改變程度；對蛋清所致大鼠足腫脹、二甲苯致小鼠耳廓腫脹、醋酸致小鼠腹腔伊文思藍滲出和大鼠棉球肉芽腫等腫脹模型顯示有一定抗炎作用。
急性毒性實驗表明：散風通竅滴丸給小鼠灌胃的LD50及95％可信限為663.58(619.59-710.69)g生藥/kg,中毒癥狀主要包括：自主活動減少、綣縮、松毛、精神萎靡、呼吸減弱直至死亡，死亡時間主要發生在給藥后24小時內。
【散風通竅滴丸貯藏】
密封。
【散風通竅滴丸包裝】
口服固體藥用高密度乙烯瓶，每瓶100丸
【散風通竅滴丸有效期】
24個月
【散風通竅滴丸批準文號】 國藥準字Z20194026
【散風通竅滴丸生產企業】 揚子江藥業集團有限公司