百濟新特藥房提供乳結泰膠囊說明書，讓您了解乳結泰膠囊副作用、乳結泰膠囊效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖�？扑幏�,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，乳結泰膠囊說明書如下:

【乳結泰膠囊藥品名稱】
通用名稱：乳結泰膠囊
漢語拼音：RujietaiJiaonang

【乳結泰膠囊成份】
瓜蔞、香附(醋炙)、赤芍、制天南星、青皮(醋炒)、陳皮、半枝蓮、野菊花。

【乳結泰膠囊性狀】
乳結泰膠囊為硬膠囊，內容物為棕色至深褐色的粉末；味微苦。

【乳結泰膠囊功能主治】
疏肝理氣，化痰散結，活血止痛。用于肝郁氣滯，痰凝血瘀所致乳房腫，觸痛，胸肋脹悶，煩躁易怒，舌質偏紅，或紫暗，或有瘀斑，苔黃，脈弦滑或弦澀；乳腺增生病見上述征候者。

【乳結泰膠囊規格】
每粒裝0.5g

【乳結泰膠囊用法用量】
口服。一次4粒，一日3次。在月經周期第五天開始服藥，若行經期少于5天者，則從干凈后(次日)開始服藥；若行經期超過5天者，則在月經來潮的第五天開始服藥。連續服用21天。3個月經周期為一療程。

【乳結泰膠囊不良反應】
1、極少數病例用藥后出現月經異常(包括月經后期，月經先期，月經量多，月經量少，經期間出血)。
2、偶見胃部不適，頭暈、咳嗽、腰痛，大便干結或大便次數增多，皮膚瘙癢，癥狀較輕。
3、極個別病例ALT療后異常升高，尚不能排除與乳結泰膠囊因果關系。

【乳結泰膠囊禁忌】
孕婦和哺乳期婦女禁用。

【乳結泰膠囊注意事項】
1、乳結泰膠囊不適用于乳腺炎、乳腺單純性囊腫、乳腺癌、乳腺釬維瘤、乳痛癥患者。
2、對合并有血管、腦血管、肝、腎和造血系統等嚴重原發性疾病及精神病患者，尚無應用乳結泰膠囊的相關研究資料。

【乳結泰膠囊臨床試驗】
乳結泰膠囊于2002年1月~2003年4月、2003年10月~2004年10月完成II、III期臨床試驗研究。觀察對象為西醫診斷乳腺增生病、中醫辨證屬于肝郁氣滯、痰凝血瘀證患者。采用隨機、雙盲雙模擬、陽性藥平行對照、多中心臨床試驗設計的方法。在月經周期第五天開始服藥，若行經期少于5天的，則從月經周期干凈后開始服藥，連續服用21天。療程為3個月經周期、臨床痊愈者隨訪1月。
主要療效指標為乳房疼痛、乳房觸痛、乳房腫塊（硬度、分布范圍、腫塊大�。�。在月經周期第7~10天進行觀測。兩組II、III期基線數據基本可比。II期試驗組完成119例，III期完成356例。III期療效結果，試驗組乳房疼痛消失率29.7％，腫塊觸痛消失率31.9％，乳房腫塊消失率5.6％。
安全性方面，17例患者用藥后出現月經異常（月經后期，月經先期，月經量多，月經量少，經間期出血），與乳結泰膠囊關系的判定，1例為“很可能”，8例為“可能”，8例為“可疑”。13例療后血WBC較療前減少，研究者認為與藥物無關。4例胃脘不適，2例頭暈。1例腰痛、大便干結，1例大便次數增多，1例咳嗽、痤瘡，1例皮膚瘙癢，尚不能排除與藥物的關系。另外，有1例療后ALT異常升高，也不能排除與乳結泰膠囊的因果關系。

【乳結泰膠囊藥理毒理】
藥理試驗結果提示，乳結泰膠囊可以抑制雌二醇所致的大鼠乳腺組織增生和乳頭增大，降低其血清雌二醇水平，降低其子宮系數和卵巢系數；抑制角叉菜膠誘發的大鼠足腫脹，提高正常小鼠的熱板痛閾，減少正常小鼠的自主活動次數。

【乳結泰膠囊貯藏】
密封。

【乳結泰膠囊包裝】
藥用鋁箔和PVC硬片包裝12粒/板24粒/盒。

【乳結泰膠囊有效期】
24個月

【乳結泰膠囊批準文號】
國藥準字Z20090033

【乳結泰膠囊生產企業】
企業名稱：廣西昌弘制藥有限公司
生產地址：廣西南寧市良慶區建業路68號