- 藥品名稱: 三味化瘀膠囊
- 藥品通用名: 三味化瘀膠囊
- 三味化瘀膠囊規格:0.25g*36粒
- 三味化瘀膠囊單位:盒
- 三味化瘀膠囊價格
- 會員價格:
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三味化瘀膠囊說明書如下:
【
三味化瘀膠囊藥品名稱】
通用名稱:三味化瘀膠囊
漢語拼音:SanweihuayuJiaonang
【
三味化瘀膠囊成份】
紅景天、水蛭、地龍。
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三味化瘀膠囊性狀】
三味化瘀膠囊為硬膠囊劑;內容物為棕黃色至棕褐色的顆粒;氣腥,味淡。
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三味化瘀膠囊功能主治】
化瘀散結。用于非小細胞肺癌屬氣虛痰結夾瘀證的輔助治療,癥見胸痛有定出,咳嗽,痰黃或痰多,便干,舌紫或有瘀斑等;同時減輕化療藥物所致的惡心、嘔吐現象。
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三味化瘀膠囊規格】
0.25g
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三味化瘀膠囊用法用量】
飯后口服。每次6粒,一日3次;煹漠斕扉_始服用,連續服藥21天為1個周期,共2個周期;隨化療周期同步服用。
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三味化瘀膠囊不良反應】
尚不明確。
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三味化瘀膠囊禁忌】
1、過敏體質及對三味化瘀膠囊過敏者禁用。
2、顱內高血壓,腎功能衰竭者慎用。
【
三味化瘀膠囊注意事項】
素體脾胃虛弱者不宜服用三味化瘀膠囊。
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三味化瘀膠囊臨床試驗】
三味化瘀膠囊于2004~2008年進行Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗。該研究共納入690例18~70歲非小細胞肺癌辯證屬“氣虛痰結夾瘀”者。試驗采用隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心設計。Ⅱ期采用安慰劑、兩劑量平行對照;Ⅲ期采用單劑量、安慰劑對照。Ⅱ期臨床試驗基礎治療是長春瑞濱、順鉑。Ⅲ期臨床試驗基礎治療是吉西他濱、順鉑;煹漠斕扉_始服用三味化瘀膠囊,連續21天為1周期,共2個周期,隨化療同步進行。Ⅱ期中醫證候療效試驗1組(4粒劑量)、試驗2組(6粒劑量)和對照組的有效率分別為72.86%、83.33%和52.78%。Ⅲ期中醫證候療效試驗組(6粒劑量)和對照組的有效率分別為81.98%、41.05%。按WHO化療急性和亞急性毒副反應的表現和分度標準進行判定,三味化瘀膠囊對化療導致的惡心、嘔吐癥狀有改善作用。
安全性方面,Ⅱ期臨床試驗期間,試驗1組出現1例輕度失眠,試驗2組出現1例輕度厭食;Ⅲ期臨床試驗期間,試驗組出現1例張力性尿失禁和1例重度的腦梗塞。經臨床醫生判斷,上述不良事件均與試驗藥物無關。另外,Ⅲ期試驗組出現1例中度的顱內高壓,1例腎功能衰竭。經臨床醫生判斷,與試驗藥物可能無關。
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三味化瘀膠囊藥理毒理】
長期毒性試驗表明,大鼠灌胃給予西口1.2、3.0、7.5g/kg,連續6個月,恢復期1個月,試驗結果表明7.5g/kg組給藥后期進食量減少、體重增長受到輕度抑制,給藥6個月時血清丙氨酸基轉移酶明顯升高,上述異常在恢復期恢復。
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三味化瘀膠囊貯藏】
密封。
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三味化瘀膠囊包裝】
鋁塑板。每板12粒,每盒3板。
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三味化瘀膠囊有效期】
18個月
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三味化瘀膠囊執行標準】
國家食品藥品監督管理局標準YBZ00682011
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三味化瘀膠囊批準文號】
國藥準字Z20123089
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三味化瘀膠囊生產企業】
企業名稱:海達舍畫閣藥業有限公司
生產地址:深圳市羅湖區大望村86號1棟
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