百濟新特藥房提供鮭降鈣素鼻噴霧劑(達芬蓋)說明書，讓您了解鮭降鈣素鼻噴霧劑(達芬蓋)副作用、鮭降鈣素鼻噴霧劑(達芬蓋)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，鮭降鈣素鼻噴霧劑(達芬蓋)說明書如下:

【達芬蓋藥品名稱】
通用名稱：鮭降鈣素鼻噴霧劑
商品名：達芬蓋
英文名：Calcitonin(Salmon)NasalSpray
漢語拼音：GuijianggaisuBipenwuJi

【達芬蓋成份】
化學名稱：?(1,7-二硫環)-半胱氨酰-絲氨酰-天冬酰胺酰-亮氨酰-絲氨酰-蘇氨酰-半胱氨酰-纈氨酰-亮氨酰-甘氨酰-賴氨酰-亮氨酰-絲氨酰-谷胺酰氨酰-谷氨酰-亮氨酰-組氨酰-賴氨酰-亮氨酰-谷胺酰氨酰-蘇氨酰-酪氨酰-脯氨酰-精氨酰-蘇氨酰-天冬酰胺酰-蘇氨酰-甘氨酰-絲氨酰-甘氨酰-蘇氨酰-脯氨酰胺
分子式：?C145H240N44O48S2
分子量：3431.9

【達芬蓋性狀】
達芬蓋為無色或幾乎無色的澄清液體。

【達芬蓋適應癥】
?1．骨質疏松癥：
(1)早期和晚期的絕經后骨質疏松癥；
(2)老年性骨質疏松癥；
(3)繼發性骨質疏松癥，例如：皮質類固醇治療或缺乏活動。為了防止骨質進行性丟失，應根據個體的需要適量地攝入鈣和維生素D。
2．伴有骨質溶解和／或骨質減少的骨痛。
3．Paget氏骨病（變形性骨炎），特別是伴有下列情況的病人：
(1)骨痛；
(2)神經并發癥；
(3)骨轉換增加，表現在血清堿性磷酸酶增高和尿羥脯氨酸排泄增加；
(4)骨病變進行性蔓延；
(5)不完全或反復骨折；
4．有下列情況引起的高鈣血癥和高鈣危象：
(1)繼發于乳腺癌、肺或腎癌、骨髓瘤和其它惡性疾病的腫瘤性骨溶解；
(2)甲狀旁腺機能亢進，缺乏活動或維生素D中毒；
(3)高鈣血癥危象的急診治療；慢性高鈣血癥需作長期治療的患者，應持續到對其原發疾病的特殊治療見效為止；
(4)神經性營養不良癥（痛性神經性營養不良或Sudeck氏病）；
(5)由不同病因和誘因所致，諸如創傷后骨質疏松癥、交感神經營養不良、肩-臂綜合癥、外周神經受傷所致的灼痛，藥物引起的神經營養不良。

【達芬蓋規格】
2ml:0.25mg,相當于1000IU(20噴,每噴0.1ml含鮭降鈣素12.5ug,相當于50IU)
4ml:0.5mg,相當于2000IU(40噴,每噴0.1ml含鮭降鈣素12.5ug,相當于50IU)
6ml:0.75mg,相當于3000IU(60噴,每噴0.1ml含鮭降鈣素12.5ug,相當于50IU)

【達芬蓋用法用量】
?1．骨質疏松癥：根據病人的治療情況，每日或隔日100-200IU（2-4噴）單次或分次給藥。
2．伴有骨質溶解和／或骨質減少的骨痛：根據個體需要做劑量調整，每日200-400IU（4-8噴）。單次給藥最高劑量為200IU（4噴）。需大劑量用藥時，應分次給藥。可能需要治療數天時間，才能完全發揮藥物的止痛作用。為了能長期治療，通常可減少初始的日劑量或延長給藥的時間間隔。
3．Paget’S病（變形性骨炎）：每日200IU（4噴），一次或分次給藥。某些病例在治療初期可能需要每日400IU（8噴）分次給藥。至少應持續用藥3個月或更長時間，劑量則視病人的需要進行調整。在Patet’S病和其它一些骨高周轉性慢性疾病中，鮭降鈣素的治療至少應維持幾個月至幾年時間。治療能使血清堿性磷酸酶顯著下降，并明顯地減少了尿羥脯氨酸的排泄，常至正常值。然而，極少數病例，初期下降后再次升高，醫生必須根據臨床表現作出判斷是否應該中止治療和何時再恢復治療。中止治療后一或幾個月可能再次發生骨代謝紊亂，對此須重新開展鮭降鈣素的新療程。
4．高血鈣癥：慢性高鈣血癥的長期治療：每日200-400IU（4-8噴），單次給藥最高劑量為200IU（4噴），當需要更大劑量用藥時，應分次給藥。
5．神經性營養不良癥：早期診斷極為重要，一旦確診應立即開始治療。在2-4周內，每日一次性給藥200IU（4噴），以后可根據治療情況，隔日給藥200IU（4噴）連續6周。
長期使用達芬蓋的病人可能產生降鈣素抗體，不過通常并不影響臨床療效。有時長期治療中所見到的脫逸現象可能是由于結合部位的飽和所致，這顯然與抗體的產生無關。治療中斷后，病人對鮭降鈣素的反應可恢復。
噴霧瓶使用方法及圖示：
(1)取下瓶蓋(照圖1)。
(2)手持鼻噴瓶，用力按壓瓶帽(照圖2)，然后放松，重復操作(1-2次)，直到釋放均勻細小的氣霧，即可使用。
(3)將噴霧瓶的噴嘴插入一側鼻孔，確保瓶口與鼻腔成直線(照圖3)，按壓瓶帽一次然后松開。
(4)噴壓一個劑量后，用鼻子深吸氣幾次，以免藥液流出鼻孔。不要立即用鼻孔呼氣。
(5)如果醫生讓你一次用藥兩噴，在另一個鼻孔重復操作一次。
(6)每次用完后蓋好瓶蓋.
(7)-旦使用，噴霧瓶應貯藏在室溫下，并且在四周內用完。
(8)如果噴霧器阻塞，可以通過強力的按壓啟動裝置來解除，請不要使用尖銳的物體，因為這會損傷噴霧器。

【達芬蓋不良反應】
可以出現惡心、嘔吐、頭暈、輕度的面部潮紅伴發熱感。這些不良反應與劑量有關，肌注或皮下注射較靜脈注射少見，鼻噴給藥又比皮下注射更少見。罕見有多尿或寒顫的報告。這些反應常常自發性地消退，僅在極少數的病例，需暫時性減少劑量。
在罕見的病例中，給予鮭降鈣素導致過敏反應，據報道個別的過敏反應可導致心動過速、低血壓和虛脫。但鼻內給藥尚無類似報導。

【達芬蓋禁忌】
1.對降鈣素過敏者禁用.2.孕婦及哺乳期婦女禁用.

【達芬蓋注意事項】
1.慢性鼻炎病人應定期作檢查，因為鼻粘膜炎癥時可增加機體對達芬蓋的吸收。
2.由于鮭降鈣素是一種多肽，故有可能發生全身性過敏反應，對有過敏傾向的病人，用藥前應進行皮試。

【達芬蓋孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女禁用。

【達芬蓋兒童用藥】
由于缺乏在兒童中長期使用達芬蓋的充分資料，所以除非醫生認為有長期治療的指征，兒童一-般治療時間不要超過數周。

【達芬蓋老年用藥】
老年人應用無需調整劑量。

【達芬蓋藥物相互作用】
1.抗酸藥和導瀉劑因常含鈣或其他金屬離子如鎂、鐵而影響本藥吸收。
2.與氨基糖苷類合用會誘發低鈣血癥。

【達芬蓋藥物過量】
迄今尚無因過量引起嚴重副作用的報道。藥物過量病人應對癥、支持治療.

藥理作用:達芬蓋是由甲狀腺和甲狀旁腺內的濾泡旁細胞所分泌的多肽激素，具有抑制破骨細胞的活性。可抑制骨鹽溶解，阻止鈣由骨釋放，因骨骼對鈣的攝取仍在進行，故可產生降低血鈣作用。

【達芬蓋藥理毒理】
毒理研究:重復給藥毒性:SD大鼠和Fisher344大鼠連續給予達芬蓋1年，劑量分別為201U/kg/天和80IU/kg/天，結果后者的垂體腺瘤發生率升高，該結果與臨床的相關性尚不清楚.

遺傳毒性:采用傷寒桿茵、大腸桿茵和中國倉鼠V97細胞進行的遺傳毒性試驗結果均為陰性。

生殖毒性:家兔給予達芬蓋臨床推薦劑量14至56倍時，可引起胎仔出生體重下降。由于降鈣素不能通過胎盤屏障，該結果可能是通過影響妊娠動物的代謝而產生。另外，降鈣素可抑制動物乳汁分泌。


【達芬蓋藥代動力學】
采用不同的方法所獲得的鮭降鈣素噴鼻劑的生物利用度的數據差異很大。正如其它多肽激素情況--樣，鮭降鈣素的血漿濃度是不能預測治療反應的。相反，骨代謝適當的指標測定，諸如堿性磷酸酶和尿羥脯氨酸排泄，已證明與劑量有關，且可作為指示生物活性的可靠結果，而且應該被用來評估臨床療效。按照生物活性觀點，鮭降鈣素噴鼻劑的生物活性大約是肌肉注射或皮下注射給藥的一半。根據注射用鮭降鈣素的研究資料，95％的鮭降鈣素及其代謝物經腎臟排出，其中2％為原形，蛋白結合率為30-40％。

【達芬蓋貯藏】
2-8℃保存。鼻噴瓶一旦開啟使用，必須直立放置于室溫條件下，最長可使用四周。

【達芬蓋包裝】
模制玻璃瓶，每瓶2ml,每小盒1瓶。模制玻璃瓶，每瓶4ml,每小盒1瓶。模制玻璃瓶，每瓶6ml，每小盒1瓶.


【達芬蓋有效期】
暫定24個月

【達芬蓋執行標準】
YBH37802005

【達芬蓋批準文號】
國藥準字H20052507

【達芬蓋生產企業】
生產單位:深圳大佛藥業股份有限公司
生產地址:深圳市坪山新區坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫藥創新產業園區6號樓
郵政編碼:518122
電話:0755-25578212
傳真:0755-82059633
咨詢電話:8008309957
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