百濟(jì)新特藥房提供硫酸沙丁胺醇吸入粉霧劑(順而忻?茜樂(lè)?)說(shuō)明書，讓您了解硫酸沙丁胺醇吸入粉霧劑(順而忻?茜樂(lè)?)副作用、硫酸沙丁胺醇吸入粉霧劑(順而忻?茜樂(lè)?)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過(guò)商店,專家指導(dǎo)用藥，硫酸沙丁胺醇吸入粉霧劑(順而忻?茜樂(lè)?)說(shuō)明書如下:

【順而忻?茜樂(lè)?藥品名稱】
通用名稱：硫酸沙丁胺醇吸入粉霧劑
英文名稱：SalbutamolSulfateInhalationPowder
漢語(yǔ)拼音：LiusuanShadinganchunXiruFenwuji

【順而忻?茜樂(lè)?成份】
順而忻?茜樂(lè)?主要成份為沙丁胺醇。

【順而忻?茜樂(lè)?性狀】
順而忻?茜樂(lè)?為多劑量貯庫(kù)型吸入粉霧劑，內(nèi)容物為白色至類白色均勻粉末，無(wú)臭。

【順而忻?茜樂(lè)?適應(yīng)癥】
主要用于緩解哮喘或慢性阻塞性肺部疾病人的支氣管痙攣，及急性預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的哮喘，或其他過(guò)敏原誘發(fā)的支氣管痙攣。

【順而忻?茜樂(lè)?規(guī)格】
200μg/吸

【順而忻?茜樂(lè)?用法用量】
請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生的指導(dǎo)下使用。
口腔吸入，推薦使用治療哮喘的最低有效劑量，按需用藥，而不是規(guī)則用藥。使用方法見(jiàn)“如何使用硫酸沙丁胺醇吸入粉霧劑”。
常規(guī)劑量：200-400μg（1-2吸）以減輕癥狀，需要時(shí)，幾分鐘后可重復(fù)用藥。
為阻止運(yùn)動(dòng)或過(guò)敏原引起的支氣管痙攣，運(yùn)動(dòng)或暴露于過(guò)敏原之前15-30分鐘內(nèi)吸入順而忻?茜樂(lè)?200-400μg（1-2吸）。
一天內(nèi)（24小時(shí)）最大用藥劑量：800μg（4吸），或遵醫(yī)囑。

【順而忻?茜樂(lè)?不良反應(yīng)】
治療劑量的吸入性沙丁胺醇的系統(tǒng)副作用一般很輕微，且為擬交感神經(jīng)藥物常見(jiàn)的副作用，并且持續(xù)用藥后，這些副作用通常消失。不良事件按照發(fā)生率，發(fā)生系統(tǒng)和器官分別列出。
1、常見(jiàn)（＞1/100~＜1/10）
①神經(jīng)系統(tǒng)疾病：肌肉震顫，頭痛
②心血管疾病：外周血管擴(kuò)張導(dǎo)致的心率輕微增加、心悸
2．不常見(jiàn)（＞1/1000~1／100）
①免疫系統(tǒng)疾掬：過(guò)敏反應(yīng)（血管神經(jīng)性水腫、蕁麻疹、血壓降低和虛脫）
3．罕見(jiàn)（＞1／10000~1／1000）
①代謝和營(yíng)養(yǎng)疾病：低鉀血癥、高血糖癥
②精神疾病：焦、兒童多動(dòng)不安
③神經(jīng)系統(tǒng)疾病：多動(dòng)捉、頭景
④心血管疾病：血壓升高或降低、心律失常（包括房頗、室上性心動(dòng)過(guò)速和心臟早博）、心絞痛、早期心肌缺血
⑤呼吸、胸和縱膈疾病：支氣管痙攣、咳嗽、口腔和咽部刺激（可通過(guò)吸藥后漱洗口腔得到緩解）
⑥胃腸疾瘸：惡心
⑦骨骼肌和關(guān)節(jié)組織疾病：肌肉痙攣。
若病人吸藥后出現(xiàn)皮膚癢，風(fēng)疹，皮膚發(fā)紅，眼瞼、嘴唇、臉或咽喉腫脹，血壓降低或虛脫，喘息、呼吸短促（反常性支氣管痙攣），請(qǐng)立即停藥，并咨詢醫(yī)生。

【順而忻?茜樂(lè)?禁忌】
對(duì)沙丁肢醇或者牛奶蛋白過(guò)敏者禁用（輔料乳糖一水合物中含有少量的牛奶蛋白）。

【順而忻?茜樂(lè)?注意事項(xiàng)】
1．運(yùn)動(dòng)員慎用。
2．哮喘的制應(yīng)常規(guī)按照階梯治療原則進(jìn)行，支氣管擴(kuò)張劑不該作為患有產(chǎn)重及不穩(wěn)定哮病人的唯一或主要的治療藥物。由于嚴(yán)重喘病人可能會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重發(fā)作法導(dǎo)致死亡，故需對(duì)這些病人進(jìn)行規(guī)律的醫(yī)療評(píng)估，包括肺功能測(cè)試。醫(yī)生應(yīng)該考慮給這些病人同時(shí)使用最大推薦量的吸入糖皮質(zhì)激素成給予口服糖皮質(zhì)激進(jìn)治療。若需要更大劑量的支氣管擴(kuò)張藥，特別是短效吸入性β2－腎上腺素受體激動(dòng)劑以緩解癥狀，表明小船的控制惡化。應(yīng)告誡病人，如發(fā)現(xiàn)使用短效支氣管擴(kuò)張劑療效下降或需使用平時(shí)更天劑量，每周需吸入受體激動(dòng)劑兩次以上的患者，應(yīng)去咨詢醫(yī)生。在這種情況下，應(yīng)新評(píng)估病人的病情，考慮加強(qiáng)抗炎治療〈如：加大吸入糖皮顧激的劑量或口服一個(gè)療程糖皮質(zhì)激素），必須采取常規(guī)的方式治療嚴(yán)重惡化的哮喘。若認(rèn)為病人病情危險(xiǎn)，則應(yīng)改為監(jiān)測(cè)每日晨間呼氣峰流速。
3．在支氣管感染或者支氣管粘液過(guò)度滲出的情況下，有必要先采取合適的治療方法以改癥狀。吸入治療極少引起給藥后支氣管痙攣。若給藥后出現(xiàn)支氣管痙弈，應(yīng)立即停止給藥。如有必要，給予其他替代治療。
4．對(duì)于那些甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)、心臟功能不足、高血壓、動(dòng)脈、對(duì)葡萄耕耐受性紙、糖尿病（有高血糖的危險(xiǎn)）、低鉀血癥、嗜鉻細(xì)胞瘤、同時(shí)使用強(qiáng)心苷治療、心肌局部缺血、心律不齊以及肥大性阻塞性心肌癥的病人，使用順而忻?茜樂(lè)?時(shí)，要特別小心。
5.經(jīng)腸道外或霧化吸入β2-腎上腺素受體激動(dòng)劑可能會(huì)有引起嚴(yán)重低鉀血癥發(fā)生的潛在可能性。嚴(yán)重的急性哮喘病人需要特別警惕，因?yàn)橥瑫r(shí)服用黃嘌呤衍生物、利尿劑、皮質(zhì)類固醇、茶堿以及缺氧會(huì)增加低鉀血癥和高血糖癥出現(xiàn)的可能，上述情況下，建議對(duì)病人的血鉀水平和血糖水平進(jìn)行常規(guī)監(jiān)測(cè)。
6.只有在醫(yī)生的指導(dǎo)下，方可增加用藥劑量或用藥頻率。如果在先前有效的劑量下，癥狀緩解時(shí)間維持不足3小時(shí)，建議病人尋求醫(yī)生的幫助。
7.順而忻?茜樂(lè)?每吸含乳糖不超過(guò)10mg，對(duì)乳糖耐受性差的患者可能不會(huì)引起不良反應(yīng)。但是有遺傳性半乳糖不耐受、Lapp乳糖缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不應(yīng)使用順而忻?茜樂(lè)?。
8.對(duì)駕車和使用機(jī)械能力的影響：從沙丁胺醇已知的藥理特性及臨床用藥幾十年的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)表明，不太可能對(duì)操作和使用機(jī)械的能力造成影響。

【順而忻?茜樂(lè)?兒童用藥】
見(jiàn)[用法用量]，一天內(nèi)（24小時(shí)）用藥劑量不超過(guò)800ug（4吸），不適于4歲以下的兒童。

【順而忻?茜樂(lè)?老年患者用藥】
無(wú)特殊要求，見(jiàn)[用法用量]。

【順而忻?茜樂(lè)?孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠期婦女：懷孕期間只有在順而忻?茜樂(lè)?對(duì)母體有益的作用大于胎兒的任何危險(xiǎn)時(shí)，才使用。
哺乳期婦女：由于沙丁胺醇可以分泌進(jìn)入泌乳母親的乳汁中，因而哺乳期婦女用藥時(shí)，要特別小心。由于還不知道沙丁胺醇是否對(duì)新生兒有害，因而如果預(yù)期使用順而忻?茜樂(lè)?對(duì)母親有益的作用小于對(duì)新生兒有害的危險(xiǎn)時(shí)，應(yīng)禁止使用。

【順而忻?茜樂(lè)?藥物相互作用】
通常情況下，不能將沙丁胺醇和非選擇性β受體阻滯劑如普萘洛爾合用，因其可以抑制沙丁胺醇的作用；與其它擬交感神經(jīng)藥物聯(lián)合使用時(shí)，應(yīng)注意過(guò)度的擬交感作用的產(chǎn)生，避免對(duì)心血管系統(tǒng)的不良作用；三環(huán)抗抑郁藥和單胺氧化酶抑制劑可使沙丁胺醇對(duì)心血管系統(tǒng)的作用增強(qiáng)；順而忻?茜樂(lè)?與黃嘌呤衍生物、利尿劑、皮質(zhì)類固醇或茶堿類藥物同時(shí)使用可能增加低鉀血癥和高血糖癥出現(xiàn)的危險(xiǎn)，高劑量的沙丁胺醇所伴有的低鉀血癥能增加洋地黃苷誘發(fā)心律失常的發(fā)生率。

【順而忻?茜樂(lè)?藥物過(guò)量】
沙丁膠醇過(guò)量使用可能引起心動(dòng)過(guò)速、中樞神經(jīng)系統(tǒng)刺激、肌肉震顫、低鉀血癥和高血糖癥。沙丁胺醇過(guò)量的特效解毒劑為靜脈注射的心臟選擇性β受體阻滯劑，但是對(duì)患有支氣管痙攣的敏感個(gè)體應(yīng)慎用。
順而忻?茜樂(lè)?不應(yīng)規(guī)則使用，應(yīng)與控制癥狀發(fā)作的預(yù)防藥物一同使用
沙丁胺醇過(guò)量可引起低鉀血癥，應(yīng)監(jiān)測(cè)鉀水平。若出現(xiàn)低鉀血癥，應(yīng)口服鉀制劑以替代治療：巖出現(xiàn)嚴(yán)重的低鉀血癥，有必要靜脈滴注鉀制劑。

【順而忻?茜樂(lè)?藥理毒理】
沙丁胺醇是一種選擇性β2－腎上腺素受體激動(dòng)劑。支氣管平滑肌中主要為β2腎上腺素受體，心臟主要為p腎上腺素受體，但心臟中β2腎上腺素受體占總腎上腺素受體的10－50％。雖然這些受體的確切功能尚不清楚，但它們的存在可能增加選擇性β2激動(dòng)劑心臟效應(yīng)。激活氣道平滑肌的β2腎上腺素受體可導(dǎo)致腺酸環(huán)化激活，引起細(xì)胞內(nèi)環(huán)磷酸腺苷（cAP）濃度增加，進(jìn)而引起蛋白激醇A活化，抑制肌球蛋白磷酸化并降低細(xì)胞內(nèi)鈣離子濃度，引起平滑肌松馳。沙丁胺醇松弛從氣管到末端細(xì)支氣管所有氣道的平滑肌。不論是否存在致痙藥，沙丁胺醇作為功能性拮抗劑可松弛氣道，因而對(duì)于各種支氣管收縮劑有保護(hù)支氣管的作用。CAMP濃度升高可抑制氣道肥大細(xì)胞分泌介質(zhì)。
在大多數(shù)臨床試驗(yàn)中，沙丁醇在相當(dāng)劑址下對(duì)支氣管平滑肌的松弛作用比異丙腎上腺素激動(dòng)劑腺素更明顯，同時(shí)產(chǎn)生較少的心血管效應(yīng)。臨床試驗(yàn)及臨床經(jīng)驗(yàn)顯示?同其它β腎上腺素激動(dòng)劑一樣，吸入沙丁膠醇可在某些病人中引起明顯的心血管效應(yīng)，如心率、血壓、臨床癥狀和／或心電圖改變。


【順而忻?茜樂(lè)?藥代動(dòng)力學(xué)】
順而忻?茜樂(lè)?吸入給藥后30－60分鐘達(dá)到最大反應(yīng)，并持續(xù)4－6小時(shí)、吸藥后有10-25％藥物可到達(dá)肺部，其余部分殘留于給藥系統(tǒng)或沉積在口咽部。達(dá)到肺部的藥物被肺組織吸收進(jìn)入肺循環(huán)，但不在肺部代謝。藥物抵達(dá)循環(huán)系統(tǒng)時(shí)，可通過(guò)肝臟代謝，以原型或吠硫酸酯形式主要在尿中排泄。沉積在口咽部的藥物吞咽后經(jīng)腸道吸收，通過(guò)肝首過(guò)效應(yīng)代謝成酚磺酸，原型藥物及結(jié)合物主要從尿排泚。無(wú)論是靜脈注斯，還是口服或吸入給藥，給藥量的絕大部分都在72小時(shí)內(nèi)排。沙丁胺醇與血漿蛋白結(jié)合率為10％。順而忻?茜樂(lè)?可通過(guò)胎盤，并分泌至乳汁中。沙丁胺醇的分布體積為3－4l/kg，沙丁胺醇口服及吸入給藥后消除半衰期為27－5.5小時(shí)，靜脈注射給藥后，淸艅半蓑期為2.4－4.2小時(shí)。

【順而忻?茜樂(lè)?貯藏】
25℃以下干燥處保存，使用時(shí)注意防潮，置于兒童不易拿到處。

【順而忻?茜樂(lè)?包裝】
順而忻?茜樂(lè)?置于特制的吸入氣流駆動(dòng)的多劑量粉末吸入器中。200吸/支、1支/盒

【順而忻?茜樂(lè)?有效期】
有效期為36個(gè)月。

【順而忻?茜樂(lè)?執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)：JX20050210

【順而忻?茜樂(lè)?批準(zhǔn)文號(hào)】
H20130596

【順而忻?茜樂(lè)?生產(chǎn)企業(yè)】
OrionCorporationOrionPharma,EspooPlant

【順而忻?茜樂(lè)?核準(zhǔn)日期】
2008年9月2日

【順而忻?茜樂(lè)?修訂日期】
2012年2月21日