百濟(jì)新特藥房提供布地奈德吸入粉霧劑(沐而暢?茜樂?)說明書，讓您了解布地奈德吸入粉霧劑(沐而暢?茜樂?)副作用、布地奈德吸入粉霧劑(沐而暢?茜樂?)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，布地奈德吸入粉霧劑(沐而暢?茜樂?)說明書如下:

【沐而暢?茜樂?藥品名稱】
通用名稱：布地奈德吸入粉霧劑英文名稱：BudesonideInhalationPowder漢語拼音：BudiNaideXiruFenwuji

【沐而暢?茜樂?成份】
沐而暢?茜樂?主要成份為布地奈德其化學(xué)名稱:16α,17α-22R,S.丙基亞甲基二氧-孕甾-1.4-二烯-11β.21-二羥基-3.20-二酮，分子式:C,H,O,分子量:430.5



【沐而暢?茜樂?性狀】
沐而暢?茜樂?為多劑量貯庫(kù)型吸入粉霧劑，內(nèi)容物為白色或類白色均勻粉末，無不分散團(tuán)塊。
【沐而暢?茜樂?適應(yīng)癥】
適用于需使用糖皮質(zhì)激素維持治療以控制基礎(chǔ)炎癥的輕度、中度和重度持續(xù)性哮喘患者。
【沐而暢?茜樂?規(guī)格】

1、200μg/吸，200吸/支
2、400μg/吸，100吸/支

【沐而暢?茜樂?禁忌】
對(duì)布地奈德或牛奶蛋白過敏者禁用（輔料乳糖一水合物中含有少量的牛奶蛋白）

【沐而暢?茜樂?用法用量】
請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生的指導(dǎo)下使用。
口腔吸入，沐而暢?茜樂?的劑量應(yīng)依不同的病人加以調(diào)整。建議患者長(zhǎng)期規(guī)則用藥。使用方法詳見如何使用布地奈德吸入粉霧刑”。當(dāng)開始以沐而暢?茜樂?治療時(shí)，對(duì)哮喘和口服糖皮質(zhì)激素減量或停藥的患者，沐而暢?茜樂?的用法用量分別為:
成人(包括12歲以上的兒童):一日20-160000對(duì)于輕度哮喘的患者，一次20-400日一~二次;對(duì)于中度和重度哮喘的患者，日劑量可增加至1600ug.每天早晚使用或每晚同一時(shí)間使用，若哮喘癥狀惡化，則每日劑量應(yīng)增加。6至12歲的兒童:一次200-400pug,一日一~二次。
當(dāng)哮喘控制后，應(yīng)緩緩降低劑量至可有效控制哮喘的維持劑量。維持劑量的范圍:成人(包括老人和12歲以上的兒童):一日200~1600ug6至12歲的兒童:-日200~800pug
慣用口服糖皮質(zhì)激素的患者:患者應(yīng)處于較為穩(wěn)定的狀態(tài)才開始于常規(guī)口服治療外加-次400~800ug(成人和12歲以上的兒童)或一次200~400ug(6至12歲的兒童)，一日二次吸入治療，大約10天后，應(yīng)逐步降低口服糖皮質(zhì)激素的劑量至最低有效劑量(例如以相當(dāng)于每月2.5mg強(qiáng)的松龍的減量方式)。需特別強(qiáng)調(diào)的是，口服糖皮質(zhì)激素撇除的速度要慢。通常患者可完全以沐而暢?茜樂?替代口服塘皮質(zhì)激素治療。
為降低口腔念珠菌感染和聲音嘶啞的危險(xiǎn)，應(yīng)指導(dǎo)患者每次吸藥后用水漱口或刷牙。口腔念珠菌感染可使用局部抗菌藥治療，無需中斷使用沐而暢?茜樂?。


【沐而暢?茜樂?不良反應(yīng)】

糖皮質(zhì)激素吸入用藥的系統(tǒng)副作用明顯低于口服給藥，文獻(xiàn)報(bào)道和上市后經(jīng)驗(yàn)提示可能發(fā)生以下不良反應(yīng)：

常見（≥1/100，<1/10）

呼吸系統(tǒng)病癥：聲音沙啞、咳嗽及咽喉刺激

口咽部病癥：口咽念珠菌感染

胃腸道系統(tǒng)病癥：吞咽困難

罕見（≥1/10000，<1/1000）

皮膚和附屬器功能病癥：蕁麻疹、皮疹、皮炎、皮膚瘙癢、紅斑、血管性水腫

精神病癥：沮喪、精神壓抑、易怒、憂慮、精神不定、兒童多動(dòng)不安

內(nèi)分泌病癥：腎上腺皮質(zhì)功能不足和亢進(jìn)

呼吸系統(tǒng)病癥：支氣管痙攣

免疫系統(tǒng)病癥：超敏反應(yīng)、過敏性休克

骨骼肌、結(jié)締組織病癥：生長(zhǎng)遲緩

非常罕見（<1/10000）

精神病癥：神經(jīng)質(zhì)

內(nèi)分泌病癥：腎上腺抑制

眼部病癥：白內(nèi)障、青光眼

骨骼肌、結(jié)締組織病癥：骨密度下降

吸入糖皮質(zhì)激素可能會(huì)出現(xiàn)系統(tǒng)作用，尤其是當(dāng)長(zhǎng)期使用高劑量時(shí)。這可能包括腎上腺功能減退和生長(zhǎng)減緩，骨中礦物質(zhì)密度降低，白內(nèi)障，青光眼及易感染。壓力承受能力可能受到損傷。然而，吸入性布地奈德與口服皮質(zhì)激素相比，所發(fā)生的系統(tǒng)不良反應(yīng)少得多。

沐而暢?茜樂?中的輔料乳糖含有少量的牛奶蛋白，因而可能引起過敏反應(yīng)。
【沐而暢?茜樂?禁忌】
對(duì)布地奈德或者牛奶蛋白過敏者禁用（輔料乳糖-水合物中含有少量的牛奶蛋白）。
【沐而暢?茜樂?注意事項(xiàng)】
注意事項(xiàng):
運(yùn)動(dòng)員慎用。

不應(yīng)試圖靠沐而暢?茜樂?快速緩解哮喘急性發(fā)作，此時(shí)仍需吸入短效支氣管擴(kuò)張劑。如發(fā)現(xiàn)患者使用短效支氣管擴(kuò)張劑無效，或他們所需的吸入劑量較平時(shí)增加，則應(yīng)就診。此時(shí)應(yīng)考慮增強(qiáng)抗炎治療，如吸入較高劑量的沐而暢?茜樂?或口服一療程糖皮質(zhì)激素。

沐而暢?茜樂?是一種預(yù)防治療藥物，因而，盡管在病癥不發(fā)作時(shí)也應(yīng)該常規(guī)使用以獲得最佳的治療效果，不可突然停藥。

對(duì)于由糖皮質(zhì)激素口服治療過渡到吸入治療的患者需特別觀察。對(duì)于腎上腺功能損傷的患者改為吸入治療時(shí)，在緊急情況下，如創(chuàng)傷、手術(shù)、感染或哮喘惡化時(shí)，需要額外的全身糖皮質(zhì)激素治療。這也適用于那些長(zhǎng)期接受高劑量吸入性糖皮質(zhì)激素治療的患者，這些患者的腎上腺功能可能已經(jīng)損傷，其可能導(dǎo)致臨床上嚴(yán)重的腎上腺抑制。

在撤除期，盡管患者呼吸功能得到維持甚至得到改善，但一些患者有非特異性的不適感，應(yīng)該鼓勵(lì)這些患者繼續(xù)使用吸入性糖皮質(zhì)激素而減少使用甚至不使用口服糖皮質(zhì)激素，除非臨床上表現(xiàn)為不利的體征，例如出現(xiàn)腎上腺抑制的征象時(shí)。

以糖皮質(zhì)激素的吸入治療替代口服治療，有時(shí)可能導(dǎo)致以前口服糖皮質(zhì)激素治療所掩蓋的癥狀，例如過敏性鼻炎、濕疹、肌痛或者關(guān)節(jié)痛。這時(shí)應(yīng)給予對(duì)癥治療。

與其他吸入治療相同，吸入性布地奈德可能導(dǎo)致支氣管痙攣，其癥狀表現(xiàn)為吸入后氣喘和呼吸急促、氣短，這時(shí)，應(yīng)立即給予吸入性支氣管擴(kuò)張劑治療。此外，應(yīng)立即停止使用沐而暢?茜樂?，并對(duì)治療方案進(jìn)行重新評(píng)估，必要時(shí)，可采用其他合適的治療方式。

如果患者使用沐而暢?茜樂?治療出現(xiàn)呼吸困難的急性發(fā)作，應(yīng)該給予吸入性支氣管擴(kuò)張劑治療，并應(yīng)考慮對(duì)患者的病情作重新評(píng)估。如果最大劑量的吸入性糖皮質(zhì)激素也不能充分地減輕哮喘癥狀，可能要求對(duì)患者進(jìn)行短期的口服糖皮質(zhì)激素治療。在這種情況下，應(yīng)該在使用口服糖皮質(zhì)激素治療的同時(shí)繼續(xù)使用吸入性糖皮質(zhì)激素進(jìn)行維持治療。

一旦哮喘被控制，就應(yīng)該降低劑量至最低有效劑量。醫(yī)生應(yīng)密切監(jiān)測(cè)通過任何途徑使用糖皮質(zhì)激素的兒童的生長(zhǎng)發(fā)育，權(quán)衡激素治療對(duì)哮喘控制的益處與可能對(duì)生長(zhǎng)抑制之間的利弊。

以前長(zhǎng)期依賴口服糖皮質(zhì)激素治療的患者，由于長(zhǎng)期使用系統(tǒng)性糖皮質(zhì)激素治療，其腎上腺功能表現(xiàn)出受損。恢復(fù)其腎上腺功能可能需要相當(dāng)一段時(shí)間。因而口服糖皮質(zhì)激素依賴性患者改為吸入沐而暢?茜樂?時(shí)，其在一段時(shí)間內(nèi)，可能仍然有腎上腺功能受損的危險(xiǎn)。在這些情況下，應(yīng)該常規(guī)監(jiān)測(cè)患者的下丘腦-垂體-腎上腺（HPA）功能。

哮喘臨床癥狀的惡化可能源于急性呼吸道細(xì)菌感染，可能需要采用抗生素治療。對(duì)于這些患者，可能需要增加沐而暢?茜樂?的劑量，并且可能需要短期使用口服糖皮質(zhì)激素。應(yīng)使用短效吸入性支氣管擴(kuò)張劑來減輕急性哮喘癥狀。

如果患者出現(xiàn)急性或者潛伏性肺結(jié)核，則應(yīng)給予特殊照料。使用沐而暢?茜樂?治療前，應(yīng)先對(duì)其肺結(jié)核給予治療。呼吸道真菌、病毒或者其他感染的患者，也需要特別給予護(hù)理，并且只有當(dāng)他們正在接受充分的抗感染治療時(shí)，才可以使用沐而暢?茜樂?。

如果患者呼吸道有大量粘液分泌，則可能需要以口服糖皮質(zhì)激素進(jìn)行短期治療。

嚴(yán)重肝病可能降低吸入性布地奈德的清除率，這就導(dǎo)致其系統(tǒng)生物利用度升高。可能的系統(tǒng)作用隨后會(huì)導(dǎo)致HPA功能受損，因而必須常規(guī)監(jiān)測(cè)這些患者的HPA功能。

沐而暢?茜樂?不適合于那些罕見遺傳性半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺乏或者葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者使用。

對(duì)駕駛和操作機(jī)器能力的影響，布地奈德不影響駕駛及使用機(jī)器能力。

【沐而暢?茜樂?孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦

來自孕婦的臨床經(jīng)驗(yàn)有限。與其他糖皮質(zhì)激素一樣，在動(dòng)物試驗(yàn)中，布地奈德引起各種類型的畸形(顎裂、骨格畸形)。但是，動(dòng)物試驗(yàn)的資料與人的關(guān)聯(lián)性尚未顯現(xiàn)。除非有特別的考慮，在獲得更多的經(jīng)驗(yàn)前，孕婦不應(yīng)使用沐而暢?茜樂?。

哺乳期

尚不知布地奈德能否進(jìn)入母乳。
【沐而暢?茜樂?兒童用藥】

6歲以下兒童使用沐而暢?茜樂?的經(jīng)驗(yàn)有限。
【沐而暢?茜樂?老年用藥】

老年患者用量與成人相同。

【沐而暢?茜樂?藥物相互作用】
尚未觀察到沐而暢?茜樂?與其他治療哮喘或者COPD的藥物有相互作用。布地奈德的代謝轉(zhuǎn)化可被由CYP3A4代謝的物質(zhì)（例如伊曲康唑、酮康唑、利托那韋、奈非那韋、環(huán)孢素、炔雌醇和醋竹桃霉素）所抑制。沐而暢?茜樂?與CYP3A4的這些抑制劑同時(shí)使用可增加血漿中布地奈德的濃度，這在短期內(nèi)（1~2周）無臨床顯著性，但長(zhǎng)期治療應(yīng)該考慮這個(gè)問題。在推薦劑量，西咪替丁輕度影響口服布地奈德的藥代動(dòng)力學(xué)，但無明顯臨床意義。

【沐而暢?茜樂?貯藏】
30°C以下干燥處保存，使用時(shí)注意防潮，置于兒童不易拿到處。

【沐而暢?茜樂?包裝】
沐而暢?茜樂?置于特制的吸入氣流驅(qū)動(dòng)的多劑量粉末吸入器中。1支/盒。

【沐而暢?茜樂?有效期】
36個(gè)月
【沐而暢?茜樂?執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
JX20050212

【沐而暢?茜樂?批準(zhǔn)文號(hào)】
注冊(cè)證號(hào)H20140421

【沐而暢?茜樂?生產(chǎn)企業(yè)】
OrionCorporationOrionPharma，EspooPlant