百濟(jì)新特藥房提供磷酸鈉鹽灌腸液(輝力)說明書，讓您了解磷酸鈉鹽灌腸液(輝力)副作用、磷酸鈉鹽灌腸液(輝力)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，磷酸鈉鹽灌腸液(輝力)說明書如下:

【輝力藥品名稱】
通用名稱：磷酸鈉鹽灌腸液
商品名：輝力
英文名稱：SodiumPhosphatesRectalSolution
漢語拼音：LinsuannayanGuanchangye

【輝力成分】
輝力為復(fù)方制劑。其組分為磷酸氫二鈉和磷酸二氫鈉。

【輝力性狀】
輝力為無色無味的澄清液體，無沉淀無混濁。

【輝力適應(yīng)癥】
解除偶然性便秘，直腸檢查前灌腸清潔腸道。

【輝力規(guī)格】
133ml/支(每118ml中含磷酸二氫鈉19g,磷酸氫二鈉7g)

【輝力用法用量】
1、成人及12歲以上兒童每日一瓶，一次性使用；2歲以下兒童禁用；2～11歲兒童應(yīng)使用兒童用輝力開塞露。
2、輝力不可多用，除非有醫(yī)師指導(dǎo)。
3、使用輝力姿勢：左側(cè)位：身體左側(cè)位平躺，右膝部彎曲，手臂自然放松。膝胸位：膝蓋跪地，然后頭胸部下傾直至左側(cè)面部接觸物體表面，左手臂自然彎曲。
4、輝力用法如下：
（1）取下瓶嘴上的桔色保護(hù)帽。
（2）將瓶嘴對準(zhǔn)肛門，用穩(wěn)定的壓力輕輕將瓶嘴插入直腸，插入時(shí)應(yīng)順或逆時(shí)針輕輕的轉(zhuǎn)動瓶體，如果病人用力的話，類似排便運(yùn)動，有助于放松肛門周圍的肌肉，這樣瓶嘴插入更容易些。
（3）不要強(qiáng)制性將瓶嘴插入直腸，因?yàn)檫@有可能造成損傷。
（4）擠壓瓶體直到內(nèi)裝溶液幾乎擠完為止，不必將瓶內(nèi)液體全部擠完，因?yàn)槠績?nèi)液體量多于需要量。
（5）從直腸拔出瓶嘴，保持姿勢不變，直至便意非常強(qiáng)烈為止（通常2～5分鐘）。

【輝力不良反應(yīng)】
1、輝力在成人及兩歲以上兒童身上單劑量（正常劑量）使用是非常安全的，沒有不良反應(yīng)。
2、如果過量使用可能會導(dǎo)致低鈣血癥、高磷酸鹽血癥、高鈉血癥、脫水以及酸中毒。

【輝力禁忌】
輝力禁用于先天性巨結(jié)腸患者、腸梗阻患者、肛門閉鎖患者、充血性心臟病患者。腎功能損傷者、有過電解質(zhì)紊亂者、結(jié)腸造口術(shù)者或者正服用可能影響電解質(zhì)水平的藥物（例如利尿藥）者慎用輝力。

【輝力注意事項(xiàng)】
不要將輝力應(yīng)用于12歲以下兒童；輝力禁用于2歲以下兒童；在24小時(shí)內(nèi)使用一瓶以上輝力可能會隊(duì)身體造成損害；輝力應(yīng)放在兒童不易拿到的地方；如果發(fā)生藥物過量或誤食情況，應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。
如果您有以下情況，在使用輝力時(shí)應(yīng)咨詢醫(yī)師：
（1）限制鈉鹽飲食。
（2）患有腎臟疾病。
（3）已經(jīng)懷孕或正在哺乳期。
如果您有下列情況，在使用任何一種緩瀉劑時(shí)，應(yīng)咨詢醫(yī)師：
（1）惡心、嘔吐、腹痛。
（2）大便習(xí)慣突然改變已超過2周時(shí)間。
（3）使用某種緩瀉劑已超過1周時(shí)間。
如果您有下述情況，應(yīng)停用輝力并咨詢醫(yī)師：
（1）直腸出血。
（2）使用輝力以后沒有大便。

【輝力孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女在用藥前應(yīng)咨詢醫(yī)師。

【輝力兒童用藥】
2歲以下兒童不能使用，2～11歲兒童應(yīng)使用兒童用輝力開塞露，不宜使用輝力。

【輝力老年用藥】
請遵醫(yī)囑使用。

【輝力藥物相互作用】
服用鈣通道阻滯劑、利尿劑以及可能影響電解質(zhì)水平藥物的患者應(yīng)慎用輝力。

【輝力藥物過量】
輝力過量可導(dǎo)致低鈣血癥、高磷酸鹽血癥、高鈉血癥、脫水以及酸中毒。
1.低鈣血癥、高磷酸鹽血癥、高鈉血癥及酸中毒
應(yīng)仔細(xì)監(jiān)測血中鈣、磷酸鹽、氯化物以及鈉離子水平；應(yīng)當(dāng)及時(shí)用適當(dāng)?shù)囊后w來使電解質(zhì)恢復(fù)平衡。
2.高鈉血癥、脫水
應(yīng)仔細(xì)監(jiān)測鈣、磷酸鹽、氯化物以及鈉離子水平；及時(shí)腸道外給予含有低濃度的鈉、氯化物（40～50mEq/L）以及中濃度鉀（20～30mEq/L）溶液，在第一個(gè)12～24小時(shí)期間，給藥比例為3000～4000ml/m2體表面積（這取決于脫水的嚴(yán)重程度以及臨床癥狀）。

【輝力藥理毒理】
輝力為灌腸劑，主要作用是使下部腸道膨脹而刺激排便放射，同時(shí)通過增加大便含水量促進(jìn)大便排泄。
大鼠口服NaH2PO4的LD50為7.100mg/kg，兔子經(jīng)皮給予NaH2PO4的LD50為7.940mg/kg，這意味著NaH2PO4實(shí)際上毒性非常小。大鼠口服Na2HPO4的LD50為12.93mg/kg，這也意味著Na2HPO4的毒性非常小。
用磷酸鈉溶液在貓身上試驗(yàn)（18ml/kg及32ml/kg兩個(gè)劑量組，讓溶液在體內(nèi)保留5分鐘），結(jié)果所有試驗(yàn)動物都表現(xiàn)出臨床及實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)異常情況。臨床指標(biāo)包括運(yùn)動失調(diào)、嘔吐、腹瀉（便中帶血）以及昏迷；實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)出現(xiàn)高血鈉、高血磷酸鹽、低血鈣、高血糖、容積滲克分子濃度過多以及酸中毒。在Yorkshire豬身上試驗(yàn)（5～10ml/kg劑量，并讓溶液在體內(nèi)保留5分鐘）也表現(xiàn)出臨床及生化指標(biāo)的改變，在超過30ml/kg劑量時(shí)，動物出現(xiàn)死亡，給藥30分鐘之內(nèi)，每個(gè)劑量組都出現(xiàn)血磷上升，血鈣濃度降低，在高劑量組出現(xiàn)血鈉上升，血pH值降低。血氯、鉀、尿素、葡萄糖以及血細(xì)胞比容均未改變。豬的致死劑量為30ml/kg。從此我們可推斷人的致死劑量：兒童（10kg，2歲）：一次使用4～5瓶輝力；成人（70kg）：一次使用12瓶輝力。臨床研究中，單劑量給藥或雙劑量單次給藥并沒有出現(xiàn)臨床體征的改變，血鈣、離子鈣、碳酸氫鹽、血紅蛋白、血細(xì)胞比容以及甲狀旁腺素均無顯著改變。

【輝力藥代動力學(xué)】
劑量給藥或多劑量給藥時(shí)，沒有水分吸收、鈉吸收也最小（平均值為5.5％、最高達(dá)到17％）。鈉吸收量最小，對正常人及限制食的病人無害．當(dāng)然，對患有充血性心臟病的病人或其它非正常鈉潴留的病人也有影響。
磷酸鹽的吸收與輝力在體內(nèi)保留的時(shí)間長短有關(guān)，同時(shí)、磷酸鹽的吸收受下列幾種因素的影響：鈣（低鈣增加磷的吸收）、生長激素、維生素D、酸以及甲狀旁腺素等。由于代償機(jī)制促進(jìn)尿排泄：所以磷酸鹽在正常人體內(nèi)井不潴留。輝力中的鈉和磷酸鹽并不分布到組織中去。腎功能不全的病人會出現(xiàn)血清磷酸鹽水平上升。當(dāng)肌酸清除率低于20ml／min／1.73m2體表面積時(shí)，磷酸才會出現(xiàn)明顯的潴留。腎功能輕微損傷時(shí)，甲狀旁腺素影響腎小管對的重吸收從而使血清磷酸鹽維持在相對穩(wěn)定的水平、當(dāng)肌酸酐清除率僅為10ml/min／1．73m2體表面積時(shí)，額外磷的排泄受到嚴(yán)重影響。輝力在體內(nèi)停留時(shí)間越長，磷的吸收増加，當(dāng)然．在臨床應(yīng)用中，輝力在體內(nèi)停留時(shí)間較短，除非病人有功能或機(jī)械阻塞。在豬身上的研究表明，輝力在體內(nèi)停留對磷吸收及血清磷都有影響，給藥后30分鐘內(nèi)，所有劑量組（5-50ml/kg）都出現(xiàn)血磷升高，鈣濃度降低。

【輝力貯藏】
在25℃的溫度下保存，不必冷藏。

【輝力包裝】
低密度聚乙烯瓶，1瓶/盒。

【輝力有效期】
36個(gè)月

【輝力執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
進(jìn)口注冊執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：JX20070061

【輝力批準(zhǔn)文號】
注冊證號H20130480

【輝力生產(chǎn)企業(yè)】
C.B.FleetCompany,Inc.

【輝力核準(zhǔn)日期】
2008年8月14日

【輝力修改日期】
2013年6月27日