百濟新特藥房提供鹽酸氮卓斯汀鼻噴劑(愛賽平)說明書，讓您了解鹽酸氮卓斯汀鼻噴劑(愛賽平)副作用、鹽酸氮卓斯汀鼻噴劑(愛賽平)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，鹽酸氮卓斯汀鼻噴劑(愛賽平)說明書如下:

【愛賽平藥品名稱】
通用名稱：鹽酸氮?斯汀鼻噴霧劑商品名稱：愛賽平?AZEP?英文名稱：AzelastineHydrochlorideNasalSpray漢語拼音：YansuanDanzhuositingBipenwuji
【愛賽平成份】
愛賽平主要成份為鹽酸氮?斯汀。化學名稱：（左右旋）-4-（氯苯基）甲基-2-（六氫-1-甲基-1H-環己亞-4-胺）-（2H）-二氮雜萘酮氯化氫
【愛賽平性狀】
愛賽平為無色或幾乎無色的澄清液體。
【愛賽平適應癥】
季節性過敏性鼻炎（花粉癥）常年性過敏性鼻炎
【愛賽平規格】
10ml：10mg，60噴，每噴0.14mg
【愛賽平用法用量】
用法：噴藥時保持頭部直立（見使用方法）
用量：1噴/鼻孔，早晚各1次，每日2次（相當于每日0.56mg鹽酸氮?斯汀劑量）或遵醫囑。在癥狀消失前應堅持使用愛賽平。
【愛賽平不良反應】
按照以下慣例對不良反應發生率進行分類。
免疫系統疾病十分罕見：超敏反應；各類神經系統疾病常見：若給藥方法不正確（如頭部后仰，詳見使用方法）會有苦味的感覺，偶爾會產生惡心的癥狀；
十分罕見：眩暈；呼吸系統，胸及縱膈疾病偶見：噴藥時可能會對發炎的鼻粘膜產生刺激（例如刺痛、鼻癢）、噴嚏和鼻衄；胃腸系統疾病罕見：惡心；皮膚和皮下組織類疾病十分罕見：皮疹、瘙癢、蕁麻疹；全身性疾病及給藥部位各種反應十分罕見：疲乏（疲倦、乏力）、頭暈或虛弱，這些也可由疾病本身所導致。
【愛賽平禁忌】
對愛賽平活性成份或任一輔料超敏者禁用。
【愛賽平注意事項】
1?僅限于鼻腔內局部使用，避免接觸口腔、眼部等。2?用藥期間應盡量避免服用含酒精的飲料。3?如正在服用或最近使用過某種藥物，應告知醫生。4?應放置于兒童接觸不到的地方。對駕車與操作機器的影響：十分罕見：疲乏、疲倦、乏力、頭暈或虛弱可能由疾病本身引起，也可能當使用愛賽平時出現。這些情況可能會使駕駛和使用機械的能力下降。因此當跟酒精或者其他降低反應力的藥物合用時，應該特別注意。
【愛賽平孕婦及哺乳期婦女用藥】
生育力在動物實驗中，口服給藥后可觀察到對生育力的影響。妊娠期對動物進行超大劑量的藥物試驗并沒有產生與藥物相關的致畸反應，但對于妊娠前3個月婦女，治療上不推薦使用該藥物。哺乳期哺乳期婦女不應使用愛賽平，因為愛賽平在哺乳期的安全性數據尚未充分建立。
【愛賽平兒童用藥】
6歲及6歲以上兒童用藥同成人用法用量。5歲及5歲以下兒童不推薦使用。
【愛賽平老年用藥】
見用法用量。
【愛賽平藥物相互作用】
迄今為止，尚無藥物相互作用的報告。
【愛賽平藥物過量】
尚無人使用中毒劑量的實例。動物試驗結果表明一旦發生藥物服用過量或中毒，中樞神經系統會發生紊亂。須對癥治療，無已知的解毒劑。
【愛賽平藥理毒理】
藥理作用鹽酸氮?斯汀是一種選擇性組胺H1受體拮抗劑。動物實驗數據表明，高濃度的鹽酸氮?斯汀可以阻止過敏反應中某些化學介質的合成和釋放（例如：白三烯、組胺、5-羥色胺）。毒理研究重復給藥毒性大鼠和犬重復給藥毒性試驗中，超過人體每日最大劑量75倍時觀察到一般毒性癥狀。大鼠在劑量超過人每日口服治療劑量的200倍（根據體重計算）時，肝臟重量增加、胞體增大、脂肪浸潤、血清谷草轉氨酶（AST）、谷丙轉氨酶（ALT）、堿性磷酸酶（ALP）升高、腎臟重量增加、尿素、尿量、鈉、鉀和氯的排泄增加，肝臟和腎臟為毒性靶器官。幼齡和成年動物的無毒性劑量高于人體每日最大口服治療劑量的30倍。大鼠及犬連續6個月鼻腔給予最大可能的鹽酸氮?斯汀鼻噴霧劑劑量（根據體重計算，分別約為人體鼻腔治療劑量的130倍、25倍），未出現局部或器官特異性毒性。遺傳毒性鹽酸氮?斯汀在Ames試驗、DNA損傷修復試驗、小鼠淋巴瘤細胞正向突變試驗、小鼠微核試驗和大鼠骨髓染色體畸變試驗中均未發現遺傳毒性。生殖毒性大鼠經口給予鹽酸氮?斯汀劑量達30mg/kg[以mg/m2計算，約為人體每日最大推薦鼻內劑量（MRHDID）1.096mg的270倍]，對雄性和雌性的生育力及生殖功能未見明顯影響。在68.6mg/kg劑量下（以mg/m2計算，約為MRHDID的610倍），雌性大鼠發情周期延長，交配活動、妊娠次數減少，黃體數和著床數降低，但著床前丟失率未增加。胚胎-胎仔發育毒性試驗小鼠在器官形成期經口給予鹽酸氮?斯汀68.6mg/kg/日（以mg/m2計算，約為MRHDID的300倍），可引起母體毒性如體重降低，導致胚胎或胎仔死亡、畸形（腭裂、短尾或無尾、肋骨融合、缺失或分支）、骨化延遲及胎仔體重降低。在3mg/kg/日（以mg/m2計算，約為成人MRHDID的15倍）時，未見胎仔及母體毒性。大鼠在妊娠期第7~17天的器官形成期經口給予鹽酸氮?斯汀30mg/kg/日（以mg/m2計算，約為MRHDID的270倍），母體未見明顯毒性，胎仔可見畸形（缺趾或短趾）、骨化延遲及骨骼變異。68.6mg/kg/日（以mg/m2計算，約為MRHDID的610倍）劑量，可引起胚胎-胎仔死亡、胎仔體重降低及嚴重的母體毒性。2mg/kg/日劑量（以mg/m2計算，約為MRHDID的20倍）對胎仔和母體未見明顯影響。兔在妊娠第6~18天經口給予鹽酸氮?斯汀30mg/kg/日（以mg/m2計算，約為MRHDID的530倍），可導致流產、骨化延遲、胎仔體重降低及嚴重的母體毒性。0.3mg/kg/日劑量（以mg/m2計算，約為MRHDID的5倍）未見胎仔及母體毒性。圍產期發育毒性試驗：大鼠在妊娠晚期至哺乳期（妊娠第17天至哺乳期第21天）經口給予鹽酸氮?斯汀30mg/kg/日（以mg/m2計算，約為MRHDID的270倍），對幼仔發育未見不良影響。動物試驗中，少量鹽酸氮?斯汀可透過胎盤并分泌到乳汁中。致癌性SD大鼠連續2年經口給予鹽酸氮?斯汀，劑量達30mg/kg/日（以mg/m2計算，分別約為成人和兒童MRHDID的270倍、240倍）；NMRI小鼠連續2年經口給予鹽酸氮?斯汀，劑量達25mg/kg/日（以mg/m2計算，分別約為成人和兒童MRHDID的110、100倍），均未見致癌性。
【愛賽平藥代動力學】
口服給藥后，鹽酸氮?斯汀能夠迅速被人體吸收，絕對生物利用度為81％。食物對吸收無影響。主要分布在周圍組織（80％-90％），尤其是在肺、皮膚、肌肉、肝臟和腎臟中，僅有微量分布在腦中，蛋白結合水平相對較低。單次給予鹽酸氮?斯汀后，血漿清除半衰期鹽酸氮?斯汀為20小時，具有治療作用的活性代謝產物N-去甲氮?斯汀大約為45小時。已證明具有劑量線性動力學效應。愛賽平及其代謝物大約有75％經糞便排泄，大約25％經腎臟排泄。最重要的代謝途徑是環羥基化、N-二甲基化和氮雜環的氧化開環反應。過敏性鼻炎患者使用日總劑量為0.56mg的鹽酸氮?斯汀（例如每側鼻孔每次1噴，每日2次）2小時后，觀察到鹽酸氮?斯汀的穩態平均血漿濃度大約為0.65ng/ml，但是這并不會導致臨床上相關系統的副作用。由于劑量線性效應，如果日劑量加大，可推測出平均血藥濃度水平將會升高。
【愛賽平貯藏】
8-30°C保存。
【愛賽平包裝】
玻璃瓶裝，10毫升/瓶/盒
【愛賽平有效期】
36個月。開瓶6個月后，請勿使用。
【愛賽平執行標準】
進口藥品注冊標準：JX20200070
【愛賽平批準文號】
國藥準字HJ20150201
【愛賽平上市許可持有人】
名稱：ViatrisHealthcareGmbH注冊地址：LuetticherStrasse5，53842Troisdorf,Germany電話號碼：+49(0)61728881347傳真號碼：XxX49(0)61728881112
【愛賽平生產企業】
企業名稱：MadausGmbH生產地址：LuetticherStrasse5,53842Troisdorf,Germany電話號碼：XxX49(0)61728881347傳真號碼：XxX49(0)61728881112
【愛賽平境內聯系人】
名稱：暉致醫藥有限公司地址：上海市靜安區新閘路669號46層（名義樓層）郵政編碼：200041產品咨詢熱線：4009108830網址：www.viatris.cn