百濟新特藥房提供洛索洛芬鈉凝膠貼膏(久悅)說明書，讓您了解洛索洛芬鈉凝膠貼膏(久悅)副作用、洛索洛芬鈉凝膠貼膏(久悅)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，洛索洛芬鈉凝膠貼膏(久悅)說明書如下:

【久悅藥品名稱】

通用名稱:洛索洛芬鈉凝膠貼膏

英文名稱:LoxoprofenSodiumCataplasms

商品名稱:洛索洛芬鈉凝膠貼膏


【久悅成份】


久悅的主要成份為洛索洛芬鈉。

化學名稱：2-[4-(2-氧代環戊烷-1-基甲基)苯基]丙酸鈉二水合物。

分子式：C15H17NaO3·2H2O

分子量：304.31

輔料：甘油，部分中和聚丙烯酸鈉，羧甲基纖維素鈉，二氧化鈦，二氧化硅，聚山梨酯80，乙醇，L（+）-酒石酸，羥苯乙酯，氫氧化鋁，薄荷腦，依地酸二鈉，純化水。

【久悅性狀】
久悅為在布上涂布膏體面上覆蓋透明塑料襯膜的凝膠膏劑。將久悅除去透明塑料襯膜后立即放在白紙上觀察時，膏體為白色至微黃色，并有特異氣味。

【久悅適應癥】


用于以下疾病及癥狀的消炎、鎮痛：
骨關節炎、肌肉痛、外傷后的腫脹疼痛。

【久悅規格】
每貼(14cm×10cm)含膏體10g,含洛索洛芬鈉100mg(以C15H17NaO3計)


【久悅用法用量】


外用，貼敷患處，一日1次。

【久悅不良反應】
據國外文獻報道
安全性試驗評價1075例，其中不良反應報告94例（8.5％）其中主要是局部皮膚瘙癢（2.1％）紅斑（1.5％）接觸性皮炎（1.4％）等皮膚癥狀，偶有胃部不適（0.6％）等消化器官癥狀及ALT（GPT）升高（0.6％），AST（GOT）升高（0.5％）等臨床值異常
上市洛索洛芬鈉凝膠貼膏，洛索洛芬鈉貼片的安全性調查3038例，其中不良反應87例（2.9％）其中主要是局部接觸性皮炎（1.4％），皮膚瘙癢（0.5％），紅斑（0.4％）等皮膚癥狀


【久悅禁忌】


以下患者禁止給藥

1.對久悅任何成分有既往過敏史的患者。

2.患有阿司匹林誘發性哮喘(非甾體類抗炎鎮痛藥等誘發的哮喘發作)或有既往史的患者(可能會導致阿司匹林誘發性哮喘發作)。


【久悅注意事項】



1.慎重用藥(以下患者請慎重用藥)：

支氣管哮喘患者(有可能使病情惡化)。

2.重要的基本注意事項：

(1)須注意使用抗炎鎮痛藥是對癥治療,不是對因治療。

(2)久悅在治療由感染性疾病導致的皮膚炎癥時,可能會掩蓋由該疾病引起的癥狀和體征。這種情況下,必須在患處聯合使用適量的抗菌藥或抗真菌藥，并密切觀察。

(3)針對慢性疾病(骨關節炎等)的治療，在應用久悅時，應考慮藥物治療以外的其他治療手段。另外，需密切觀察患者的臨床狀態，留意不良反應的發生。

3.使用中的注意事項：

使用部位：

(1)不得用于損傷或不完整的皮膚及粘膜表面。
(2)不得用于有濕疹或皮疹的部位。
(3)出汗或患部被打濕時，請擦拭后使用久悅。


【久悅孕婦及哺乳期婦女用藥】


對于孕婦和可能懷孕的婦女只有在收益高于風險時才能使用。(妊娠期用藥的安全性尚不明確)
據報道，在妊娠晚期使用其他非甾體類抗炎鎮痛藥外用制劑的孕婦中，觀察到胎兒動脈導管收縮。

【久悅兒童用藥】
尚不明確

【久悅老年用藥】
據國外文獻報道，65歲以上的老人的不良反應發生率（3.7％；1738例中65例）與不到65歲（1.7％；1300例中22例）的比較顯著性高。主要的不良反應為貼敷部位的皮膚癥狀。故65歲以上的老人使用時，要注意貼敷位置的皮膚。
【久悅藥物相互作用】
尚不明確
【久悅藥物過量】
尚不明確
【久悅藥理作用】

洛索洛芬鈉水合/物表現出對急性炎癥、慢性炎癥、疼`痛有良好的消炎鎮痛效果。本藥從皮膚吸收后變換成活性代謝物trans-OH而發揮作用。

①抗炎作用

對誘發浮腫(小白鼠)急性炎癥模型，佐劑性關節炎(小白鼠)慢性炎癥模型，都具有顯著的抗炎作用。

②鎮痛作用

對疼痛模型(小白鼠)顯示了鎮痛作用，并且慢性關節炎模型(小白鼠)也具有鎮痛作用。


【久悅藥代動力學】


據國外文獻報道
①血/漿中的濃度
健康成人14例的背部，貼`敷洛索洛芬鈉凝膠膏2貼，一日1次，連續使用5天。洛索洛芬和trans-oH體(活性代謝物)在貼敷后迅速可以在血漿中檢出，隨著貼敷時間的變長而緩慢升高，貼敷第4-5天與口服給藥比較，較低的濃度可長時間保持，但剝離后很快消失。
②尿液中的排泄
健康成人男性14例，貼附2貼，一日1次，5天內反復貼附，洛索洛芬trans-OH體(活性代謝物)和cis-OH體，每日^尿液中的排泄量在貼附開始24小時后基本穩定，在貼附開始到貼附后48小時這段時間的累積排泄率為2.67％。
③組織分布
洛索洛芬鈉凝膠膏樣品3.5cm2(C14標記的洛索洛芬)在小白鼠的背部貼附24小時后，在貼附部位的正下方的骨骼肌肉中的放射能濃度比其他非貼附部位的濃度高3.6到24倍，有活性trans-OH(活性代謝物)生成。
④藥物代謝酶
洛索洛芬鈉水合物的人肝臟微粒體體外代謝試驗，即使是1日貼敷1貼的最高血漿濃度的1000倍(200uM)、對細胞色素P450各分子類型基質的藥物代謝不產生影響。

【久悅貯藏】
遮光，密封，不超過25℃保存

【久悅包裝】
聚酯/鋁/流延聚丙烯藥用復合膜袋。2貼/袋/盒，盒內裝有2張透氣膠貼（非織造布膠帶）、3貼/袋/盒盒內裝有3張透氣膠貼（非織造布膠帶）

【久悅有效期】
30個月

【久悅執行標準】
國家食品藥品監督管理局標準YBH02112017

【久悅國藥準字】
國藥準字H20173272

【久悅藥品上市許可持有人】
名稱：湖南九典制藥股份有限公司
注冊地址：長沙市瀏陽經濟技術開發區健康大道1號

【久悅生產企業】
企業名稱：湖南九典制藥股份有限公司
生產地址：長沙市瀏陽經濟技術開發區健康大道1號