百濟(jì)新特藥房提供甲巰咪唑乳膏(佳琪亞)說(shuō)明書，讓您了解甲巰咪唑乳膏(佳琪亞)副作用、甲巰咪唑乳膏(佳琪亞)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過(guò)商店,專家指導(dǎo)用藥，甲巰咪唑乳膏(佳琪亞)說(shuō)明書如下:

【佳琪亞藥品名稱】
通用名稱：甲巰咪唑乳膏
商品名稱：佳琪亞
英文名稱：ThiamazoleCream
漢語(yǔ)拼音：JiaqiumizuoRugao

【佳琪亞成份】
佳琪亞主要成份為甲巰咪唑，其化學(xué)名稱為：1-甲基-1，3-二氫-2H-咪唑-2-硫醇。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：

分子式：C4H6NS
分子量：114.16

【佳琪亞性狀】
佳琪亞為乳白色乳膏。

【佳琪亞適應(yīng)癥】
用于治療甲狀腺功能亢進(jìn)癥。長(zhǎng)期治療可使病情緩解，亦可用于甲狀腺次全切除或放射性碘治療之前的甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)癥狀改善，以及不能進(jìn)行手術(shù)治療者。

【佳琪亞規(guī)格】
10g：0.5g

【佳琪亞用法用量】
用法：用精密定量泵每次按壓擠出乳膏0.1g（含甲巰咪唑5mg），然后均勻涂敷于頸前甲狀腺表面皮膚（在喉結(jié)至胸骨上窩之間），甲狀腺明顯腫大者局部隆起部位）。用手指在涂敷局部輕輕揉擦3-5分鐘以使藥物進(jìn)入甲狀腺內(nèi)。
佳琪亞的隨機(jī)雙盲臨床研究結(jié)果表明，口服甲巰咪唑片每日三次，每次10mg與局部涂抹佳琪亞每日三次每次10mg的臨床療效相似。因此，在口服甲巰咪唑片劑量固定于每日三次每次10mg的病人可改為佳琪亞每日三次，每次0.2g（含甲巰咪唑10mg）局部涂抹。
佳琪亞為局部透皮給藥，除佳琪亞說(shuō)明書中推薦的用法用量外，佳琪亞其它劑量與口服制劑給藥的劑量相關(guān)性尚不明確，因此在做劑量調(diào)整時(shí)應(yīng)換用口服制劑。

【佳琪亞不良反應(yīng)】
1.較多見(jiàn)的為給藥局部皮膚不良反應(yīng)，如瘙癢、灼熱、緊縮、脫屑、丘疹等，發(fā)生率約為19.4％，但局部不良反應(yīng)大多較輕微，一般可以耐受，無(wú)須處理或稍作處理，約在出現(xiàn)1-2周后自行消失。
2.全身不良反應(yīng)明顯少于口服途徑給藥（20.3％），主要為肝功能異常和白細(xì)胞減少，發(fā)生率無(wú)為1.4％（1/72）。口服給藥發(fā)生的其它全身性不良反應(yīng)未見(jiàn)發(fā)生。
應(yīng)注意約有10％的甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)病人在未進(jìn)行治療時(shí)，其白細(xì)胞數(shù)即偏低（白細(xì)胞計(jì)數(shù)低于4000/mm3），這通常與粒細(xì)胞減少有關(guān)。

【佳琪亞禁忌】
對(duì)佳琪亞高敏者以及局部皮膚有破損者禁用。

【佳琪亞注意事項(xiàng)】
1.為減少用藥期間局部不良反應(yīng)的發(fā)生，應(yīng)注意以下事項(xiàng)：
（1）保持頸部清爽；
（2）涂敷軟膏用力要輕；
（3）涂藥局部盡可能不用肥皂洗，如用，請(qǐng)用堿性較小的香皂；
（4）局部不良反應(yīng)若較重，可根據(jù)主治醫(yī)師指導(dǎo)、暫停用藥，并請(qǐng)皮膚科醫(yī)生治療。
2.盡管全身不良反應(yīng)發(fā)生率不高，但仍建議定期檢查肝功能和血象，若出現(xiàn)嚴(yán)重全身不良反應(yīng)，請(qǐng)立即停藥并進(jìn)行對(duì)癥治療。
肝功能異常和外周血白細(xì)胞數(shù)較低者，使用佳琪亞應(yīng)慎重。
3.佳琪亞不可與其它外用涂抹劑在局部同時(shí)使用。

【佳琪亞孕婦及哺乳期婦女用藥】
佳琪亞為局部透皮給藥，全身性不良反應(yīng)少于口服途徑給藥。在孕婦使用時(shí)，藥物可通過(guò)胎盤屏障，對(duì)胎兒造成不良影響，因此，在孕婦使用佳琪亞前應(yīng)充分權(quán)衡利弊。在正確、合理地使用情況下，佳琪亞仍是治療懷孕婦女甲亢的一個(gè)有效藥物。隨著妊娠的延長(zhǎng)，甲亢孕婦的病情可減輕，此時(shí)可減少藥物的劑量、部分孕婦在分娩前2-3周可停藥。
甲巰咪唑可經(jīng)乳汁分泌，因缺乏相關(guān)的臨床資料，乳母應(yīng)禁用。

【佳琪亞兒童用藥】
目前尚無(wú)佳琪亞在兒童患者的研究資料，因此兒童不推薦使用。

【佳琪亞老年用藥】
見(jiàn)用法用量。

【佳琪亞藥物相互作用】
1．硫脲類抗甲狀腺藥物之間存在交叉過(guò)敏反應(yīng)；
2．與抗凝藥合用，可增強(qiáng)抗凝作用；
3．高碘食物或藥物的攝入可使甲亢病情加重，使佳琪亞用量增加或用藥時(shí)間延長(zhǎng)。
4．與能減少粒細(xì)胞的藥物合用，可增加減少粒細(xì)胞的危險(xiǎn)性。

【佳琪亞藥物過(guò)量】
目前缺乏佳琪亞藥物過(guò)量的臨床研究資料。

【佳琪亞藥理毒理】
藥理作用：甲巰咪唑通過(guò)抑制甲狀腺素激素的合成來(lái)治療甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)癥，甲巰咪唑并不阻斷甲狀腺中和血液循環(huán)中已有的甲狀腺素（T4）和三碘甲狀腺原氨酸（T3）的作用，也不影響口服或注射途徑給予的甲狀腺激素。
致癌、致畸、對(duì)生育力的影響：在一項(xiàng)為期兩年的研究中，大鼠每天分別給予甲巰咪唑0.5、3和18mg/kg（以體表面積計(jì)算，分別相當(dāng)于成人最大維持量的15mg/天的0.3、2和12倍），兩個(gè)較高劑量組大鼠出現(xiàn)甲狀腺增生、腺瘤和癌變。這些結(jié)果的臨床意義尚不清楚。

【佳琪亞藥代動(dòng)力學(xué)】
目前尚未進(jìn)行佳琪亞的人體藥代動(dòng)力學(xué)研究。在大鼠進(jìn)行的灌服甲巰咪唑2mg/kg、甲狀腺局部涂抹甲巰咪唑軟膏1、2、4mg/kg體重、背部皮膚涂抹甲巰咪唑軟膏2mg/kg體重的藥代參數(shù)以及甲狀腺組織中的藥物濃度如下：

從動(dòng)物藥代結(jié)果顯示：口服甲巰咪唑后，血藥濃度達(dá)峰時(shí)間較局部用藥快，Cmax和AUC高于相同劑量的局部用藥，但在甲狀腺組織中的藥物濃度沒(méi)有明顯差異。

【佳琪亞貯藏】
密封，在涼暗處（避光并不超過(guò)20℃）保存。

【佳琪亞包裝】
塑料瓶包裝，1支/盒。

【佳琪亞有效期】
24個(gè)月

【佳琪亞執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
YBH02002003-2014Z

【佳琪亞批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20030566

【佳琪亞生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：齊魯制藥有限公司
生產(chǎn)地址：濟(jì)南市工業(yè)北路243號(hào)