百濟新特藥房提供吡羅昔康貼片(特樂思特)說明書，讓您了解吡羅昔康貼片(特樂思特)副作用、吡羅昔康貼片(特樂思特)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，吡羅昔康貼片(特樂思特)說明書如下:

【特樂思特藥品名稱】
通用名稱：吡羅昔康貼片
商品名稱：特樂思特

【特樂思特成份】
吡羅昔康

【特樂思特規格】
每帖含吡羅昔康48mg

【特樂思特性狀】
特樂思特為棕色橢圓形的聚亞氨酯貼片。特樂思特一面為透明的長方形聚酯膜，一面為褐色的、橢圓形、有粘性的聚亞氨酯膜。

【特樂思特適應癥】
用于緩解骨關節炎、腱鞘炎、骨關節痛、外傷后及骨折愈合后引起的疼痛。

【特樂思特用法用量】
將特樂思特貼敷于患處，每2天1貼。在洗澡、淋浴或出汗時，每天1貼。使用時請清潔并干燥患處。將貼片的背面揭開，輕輕按壓于患處。確保敷平貼片的邊緣。

【特樂思特不良反應】
偶見皮膚局部瘙癢、發紅、皮疹、濕疹、皮炎、接觸性皮炎、紅斑。罕見光敏性。如果以上癥狀程度嚴重，應停止使用。

【特樂思特禁忌】
1、對特樂思特或其它吡羅昔康制劑過敏者禁用。2、患有或曾經發生過阿司匹林敏感性哮喘的患者禁用。3、服用阿司匹林或其它NSAIDs后引起蕁麻疹、鼻炎和血管性水腫的患者禁用。4、年齡在14歲以下的患者禁用。

【特樂思特注意事項】
1、特樂思特主要用于對癥治療，不能用于基礎治療。2、在皮膚感染后使用特樂思特時，應同時使用適當的抗生素或抗真菌藥，在仔細的臨床監測下謹慎使用。3、慢性疾病（退行性關節炎等）患者應考慮進行藥物治療以外的其它療法，在仔細的臨床監測下謹慎使用。4、特樂思特不能用于破損皮膚、眼睛周圍及粘膜。5、特樂思特不要用作包扎用品。6、當用于不良表皮時局部可能產生短暫的刺激作用，請予注意。

【特樂思特孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女使用特樂思特的安全性尚未確立，不推薦使用。

【特樂思特兒童用藥】
兒童患者使用特樂思特的安全性尚未確立，不推薦兒童使用。

【特樂思特老年用藥】
老年患者發生不良反應時應進行特別的護理，應從最低有效劑量起慎用特樂思特。

【特樂思特藥物相互作用】
未見吡羅昔康貼片與其他藥物有相互作用的報道。

【特樂思特藥物過量】
腎病綜合癥患者長期或過量使用特樂思特的全身不良反應為惡心、腹部不適、呼吸困難、腎功能衰竭及急性間質性腎炎。一般情況下，在大劑量使用特樂思特時，有產生全身不良反應的可能性，必要時應進行支持和對癥治療。

【特樂思特臨床試驗】
I.骨關節炎臨床試驗
1.研究對象：膝骨關節炎患者
2.試驗方法：采用多中心、隨即、單盲、陽性藥平行對照試驗方法，將230名骨關節炎患者隨即分為兩組，實驗組116例，對照組114例。選擇疼痛較嚴重的單側膝關節，實驗組局部外用吡羅昔康貼片，每次1貼，每2天用藥一次，連續用藥14天，對照組局部外用雙氯芬酸乳膠劑，每次用量約5厘米，一日3次，連續用藥14天。
3.觀察指標：
（1）有效性指標：靶部位休息痛、活動痛、壓痛、腫脹、療效綜合評價、患者對療效的總體評價、藥物起效時間、疼痛消失時間。
（2）安全性指標：①血常規、尿常規、肝功能、腎功能、心電圖；②用藥部位皮膚的刺激性；③全身不良事件。
4.試驗結果：
（1）有效性結果：實驗組治療后休息痛、活動痛VAS評分的下降值均顯著高于對照組，治療后壓痛評分顯著低于對照組，治療前后壓痛評分的差值顯著高于對照組，兩組治療后腫脹評分以及治療前后腫脹評分的差值比較均無統計學意義。實驗組療效綜合評價及患者對療效的總體評價均明顯優于對照組。實驗組首次給藥后藥物起效時間顯著小于對照組，兩組平均疼痛消失時間無統計學差異。
（2）安全性結果：本次臨床研究中無嚴重不良事件發生。兩組心電圖及實驗室檢查指標均未見異常。實驗組有3例（2.59％）出現與藥物相關的皮膚刺激反應，表現為輕中度瘙癢、輕中度發紅和中度紅斑，對照組有1例（0.88％）出現與藥物相關的皮膚刺激反應，表現為輕度瘙癢和輕度發紅。兩組皮膚刺激性反應的發生率比較無統計學差異。兩組全身不良事件的發生率比較無統計學差異。

II.急慢性疼痛臨床試驗
1.研究對象：各類急性疼痛（包括韌帶拉傷、肌肉拉傷、軟組織扭傷）和慢性疼痛（包括腱鞘炎、腰背痛、頸肩痛、骨折愈合后引起的疼痛）患者。
2.試驗方法：采用多中心、隨機、單盲、陽性藥平行對照試驗方法，將210名急、慢性疼痛患者隨機分為兩組，實驗組106例，對照組104例。選擇疼痛最嚴重的部位，實驗組局部外用吡羅昔康貼片，每次1貼，每2天用藥一次，連續用藥14天。對照組局部外用雙氯芬酸乳膠劑，每次用量約5厘米，一日3次，連續用藥14天。
3.觀察指標：
（1）有效性指標：靶部位休息痛、活動痛、壓痛、腫脹、療效綜合評價、患者對療效的總體評價、藥物起效時間、疼痛消失時間。
（2）安全性指標：①血常規、尿常規、肝功能、腎功能、心電圖；②用藥部位皮膚的刺激性；③全身不良事件。
4.臨床試驗結果：
（1）有效性結果：急、慢性疼痛患者試驗組治療后休息痛、活動痛VAS評分的下降值均顯著高于對照組；治療后實驗組壓痛評分顯著低于對照組，治療前后壓痛評分的差值顯著高于對照組；治療后試驗組腫脹評分顯著低于對照組，治療前后腫脹評分的差值顯著高于對照組。試驗組療效綜合評價及患者對療效的總體評價均明顯優于對照組。試驗組首次給藥后藥物起效時間顯著小于對照組，兩組評價疼痛消失時間比較無統計學差異。
（2）安全性結果：本次臨床研究中無嚴重不良事件發生。兩組心電圖及實驗室檢查指標均未見異常。實驗組有5例（4.72％）出現與藥物相關的皮膚刺激反應，表現為輕度瘙癢、輕度發紅、輕度紅斑和輕度水腫。對照組有2例（1.92％）出現與藥物相關的皮膚刺激反應，表現為輕中度瘙癢和輕度發紅，兩組皮膚刺激性反應的發生率比較均無統計學差異。兩組全身不良事件的發生率比較無統計學差異。

【特樂思特包裝】
每盒3貼

【特樂思特效期】
36個月

【特樂思特執行標準】
JX20040149

【特樂思特批準文號】
國藥準字HJ20160608

【特樂思特企業名稱】
生產廠商（英文）SK化工株式會社SKChemicalsCo.Ltd