百濟新特藥房提供吡羅昔康貼片(特樂思特)說明書，讓您了解吡羅昔康貼片(特樂思特)副作用、吡羅昔康貼片(特樂思特)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，吡羅昔康貼片(特樂思特)說明書如下:

【特樂思特藥品名稱】
通用名稱：吡羅昔康貼片
商品名稱：特樂思特

【特樂思特成份】
吡羅昔康

【特樂思特規(guī)格】
每帖含吡羅昔康48mg

【特樂思特性狀】
特樂思特為棕色橢圓形的聚亞氨酯貼片。特樂思特一面為透明的長方形聚酯膜，一面為褐色的、橢圓形、有粘性的聚亞氨酯膜。

【特樂思特適應癥】
用于緩解骨關(guān)節(jié)炎、腱鞘炎、骨關(guān)節(jié)痛、外傷后及骨折愈合后引起的疼痛。

【特樂思特用法用量】
將特樂思特貼敷于患處，每2天1貼。在洗澡、淋浴或出汗時，每天1貼。使用時請清潔并干燥患處。將貼片的背面揭開，輕輕按壓于患處。確保敷平貼片的邊緣。

【特樂思特不良反應】
偶見皮膚局部瘙癢、發(fā)紅、皮疹、濕疹、皮炎、接觸性皮炎、紅斑。罕見光敏性。如果以上癥狀程度嚴重，應停止使用。

【特樂思特禁忌】
1、對特樂思特或其它吡羅昔康制劑過敏者禁用。2、患有或曾經(jīng)發(fā)生過阿司匹林敏感性哮喘的患者禁用。3、服用阿司匹林或其它NSAIDs后引起蕁麻疹、鼻炎和血管性水腫的患者禁用。4、年齡在14歲以下的患者禁用。

【特樂思特注意事項】
1、特樂思特主要用于對癥治療，不能用于基礎(chǔ)治療。2、在皮膚感染后使用特樂思特時，應同時使用適當?shù)目股�素或抗真菌藥，在仔細的臨床監(jiān)測下謹慎使用。3、慢性疾病（退行性關(guān)節(jié)炎等）患者應考慮進行藥物治療以外的其它療法，在仔細的臨床監(jiān)測下謹慎使用。4、特樂思特不能用于破損皮膚、眼睛周圍及粘膜。5、特樂思特不要用作包扎用品。6、當用于不良表皮時局部可能產(chǎn)生短暫的刺激作用，請予注意。

【特樂思特孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女使用特樂思特的安全性尚未確立，不推薦使用。

【特樂思特兒童用藥】
兒童患者使用特樂思特的安全性尚未確立，不推薦兒童使用。

【特樂思特老年用藥】
老年患者發(fā)生不良反應時應進行特別的護理，應從最低有效劑量起慎用特樂思特。

【特樂思特藥物相互作用】
未見吡羅昔康貼片與其他藥物有相互作用的報道。

【特樂思特藥物過量】
腎病綜合癥患者長期或過量使用特樂思特的全身不良反應為惡心、腹部不適、呼吸困難、腎功能衰竭及急性間質(zhì)性腎炎。一般情況下，在大劑量使用特樂思特時，有產(chǎn)生全身不良反應的可能性，必要時應進行支持和對癥治療。

【特樂思特臨床試驗】
I.骨關(guān)節(jié)炎臨床試驗
1.研究對象：膝骨關(guān)節(jié)炎患者
2.試驗方法：采用多中心、隨即、單盲、陽性藥平行對照試驗方法，將230名骨關(guān)節(jié)炎患者隨即分為兩組，實驗組116例，對照組114例。選擇疼痛較嚴重的單側(cè)膝關(guān)節(jié)，實驗組局部外用吡羅昔康貼片，每次1貼，每2天用藥一次，連續(xù)用藥14天，對照組局部外用雙氯芬酸乳膠劑，每次用量約5厘米，一日3次，連續(xù)用藥14天。
3.觀察指標：
（1）有效性指標：靶部位休息痛、活動痛、壓痛、腫脹、療效綜合評價、患者對療效的總體評價、藥物起效時間、疼痛消失時間。
（2）安全性指標：①血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能、腎功能、心電圖；②用藥部位皮膚的刺激性；③全身不良事件。
4.試驗結(jié)果：
（1）有效性結(jié)果：實驗組治療后休息痛、活動痛VAS評分的下降值均顯著高于對照組，治療后壓痛評分顯著低于對照組，治療前后壓痛評分的差值顯著高于對照組，兩組治療后腫脹評分以及治療前后腫脹評分的差值比較均無統(tǒng)計學意義。實驗組療效綜合評價及患者對療效的總體評價均明顯優(yōu)于對照組。實驗組首次給藥后藥物起效時間顯著小于對照組，兩組平均疼痛消失時間無統(tǒng)計學差異。
（2）安全性結(jié)果：本次臨床研究中無嚴重不良事件發(fā)生。兩組心電圖及實驗室檢查指標均未見異常。實驗組有3例（2.59％）出現(xiàn)與藥物相關(guān)的皮膚刺激反應，表現(xiàn)為輕中度瘙癢、輕中度發(fā)紅和中度紅斑，對照組有1例（0.88％）出現(xiàn)與藥物相關(guān)的皮膚刺激反應，表現(xiàn)為輕度瘙癢和輕度發(fā)紅。兩組皮膚刺激性反應的發(fā)生率比較無統(tǒng)計學差異。兩組全身不良事件的發(fā)生率比較無統(tǒng)計學差異。

II.急慢性疼痛臨床試驗
1.研究對象：各類急性疼痛（包括韌帶拉傷、肌肉拉傷、軟組織扭傷）和慢性疼痛（包括腱鞘炎、腰背痛、頸肩痛、骨折愈合后引起的疼痛）患者。
2.試驗方法：采用多中心、隨機、單盲、陽性藥平行對照試驗方法，將210名急、慢性疼痛患者隨機分為兩組，實驗組106例，對照組104例。選擇疼痛最嚴重的部位，實驗組局部外用吡羅昔康貼片，每次1貼，每2天用藥一次，連續(xù)用藥14天。對照組局部外用雙氯芬酸乳膠劑，每次用量約5厘米，一日3次，連續(xù)用藥14天。
3.觀察指標：
（1）有效性指標：靶部位休息痛、活動痛、壓痛、腫脹、療效綜合評價、患者對療效的總體評價、藥物起效時間、疼痛消失時間。
（2）安全性指標：①血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能、腎功能、心電圖；②用藥部位皮膚的刺激性；③全身不良事件。
4.臨床試驗結(jié)果：
（1）有效性結(jié)果：急、慢性疼痛患者試驗組治療后休息痛、活動痛VAS評分的下降值均顯著高于對照組；治療后實驗組壓痛評分顯著低于對照組，治療前后壓痛評分的差值顯著高于對照組；治療后試驗組腫脹評分顯著低于對照組，治療前后腫脹評分的差值顯著高于對照組。試驗組療效綜合評價及患者對療效的總體評價均明顯優(yōu)于對照組。試驗組首次給藥后藥物起效時間顯著小于對照組，兩組評價疼痛消失時間比較無統(tǒng)計學差異。
（2）安全性結(jié)果：本次臨床研究中無嚴重不良事件發(fā)生。兩組心電圖及實驗室檢查指標均未見異常。實驗組有5例（4.72％）出現(xiàn)與藥物相關(guān)的皮膚刺激反應，表現(xiàn)為輕度瘙癢、輕度發(fā)紅、輕度紅斑和輕度水腫。對照組有2例（1.92％）出現(xiàn)與藥物相關(guān)的皮膚刺激反應，表現(xiàn)為輕中度瘙癢和輕度發(fā)紅，兩組皮膚刺激性反應的發(fā)生率比較均無統(tǒng)計學差異。兩組全身不良事件的發(fā)生率比較無統(tǒng)計學差異。

【特樂思特包裝】
每盒3貼

【特樂思特效期】
36個月

【特樂思特執(zhí)行標準】
JX20040149

【特樂思特批準文號】
國藥準字HJ20160608

【特樂思特企業(yè)名稱】
生產(chǎn)廠商（英文）SK化工株式會社SKChemicalsCo.Ltd