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    雙氯芬酸鈉滴眼液(晶奇)
    • 藥品名稱: 晶奇
    • 藥品通用名: 雙氯芬酸鈉滴眼液
    • 晶奇規(guī)格:(0.4ml:0.4mg)*30支
    • 晶奇單位:盒
    • 晶奇價(jià)格
    • 會(huì)員價(jià)格:  
    百濟(jì)新特藥房提供雙氯芬酸鈉滴眼液(晶奇)說明書,讓您了解雙氯芬酸鈉滴眼液(晶奇)副作用、雙氯芬酸鈉滴眼液(晶奇)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥,雙氯芬酸鈉滴眼液(晶奇)說明書如下:

    晶奇藥品名稱】
    通用名稱:雙氯芬酸鈉滴眼液英文名稱:DiclofenacSodiumEyeDrops漢語拼音:ShuanglüfensuannaDiyanye
    晶奇成份】
    晶奇主要成份為雙氯芬酸鈉。
    晶奇性狀】
    晶奇為無色或微黃色的澄明液體。
    晶奇適應(yīng)癥】
    用于治療葡萄膜炎、角膜炎、鞏膜炎,抑制角膜新生血管的形成,治療眼內(nèi)手術(shù)后、激光濾簾成形術(shù)后或各種眼部損傷的炎癥反應(yīng),抑制白內(nèi)障手術(shù)中縮瞳反應(yīng);用于準(zhǔn)分子激光角膜切削術(shù)后止痛及消炎;春季結(jié)膜炎、季節(jié)過敏性結(jié)膜炎等過敏性眼病,預(yù)防和治療白內(nèi)障及人工晶體術(shù)后炎癥及黃斑囊樣水腫,以及青光眼濾過術(shù)后促進(jìn)濾過泡形成等。
    晶奇規(guī)格】
    0.4ml:0.4mg
    晶奇用法用量】
    一日4~6次,一次1滴;眼科手術(shù)用藥:術(shù)前3、2、1和0.5小時(shí)各滴眼一次,一次1滴。白內(nèi)障術(shù)后24小時(shí)開始用藥,一日4次,持續(xù)用藥兩周;角膜屈光術(shù)后15分鐘即可用藥,一日4次,持續(xù)用藥三天。
    晶奇禁忌】
    1.已知對(duì)晶奇過敏的患者。2.服用阿司匹林或其它非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應(yīng)的患者。3.禁用于冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)(CABG)圍手術(shù)期疼痛的治療。4.有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。5.有活動(dòng)性消化道潰瘍/出血,或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。6.重度心力衰竭患者。
    晶奇注意事項(xiàng)】
    1.晶奇僅限于滴眼用。2.晶奇可妨礙血小板凝聚,有增加眼組織術(shù)中或術(shù)后出血的傾向,建議以下人群在應(yīng)用雙氯芬酸鈉滴眼液時(shí)應(yīng)注意,一是有出血現(xiàn)象的外科手術(shù)患者,另一種是正在使用其它可能延長出血時(shí)間藥物的患者。3.雙氯芬酸鈉禁用于戴接觸鏡及晶奇過敏者,戴親水軟鏡者會(huì)引起眼睛的發(fā)紅及剌痛。4.避免與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性C0X-2抑制劑合并用藥。5.根據(jù)控制癥狀的需要,在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量,可以使不良反應(yīng)降到最低。6.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時(shí)候,都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng),其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀,也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎,克隆氏病)的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥,以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時(shí),應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。7.針對(duì)多種C0X-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時(shí)間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示,晶奇可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加,其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。所有的NSAIDs,包括C0X-2選擇性或非選擇性藥物,可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)。有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)因素的患者,其風(fēng)險(xiǎn)更大。即使既往沒有心血管癥狀,醫(yī)生和患者也應(yīng)對(duì)此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟。患者應(yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征,而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。8.和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)—樣,晶奇可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重,其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時(shí),可能會(huì)影響這些藥物的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs),包括晶奇。在開始晶奇治療和整個(gè)治療過程中應(yīng)密切監(jiān)測血壓。9.有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應(yīng)慎用。10.NSAIDs,包括晶奇可能引起致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng),例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴(yán)重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征,在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應(yīng)的其他征象時(shí),應(yīng)停用晶奇。11.晶奇不含防腐劑,僅限單次使用。
    晶奇孕婦及哺乳期婦女用藥】
    在動(dòng)物致畸研究中,給小鼠用藥量至人局部用量的5000倍(20mg/kg/day),大鼠和兔用至2500倍(10mg/kg/day),均未發(fā)現(xiàn)致畸作用,盡管這些量已經(jīng)達(dá)到對(duì)母體和胎兒產(chǎn)生毒性。大鼠母體對(duì)雙氯芬酸鈉的毒性表現(xiàn)為難產(chǎn),妊娠延長,胎兒體重、生長和成活率下降。已經(jīng)顯示,雙氯芬酸鈉可透過大鼠和小鼠的胎盤屏障。但目前尚無在人體的研究報(bào)告,因?yàn)閯?dòng)物試驗(yàn)和人體試驗(yàn)所受的影響因素不一樣,因此如果不是十分明確的情況下,孕婦應(yīng)慎用。因?yàn)榫婢哂星傲邢偎氐囊种谱饔茫捎绊懱旱男难芟到y(tǒng),因此孕婦應(yīng)避免使用。
    晶奇兒童用藥】
    未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
    晶奇老年用藥】
    未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
    晶奇藥物相互作用】
    未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
    晶奇藥物過量】
    過量使用一般不會(huì)引起急癥,如不慎口服,可引水稀釋之。
    晶奇藥理毒理】
    藥理作用:雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥,其作用機(jī)理為抑制環(huán)氧化酶活性,從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉(zhuǎn)化。同時(shí),它也能促進(jìn)花生四烯酸與甘油三脂結(jié)合,降低細(xì)胞內(nèi)游離的花生四烯酸濃度,而間接抑制白三烯的合成。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí),前列腺素是引起眼內(nèi)炎癥的介質(zhì)之一,能導(dǎo)致血-房水屏障崩潰、血管擴(kuò)張、血管通透性增加、白細(xì)胞趨化、非膽堿能機(jī)制性瞳孔縮小等。雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強(qiáng)的一種,它對(duì)前列腺素合成的抑制作用強(qiáng)于阿司匹林和消炎痛等。雙氯芬酸鈉滴眼液對(duì)機(jī)械、化學(xué)、生物等刺激引起的血-房水屏障崩潰有較強(qiáng)的抑制作用。臨床研究顯示,0.1%雙氯芬酸鈉治療白內(nèi)障術(shù)后炎癥,可降低前房的閃輝和細(xì)胞數(shù);應(yīng)用于角膜放射狀切開術(shù)或激光屈光角膜切削術(shù)的病人,能緩解術(shù)后疼痛和畏光,優(yōu)于安慰劑。非臨床毒理研究:給大鼠口服雙氯芬酸鈉達(dá)每日2mg/kg,長期觀察,沒有發(fā)現(xiàn)腫瘤發(fā)生率增加。一項(xiàng)對(duì)大鼠二年的研究中,每日用藥2mg/kg,也未見到任何腫瘤易發(fā)傾向。各種突變研究沒有發(fā)現(xiàn)雙氯芬酸鈉誘發(fā)基因突變。給大鼠用藥每日4mg/kg,雌雄均未發(fā)生不育。
    晶奇藥代動(dòng)力學(xué)】
    給人0.1%雙氯芬酸鈉滴眼后,10分鐘在房水中即可檢測到藥物,2.4小時(shí)達(dá)到高峰值,為82ng/ml;濃度保持在20ng/ml以上的持續(xù)時(shí)間超過4個(gè)小時(shí),而維持在3~16ng/ml水平可超過24小時(shí);房水平均藥物滯留時(shí)間為7.4小時(shí),如果一次滴眼多滴,房水藥物水平將增加,達(dá)峰時(shí)間可提前至1小時(shí)左右。給人兩眼同時(shí)滴0.1%雙氯芬酸鈉各二滴后,4個(gè)小時(shí)內(nèi)未檢測到血漿內(nèi)藥物(最低檢測限為10ng/ml),表明藥物滴眼后的全身吸收是非常有限的。
    晶奇貯藏】
    遮光,密封,在陰涼處(不超過20℃)保存。
    晶奇包裝】
    低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶。0.4ml/支,10支/盒、15支/盒、30支/盒。
    晶奇有效期】
    24個(gè)月
    晶奇批準(zhǔn)文號(hào)】
    國藥準(zhǔn)字H20053404
    晶奇生產(chǎn)企業(yè)】
    企業(yè)名稱:湖北遠(yuǎn)大天天明制藥有限公司
    晶奇藥品上市許可持有人】
    企業(yè)名稱:湖北遠(yuǎn)大天天明制藥有限公司
    這有雙氯芬酸鈉滴眼液(晶奇)說明書/副作用/效果、不良反應(yīng)、適應(yīng)癥、生產(chǎn)企業(yè)、性狀、用法用量、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期禁忌癥及其價(jià)格等信息,欲了解更多詳情,請(qǐng)您
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