百濟(jì)新特藥房提供溴莫尼定噻嗎洛爾滴眼液(科比根)說(shuō)明書(shū)，讓您了解溴莫尼定噻嗎洛爾滴眼液(科比根)副作用、溴莫尼定噻嗎洛爾滴眼液(科比根)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖專(zhuān)科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過(guò)商店,專(zhuān)家指導(dǎo)用藥，溴莫尼定噻嗎洛爾滴眼液(科比根)說(shuō)明書(shū)如下:

【科比根藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：溴莫尼定噻嗎洛爾滴眼液
英文名稱(chēng)：BrimonidineTartrateandTimololMaleateEyeDrops
漢語(yǔ)拼音：XiumonidingSaimaluoerDiyanye

【科比根成份】
科比根為復(fù)方制劑，每1毫升含酒石酸溴莫尼定2.0mg和馬來(lái)酸噻嗎洛爾6.8mg（相當(dāng)于噻嗎洛爾5.0mg）。
輔料：磷酸二氫鈉一水合物、磷酸氫二鈉七水合物、少量氫氧化鈉或鹽酸用于調(diào)節(jié)pH值、純化水、苯扎氯銨。

【科比根性狀】
科比根為淡黃綠色至黃綠色的澄明液體。

【科比根適應(yīng)癥】
用于降低成人開(kāi)角型青光眼或高眼壓癥患者升高的眼壓。
科比根適用于β-受體阻滯劑單藥局部治療效果不佳者。科比根不得用于初始治療。

【科比根規(guī)格】
5ml:酒石酸溴莫尼定10.0mg和馬來(lái)酸噻嗎洛爾25.0mg(以噻嗎洛爾計(jì))

【科比根用法用量】
成人推薦劑量（包括老年人）:
每日2次，每次1滴，滴于患者結(jié)膜囊內(nèi)，2次滴眼時(shí)間間隔約12個(gè)小時(shí)。
用法：
勿使瓶子油頭接觸任何物體表面，以免污染眼睛或滴眼液。
如果擬使用的滴眼劑超過(guò)1種，則不同滴眼劑的使用應(yīng)至少間隔5分鐘。
如同其他滴眼液一樣，為減少全身吸收，建議每次滴入本液滴眼液后立即按壓內(nèi)眥部的淚
囊區(qū)（淚道阻斷）或閉合眼瞼2分鐘，從而減少全身性不良反應(yīng)并增加藥物的局部活性。

【科比根不良反應(yīng)】
基于為期12個(gè)月的臨床研究資料，報(bào)告的最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為結(jié)膜充血（約15％）和
眼部燒灼感（約11％)，但反應(yīng)大多輕微，導(dǎo)致治療停止的發(fā)生率分別為3.4％和0.5％。
木品臨床試驗(yàn)中報(bào)告的不良反應(yīng)如下：
眼部疾病
非常常見(jiàn)（>1110）：結(jié)膜充血、眼部燒灼感
常見(jiàn)（>1/100,<1/10):眼部刺痛感、過(guò)敏性結(jié)腆炎、角膜腐爛、淺表性點(diǎn)狀角膜炎、眼癢、結(jié)腆濾泡、視覺(jué)障礙、眼瞼炎、淚溢、眼干、眼睛分泌物、眼痛、眼部刺激、異物感。
不常見(jiàn)（>1/1000,<1/100）：視力下降、結(jié)膜水腫、濾泡性結(jié)膜炎、過(guò)敏性眼瞼炎、結(jié)膜炎、玻璃體漂浮物、視疲勞、畏光、結(jié)膜乳頭增生、眼瞼痛、結(jié)膜變白、角膜水腫、角膜浸潤(rùn)、玻璃體脫離
精神疾患
常見(jiàn)（>1/100,<1/10):抑郁
神經(jīng)系統(tǒng)疾患
常見(jiàn)（>1/100,<1/10)：嗜睡、頭痛
不常見(jiàn)（>1/1000,<1/100）：頭昏、暈厥
心臟疾患
不常見(jiàn)（>1/1000,<1/100）：充血性心力衰竭、心悸、心動(dòng)過(guò)緩
血管疾患
常見(jiàn)（>1/100,<1/10)：高血壓
呼吸、胸部及縱膈疾患
不常見(jiàn)（>1/1000,<1/100）：鼻炎、鼻干
胃腸疾患
常見(jiàn)（>1/100,<1/10)：口干
不常見(jiàn)（>1/1000,<1/100）：味覺(jué)異常、惡心、腹瀉
皮膚及皮下組織疾患
常見(jiàn)（>1/100,<1/10)：眼瞼水腫、眼瞼瘙癢、眼瞼紅斑
不常見(jiàn)（>1/1000,<1/100）：過(guò)敏性接觸性皮炎
全身疾患和給藥部位情況
常見(jiàn)（>1/100,<1/10)：身體虛弱
下列為科比根上市后報(bào)道的不良反應(yīng)，因?yàn)檫@些不良反應(yīng)來(lái)自未知群體數(shù)量的自發(fā)性報(bào)告，其發(fā)生頻率無(wú)法評(píng)估。
眼部疾患
未知：視力模糊，視力下降
神經(jīng)系統(tǒng)疾患
未知：頭暈
心臟疾患
未知：心律失常、心動(dòng)過(guò)緩、心動(dòng)過(guò)速
血管疾患
未知：低血壓
腸胃疾患
未知：惡心
皮膚疾患
未知：面部紅斑

【科比根禁忌】
對(duì)科比根活性成份或任一賦形劑過(guò)敏者。
反應(yīng)性呼吸道疾病，包括支氣管哮喘或有支氣管哮喘史、嚴(yán)重的慢性阻塞性肺病的患者。
竇性心動(dòng)過(guò)緩、病竇綜合征竇房阻滯、起搏器無(wú)法控制的二或三度房室傳導(dǎo)阻滯、明顯心力衰蝎、心源性休克的患者。
新生兒和嬰兒（小于2歲〕。
應(yīng)用單胺氧化酶（MAO）抑制劑治療的思者。
使用彤響去甲腎上腺素傳遞（如三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥和米安色林）的抗抑郁藥的患者。

【科比根注意事項(xiàng)】
應(yīng)該注意避免容器滴管的尖部接觸眼瞼、周?chē)鷧^(qū)域以及其他表面，以免造成滴管尖部和藥液的污染。
開(kāi)瓶28天后應(yīng)棄去。
2歲或2歲以上，特別是2-7歲和或體重≤20kg的兒童應(yīng)慎用，并因高嗜睡發(fā)生率及嚴(yán)
重度而需密切監(jiān)測(cè)。科比根對(duì)兒童及青少年（2-17歲）使用的安全性及有效性尚未建立。
在臨床試驗(yàn)中，一些患者使用科比根后出現(xiàn)了眼部過(guò)敏反應(yīng)（過(guò)敏性結(jié)膜炎和過(guò)敏性眼瞼炎），過(guò)敏性結(jié)膜炎見(jiàn)于5.2％的患者，癥狀常出現(xiàn)在3~9個(gè)月，并引起約3.1％的患者停藥。報(bào)道的過(guò)敏性眼瞼炎不常見(jiàn)（<1％）。如果發(fā)現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)停止用藥。
運(yùn)動(dòng)員慎用。

【科比根兒童用藥】
科比根禁用于新生兒和嬰兒（小于2歲）。用于兒童和青少年（2~17歲）的安全性和有效性尚未建立，因此不推薦給兒童和青少年或體重≤20kg者使用

【科比根老年用藥】
老年人使用科比根和成年患者之間總體沒(méi)有差異

【科比根貯藏】
遮光、密閉，不超過(guò)25℃保存。
科比根開(kāi)啟后應(yīng)在28天內(nèi)使用，過(guò)期不可使用。

【科比根包裝】
低密度聚乙烯滴瓶，聚苯乙烯螺旋帽，1瓶/盒。

【科比根有效期】
21個(gè)月

【科比根執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JX20090313

【科比根批準(zhǔn)文號(hào)】
進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)H20140928

【科比根生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng)：AllerganPharmaceuticalsIreland
生產(chǎn)地址：CastlebarRoad,Westport,CountyMayo,Ireland