百濟(jì)新特藥房提供鹽酸奧洛他定滴眼液(帕坦洛)說明書，讓您了解鹽酸奧洛他定滴眼液(帕坦洛)副作用、鹽酸奧洛他定滴眼液(帕坦洛)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國連鎖�？扑幏�,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，鹽酸奧洛他定滴眼液(帕坦洛)說明書如下:

請仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用

【帕坦洛藥品名稱】
通用名稱：鹽酸奧洛他定滴眼液
商品名稱：帕坦洛

【帕坦洛成份】
活性成份：鹽酸奧洛他定
化學(xué)名稱：11-[(Z)-3-(二鉀胺)丙烷]-6-11-二氫二苯[b.e]庚英-2-乙酸鹽。
分子式：C21H23O3N·HCl
分子量：373.88
防腐劑：0.01％苯扎氯銨
非活性成分：磷酸氫二鈉，氯化鈉，濃鹽酸/氫氧化鈉(調(diào)節(jié)pH值)，蒸餾水。

【帕坦洛性狀】
無色至淡黃色澄明液體。

【帕坦洛適應(yīng)癥】
用于治療過敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

【帕坦洛規(guī)格】
5ml：5mg

【帕坦洛用法用量】
推薦劑量為患眼每次1-2滴，每日2次，間隔6-8小時以上。

【帕坦洛不良反應(yīng)】
已有報告，用藥后頭痛的發(fā)生率為7％。
下列不良反應(yīng)已有報告，發(fā)生率小于5％：乏力，視力模糊，燒灼或刺痛感，感冒綜合征，眼干，異物感，充血，過敏，角膜炎，眼瞼水腫，惡心，咽炎，瘙癢，鼻炎，鼻竇炎及味覺倒錯。相當(dāng)一部分的不良反應(yīng)和疾病本身的癥狀相似。

【帕坦洛禁忌癥】
對帕坦洛任何成份過敏者禁用。

【帕坦洛注意事項(xiàng)】
1、只限眼局部滴用，不能注射。配戴角膜接觸鏡的患者，使用帕坦洛時，請勿配戴角膜接觸鏡。
2、購買時，如果發(fā)現(xiàn)封口損壞或破裂，請勿使用。
3、為避免污染瓶口藥液，使用時不要使瓶口接觸眼瞼或眼周皮膚。
4、不用時請將瓶口擰緊。
5、請將帕坦洛放于兒童接觸不到的地方。
6、帕坦洛開蓋四周后應(yīng)不再使用。

【帕坦洛孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠：妊娠類別C：在大鼠和兔子中未發(fā)現(xiàn)奧洛他定有致畸胎作用。然而在器官發(fā)生期大鼠用600mg/公斤/日，或最大人眼推薦用量的93,750倍時；兔子用400mg/公斤/日，或最大人眼推薦用量的62,500倍時，胎兒成活率下降。在孕婦方面尚無適當(dāng)?shù)膶φ昭芯�。因�(yàn)閯游镅芯坎⒉豢偤腿说姆磻?yīng)一樣，當(dāng)該藥對母親的好處大于對胚胎或胎兒可能的危險時，孕婦可用此藥。
哺乳期婦女：口服此藥的哺乳期大鼠的奶中發(fā)現(xiàn)含有奧洛他定。還不知道眼局部滴用后是否會有足夠量的全身吸收，以致在母乳中可測到藥物。不管怎樣，哺乳的母親用帕坦洛時應(yīng)謹(jǐn)慎。

【帕坦洛兒童用藥】
尚未確定3歲以下兒童使用帕坦洛的安全性和有效性。

【帕坦洛老年用藥】
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

【帕坦洛藥物相互作用】
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

【帕坦洛藥物過量】
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

【帕坦洛藥理毒理】
藥理作用：
奧洛他定是肥大細(xì)胞穩(wěn)定劑及相對選擇性組胺H1-受體拮抗劑�；铙w和體外實(shí)驗(yàn)中均能抑制I型速發(fā)型過敏反應(yīng)。奧洛他定對α-腎上腺素能受體，多巴胺受體，毒蕈堿I型和II型受體及5-羥色胺受體沒有作用。
毒理研究：
以500mg/公斤/日和200mg/公斤/日的劑量分別給小鼠和大鼠口服奧洛他定，未引起癌變。按每滴40μl算，這些劑量比最大的人眼推薦用量大78,125和31,250倍。在體外進(jìn)行的細(xì)菌逆轉(zhuǎn)突變試驗(yàn)，體外哺乳動物染色體畸變測試或小鼠微核試驗(yàn)等未觀察到誘發(fā)突變的可能性。給雄和雌的大鼠口服最大人眼推薦用量的62,500倍劑量的奧洛他定后，生育指數(shù)稍有下降且受孕率下降；口服最大人眼推薦用量的7,800倍時未發(fā)現(xiàn)影響生育功能。

【帕坦洛藥代動力學(xué)】
在人類局部滴眼后，只有極少量奧洛他定進(jìn)入全身循環(huán)。在兩次有關(guān)健康志愿者(共24人)的研究中，雙眼滴用0.15％的奧洛他定滴眼液，每12小時1次，共用2周，血漿濃度普遍低于可檢測值(<0.5ng/mL)。僅在用藥后2小時內(nèi)有些血漿樣本中可檢測到奧洛他定，濃度為0.5-1.3ng/mL。血漿半衰期約為3小時，主要由腎臟排出約60-70％的原藥。在尿中發(fā)現(xiàn)兩種代謝產(chǎn)物單一去甲和N－氧化物，濃度很低。

【帕坦洛貯藏】
4℃-30℃之間。

【帕坦洛包裝】
裝于5毫升DROPTAINER塑料滴瓶中，1瓶/盒

【帕坦洛有效期】
36個月

【帕坦洛執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
進(jìn)口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)：JX19990028

【帕坦洛批準(zhǔn)文號】
注冊證號H20150047

【帕坦洛生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：AlconLaboratories(UK),Ltd.
生產(chǎn)廠家：s.a.Alcon-Couvreurn.v.