百濟新特藥房提供消旋卡多曲顆粒(杜拉寶)說明書，讓您了解消旋卡多曲顆粒(杜拉寶)副作用、消旋卡多曲顆粒(杜拉寶)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，消旋卡多曲顆粒(杜拉寶)說明書如下:

【杜拉寶藥品名稱】
通用名稱：消旋卡多曲顆粒
商品名稱：杜拉寶
英文名稱：RacecadotrilGranules
漢語拼音：XiaoxuanKaduoquKeli

【杜拉寶成份】
杜拉寶主要成份為消旋卡多曲，化學名稱：（±）N-（2-乙酰巰基甲基-1-氧代-3-芐基丙基）甘氨酸芐酯。分子式：C21H23NO4S分子量：385.48

【杜拉寶性狀】
杜拉寶為白色或淡黃色混懸顆粒。

【杜拉寶適應癥】
用于1月以上嬰兒和兒童的急性腹瀉，必要時與口服補液或靜脈補液聯合使用。

【杜拉寶規格】
10mg

【杜拉寶用法用量】
口服，每日三次，每次按每公斤體重服用1.5mg；單日總劑量應不超過每公斤體重6mg。連續服用不得超過7天。
推薦劑量:
1.嬰兒服用劑量:1～9月齡(體重<9Kg)，每次10mg，每日3次；9～30月齡(體重9～13Kg)，每次20mg，每日3次。
2.兒童服用劑量:30月齡～9歲(13Kg～27Kg)，每次30mg，每日3次；9歲以上(體重>27Kg)，每次60mg，每日3次。

【杜拉寶不良反應】
偶見嗜睡、皮疹、便秘、惡心和腹痛等。

【杜拉寶禁忌】
以下人群禁用：
肝腎功能不全者；
不能攝入果糖，對葡萄糖或半乳糖吸收不良，缺少蔗糖酶、麥芽糖酶的患者；
對消旋卡多曲過敏者。

【杜拉寶注意事項】
1．連續服用杜拉寶5天后，腹瀉癥狀仍持續者應進一步就診或采用其它藥物治療方案；
2．杜拉寶可以和食物、水或母乳一起服用，請注意溶解混合均勻。
3．杜拉寶請勿一次服用雙倍劑量。
4．與細胞色素酶P450-3A4抑制劑如紅霉素、酮康唑（可能減少消旋卡多曲的代謝）同時治療時慎用；
5．與細胞色系酶P450-3A4誘導劑如利福平（可能降低消旋卡多曲的抗腹瀉作用）同時治療時慎用。

【杜拉寶孕婦及哺乳期婦女用藥】
杜拉寶不推薦孕婦及哺乳期婦女使用，孕婦及哺乳期婦女應慎用消旋卡多曲。

【杜拉寶兒童用藥】
見用法用量。

【杜拉寶老年用藥】
杜拉寶不推薦老年患者使用。

【杜拉寶藥物相互作用】
1.紅霉素、酮康唑等細胞色素酶P450-3A4抑制劑可能減少消旋卡多曲的代謝，增加毒性；
2.利福平等細胞色素酶P450-3A4誘導劑可能降低消旋卡多曲的抗腹瀉作用。

【杜拉寶藥物過量】
臨床試驗中，曾有患者單次服用杜拉寶2g（相當于成人常用治療劑量的20倍）治療急性腹瀉未引起任何不良反應，無偶用大劑量發生不良反應的報道，杜拉寶尚無特異性的解毒劑。若發現用藥過量，可按常規藥物過量進行處理。

【杜拉寶藥理作用】
1.藥理作用
消旋卡多曲是一個腦啡肽酶抑制劑。腦啡肽酶可降解腦啡肽，杜拉寶可選擇性、可逆性的抑制腦啡肽酶，從而保護內源性腦啡肽免受降解，延長消化道內源性腦啡肽的生理活性，減少水和電解質的過度分泌。
口服消旋卡多曲作用于外周腦啡肽酶，不影響中樞神經系統的腦啡肽酶活性，且對胃腸道蠕動和腸道基礎分泌無明顯影響。
2.毒性研究
有文獻報道，靈長類動物服用治療劑量100倍的消旋卡多曲12個月，未發現任何毒性反應。小鼠以50mg/Kg（2次/天）的劑量腹腔注射消旋卡多曲10天，在用藥期間及停藥后，未發現有毒性反應。

【杜拉寶藥代動力學】
吸收
杜拉寶口服后能/迅速吸收,對血漿中`腦啡肽酶的抑制作用在30分鐘時出現。對酶抑制作用的強度與用藥劑量相關。當用藥劑量為1.5mg/Kg時，2.5小時后對酶的抑制作用達到峰值（對酶的抑制作用達到90％），對酶的^抑制作用持續8小時左右，t1/2約為3小時。
分布
杜拉寶組織分布較少,僅有1％的藥物分布到組織中。血漿蛋白結合率達90％(主要與白蛋白結合)。
代謝
杜拉寶進入體內后，迅速轉變為其活性代謝物（±）N-（1-氧-2-巰甲基-3-苯丙基）甘氨酸，然后轉變為無活性代謝物二硫化物和巰甲醚，最后經尿、糞便及肺排泄。
杜拉寶在成人體內對細胞色素P450酶系無誘導作用。
消除
放射標記法研究發現，杜拉寶主要通過糞便和尿排泄。重復給藥不會改變杜拉寶的藥代動力學特性。
飲食延長腦啡肽酶抑制作用的出現時間，但對峰高和藥時曲線下面積（AUC）無影響。

【杜拉寶貯藏】
密封，干燥處保存。

【杜拉寶包裝】
藥用復合膜，每盒裝8袋、80袋。

【杜拉寶有效期】
24個月

【杜拉寶執行標準】
《中國藥典》2015年版二部

【杜拉寶批準文號】
國藥準字H20050411

【杜拉寶生產企業】
四川百利藥業有限責任公司

【杜拉寶核準日期】
2005年02月06日

【杜拉寶修改日期】
2016年05月20日