百濟新特藥房提供吸入用鹽酸氨溴索溶液(易安平)說明書，讓您了解吸入用鹽酸氨溴索溶液(易安平)副作用、吸入用鹽酸氨溴索溶液(易安平)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，吸入用鹽酸氨溴索溶液(易安平)說明書如下:

【易安平藥品名稱】
通用名稱：吸入用鹽酸氨溴索溶液
英文名稱：AmbroxolHydrochlorideSolutionforInhalation
漢語拼音：XiruyongYansuanAnxiusuoRongye

【易安平成分】
主要成份為鹽酸氨溴索。
化學名稱：反式-4-[（2-氨基3.5-二溴芐基）氨基]環已醇鹽酸鹽。
分子式：C13H18Br2N2O?HCl
分子量：414.57
輔料：枸櫞酸、磷酸氫二鈉和氯化鈉

【易安平性狀】
為無色或幾乎無色的澄清液體。

【易安平適應癥】
用于急慢性呼吸道疾病，如急慢性支氣管炎、肺炎等引起的痰液粘稠、排痰困難。

【易安平規格】
2ml:15mg

【易安平用法用量】
12歲以上兒童及成人：每次2-3ml，一日吸入1-2次（15mg-45mg/日）。
2-12歲兒童：每次2ml，一日吸入1-2次（15mg-30mg/日）。
6個月-2歲兒童：每次1ml，一日吸入1-2次（7.5mg-15mg/日）。
推薦用藥周期為7天，具體使用時間可遵醫囑，根據患者的癥狀延長或者縮短。肝功能不全患者和老年患者，使用易安平無需調整劑量。

【易安平不良反應】
基于發生頻率，不良反應分類如下：
十分常見：≥10％
常見：<10％～≥1％
偶見：<1％～≥0.1％
罕見：<0.1％～≥0.01％
十分罕見：<0.01％
未知：無法從現有數據評估發生頻率
免疫系統異常
罕見：超敏反應
未知：過敏反應引起的過敏性休克、血管神經性水腫和瘙癢
皮膚和皮下組織異常：
罕見：皮疹、蕁麻疹
未知：嚴重的皮膚反應（包括多形性紅斑、Stevens-Johnson綜合征/中毒性表皮壞死松解癥和急性泛發性膿皰型銀屑病）
神經系統異常：
常見：味覺紊亂
消化系統異常：
常見：惡心、口腔麻木
偶見：嘔吐、腹瀉、消化不良、腹痛、口干
罕見：咽干
十分罕見：多涎
曾報告胃灼燒。
呼吸、胸廓和縱膈異常
常見：咽喉麻木
十分罕見：呼吸困難和支氣管痙攣（常見于呼吸系統高過敏性患者）
未知：呼吸困難（超敏反應癥狀）
腎和泌尿道異常
罕見：排尿困難
全身和給藥部位異常
偶見：發熱、粘膜反應
如發現上述任何不良反應或未提及的不良反應，請告知您的醫師或藥師。

【易安平禁忌】
對易安平主要成份（鹽酸氨溴索）或是其他組分有過敏的患者禁用。

【易安平注意事項】
1、有報道使用氨溴索時有嚴重的皮膚反應，如多形性紅斑、Stevens-Johnson綜合征（SJS）/中毒性表皮壞死松解癥（TENS）和急性泛發性膿皰型銀屑病（AGEP）。若出現漸進性皮疹癥狀（有時伴有水皰或粘膜損傷），請停止使用易安平，立即就醫。大部分這些反應可以由潛在疾病或其它并發癥的嚴重程度解釋。Stevens-Johnson綜合征或中毒性表皮壞死松解癥初期，患者最初可能會出現類似流感的非特異性癥狀，如發燒、寒戰、鼻炎、咳嗽和咽喉痛，由于這些誤導性癥狀，可能采用針對咳嗽和感冒治療的對癥治療。
2、原則上吸入有支氣管痙攣反應的危險，易安平不應用于已知氣管系統有過敏性和/或過敏體質的患者。
3、建議支氣管哮喘患者吸入給藥前使用支氣管解痙藥。
4、若支氣管運動功能受損、分泌物較多（如罕見的惡性纖毛綜合征），應慎用易安平以防分泌物堵塞。
5、腎功能不全或患有嚴重肝病的患者，應遵醫囑使用易安平。作為由肝代謝腎清除的藥物，當腎功能嚴重不全時，肝內生成的氨溴索代謝物會蓄積。
6、有消化性潰瘍患者應慎用鹽酸氨溴索。
7、若在吸入給藥4～5日后癥狀惡化或無，需咨詢醫師。
8、在氣溶膠深度吸入時可能出現咳嗽刺激，因此吸入期間需正常吸氣和呼氣。
9、未見影響駕駛和機械操作的證據，尚無相關研究。

【易安平藥物相互作用】
當與鎮咳藥合用時，可能因咳嗽反射減少而出現分泌物危險，因慎重權衡風險獲益后合用。
與紅霉素、頭孢氨芐、土霉素、阿莫西林、頭孢呋新、多西環素等抗生素同時服用，可導致抗生素在支氣管肺分泌物和咳痰中濃度升高。
尚未見與其他藥物相互作用。

【易安平藥理毒理】
藥理作用
鹽酸氨溴索具有粘液排除促進作用及溶解分泌物的特性。它可促進呼吸道內黏稠分泌物的排除及減少粘液的滯留，因而顯著促進排痰，呼吸狀況。
遺傳毒性
體外（Ames和微核試驗）和小鼠微核試驗結果均為陰性。
生殖毒性
大鼠經口給藥劑量高達3000mg/kg/日及兔給藥劑量高達2000mg/kg/日時，鹽酸氨溴索既未見胚胎毒性和致畸性。在劑量高達1500mg/kg/日時，雄性和雌性大鼠的生育力未受到影響。在圍產期和出生后發育研究中，NOAEL為50mg/kg/日。在劑量為500mg/kg/日時，動物體重發育遲緩，窩仔數減少，對母體和幼仔有輕微毒性。
致癌性
小鼠摻食法給予鹽酸氨溴索20、200和800mg/kg/日105周，大鼠摻食法給予鹽酸氨溴索65、250和1000mg/kg/日116周，未見致癌性。

【易安平貯藏】
遮光、密封，室溫（1-30℃）存放。

【易安平包裝】
低密度聚乙烯瓶，外置鋁復合膜袋枕式包裝；6支/袋，1袋/盒；6支/袋，3袋/盒；6支/袋，4袋/盒；

【易安平有效期】
36個月；鋁復合膜袋枕式包裝開封后期為3個月

【易安平執行標準】
JX20180263

【易安平批準文號】
注冊證號H20190041

【易安平易安平生產企業】
生產廠商：HanmiPharm.Co.,Ltd.