百濟(jì)新特藥房提供吸入用鹽酸氨溴索溶液(易安平)說明書，讓您了解吸入用鹽酸氨溴索溶液(易安平)副作用、吸入用鹽酸氨溴索溶液(易安平)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，吸入用鹽酸氨溴索溶液(易安平)說明書如下:

【易安平藥品名稱】
通用名稱：吸入用鹽酸氨溴索溶液
英文名稱：AmbroxolHydrochlorideSolutionforInhalation
漢語拼音：XiruyongYansuanAnxiusuoRongye

【易安平成分】
主要成份為鹽酸氨溴索。
化學(xué)名稱：反式-4-[（2-氨基3.5-二溴芐基）氨基]環(huán)已醇鹽酸鹽。
分子式：C13H18Br2N2O?HCl
分子量：414.57
輔料：枸櫞酸、磷酸氫二鈉和氯化鈉

【易安平性狀】
為無色或幾乎無色的澄清液體。

【易安平適應(yīng)癥】
用于急慢性呼吸道疾病，如急慢性支氣管炎、肺炎等引起的痰液粘稠、排痰困難。

【易安平規(guī)格】
2ml:15mg

【易安平用法用量】
12歲以上兒童及成人：每次2-3ml，一日吸入1-2次（15mg-45mg/日）。
2-12歲兒童：每次2ml，一日吸入1-2次（15mg-30mg/日）。
6個(gè)月-2歲兒童：每次1ml，一日吸入1-2次（7.5mg-15mg/日）。
推薦用藥周期為7天，具體使用時(shí)間可遵醫(yī)囑，根據(jù)患者的癥狀延長或者縮短。肝功能不全患者和老年患者，使用易安平無需調(diào)整劑量。

【易安平不良反應(yīng)】
基于發(fā)生頻率，不良反應(yīng)分類如下：
十分常見：≥10％
常見：<10％～≥1％
偶見：<1％～≥0.1％
罕見：<0.1％～≥0.01％
十分罕見：<0.01％
未知：無法從現(xiàn)有數(shù)據(jù)評(píng)估發(fā)生頻率
免疫系統(tǒng)異常
罕見：超敏反應(yīng)
未知：過敏反應(yīng)引起的過敏性休克、血管神經(jīng)性水腫和瘙癢
皮膚和皮下組織異常：
罕見：皮疹、蕁麻疹
未知：嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)（包括多形性紅斑、Stevens-Johnson綜合征/中毒性表皮壞死松解癥和急性泛發(fā)性膿皰型銀屑病）
神經(jīng)系統(tǒng)異常：
常見：味覺紊亂
消化系統(tǒng)異常：
常見：惡心、口腔麻木
偶見：嘔吐、腹瀉、消化不良、腹痛、口干
罕見：咽干
十分罕見：多涎
曾報(bào)告胃灼燒。
呼吸、胸廓和縱膈異常
常見：咽喉麻木
十分罕見：呼吸困難和支氣管痙攣（常見于呼吸系統(tǒng)高過敏性患者）
未知：呼吸困難（超敏反應(yīng)癥狀）
腎和泌尿道異常
罕見：排尿困難
全身和給藥部位異常
偶見：發(fā)熱、粘膜反應(yīng)
如發(fā)現(xiàn)上述任何不良反應(yīng)或未提及的不良反應(yīng)，請(qǐng)告知您的醫(yī)師或藥師。

【易安平禁忌】
對(duì)易安平主要成份（鹽酸氨溴索）或是其他組分有過敏的患者禁用。

【易安平注意事項(xiàng)】
1、有報(bào)道使用氨溴索時(shí)有嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)，如多形性紅斑、Stevens-Johnson綜合征（SJS）/中毒性表皮壞死松解癥（TENS）和急性泛發(fā)性膿皰型銀屑病（AGEP）。若出現(xiàn)漸進(jìn)性皮疹癥狀（有時(shí)伴有水皰或粘膜損傷），請(qǐng)停止使用易安平，立即就醫(yī)。大部分這些反應(yīng)可以由潛在疾病或其它并發(fā)癥的嚴(yán)重程度解釋。Stevens-Johnson綜合征或中毒性表皮壞死松解癥初期，患者最初可能會(huì)出現(xiàn)類似流感的非特異性癥狀，如發(fā)燒、寒戰(zhàn)、鼻炎、咳嗽和咽喉痛，由于這些誤導(dǎo)性癥狀，可能采用針對(duì)咳嗽和感冒治療的對(duì)癥治療。
2、原則上吸入有支氣管痙攣反應(yīng)的危險(xiǎn)，易安平不應(yīng)用于已知?dú)夤芟到y(tǒng)有過敏性和/或過敏體質(zhì)的患者。
3、建議支氣管哮喘患者吸入給藥前使用支氣管解痙藥。
4、若支氣管運(yùn)動(dòng)功能受損、分泌物較多（如罕見的惡性纖毛綜合征），應(yīng)慎用易安平以防分泌物堵塞。
5、腎功能不全或患有嚴(yán)重肝病的患者，應(yīng)遵醫(yī)囑使用易安平。作為由肝代謝腎清除的藥物，當(dāng)腎功能嚴(yán)重不全時(shí)，肝內(nèi)生成的氨溴索代謝物會(huì)蓄積。
6、有消化性潰瘍患者應(yīng)慎用鹽酸氨溴索。
7、若在吸入給藥4～5日后癥狀惡化或無，需咨詢醫(yī)師。
8、在氣溶膠深度吸入時(shí)可能出現(xiàn)咳嗽刺激，因此吸入期間需正常吸氣和呼氣。
9、未見影響駕駛和機(jī)械操作的證據(jù)，尚無相關(guān)研究。

【易安平藥物相互作用】
當(dāng)與鎮(zhèn)咳藥合用時(shí)，可能因咳嗽反射減少而出現(xiàn)分泌物危險(xiǎn)，因慎重權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)獲益后合用。
與紅霉素、頭孢氨芐、土霉素、阿莫西林、頭孢呋新、多西環(huán)素等抗生素同時(shí)服用，可導(dǎo)致抗生素在支氣管肺分泌物和咳痰中濃度升高。
尚未見與其他藥物相互作用。

【易安平藥理毒理】
藥理作用
鹽酸氨溴索具有粘液排除促進(jìn)作用及溶解分泌物的特性。它可促進(jìn)呼吸道內(nèi)黏稠分泌物的排除及減少粘液的滯留，因而顯著促進(jìn)排痰，呼吸狀況。
遺傳毒性
體外（Ames和微核試驗(yàn)）和小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。
生殖毒性
大鼠經(jīng)口給藥劑量高達(dá)3000mg/kg/日及兔給藥劑量高達(dá)2000mg/kg/日時(shí)，鹽酸氨溴索既未見胚胎毒性和致畸性。在劑量高達(dá)1500mg/kg/日時(shí)，雄性和雌性大鼠的生育力未受到影響。在圍產(chǎn)期和出生后發(fā)育研究中，NOAEL為50mg/kg/日。在劑量為500mg/kg/日時(shí)，動(dòng)物體重發(fā)育遲緩，窩仔數(shù)減少，對(duì)母體和幼仔有輕微毒性。
致癌性
小鼠摻食法給予鹽酸氨溴索20、200和800mg/kg/日105周，大鼠摻食法給予鹽酸氨溴索65、250和1000mg/kg/日116周，未見致癌性。

【易安平貯藏】
遮光、密封，室溫（1-30℃）存放。

【易安平包裝】
低密度聚乙烯瓶，外置鋁復(fù)合膜袋枕式包裝；6支/袋，1袋/盒；6支/袋，3袋/盒；6支/袋，4袋/盒；

【易安平有效期】
36個(gè)月；鋁復(fù)合膜袋枕式包裝開封后期為3個(gè)月

【易安平執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
JX20180263

【易安平批準(zhǔn)文號(hào)】
注冊(cè)證號(hào)H20190041

【易安平易安平生產(chǎn)企業(yè)】
生產(chǎn)廠商：HanmiPharm.Co.,Ltd.