百濟新特藥房提供黃體酮軟膠囊(安琪坦)說明書，讓您了解黃體酮軟膠囊(安琪坦)副作用、黃體酮軟膠囊(安琪坦)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖�？扑幏�,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，黃體酮軟膠囊(安琪坦)說明書如下:

【安琪坦藥品名稱】

通用名稱:黃體酮軟膠囊

英文名稱:ProgesteroneSoftCapsules

商品名稱:安琪坦


【安琪坦成份】
黃體酮
安琪坦含輔料：葵花籽油，大豆磷脂

【安琪坦性狀】
安琪坦為淺黃色圓形（0.1g規格）或淺黃色橢圓形（0.2g規格）
不透明軟膠囊，內容物為均勻的白色糊狀混懸液。

【安琪坦適應癥】

用于治療由黃體酮缺乏引起的機能障礙：
排卵機能障礙引起的月經失調：
痛經及經前期綜合征：
出血（由纖維瘤等所致）：
絕經前紊亂：
絕經（用于補充雌激素治療）。
安琪坦也助于妊娠。
在使用黃體酮進行治療的所有適應癥時，因黃體酮能引起諸如嗜睡，頭暈目眩等不良反應時，可以用陰道給藥代替口服給藥。

【安琪坦規格】
0.1g，0.2g

【安琪坦用法用量】

可經口服或陰道給藥。

在任何情況下，都應該嚴格按照醫生的處方服藥。平均而言，對于黃體酮缺乏癥，每日劑量為200-300mg，一次或分兩次服用，即早晨100mg,晚上睡覺前100或200mg。

可根據適應癥和療效調節治療劑量和周期，特別是在輔助妊娠治療時，醫生可將每日劑量提高至600mg，分三次給藥，在任何情況下，無論是口服還是陰道給藥，每一次的劑量均不得超過200mg。

如果感覺該藥物療效太強烈或太弱，請向你的醫生或藥劑師說明情況。根據具體情況，可以采用連續性處方給藥治療法，或者每個月的數天服用給藥治療法，并可與雌激素同時服用。

服藥方式可以采用口服和陰道給藥，具體方法由醫生根據你的具體情況而定:

如果醫生建議口服給藥，用溫水吞服，最好遠隔進餐時間，一次或分三次服用，具體按照醫生的處方服用。


如果醫生建議陰道用藥，請把膠囊塞到陰道深處。


用藥時間的長短由醫生根據你的具體病癥決定。根據適應癥的情況和療效，醫生可以再調整用藥劑量。


如果已經超過醫生規定的服藥期限，請馬上向醫生說明情況。


若遺漏服用該藥物，請勿為補償忘記服用藥物的劑量而加倍服用該藥物。


或遵醫囑。

【安琪坦不良反應】
與所有藥物一樣，口服和陰道給藥安琪坦軟膠囊也有不良
反應。
口服時發現以下不良反應:
-服藥后1-3小時可能會出現轉瞬即逝的嗜睡和頭暈目眩的
感覺。
-改變月經周期，月經中止或月經間出血。
這些不良反應往往在劑量過大時發生。
此時，可以采取以下措施:
-降低每次服藥劑量;
-改變服藥頻率:
-采取陰道給藥方式。
無論如何，每次的用藥劑量不得超過200mg.
一旦出現過度劑量，請咨詢你的醫生，由他做適當處理。
如果發現本說明書未提及的其他不良反應，請向你的醫生
說明。
安琪坦含葵花籽油和大豆磷脂，有過敏反應的危險(皮疹,
延及全身的過敏反應)。，


【安琪坦禁忌】

有嚴重肝臟疾病者禁用，對安琪坦中任何成分過敏者禁用。


【安琪坦注意事項】



該藥物不適用于治療所有的自發性流產,尤其是對遺傳因素造成的病癥（占50％以上）無效。


妊娠過程中使用該產品時只能用到前3個月而且是采用陰道給藥方式使用。因妊娠第4-9個月時服用安琪坦會導致肝臟的不良反應。


按照規定使用安琪坦無避孕作用。


口服給藥,最好遠隔進餐時間,最好晚上睡覺前服用。


服用該藥物會分散汽車司機和機械師的注意力，尤其是口服給藥后，會有困倦，嗜睡和頭暈眼花的感覺。



【安琪坦孕婦及哺乳期婦女用藥】

針對上千名婦女患者的多項流行性病學研究結果表明胎兒畸形與服用黃體酮無任何必然聯系。
孕婦和哺乳婦女在服用任何藥物之前，均需征求醫師和藥劑師的意見。

【安琪坦兒童用藥】
尚缺乏安琪坦兒童用藥的有效性和安全性研究資料

【安琪坦老年用藥】
參見其他項下內容，或遵醫囑


【安琪坦藥理作用】
安琪坦過量一般可能引起嗜睡和頭暈目眩，改變月經周期，月經中止或月經間出血，參見（不良反應）

【安琪坦藥理作用】
藥理作用：該產品的特性與天然黃體酮的特性有可比性，尤其是妊娠，抗雌激素，弱抗雄激素，抗醛甾酮

【安琪坦藥代動力學】

口服給藥：

吸收：微-粒黃體酮通過消化道吸收。

黃體酮含量從服藥后第1個小時起開始提高，1-3小時后血漿濃度達到最高水平。

以志愿者為病例進行的藥代動力學研究表明，同時服用

2粒安琪坦100mg,1小時后血漿濃度達到0.13ng/ml-4.25ng/ml,2小時后11.75ng/ml，4小時后8.37ng/ml，6小時后2ng/ml,8小時后1.64ng/ml。個人差異是存在的，但是就某一個患者而言，幾個月內保持相同的藥代動力學特性，該患者對劑量可以完全適應。

代謝作用：

血漿里主要代謝物為20α-羥基，△4α-孕烷醇酮和5α-二氫孕酮。95％以葡萄糖醛復合代謝物的形式從尿中排出，主要是孕二醇。這些血漿和尿中的代謝物與生理分泌的卵黃體的代謝物相同。

陰道給藥：

吸收：軟膠囊插入陰道后，黃體酮被陰道粘膜迅速吸收，1小時后血液濃度開始增高，早晚各用100mg膠囊后，2-6小時后血漿濃度達到最高水平。24小時內藥物平均濃度可以保持在9.7ng/ml。該建議平均劑量可以使黃體酮在血漿里的生理濃度保持穩定，與正常月排卵周期所觀察到黃體酮濃度相類似。

200mg/天的較高劑量，獲得的黃體酮濃度與懷孕的前三個月的黃體酮濃度類似。
代謝作用：血漿里的5β孕烷醇酮濃度沒有提高，主要以孕二醇從尿中排出，證實其濃度逐步上升（服藥后第6個小時濃度可以達到142ng/ml）。

【安琪坦貯藏】
密閉，常溫（10~30℃）保存

【安琪坦包裝】
PVC鋁塑泡罩包裝，包裝規格：0.1g：1030粒/盒0.2g：15,45粒/盒

【安琪坦有效期】
36個月

【安琪坦執行標準】
進口藥品注冊標準：JX20150134
【安琪坦批準文號】
進口藥品注冊證號：（1）0.1g：H20160265（2）0.2g：H20160264

【安琪坦生產企業】
企業名稱：BesinsHealthcareBenelux
生產廠名稱：CyndeaPharma,S.L.