百濟新特藥房提供環絲氨酸膠囊(達斯利康)說明書，讓您了解環絲氨酸膠囊(達斯利康)副作用、環絲氨酸膠囊(達斯利康)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，環絲氨酸膠囊(達斯利康)說明書如下:

【達斯利康藥品名稱】
通用名稱:環絲氨酸膠囊
英文名稱:CycloserineCapsules
漢語拼音：HuansiansuanJiaonang

【達斯利康成份】
達斯利康主要成份為環絲氨酸。
化學名稱：（R)-(+)-4-氨基-3-異噁唑烷酮
分子式：C3H6N2O2
分子量：102.09

【達斯利康性狀】
達斯利康內容物為白色至微黃色粉末

【達斯利康適應癥】
達斯利康適用予對該藥敏感的結核菌引起的且經一線抗結核藥(如鏈霉索、異煙肼、利福平和乙胺丁醇)治療效果不佳的活動性肺結核和肺外結核(包括腎結核)的治療。
與其它抗結核藥類似，達斯利康應與其他藥物聯合使用，不建議單獨用藥。
達斯利康還可用于敏感革蘭陽性和革蘭陰性菌，特別是腸桿菌屬和大腸埃希引起的急性尿路感染的治療，一般而言，達斯利康對非分支桿菌性細菌引傳統藥物治療無效且確認對達斯利康敏感時方可考慮使用達斯利康。
【達斯利康用法用量】
口服。成人常用劑量為每天0.5~1g,分2次服用，需監測血藥濃度。最初2周內毎次0.25g，一天2次(間隔12小時)。毎天用量不得超過1g。
【達斯利康禁忌】
達斯利康過敏者禁用。
有癲癇、抑郁、嚴重焦慮、精神病或嚴重腎功能不全患者禁用。
用藥期間禁止同時過量服用含酒精產。

【達斯利康不良反應】
常見不良反應為神經系統毒性反應或過敏反應。報道的達斯利康的不良反應如下：
1、神經系統：神經系統毒性反應的發生常與服用高劑量藥物有關（如給藥量超過500mg/天）。表現為驚厥、困倦嗜睡、頭痛、震顫、語言障礙、眩暈、伴有記憶力減退的精神錯亂和定向障礙、精神病（可能有自殺傾向）、性格改變、易怒、攻擊、麻痹性癡呆、反射亢進、感覺異常、癲癇大發作和小發作（局部性）、昏迷等。
2、心血管系統：突發性充血性心力衰竭（給藥量超過1-1.5g/天）。
3、過敏反應：與劑量無關。
4、皮疹。
5、其他：血清氨基轉移酶升高（特別是肝病患者）。

【達斯利康注意事項】
警告
患者一旦對達斯利康出現過敏性皮炎或中樞祌經毒性癥狀時，如驚厥、精神病、嗜睡、抑郁、精神錯亂、反射亢進、頭痛、震顫、眩暈、麻痹性癡呆或語言障礙，應停用達斯利康或減少達斯利康用量。
達斯利康毒性與劑量過高或腎功能降低引起的過高血藥濃度(>30μg/ml>密切相關。對結核患者而言，達斯利康毒性劑量與有效治療劑量比較接近。長期嗜酒者發生驚厥的危險性有所増加。
服藥期間應對患者的血液、腎功能、血藥濃度和肝功能進行監測。
治療前應對患者體內微生物進行培養，并確定對達斯利康的敏感性。對結核病患者，也應確定微生物對聯用的其他抗結核藥。
一般注意
抗驚厥藥或鎮靜劑在控制達斯利康引起的中樞神經毒性的癥狀方面可能有效,如驚厥、焦慮和震顫,對每天用藥量超過0.5g的患者,應密切觀察上述癥狀，有關維生素B6對達斯利康引起的中樞神經莓性的預防作用目前尚不確定。
與其他抗結核藥類似，達斯利康偶可引起維生素和/或葉酸缺乏、巨幼紅細胞性貧血、鐵粒幼紅細胞性貧血。治療中一旦出現貧血，應進行適當的研宄和治療。對腎功能降低、用藥量大于0.5g/天以及出現毒性體征和癥狀的患者，每周至少應監測一次血藥濃度，井調整給藥劑量以使血藥濃度維持在30μg/ml以下。
食物適度降低藥物吸收，最好空腹服用。酸解劑和果汁無顯著影響。

【達斯利康孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠
妊娠類別：FDA妊娠安全分類C：
F2代大R服用100mg/kg/d環絲氨酸的研究結果顯示，達斯利康無致畸作用。目前尚不淸楚孕婦服用環絲氨酸膠囊時達斯利康是否可引起胎兒毒性，或是否可影響生殖力。所以環絲氨酸膠囊僅當確實需要時才用于孕婦。
哺乳期婦女：環絲氨酸對嬰幼兒有潛在的嚴重毒性，因此，給藥前應綜合考慮達斯利康對母親的重要性，以決定是停止哺乳還是停止用藥。

【達斯利康兒童用藥】
目前尚未確定達斯利康對兒童患者的安全性和有效性。

【達斯利康老年用藥】
目前尚不明確。

【達斯利康藥物相互作用】
1、同時服用乙硫異煙胺可增加達斯利康的神經毒性。
2、酒精與達斯利康存在配伍禁忌，特別是大量服用達斯利康時，酒精可增加癲癇發作的可能性和危險性。
3、達斯利康與異煙肼同時應用可增加中樞神經毒性反應的發生率，如頭暈或嗜睡。須調整給藥劑量并應嚴密監測中樞神經毒性。

【達斯利康藥物過量】
很少有服用達斯利康過量的報道。成人每天服用環絲氨酸超過1g時可出現急性毒性，用量超過0.5g/天則可出現慢性毒性。腎功能損傷的患者將出現環絲氨酸的蓄積，如不調整給藥方案可能出現毒性反應，嚴重腎功能損傷的患者不應服用達斯利康。中樞神經系統為最常出現毒性反應的器官系統，毒性反應可能包括：頭痛、眩暈、精神錯亂、嗜睡、易怒、感覺異常、語言障礙和精神病。大量服用達斯利康常出現麻痹性癡呆、驚厥和昏迷。同時服用酒精產品可增加驚厥發生的危險性。
一旦出現藥物過量，應使患者處于通風環境中，保持呼吸道通暢，仔細監測患者的生命體征、血氣、血清電解質等。活性炭可降低達斯利康在胃腸道的吸收，許多情況下比催吐或洗胃更有效，故可考慮用活性炭替代胃排空或二者兼用，但超時間反復給予活性炭也可加速某些已吸收藥物的消除。當進行胃排空或給予活性炭時應保持患者呼吸道順暢。
對成人而言，應用維生素B6（0.2-0.3g/天）可治療和預防環絲氨酸引起的許多神經毒性。血液透析也可去除血液中的環絲氨酸，但該方法應該用于那些對上述解救方案無效的嚴重中毒患者。
【達斯利康藥理毒理】
藥理作用
環絲氨酸能抑制革蘭陽性、革蘭陰性敏感菌和結`核分支桿菌的細胞壁合成。環絲氨酸對敏感菌的MIC為25μg/ml或更低。
毒理研究
遺傳毒性
環絲氮酸Ames試驗、程序外DNA修復試驗結果均為陰性。
生殖毒性
一項大鼠生殖毒性試驗顯示，環絲氨酸對親代大鼠的生育力未見影響，但子代大鼠的生育力有所下降。
—項大鼠生殖毒性試驗顯示，環絲氨酸給藥劑量達100mg/kg/天時未見致畸作用。

【達斯利康藥代動力學】
達斯利康口服吸收迅速，4?8小吋后血藥濃度達峰值，常規`給藥劑量(每次0.25g,一天2次)可使血藥濃度維持在25?30μg/ml。
達斯利康廣泛分布于全身組織和體液中，腦脊液、胸膜液、胎血和母乳中^的藥物濃度與血清中近似，在腹水、膽汁、痰液、羊水、肺和淋巴組織中也可檢測到達斯利康。
單劑量服藥后，72小時內約65％以原形從尿中排出，約35％被代謝為未知化合物。給藥后2~6小時出現最大排泄率，12小時后50％被消除。

【達斯利康貯藏】
30°C以下，密封保存。

【達斯利康包裝】
鋁塑泡罩包裝，（1）10粒/板，3板/盒；（2）10粒/板，2板/盒；（3）10粒/板，1板/盒；（4）7粒/板，2板/盒。

【達斯利康有效期】
30個月

【達斯利康執行標準】
進口注冊標準JX20130015

【達斯利康批準文號】
注冊證號H20140984

【達斯利康生產企業】
Dong-ASTCo.,Ltd