百濟新特藥房提供頭孢克肟膠囊(達力芬)說明書，讓您了解頭孢克肟膠囊(達力芬)副作用、頭孢克肟膠囊(達力芬)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，頭孢克肟膠囊(達力芬)說明書如下:

【達力芬藥品名稱】
通用名稱：頭孢克肟膠囊商品名稱：達力芬英文名稱：CefiximeCapsules漢語拼音：ToubaokewoJiaonang
【達力芬成份】
達力芬主要成份為頭孢克肟三水合物。化學名稱：(6R，7R)-7-[[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-[(羧甲氧基)亞氨基]乙酰基]氨基]-3-乙烯基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物。
分子式：C16H15N5O7S2·3H2O
分子量：507.50
【達力芬性狀】
達力芬內容物為白色至淡黃色粉末或顆粒。
【達力芬適應癥】
對鏈球菌屬（腸球菌除外）、肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬、流感桿菌中頭孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。●慢性支氣管炎急性發作、急性支氣管炎并發細菌感染、支氣管擴張合并感染、肺炎；●腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；●急性膽道系統細菌性感染（膽囊炎、膽管炎）；●猩紅熱；●中耳炎、鼻竇炎。
【達力芬規格】
（1）50mg（2）0.1g（3）0.2g
【達力芬用法用量】
成人每日0.4g，兒童按體重每日8mg/kg，可單次或分2次服用。兒童體重≥50kg.或年齡≥12歲時用成人劑量。或遵醫囑。治療單純性淋病時宜0.4g單劑療法。腎功能不全的患者其肌酐清除率（ccr）為21-60ml/min并進行血液透析者給標準劑量的75％，即每日給藥0.3g；Ccr≤20ml/min并進行腹膜透析者給標準劑量的50％，即每日給藥0.2g。
【達力芬不良反應】
在總病例12,879例中，發現包括臨床檢查值異常在內共294例（2.28％）的不良反應。這些不良反應包括腹瀉等消化道癥狀112例（0.87％），皮疹等皮膚癥狀29例（0.23％），另外，臨床檢查值異常包括GPT升高78例（0.61％），GOT升高58例（0.45％），嗜酸細胞增多26例（0.20％）等。（1）嚴重不良反應：①休克：由于引起休克（<0.1％）的可能性，應密切觀察，如有出現不適感，口內異常感、哮喘、眩暈、便意、耳鳴、出汗等現象，應停止給藥，采取適當處置；②過敏樣癥狀：有出現過敏樣癥狀（包括呼吸困難、全身潮紅、血管性水腫、蕁麻疹等）（<0.1％）的可能性，應密切觀察，如有異常發生時停止給藥，采取適當處置；③皮膚病變：有發生皮膚粘膜眼癥候群（Stevens-Johnson癥候群，<0.1％），中毒性表皮壞死癥（Lyell癥候群，<0.1％）的可能性，應密切觀察，如有發生發熱、頭痛、關節痛、皮膚或粘膜紅斑、水泡、皮膚緊張感、灼熱感、疼痛等癥狀，應停止給藥，采取適當處置；④血液障礙：有發生粒細胞缺乏癥（<0.1％，早期癥狀：發熱、咽喉痛、頭痛、倦怠感等），溶血性貧血（<0.1％，早期癥狀：發熱、血紅蛋白尿、貧血等癥狀），血小板減少（<0.1％，早期癥狀：點狀出血、紫斑等）的可能性，且有其他頭孢類抗生素造成全血細胞減少的報告，因此應密切觀察，例如進行定期檢查等，有異常發生時應停止給藥，采取適當處置；⑤腎功能障礙：由于引起急性腎功能不全等嚴重腎功能障礙（<0.1％）的可能性，因此應密切觀察，例如定期進行檢查等，如有異常發生時，應停止給藥，采取適當處置；⑥結腸炎：可能引起伴有血便的嚴重大腸炎例如偽膜性結腸炎等（<0.1％）。如有腹痛、反復腹瀉出現時，應立即停止給藥，采取適當處置；⑦間質性肺炎，PIE癥候群：有出現伴有發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常，嗜酸細胞增多等癥狀的間質性肺炎，PIE癥候群（分別<0.1％）等的可能性，如有上述癥狀發生應停止給藥，采取給予糖皮質激素等適當處置。（2）其他不良反應：不良反應發生率在0.1-5％為常見，在0.1％以下為少見。過敏：常見皮疹、蕁麻疹、紅斑，少見瘙癢、發熱、浮腫；血液：常見（0.1-5％）嗜酸細胞增多，少見粒細胞減少；肝臟：常見丙氨酸氨基轉移酶（ALT/GPT）升高，天門冬酸氨基轉移酶（AST/GOT）升高、少見黃疸；腎臟：少見尿素氮（BUN）升高；消化系統：常見有腹瀉、胃部不適，少見惡心、嘔吐，腹痛、胸部燒灼感、食欲不振、腹部飽滿感、便秘；菌群失調癥：少見口腔炎、口腔念球菌癥；維生素缺乏癥：少見維生素K缺乏癥（低凝血酶原出血癥，出血傾向等），維生素B缺乏癥（舌炎、口腔炎、食欲不振、神經炎等）；其他：頭痛、頭暈。
【達力芬禁忌】
對達力芬或其他頭孢類抗生素過敏者。
【達力芬注意事項】
（1）為防止耐藥菌株的出現，在使用達力芬前原則上應確認敏感性，將劑量控制在控制疾病所需最小劑量。（2）對于嚴重腎功能障礙患者，由于藥物在血液中可維持濃度，因此應根據腎功能狀況適當減量，給藥間隔應適當增大。（3）下列患者慎重給藥：①對青霉素類有過敏史的患者。②本人或父母、兄弟中，具有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質的患者。③嚴重的腎功能障礙患者。④經口給藥困難或非經口營養患者，全身惡液質狀態患者。（因時有出現維生素K缺乏癥狀，應注意觀察）。（4）由于有可能出現休克，給藥前應充分詢問病史。（5）不要將牛奶、果汁等與藥混合后放置。（6）對臨床檢驗結果的影響：①除試紙反應以外，對斑氏（Benedict）試劑、亞鐵（Fehling）試劑、尿糖試藥丸（Clinitest）進行尿糖檢查，有假陽性出現的可能性，應予以注意。②有出現直接庫姆斯試驗陽性的可能性，應予以注意。
【達力芬孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠期婦女使用達力芬的安全性和有效性尚未確立，僅在確實需要使用時使用達力芬；尚不清楚達力芬是否從乳汁中分泌，必需使用時應暫停哺乳。
【達力芬兒童用藥】
對于早產兒、新生兒用藥的安全性尚未確定（沒有使用經驗）,6個月以下兒童不宜使用。
【達力芬老年用藥】
尚不明確。
【達力芬藥物相互作用】
芐丙酮香豆素：有使芐丙酮香豆素作用增強的可能性。但是關于本制劑尚無病例報告。腸內細菌以致造成維生素K合成抑制。
【達力芬藥物過量】
尚不明確。
【達力芬藥理毒理】
抗菌作用：
達力芬對部分革蘭氏陽性菌及陰性菌均具有抗菌活性，為廣譜抗生素。特別是對革蘭氏陽性菌中的鏈球菌（腸球菌除外），肺炎球菌、革蘭氏陰性菌中的淋球菌、布蘭漢氏球菌，大腸菌.克霉伯氏菌、沙霉氏菌、變形桿菌屬、流感桿菌比其它口服頭孢類抗菌素具有更^強的抗菌作用，其作用機制為殺菌性的。
對各種細菌產生的β-內酰胺酶具有極強的穩定性，對產生β-內酰胺酶細菌顯示優越的抗菌力。
作用機制：
作用機制為阻止細菌細胞壁的合成，其作用點因菌種而異，與青霉索結合蛋白（PBP）中的1（1a，1b，1c）以及3有較高親和性。
【達力芬藥代動力學】
1、吸收：
（1）正常成人空腹口服一次50、100、900mg（效價），約4小時后血清濃度達到峰值，分別為0.69，1.13，1.95μg/ml，血清濃度半衰期為2.3～2.5小時。腎功能正常的小兒患者口服一次1.5，3.0，6.0mg（效價）/kg（體重）后，約3～4小時血清濃度達到峰值，分別為1.14，2.01，3.97μg/ml，血清濃度半衰期為3.2～3.7小時。
（2）對于中度腎功能衰竭組（30≤Ccr<60ml/min，n=3）及重度腎功能衰竭組（10≤Ccr<30ml/min，n=4），分別單次服用頭孢克肟100mg進行比較。中度腎衰為服用后6小時血清濃度達峰值為2.04μg/ml，重度腎衰組為服用后8小時峰值為2.27μg/ml，12小時后血清中濃度分別為0.71μg/ml，1.83μg/ml，重度腎衰組峰值出現時間及血清中維持時間均長，半衰期分別為4.15小時及11.05小時。
2、分布：
達力芬在患者痰液中，扁桃組織，上鄂竇粘膜組織，中耳分泌物，膽汁，膽囊組織等的滲透性良好。
3、代謝：
在人體的血清、尿中未發現具有抗菌活性代謝產物。
4、排泄：
主要經腎臟排泄，正常成人（空腹時）口服50，100，200mg（效價），尿中排泄率（0～12小時）約為20～25％，最高尿中濃度分別為42.9（4～6小時），62.9（4～6小時），82.7μg/ml（4～6小時）。另外，腎功能正常的小兒患者經口服用1.5，3.0，6.0mg（效價）/kg后尿中排泄率（0～12小時）約為13～90％。
【達力芬貯藏】
遮光，密封，在陰涼處（不超過20℃）保存。
【達力芬包裝】
鋁塑包裝，（1）每小盒6粒（2）每小盒12粒。
【達力芬有效期】
24個月
【達力芬執行標準】
《中國藥典》2015年版二部
【達力芬批準文號】
國藥準字H20040725
【達力芬生產企業】
國藥集團致君(深圳)制藥有限公司
【達力芬核準日期】
2006年11月01日
【達力芬修改日期】
2019年10月07日