百濟新特藥房提供紅霉素腸溶膠囊說明書，讓您了解紅霉素腸溶膠囊副作用、紅霉素腸溶膠囊效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，紅霉素腸溶膠囊說明書如下:

【紅霉素腸溶膠囊藥品名稱】
通用名稱：紅霉素腸溶膠囊
英文名稱：ErythromycinEnteric-coatedCapsules
漢語拼音：HongMeiSuChangRongJiaoNang

【紅霉素腸溶膠囊成份】
主要成份為紅霉素。
分子式：C37H67NO13
分子量：733.94

【紅霉素腸溶膠囊性狀】
紅霉素腸溶膠囊內容物為白色或類白色腸溶微丸或顆粒。

【紅霉素腸溶膠囊適應癥】
1、紅霉素腸溶膠囊作為青霉素過敏患者治療下列感染的替代用藥：溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎；溶血性鏈球菌所致的猩紅熱、蜂窩組織炎；白喉及白喉帶菌者；氣性壞疽、炭疽、破傷風；放線菌病；梅毒；李斯特菌病等。
2、軍團菌病。
3、肺炎支原體肺炎。
4、肺炎衣原體肺炎。
5、其他衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系感染。
6、沙眼衣原體結膜炎。
7、淋球菌感染。
8、厭氧菌所致口腔感染。
9、空腸彎曲菌腸炎。
10、百日咳。

【紅霉素腸溶膠囊規格】
0.125g（12.5萬單位）

【紅霉素腸溶膠囊用法用量】
口服。
成人：一日0.75～2g（6～16粒），分3～4次，兒童：每日按體重20～40mg/kg，分3～4次。
治療軍團菌病：一次0.5～1.0g（4～8粒），一日4次。預防風濕熱復發：一次0.25g（2粒），一日2次。

【紅霉素腸溶膠囊不良反應】
1、胃腸道反應多見，有腹瀉、惡心、嘔吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃納減退等，其發生率與劑量大小有關。
2、肝毒性少見，患者可有乏力、惡心、嘔吐、腹痛、發熱及肝功能異常，偶見黃疸等。
3、大劑量（4g/日）應用時，尤其肝、腎疾病患者或老年患者，可能引起聽力減退，主要與血藥濃度過高（＞12mg/L）有關，停藥后大多可恢復。
4、過敏反應表現為藥物熱、皮疹、嗜酸粒細胞增多等，發生率約0.5％～1％。
5、其他：偶有心律失常、口腔或陰道念珠菌感染。

【紅霉素腸溶膠囊禁忌】
對紅霉素類藥物過敏者禁用

【紅霉素腸溶膠囊注意事項】
1、溶血性鏈球菌感染用紅霉素腸溶膠囊治療時，至少需持續10日，以防止急性風濕熱的發生。
2、腎功能減退患者一般無需減少用量。
3、為獲得較高血藥濃度，紅霉素需空腹（餐前1小時或餐后3～4小時）與水同服。
4、用藥期間定期隨訪肝功能。肝病患者和嚴重腎功能損害者紅霉素的劑量應適當減少。
5、患者對一種紅霉素制劑過敏或不能耐受時，對其他紅霉素制劑也可過敏或不能耐受。
6、對診斷的干擾：紅霉素腸溶膠囊可干擾Higerty法的熒光測定；使尿兒茶酚胺的測定值出現假性增高。血清堿性磷酸酶、膽紅素、丙氨酸氨基轉移酶和門冬氨酸氨基轉移酶的測定值均可能增高。
7、因不同細菌對紅霉素的敏感性存在一定差異，故應做藥敏測定

【紅霉素腸溶膠囊孕婦及哺乳期婦女用藥】
1、紅霉素腸溶膠囊可通過胎盤而進入胎兒循環，濃度不高，文獻中也無對胎兒影響方面的報道，但孕婦應用時仍宜權衡利弊。
2、紅霉素腸溶膠囊有相當量進入母乳中，哺乳期婦女應用時應暫停哺乳。

【紅霉素腸溶膠囊兒童用藥】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【紅霉素腸溶膠囊老年用藥】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【紅霉素腸溶膠囊藥物相互作用】
1、紅霉素腸溶膠囊可抑制卡馬西平和丙戊酸等抗癲癇藥的代謝，導致后者的血藥濃度增高而發生毒性反應。紅霉素腸溶膠囊與阿芬太尼合用可抑制后者的代謝，延長其作用時間。紅霉素腸溶膠囊與阿司咪唑或特非那定等抗組胺藥合用可增加心臟毒性，與環孢素合用可使后者血藥濃度增加而產生腎毒性。
2、與氯霉素和林可酰胺類有拮抗作用，不推薦同用。
3、紅霉素腸溶膠囊為抑菌劑，可干擾青霉素的殺菌效能，故當需要快速殺菌作用如治療腦膜炎時，兩者不宜同用。
4、長期服用華法林的患者應用紅霉素腸溶膠囊時可導致凝血酶原時間延長，從而增加出血的危險性，老年病人尤應注意。兩者必須同用時，華法林的劑量宜適當調整，并嚴密觀察凝血酶原時間。
5、除二羥丙茶堿外，紅霉素腸溶膠囊與黃嘌呤類合用可使氨茶堿的肝清除減少，導致血清氨茶堿濃度升高和（或）毒性反應增加。這一現象在合用6日后較易發生，氨茶堿清除的減少幅度與紅霉素血清峰值成正比。因此在兩者合用療程中和療程后，黃嘌呤類的劑量應予調整。
6、與其他肝毒性藥物合用可能增強肝毒性。
7、大劑量紅霉素與耳毒性藥物合用，尤其腎功能減退患者可能增加耳毒性。
8、與洛伐他汀合用時可抑制其代謝而使血濃度上升，可能引起橫紋肌溶解，與咪達唑侖或三唑侖合用時可減少二者的清除而增強其作用。

【紅霉素腸溶膠囊藥物過量】
應及時停藥，給予對癥和支持治療。血或腹膜透析后極少被消除

【紅霉素腸溶膠囊藥理毒理】
藥理作用紅霉素屬大環內酯類抗生素，對葡萄球菌屬、各組鏈球菌和革蘭陽性桿菌均具抗菌活性。奈瑟菌屬、流感嗜血桿菌、百日咳鮑特菌也可對紅霉素腸溶膠囊呈現敏感。紅霉素腸溶膠囊對除脆弱擬桿菌和梭桿菌屬以外的各種厭氧菌亦具抗菌活性；對軍團菌屬、胎兒彎曲菌、某些螺旋體、肺炎支原體、立克次體屬和衣原體屬也有抑制作用。紅霉素腸溶膠囊系抑菌劑，但在高濃度時對某些細菌也具殺菌作用。紅霉素腸溶膠囊可透過細菌細胞膜，在接近供位（“P”位）處與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結合，阻斷了轉移核糖核酸（t－RNA）結合至“P”位上，同時也阻斷了多肽鏈自受位（“A”位）至“P”位的位移，因而細菌蛋白質合成受抑制。紅霉素僅對分裂活躍的細菌有效。
毒理研究紅霉素腸溶膠囊為低毒。小鼠急性毒性試驗，口服半數致死量（LD50）為2.93～3.11g/kg；大鼠口服為＞3g/kg。

【紅霉素腸溶膠囊藥代動力學】
空腹口服紅霉素堿腸溶片250mg后，3～4小時內血藥濃度達峰值，平均約為0.3mg/L。吸收后除腦脊液和腦組織外，廣泛分布于各組織和體液中，尤以肝、膽汁和脾中的濃度為最高，在腎、肺等組織中的濃度可高出血藥濃度數倍，在膽汁中的濃度可達血藥濃度的10～40倍以上。在皮下組織、痰及支氣管分泌物中的濃度也較高，痰中濃度與血藥濃度相仿；在胸、腹水、膿液等中的濃度可達有效水平。紅霉素有一定量（約為血藥濃度的33％）進入前列腺及精囊中，但不易透過血腦屏障，腦膜有炎癥時腦脊液中濃度僅為血藥濃度的10％左右。可進入胎血和排入母乳中，胎兒血藥濃度為母體血藥濃度的5％～20％，母乳中藥物濃度可達血藥濃度的50％以上。表觀分布容積（Vd）為0.9L/kg。蛋白結合率為70％～90％。游離紅霉素在肝內代謝，血消除半衰期（t1/2）為1.4～2小時，無尿患者的半衰期（t1/2）可延長至4.8～6小時。紅霉素主要在肝中濃縮和從膽汁排出，并進行腸肝循環，約2％～5％的口服量和10％～15％的注入量自腎小球濾過排除，尿中濃度可達10～100mg/L，糞便中也含有一定量。血液透析或腹膜透析后極少被清除，故透析后無需加用。紅霉素腸溶膠囊是采用微型包囊新技術生產的腸溶膠囊。單劑量口服500mg紅霉素腸溶膠囊2小時后，血藥濃度即達0.7μg/ml；2.5～3.5小時，在體內的濃度可達到2～2.9μg/ml，半衰期（t1/2）為3小時（正常人），AUC0～∞為7.382μg?ml-1?h，生物利用度（F）為70％

【紅霉素腸溶膠囊貯藏】
密封，在干燥處保存

【紅霉素腸溶膠囊包裝】
鋁塑泡罩包裝；10粒/板×2板/盒

【紅霉素腸溶膠囊有效期】
36個月

【紅霉素腸溶膠囊執行標準】
《中國藥典》2015年版二部

【紅霉素腸溶膠囊批準文號】
國藥準字H50021704

【紅霉素腸溶膠囊生產企業】
企業名稱：天圣制藥集團股份有限公司

【紅霉素腸溶膠囊核準日期】
2007年02月25日

【紅霉素腸溶膠囊修改日期】
2015年12月01日