百濟新特藥房提供頭孢地尼膠囊(世扶尼)說明書，讓您了解頭孢地尼膠囊(世扶尼)副作用、頭孢地尼膠囊(世扶尼)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，頭孢地尼膠囊(世扶尼)說明書如下:

【世扶尼商品名稱】
世扶尼

【世扶尼通用名稱】
頭孢地尼膠囊

【世扶尼成份】
頭孢地尼,其化學名稱為(.).(6R,7R).7.[(Z).2.(2.氨基噻唑.4.基).2.羥亞氨基－乙酰氨基].8.氧代.3.乙烯基.5.硫雜.1.氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛.2.烯.2.羧酸

【世扶尼性狀】
世扶尼為膠囊劑,內(nèi)容物為淡黃白色或淺黃色粉末或小塊。

【世扶尼藥理毒理】
抗菌作用–對革蘭陽性菌和革蘭陰性菌有廣范圍的抗菌譜,特別是對革蘭陽性菌中的葡萄球菌屬、鏈球菌屬等,比以往的口服頭孢菌素有更強的抗菌活性,其作用方式是殺菌性的。–對多種細菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定,對β-內(nèi)酰胺酶的產(chǎn)生菌也具有優(yōu)異的抗菌活性。作用機制：作用機制為阻止細菌細胞壁的合成,對青霉素結(jié)合蛋白(PBP)1(1a,1bs)、2、3的親和力強,但對不同細菌的活性部位有所差異。非臨床毒理研究：在大鼠和犬等試驗動物中對頭孢地尼進行的急性和慢性毒性研究表明,頭孢地尼可被很好耐受。未發(fā)現(xiàn)頭孢地尼有致畸性和致突變性。

【世扶尼藥代動力學】
血藥濃度：–6名健康成人一次空腹口服50、100、200mg（效價）頭孢地尼時,約經(jīng)4小時后可達到血藥峰濃度,分別為0.64、1.11和1.74g/ml,其血漿半衰期為1.6~1.8小時。反分藥子6名健康成人一次空腹和進食后口服100mg（效價）頭孢地尼,約經(jīng)4小時后,可達到血藥峰濃度,分別為1.25、0.79g/ml。進食后給藥,其吸收稍有降低。腎功能受損患者一次口服100mg（效價）頭孢地尼,血漿半衰期延長與腎受損程度成正比。

【世扶尼適應癥】
對頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血桿菌等菌株所引起的下列感染：咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎；中耳炎、鼻竇炎；腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎；附件炎、宮內(nèi)感染、前庭大腺炎；乳腺炎、肛門周圍膿腫、外傷或手術(shù)傷口的繼發(fā)感染；毛囊炎、癤、癤腫、癰、傳染性膿皰病、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴管炎、甲溝炎、皮下膿腫、粉瘤感染、慢性膿皮癥；眼瞼炎、麥粒腫、瞼板腺炎。

【世扶尼用法和用量】
口服。成人服用的常規(guī)劑量為一次1粒（100mg效價）,一日3次。劑量可依年齡、癥狀進行適量增減,或遵醫(yī)囑。

【世扶尼不良反應】
在使用世扶尼治療的13,715名患者中,有354例（2.58％）不良反應（包括實驗室數(shù)據(jù)異常）的報告。主要不良反應為消化道癥狀（110例,0.80％）,如腹瀉或腹痛；皮膚癥狀（31例,0.23％）,如皮疹或瘙癢。主要的實驗室數(shù)據(jù)異常包括谷丙轉(zhuǎn)氨酶（126例,0.92％）和谷草轉(zhuǎn)氨酶（89例,0.65％）升高；嗜酸性粒細胞增多（41例,0.30％）。1.臨床不良反應:過敏0.1％≤發(fā)生率<5％為皮疹,發(fā)生率<0.1％為蕁麻疹、瘙癢、發(fā)熱、水腫,發(fā)生率不詳為紅斑。血液學0.1％≤發(fā)生率<5％為嗜酸性粒細胞增多,發(fā)生率<0.1％為粒細胞減少。腎臟發(fā)生率<0.1％為血尿素氮升高。胃腸道0.1％≤發(fā)生率<5％為腹瀉、腹痛、胃部不適,發(fā)生率<0.1％為惡心、嘔吐、胃灼熱、食欲減退、便秘。微生物發(fā)生率<0.1％口內(nèi)炎,發(fā)生率不詳為念珠菌病。維生素缺乏發(fā)生率不詳為維生素K缺乏癥狀（低凝血酶原血癥、出血傾向）、復合維生素B缺乏癥狀（舌炎、口內(nèi)炎、食欲缺乏、神經(jīng)炎）。其它發(fā)生率<0.1％為眩暈、頭痛、胸部壓迫感,發(fā)生率不詳為麻木。2.其它不良反應1)皮膚科：可能發(fā)生史-約綜合征（<0.1％）或毒性表皮壞死松解癥（<0.1％）。應嚴密觀察患者,若出現(xiàn)發(fā)熱、頭痛、關(guān)節(jié)痛、皮膚或粘膜出現(xiàn)紅斑/水泡、皮膚感覺緊繃/灼燒/疼痛,應立即停藥并進行適當處理。2)過敏反應：可能發(fā)生過敏反應,如呼吸困難、紅斑、血管性水腫、蕁麻疹,發(fā)生率<0.1％。應嚴密觀察患者,若出現(xiàn)異常情況,應立即停藥并進行適當處理3)休克：可能發(fā)生休克,發(fā)生率<0.1％。應嚴密觀察患者,若出現(xiàn)感覺不適感、口內(nèi)不適感、喘憋、眩暈、便意、耳鳴或出汗等癥狀,應立即停藥并進行適當處理。4)血液學：可能發(fā)生全血細胞減少癥（<0.1％）、粒細胞缺乏癥（<0.1％,初期癥狀為發(fā)熱、咽喉痛、頭痛、不適）、血小板減少癥（<0.1％,初期癥狀為瘀斑、紫癜）或溶血性貧血（<0.1％,初期癥狀為發(fā)熱、血紅蛋白尿、貧血癥狀）。應嚴密觀察患者,若出現(xiàn)異常情況,應立即停藥并進行適當處理。5)結(jié)腸炎：可能發(fā)生嚴重的結(jié)腸炎（<0.1％）,如經(jīng)血便證實的偽膜性結(jié)腸炎。應嚴密觀察患者,若出現(xiàn)腹痛或頻繁腹瀉等癥狀,應立即停藥并進行適當處理。6)間質(zhì)性肺炎或PIE綜合征：可能發(fā)生經(jīng)發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X光檢查異常或嗜酸粒細胞增多證實的間質(zhì)性肺炎或PIE綜合征（<0.1％）。若出現(xiàn)此類癥狀,應立即停藥并進行適當處理,如使用腎上腺皮質(zhì)激素類藥物。7)腎臟疾病：可能發(fā)生嚴重腎臟疾病（<0.1％）,如急性腎衰竭。應嚴密觀察患者,若出現(xiàn)異常情況,應立即停藥并進行適當處理。8)暴發(fā)性肝炎、肝功能異常或黃疸：可能發(fā)生嚴重肝炎（<0.1％）,如伴有明顯谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶或堿性磷酸酶升高的暴發(fā)性肝炎、肝功能異常（<0.1％）或黃疸（<0.1％）。應嚴密觀察患者,若出現(xiàn)異常情況,應立即停藥并進行適當處理。

【世扶尼禁忌】
對世扶尼有休克史者禁用。對青霉素或頭孢菌素有過敏史者慎用。

【世扶尼注意事項】
根據(jù)慣例,應在確定微生物對世扶尼的敏感性后,世扶尼的療程應限于治療患者所需的最短周期,以防止耐藥菌的產(chǎn)生。建議避免與鐵制劑合用。如果合用不能避免,應在服用世扶尼3小時以后再使用鐵制劑。因有出現(xiàn)休克等過敏反應的可能,應詳細詢問過敏史。下列患者應慎重使用對青霉素類抗生素有過敏史者；本人或親屬中有易發(fā)生支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質(zhì)者；嚴重的腎功能障礙者：由于頭孢地尼在嚴重腎功能障礙患者血清中存在時間較長,應根據(jù)腎功能障礙的嚴重程度酌減劑量以及延長給藥間隔時間。對于進行血液透析的患者,建議劑量一日1次,一次100mg；患有嚴重基礎疾病、不能很好進食或非經(jīng)口攝取營養(yǎng)者、高齡者、惡液質(zhì)等患者（因可出現(xiàn)維生素K缺乏,要進行嚴密臨床觀察）。對臨床檢驗值的影響除試紙法尿糖試驗之外,在用Benedict試劑、Fehling試劑和Clinitest試驗法進行尿糖檢查時,可出現(xiàn)假陽性,要注意。可出現(xiàn)直接血清抗球蛋白試驗陽性,要注意。其它注意事項與添加鐵的產(chǎn)品（如奶粉或腸營養(yǎng)劑）合用時,可能出現(xiàn)紅色糞便。可能出現(xiàn)紅色尿。

【世扶尼孕婦及哺乳期婦女用藥】
有關(guān)妊娠期的用藥,其安全性尚未確立。對孕婦或懷疑有妊娠的婦女,用藥要權(quán)衡利弊,只有在利大于弊的情況下,才能使用。哺乳期婦女用藥應權(quán)衡利弊,只有在利大于弊的情況下,才能使用。

【世扶尼兒童用藥】
兒童用藥參見頭孢地尼顆粒說明書。

【世扶尼老年患者用藥】
老年患者使用世扶尼時應特別注意以下方面,并根據(jù)對患者的臨床觀察調(diào)整劑量和給藥間隔：1.由于身體機能下降,老年患者可能容易出現(xiàn)不良反應。2.由于維生素K缺乏,老年患者可能會有出血傾向。

【世扶尼藥物相互作用】
世扶尼與下列藥物合用時需慎重。鐵制劑的體征、癥狀及治療為由于可能導致頭孢地尼的吸收降低約10％,因此建議避免與此類藥物合用。如果合用不能避免,二者的給藥間隔應大于3小時；機制及風險因素：世扶尼可與鐵離子在腸道中結(jié)合,形成一種難以吸收的復合物。華法林鉀的體征、癥狀及治療為華法林鉀的作用可能加強,但尚無二者相互作用的報告；機制及風險因素：世扶尼可能抑制腸道細菌產(chǎn)生維生素K。抗酸藥（含鋁或鎂）的體征、癥狀及治療為由于可導致頭孢地尼的吸收降低而使其作用減弱,因此應在服用世扶尼2個小時以后方可使用抗酸藥物,機制及風險因素機制尚不明確。

【世扶尼貯藏】
遮光,密封,在涼暗處保存。