百濟(jì)新特藥房提供牛磺熊去氧膽酸膠囊(滔羅特)說(shuō)明書(shū)，讓您了解牛磺熊去氧膽酸膠囊(滔羅特)副作用、牛磺熊去氧膽酸膠囊(滔羅特)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過(guò)商店,專家指導(dǎo)用藥，牛磺熊去氧膽酸膠囊(滔羅特)說(shuō)明書(shū)如下:

【滔羅特藥品名稱】
通用名稱：牛磺熊去氧膽酸膠囊
商品名稱：滔羅特/Taurolite
漢語(yǔ)拼音：NiuhuangXiongqvyangdansuanJiaonang
英文名稱：TauroursodeoxycholicAcidCapsules

【滔羅特成份】
滔羅特主要成份及其化學(xué)名稱：
活性成份：牛磺熊去氧膽酸250mg
賦形劑：微細(xì)結(jié)晶纖維素、乳糖、玉米淀粉、硬脂酸鎂。

【滔羅特適應(yīng)癥】
-溶解膽固醇結(jié)石。
*在膽囊或膽管存在1個(gè)或多個(gè)X-射線可見(jiàn)的直徑小于2cm的膽固醇結(jié)石。
*拒絕手術(shù)治療或不適合手術(shù)治療。
*十二指腸插管膽汁檢查證實(shí)膽固醇過(guò)飽和。

【滔羅特規(guī)格】
250mg

【滔羅特用法與用量】
常用劑量：5-10mg/kg/天，相當(dāng)于2-3粒250mg膠囊，可分2-3次于飯后服用；但晚飯后才可以服用2粒。

【滔羅特注意事項(xiàng)】
1.對(duì)有下述情況的患者不推薦服用本藥：頻繁發(fā)作的膽絞痛、膽道感染、嚴(yán)重胰腺疾病及影響膽汁酸腸肝循環(huán)的小腸疾病（如回腸切除、回腸造口、節(jié)段性回腸炎等）。
2.治療開(kāi)始前建議進(jìn)行準(zhǔn)確、細(xì)致的檢查以確定膽囊功能是否正常及有無(wú)影響膽汁酸腸肝循環(huán)的。
3.溶解膽固醇結(jié)石需要的治療時(shí)間取決于結(jié)石的大小，但不應(yīng)短于3或4個(gè)月。為判斷療效，應(yīng)在治療前采用新式的X-射線對(duì)比成像儀和/或回聲深度記錄儀檢查結(jié)石的大小，并在治療開(kāi)始后定期檢查，如每6個(gè)月1次。
4.對(duì)按推薦劑量治療半年后結(jié)石大小未減小的患者，建議檢查結(jié)石形成指數(shù)。如果膽汁的指數(shù)超過(guò)1.0表明無(wú)法達(dá)到理想效果，應(yīng)終止治療。
5.在X-射線檢查膽結(jié)石消失后應(yīng)繼續(xù)治療3或4個(gè)月。中斷治療3或4周會(huì)導(dǎo)致膽汁回復(fù)到過(guò)飽和狀態(tài)，使總治療時(shí)間延長(zhǎng)。在結(jié)石溶解后立即中斷治療可引起復(fù)發(fā)。

【滔羅特不良反應(yīng)】
本藥在推薦劑量范圍內(nèi)有良好的耐受性。偶有腸道功能紊亂發(fā)生，通常在繼續(xù)進(jìn)行治療后消失。惡心、嘔吐、上腹不適、隱痛、水樣瀉極少發(fā)生。
病人可將說(shuō)明書(shū)上未提到的不良反應(yīng)告知醫(yī)生和藥劑師。

【滔羅特禁忌】
對(duì)滔羅特成分過(guò)敏者、消化道潰瘍活動(dòng)期患者及懷孕婦女禁用。

【滔羅特藥物相互作用】
避免與抑制小腸吸收膽汁酸的藥物(如消膽胺)及增加膽道膽固醇清除率的藥物(如雌激素、激素避孕劑、某些降血脂藥物)合用。

【滔羅特孕婦及哺乳期婦女用藥】
懷孕及哺乳期婦女禁止用該藥物治療。
育齡婦女可以使用滔羅特，但一旦懷孕，必須終止治療。

【滔羅特藥理毒理】
牛磺熊去氧膽酸可增加膽汁酸的分泌，導(dǎo)致膽汁酸成分的變化，使其在膽汁中含量增加。牛磺熊去氧膽酸還可以抑制肝臟膽固醇的合成，降低膽汁中膽固醇及膽固醇酯的量和膽固醇的飽和指數(shù)，從而有利于膽汁中膽固醇逐漸溶解。
在慢性毒理實(shí)驗(yàn)中，狗和大鼠口服劑量分別為400mg/kg（狗）、1200mg/kg（大鼠），都無(wú)毒性報(bào)道。
鑒于膽汁酸可通過(guò)胎盤屏障，故出于安全原因，該藥品不可用于妊娠婦女。盡管家兔和大鼠口服高劑量后，均未見(jiàn)胚胎毒性或致畸作用。
在五項(xiàng)要求進(jìn)行的研究中，得到的結(jié)果未能提示滔羅特有任何致突變作用。
一項(xiàng)為期2年的關(guān)于滔羅特致癌性的研究已在服用大劑量藥物（直至300mg/kg/日）的大鼠上進(jìn)行，證明滔羅特?zé)o致癌作用。

【滔羅特貯藏】
密閉，陰涼干燥處保存。

【滔羅特包裝】
鋁箔，20粒/盒。

【滔羅特有效期】
36個(gè)月

【滔羅特批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20150398

【滔羅特生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：DOPPELFARMACEUTICIS.R.L.
生產(chǎn)地址：VIAVOLTURNO,48-QUINTODE`STAMPI-20089ROZZANO(MI)