百濟(jì)新特藥房提供伊曲康唑膠囊(易啟康)說明書，讓您了解伊曲康唑膠囊(易啟康)副作用、伊曲康唑膠囊(易啟康)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，伊曲康唑膠囊(易啟康)說明書如下:

【易啟康藥品名稱】
通用名：伊曲康唑膠囊
商品名：易啟康
英文名：ItraconazoleCapsules
漢語(yǔ)拼音：YiqukangzuoJiaonang

【易啟康成分】
易啟康主要成分及其化學(xué)名稱為：順-4-[4-[4-[4-[2-（2，4-二氯苯基）-2-（1H-1，2，4-三氮唑基-1-甲基）-1，3-二氧環(huán)戊基-4-]甲氧基-哌嗪基]苯基，-2-4-二氫-2-（1-甲基丙基）-3H-1，2，4-三氮唑-3-酮。
分子式：C35H38Cl2N8O4
分子量：705.64

【易啟康性狀】
易啟康為硬膠囊劑，內(nèi)容物為類白色丸狀小顆粒。

【易啟康藥理毒理】
易啟康為合成的三氮唑衍生物，具有廣譜抗真菌作用，可抑制真菌細(xì)胞膜麥角甾醇的合成，從而發(fā)揮抗真菌效應(yīng)。
易啟康對(duì)皮膚癬菌（毛癬菌屬、小孢子菌屬、絮狀表皮癬菌）、酵母菌[新生隱球菌、糖秕孢子菌屬、念珠菌屬（包括白色念珠菌、光滑念珠菌和克柔念珠菌）]、曲霉菌屬、組織胞漿菌屬、巴西副球孢子菌、申克孢子絲菌、著色真菌屬、枝孢霉屬、皮炎芽生菌以及各種其它的酵母菌和真菌有抑制作用。

【易啟康藥代動(dòng)力學(xué)】
文獻(xiàn)資料報(bào)道，餐后立即服用易啟康，生物利用度最高，口服后3-4小時(shí)，血藥濃度達(dá)峰值。易啟康血漿消除相呈雙相性,終末半衰期為1-1.5天。連續(xù)服用1-2周，易啟康血藥濃度穩(wěn)態(tài)狀態(tài)。口服易啟康100mg每日一次、200mg每日一次和200mg每日二次時(shí)，其穩(wěn)態(tài)血藥濃度分別為0.4цg/ml、1.1цg/ml和2.0цg/ml。易啟康血漿蛋白結(jié)合率為99.8％。全血中易啟康濃度為血漿濃度的60％。在富含角蛋白的組織中，尢其是皮膚中的濃度比血漿濃度高4倍，且藥物清除與表皮再生過程有關(guān)。連續(xù)用藥4周后停藥，7天后已測(cè)不到血漿藥物濃度，但皮膚中藥物仍可保持治療濃度達(dá)2-4周。開始治療一周后，在甲角質(zhì)中就可以測(cè)到伊曲康唑，3個(gè)月療程結(jié)束后，其在甲角質(zhì)中藥物濃度至少存在6個(gè)月時(shí)間。易啟康存在于皮脂中，汗液中也少量存在。伊曲康唑同時(shí)也集中的分布在易于受到真菌感染的部位。在肺、腎臟、肝臟、骨骼、胃、脾臟和肌肉中的藥物濃度比相應(yīng)的血漿濃度高2-3倍。在陰道組織中治療濃度持續(xù)的時(shí)間是：200mg每日一次治療3天，可持續(xù)二天；200mg每日二次治療1天，則可持續(xù)三天。易啟康主要在肝臟中代謝，產(chǎn)生大量代謝產(chǎn)物。其中之一是羥基化伊曲康唑，其體外抗真菌活性與易啟康相似，生物分析法測(cè)得其抗真菌藥物水平約為高效液相色譜分析易啟康水平的3倍。經(jīng)糞排泄的原型藥約為所用劑量的3-18％，經(jīng)腎排泄的原型藥則低于所用劑量的0.03％,大約35％是作為代謝物在一周內(nèi)經(jīng)尿排泄。

【易啟康適應(yīng)癥】
伊曲康唑膠囊適用于治療以下疾病：
①婦科：外陰陰道念珠菌病。
②皮膚科/眼科：花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。
③由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。
④系統(tǒng)性真菌感染：系統(tǒng)性曲霉病及念珠菌病、隱球菌病（包括隱球菌性腦膜炎），組織胞漿菌病、孢子絲菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各種少見的系統(tǒng)性或熱帶真菌病。

【易啟康用法用量】
為達(dá)到最佳吸收，伊曲康唑膠囊應(yīng)餐后立即給藥，膠囊必須整個(gè)吞服。
1、念珠菌性陰道炎：每次200mg，每天二次，療程為1天或每次200mg，每天一次，療程為3天；
2、花斑癬：每次200mg，每天一次，療程為7天；
3、皮膚真菌病：每次100mg，每天一次，療程為15天；高度角化區(qū)（如足底部癬、手掌部癬）需：延長(zhǎng)治療15日，每次100mg，每天一次，程序?yàn)?5天；
4、口腔念珠菌病：每次100mg，每天一次，療程為15天；
5、真菌性角膜炎：每次200mg，每天一次，療程為21天；
6、對(duì)于一些免疫缺陷病人，如白血病、愛滋病或器官移植病人等，采用伊曲康唑膠囊治療真菌感染時(shí)，伊曲康唑的口服生物利用度可能會(huì)降低，劑量可加倍。
7、甲真菌病：
1）沖擊治療：每次200mg，每天二次，連用一周為一個(gè)沖擊療程。對(duì)于指甲感染，推薦采用兩個(gè)沖擊療程，每個(gè)療程間隔3周；對(duì)于趾甲感染，推薦采用三個(gè)沖擊療程。每個(gè)療程間隔3周。
2）或者采用連續(xù)治療：每次200mg，每天一次，連用三個(gè)月。
易啟康從皮膚和甲組織中清除比血漿慢，因此，對(duì)皮膚感染來(lái)說，停藥后2-4周達(dá)到最理想的臨床和真菌學(xué)療效，對(duì)甲真菌病來(lái)說在停藥后6-9個(gè)月達(dá)到最理想的臨床和真菌學(xué)療效。
8、系統(tǒng)性真菌病：根據(jù)不同感染選擇不同的劑量用法，詳見下表
適應(yīng)癥劑量平均療程備注
曲霉病200mg每日一次2-5個(gè)月對(duì)侵襲性或播散性感染的患者增加劑量至：200每日二次
念珠菌病100mg至200mg每日一次3周—7個(gè)月
非隱球菌性腦膜200mg每日一次2個(gè)月—1年維持治療（腦膜感染患者）每日一次
炎隱球性腦膜炎200mg每日二次2個(gè)月---1年
組織胞漿菌病200mg每日一次
或200mg每日二次
8個(gè)月
孢子絲菌病100mg每日一次3個(gè)月
副球孢子菌病100mg每日一次6個(gè)月
著色真菌病100mg至200mg
每日一次
6個(gè)月
芽生菌病100mg每日一次
或200mg每日二次
6個(gè)月

【易啟康不良反應(yīng)】
在已報(bào)告的伊曲康唑的不良反應(yīng)中常見胃腸道不適，如厭食、惡心，腹痛和便秘。
少見的副作用包括頭痛、可逆性肝酶升高、月經(jīng)紊亂，頭暈和過敏反應(yīng)（如瘙癢、紅斑、風(fēng)團(tuán)和血管性水腫）。有個(gè)例報(bào)告出現(xiàn)了外周神經(jīng)病變和Stevens-Johnson綜合癥（重癥多形紅斑），但后者的原因不明。
已有重要的潛在病理改變并同時(shí)接受多種藥物治療的大多數(shù)患者，在接受伊曲康唑膠囊長(zhǎng)療程療程（約一個(gè)月以上）治療時(shí)，可見低血鉀癥、水腫、肝炎和脫發(fā)等癥狀。

【易啟康禁忌癥】
1.對(duì)易啟康過敏者禁用。
2.孕婦禁用。除非用于系統(tǒng)性真菌病治療，但仍應(yīng)權(quán)衡對(duì)胎兒有無(wú)潛在性傷害作用。

【易啟康注意事項(xiàng)】
1.對(duì)持續(xù)用藥超過1個(gè)月的患者，以及治療過程中出現(xiàn)厭食、惡心、嘔吐、疲勞、腹痛或尿色加深的患者，建議檢查肝功能。如果出現(xiàn)異常，應(yīng)停止用藥。
2.伊曲康唑絕大部分在肝臟代謝，因而肝功能異常者慎用（除非治療的必要性超過肝損傷的危險(xiǎn)性）。
3.當(dāng)發(fā)生神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時(shí)應(yīng)終止治療。
4.對(duì)腎功能不全的病人，易啟康的排泄減慢，建議監(jiān)測(cè)易啟康的血漿濃度以確定適宜的劑量。
5.育齡婦女使用易啟康時(shí)應(yīng)采取適當(dāng)?shù)谋茉写胧��?br/>6.胃酸降低時(shí)，會(huì)影響易啟康吸收。需接受酸中和藥物治療者，應(yīng)在服用伊曲康膠囊至少2小時(shí)后，再服用這些藥物。

【易啟康孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦禁用。除非用于系統(tǒng)性真菌病治療，但仍應(yīng)權(quán)衡對(duì)胎兒有無(wú)潛在性傷害作用。
哺乳期婦女不宜使用。

【易啟康兒童用藥】
因伊曲康唑用于兒童的臨床資料有限，因此建議不要把伊曲康唑用于兒童患者，除非潛在利益優(yōu)于可能出現(xiàn)的危害。

【易啟康藥物相互作用】
1.誘酶藥物：如利福平和苯妥英可明顯降低易啟康的口服生物利用度，因此，當(dāng)與誘酶藥物共同服用時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)易啟康的血漿濃度。
2.體外研究表明，在血漿蛋白結(jié)合方面易啟康與丙咪嗪、心得安、安定、西咪替丁、消炎痛、甲糖寧和磺胺二甲基嘧啶之間無(wú)相互作用。
3.伊曲康唑能抑制由細(xì)胞色素3A酶催化的藥物化謝，導(dǎo)致包括副作用在內(nèi)的藥物作用的增加和/或延長(zhǎng)。
因此：
①在使用伊曲康唑膠囊治療期間不應(yīng)服用特非那丁、阿司咪唑、西沙必利，口服咪達(dá)唑侖和三唑侖。若靜脈注射咪達(dá)唑侖則更應(yīng)格外謹(jǐn)慎，因?yàn)槠滏?zhèn)靜作用會(huì)延長(zhǎng)；
②若需與伊曲康唑同時(shí)服用口服抗凝劑、地高辛、環(huán)孢素A、全身應(yīng)用的甲潑尼龍（methylprednisolone）、長(zhǎng)春生物堿和他可林（tacrolimus）等，則應(yīng)減少這些藥物的劑量；
③對(duì)服用二氫吡啶鈣離子通道阻斷劑和奎尼丁的病人應(yīng)監(jiān)測(cè)其副反應(yīng)，如水腫和耳鳴/聽力下降。必要時(shí)可減少這此藥物的劑量；
④有報(bào)道罕見在做移植手術(shù)病人中同時(shí)接受伊曲康唑膠囊、環(huán)孢菌素和羥甲基戊二酰輔酶A（HMG-CoA）還原酶抑制劑如洛伐他丁的治療時(shí)，有橫紋肌溶解發(fā)生，但伊曲康唑與橫紋肌溶解的因果關(guān)系尚未建立。
4.已報(bào)道易啟康與華法令和地高辛有相互作用。因此這些藥物若與易啟康同服時(shí)，應(yīng)減少劑量。
5.尚未觀察到易啟康與AZT（齊多夫定）間的相互作用。
6.尚未觀察到易啟康對(duì)炔雌醇和炔諾酮代謝的誘導(dǎo)效應(yīng)。

【易啟康藥物過量】
一旦發(fā)生，應(yīng)采取支持療法，包括洗胃等。易啟康不能經(jīng)過血液透析清除。無(wú)特殊的解毒藥。

【易啟康規(guī)格】
0.1g

【易啟康貯藏】
密封,在陰涼、干燥處保存。

【易啟康包裝】
PTP/PVC包裝，每盒14粒裝，每盒7粒裝，每盒4粒裝。

【易啟康有效期】
暫定二年

【易啟康批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20010767

【易啟康生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：成都倍特藥業(yè)有限公司