百濟(jì)新特藥房提供頭孢克洛咀嚼片(迪素)說(shuō)明書(shū)，讓您了解頭孢克洛咀嚼片(迪素)副作用、頭孢克洛咀嚼片(迪素)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過(guò)商店,專家指導(dǎo)用藥，頭孢克洛咀嚼片(迪素)說(shuō)明書(shū)如下:

【迪素藥品名稱】
通用名稱:頭孢克洛咀嚼片
英文名稱:CefaclorChewableTablets
商品名稱:迪素
漢語(yǔ)拼音：ToubaokeluoJujuePian

【迪素成份】
化學(xué)名稱：(6R,7R)-7[(R)-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-3-氯-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸-水合物
分子式：C15H14ClN3O4S·H2O
分子量：385.82

【迪素性狀】
迪素為類(lèi)白色至微黃色橄欖形異形片；味甜。

【迪素適應(yīng)癥】
主要用于敏感菌所致呼吸系統(tǒng)（如肺炎、支氣管炎、咽喉炎、扁桃體炎）、泌尿系統(tǒng)感染（腎盂腎炎、膀胱炎）、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等。

【迪素用法用量】
口服或咀嚼。成人一次0.25g（2片），一日3次，嚴(yán)重感染患者劑量可加倍，但一日總劑量不超過(guò)4g(32片)。
小兒按體重一日20-40mg/kg(1/6-1/3片)，分3次服用，嚴(yán)重感染患者劑量可加倍，但一日總劑量不超過(guò)1g（8片）。
【迪素不良反應(yīng)】
1.多見(jiàn)胃腸道反應(yīng)：軟便、腹瀉、胃部不適、食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣等。
2.血清病樣反應(yīng)較其他抗生素多見(jiàn)，小兒尤其常見(jiàn)，典型癥狀包括皮膚反應(yīng)和關(guān)節(jié)痛。
3.過(guò)敏反應(yīng)：皮疹、蕁麻疹、嗜酸性粒細(xì)胞增多、外陰部瘙癢等。
4.其他：血清氨基轉(zhuǎn)移酶、尿素氮及肌酐輕度升高、蛋白尿、管型尿等。

【迪素禁忌】
對(duì)迪素及其他頭孢菌素類(lèi)過(guò)敏者。

【迪素注意事項(xiàng)】
1.迪素與青霉素類(lèi)或頭霉素(cephamycin)有交叉過(guò)敏反應(yīng),所以對(duì)青霉素類(lèi)、青霉素衍生物、青霉胺及頭霉素過(guò)敏者慎用。
2.腎功能減退及肝功能損害者慎用。
3.有胃腸道疾病史者,特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎者慎用。
4.長(zhǎng)期服用迪素可致菌群失調(diào),引發(fā)繼發(fā)性感染。
5.對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾：抗球蛋白(Coombs)試驗(yàn)可出現(xiàn)陽(yáng)性；孕婦產(chǎn)前應(yīng)用這類(lèi)藥物，此陽(yáng)性反應(yīng)也可出現(xiàn)于新生兒。硫酸銅尿糖試驗(yàn)可呈假陽(yáng)性，但葡萄糖酶試驗(yàn)法不受影響；血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶和血尿素氮可升高；采用Jaffe反應(yīng)進(jìn)行血清和尿肌酐值測(cè)定時(shí)可有假性增高。
6.迪素宜空腹口服，因食物可延遲其吸收。牛奶不影響迪素吸收。

【迪素孕婦及哺乳期婦女用藥】
1.孕婦慎用。
2.迪素可經(jīng)乳汁排出，故哺乳期婦女應(yīng)慎用或暫停哺乳。

【迪素兒童用藥】
新生兒的用藥安全尚未確定。

【迪素老年用藥】
老年患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下根據(jù)腎功能情況調(diào)整用藥劑量或用藥間期。

【迪素藥物相互作用】
1.呋塞米、依他尼酸、布美他尼等強(qiáng)利尿藥，卡氮芥、鏈佐星等抗腫瘤藥及氨基糖苷類(lèi)抗生素等腎毒性藥物與迪素合用有增加腎毒性的可能。
2.克拉維酸可增強(qiáng)迪素對(duì)某些因產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶而對(duì)迪素耐藥的革蘭陰性桿菌的抗菌活性。
3.口服丙磺舒可延遲迪素的排泄。

【迪素藥物過(guò)量】
未見(jiàn)報(bào)道。

【迪素藥理毒理】
藥理作用
頭孢克洛為第二代頭孢菌素，屬口服半合成抗生素，具有廣譜抗革蘭氏陽(yáng)性菌和革蘭氏陰性菌的作用，其作用機(jī)^理與其它頭孢菌素相同，主要通過(guò)抑制細(xì)胞壁的合成達(dá)到殺菌作用。頭孢克洛對(duì)某些細(xì)菌的β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定，所以，某些產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的微生物可能對(duì)頭孢克洛是敏感的。
體外和臨床研究已證實(shí)頭孢克洛對(duì)以下多數(shù)微生物有抗菌活性：
革蘭氏陽(yáng)性菌：金黃色葡萄球菌、化膿鏈球菌、肺炎鏈球菌；頭孢克洛對(duì)抗甲氧西林鈉的葡萄球菌無(wú)效。
革蘭氏陰性菌：流感嗜血桿菌（僅針對(duì)非產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的菌株）、卡他莫拉菌（包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的菌株。）
毒理研究
尚無(wú)頭孢克洛的遺傳毒性、致癌性和對(duì)生育力影響的研究資料。小鼠、大鼠和白鼬生殖毒性試驗(yàn)結(jié)果表明，在給藥劑量達(dá)推薦人用最高劑量的3-5倍（按體表面積計(jì)算）時(shí)，未出現(xiàn)明顯毒性反應(yīng)，但是因?yàn)閯?dòng)物試驗(yàn)并不能完全對(duì)臨床用藥的情況進(jìn)行預(yù)測(cè)，所以孕婦僅在確實(shí)需要時(shí)才能服用迪素。

【迪素藥代動(dòng)力學(xué)】
據(jù)文獻(xiàn)資料：該品口服后迅速?gòu)哪c道吸收，分布于全身組織中。口服該品500mg的血藥峰濃度(Cmax)約為13.44mg／L，達(dá)峰時(shí)間(tmax)約0.56小時(shí)，血消除半衰期(t1/2)為0.57小時(shí)。
該品在中耳膿液中可達(dá)到足夠的濃度：在唾液和淚液中濃度高。該品的血清蛋白結(jié)合率約為25％，給藥量的約15％在體內(nèi)代謝。該品主要自腎排泄，8小時(shí)內(nèi)給藥量的約77％以原形自尿中排出，尿藥濃度高；約0.05％自膽汁排泄，膽汁中藥物濃度較血藥濃度低。血液透析能將該品部分清除。

【迪素貯藏】
密封，在涼暗(避光并不超過(guò)20℃)干燥處保存。

【迪素包裝】
鋁塑泡罩包裝，8片/板×1板/盒，8片/板×2板/盒，8片/板×3板/盒。

【迪素有效期】
暫定24個(gè)月。

【迪素批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20040146

【迪素生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：迪沙藥業(yè)集團(tuán)有限公司

【迪素核準(zhǔn)日期】
2007年03月05日

【迪素修改日期】
2020年09月01日