百濟新特藥房提供鹽酸特比萘芬陰道泡騰片(丁克)說明書，讓您了解鹽酸特比萘芬陰道泡騰片(丁克)副作用、鹽酸特比萘芬陰道泡騰片(丁克)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，鹽酸特比萘芬陰道泡騰片(丁克)說明書如下:

【丁克藥品名稱】
通用名稱：鹽酸特比萘芬陰道泡騰片商品名稱：丁克英文名稱：TerbinafineHydrochlorideVaginalEffervescentTablets漢語拼音：YansuanTebinaifenYindaoPaotengPian
【丁克成份】
丁克主要成份為：鹽酸特比萘芬，其化學名稱為：（E）-N-（6，6-二甲基-2-庚烯-4-炔基）-N-甲基-1-萘甲胺?鹽酸鹽。結(jié)構(gòu)式為：分子式：C21H25N?HCl分子量：327.90
【丁克性狀】
丁克為白色或類白色片。
【丁克適應(yīng)癥】
外陰陰道念珠菌病。
【丁克規(guī)格】
50mg（以鹽酸特比萘芬計）。
【丁克用法用量】
每晚臨睡前取出一片，送入陰道后穹窿處，連續(xù)用藥1周為一療程。
【丁克不良反應(yīng)】
丁克的不良反應(yīng)包括局部刺激及過敏反應(yīng)，表現(xiàn)為刺激、陰道瘙癢、紅腫等。文獻報道，特比萘芬其它劑型（如片劑、霜劑等）的不良反應(yīng)包括：1．胃腸道反應(yīng)。2．偶見氨基轉(zhuǎn)移酶升高或粒細胞減少，一般停藥后均能恢復(fù)。極個別病例發(fā)生肝膽功能不全。美國食品藥品監(jiān)督管理局FDA于2000年5月發(fā)布消息，明確了特比萘芬具有肝毒性。3．外用可出現(xiàn)局部輕度燒灼感、瘙癢感等刺激癥狀或局部皮膚干燥、有時伴有關(guān)節(jié)痛和肌痛。4．有報道，用藥后可出現(xiàn)輕度的皮膚反應(yīng)（如蕁麻疹等皮疹），極個別患者出現(xiàn)嚴重的皮膚反應(yīng)（如Stevens-Johnson綜合性、中毒性表皮壞死松解癥）。5．也有報道，極個別患者用藥后出現(xiàn)尿中紅細胞增多。6．罕見味覺改變。
【丁克禁忌】
對特比萘芬或制劑中任何成分過敏者禁用。嚴重肝腎功能不全者忌用。
【丁克注意事項】
1、出現(xiàn)肝功能異常、過敏反應(yīng)、陰道局部疼痛等應(yīng)及時停藥。2、肝腎功能不全者慎用。使用前應(yīng)咨詢醫(yī)生。
【丁克孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠與哺乳動物研究顯示，特比萘芬對胎兒和生育力無不良影響。由于丁克用于孕婦的經(jīng)驗極有限，因此，除非可能的益處超過任何可能的危險，原則上孕婦不應(yīng)使用。特比萘芬可經(jīng)乳汁排泄，故接受丁克治療的母親不應(yīng)哺乳。
【丁克兒童用藥】
尚缺乏兒童使用丁克的資料。
【丁克老年用藥】
老年患者肝腎功能減退，使用丁克應(yīng)慎重。
【丁克藥物相互作用】
藥物相互作用研究證明，特比萘芬?guī)缀醪挥绊懡?jīng)由細胞色素P450酶系代謝的藥物（如環(huán)孢菌素，D860或口服避孕藥）的清除。然而，使用口服避孕藥的婦女應(yīng)慎用丁克，因為極少數(shù)人可能月經(jīng)失調(diào)。此外，肝藥酶誘導(dǎo)藥（如利福平等）可加快特比萘芬的血漿清除，肝藥酶抑制藥（如西咪替丁等）則可抑制其清除。
【丁克藥物過量】
尚缺乏資料。
【丁克藥理毒理】
藥理作用鹽酸特比萘芬是一種具有廣譜抗真菌活性的丙烯胺類藥物，能特異地干擾真菌固醇的早期合成，高選擇性地抑制真菌的麥角鯊烯環(huán)氧化酶，使真菌細胞膜形成過程中麥角鯊烯環(huán)氧化反應(yīng)受阻，從而達到抑制或殺滅真菌的作用。毒理研究重復(fù)給藥毒性：大鼠和犬連續(xù)1年經(jīng)口給予鹽酸特比萘芬，劑量達100mg/kg/日時，未見明顯毒性反應(yīng)，在更高劑量下表現(xiàn)出一定的肝、腎毒性。遺傳毒性：體外和體內(nèi)遺傳毒性試驗結(jié)果未見鹽酸特比萘芬有致突變性。生殖毒性：大鼠和家兔試驗結(jié)果表明，鹽酸特比萘芬對生育力和生殖參數(shù)無不良影響，也未見胚胎毒性（致畸性）。致癌性：小鼠連續(xù)2年經(jīng)口給予鹽酸特比萘芬，劑量達130mg/kg/日（雄鼠）和150mg/kg/日（雌鼠）時，未見給藥引起的腫瘤形成或其它異常；大鼠連續(xù)2年經(jīng)口給予鹽酸特比萘芬，高劑量（69mg/kg/日）組雄鼠可見肝部腫瘤發(fā)生率增加，這可能與過氧化物酶體增生具有種屬特異性有關(guān)，因為在小鼠的致癌性試驗和小鼠、狗和猴的其它試驗中均未見以上變化。眼毒性：在較高劑量下，可見猴的眼折射異常（無毒性反應(yīng)劑量為50mg/kg），這些異常與眼組織中特比萘芬代謝物的存在有關(guān)，停藥后即可消失，且無組織學改變。
【丁克藥代動力學】
目前尚缺乏丁克的藥代動力學資料。據(jù)文獻報道單次口服特比萘芬250mg，用藥后2小時內(nèi)，血漿濃度峰值達0.97μg/ml，特比萘芬片的吸收半衰期為0.8小時，分布半衰期為4.6小時，其生物利用度略受進食影響，但不必作劑量調(diào)整。藥物與血漿蛋白的結(jié)合率為99％，并能迅速經(jīng)真皮層彌散并集中在親脂的角質(zhì)層。特比萘芬也可分泌于皮膚中，因此，在毛囊、頭發(fā)與多皮脂的皮膚中可達相當高的濃度，在治療的最初幾周，特比萘芬即可進入甲板中。特比萘芬生物轉(zhuǎn)化后的代謝物無抗真菌活性，主要從尿中排出，其消除半衰期為17小時，在體內(nèi)無蓄積作用。其穩(wěn)態(tài)血藥濃度不受年齡影響。但肝腎功能不全者的特比萘芬消除率可能降低，從而導(dǎo)致血藥濃度升高。
【丁克貯藏】
密封，在陰涼處（不超過20℃）保存。
【丁克包裝】
雙鋁包裝，3片/小盒、7片/小盒。
【丁克有效期】
24個月。
【丁克執(zhí)行標準】
WS1-(X-060)-2012Z
【丁克批準文號】
國藥準字H20041876
【丁克生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：齊魯制藥有限公司生產(chǎn)地址：濟南市高新區(qū)新濼大街317號
【丁克核準日期】
2007年05月08日
【丁克修改日期】
2015年01月11日