- 藥品名稱: 誼寧
- 藥品通用名: 醋酸甲地孕酮片
- 誼寧規格:160mg*10片
- 誼寧單位:盒
- 誼寧價格
- 會員價格:
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醋酸甲地孕酮片(誼寧)說明書如下:
【
誼寧藥品名稱】
通用名稱:醋酸甲地孕酮片
英文名稱:MegestrolAcetateTabtels
拼音全碼:CuSuanJiaDiYunTongPian
【
誼寧主要成份】
誼寧主要成分為醋酸甲地孕酮。
化學名稱;6-甲基-17a一羥基孕甾-4,6-二烯-3,20-二酮-17-醋酸酯。
分子式:C24H32O4
分子量:384.52
【
誼寧性狀】
誼寧為白色或類白色片。
【
誼寧適應癥】
用于激素依賴性腫瘤的姑息治療,包括子宮內膜癌和乳腺癌。
【
誼寧規格】
160mg
【
誼寧用法用量】
口服,需遵醫囑用藥。
用量:1.乳腺癌,每天1片(160mg),一次或分幾次口服用。2.子宮內膜癌,每天1/4片-2片(40-320mg),一次或分幾次口服用,至少連續兩個月,誼寧的有效性有可能顯示。
【
誼寧不良反應】
1.體重增加:為誼寧的常見副作用,且常伴有食欲增加。這種體重增加是由于體內脂肪和體細胞體積增加所致,而不一定伴有液體潴留。對于癌癥惡液質患者及體重下降、食欲減退的癌癥病人,這種副作用常常是有益的。
2.血栓栓塞現象:罕見報道,包括血栓性靜脈炎及肺動脈栓塞。
3.其它不良反應:偶見惡心、嘔吐、水腫和子宮突發性出血,可發生于約1~2%的病人。呼吸困難、心衰、高血壓、臉發熱與潮紅、情緒改變、柯興氏面容、腫瘤復發(伴或不伴有高鈣血癥),高血糖、禿發、腕管綜合癥和皮疹為罕見。罕見輕度腎上腺功能減退,可能因誼寧的糖皮質激素樣活性所致。
【
誼寧禁忌】
1.對誼寧過敏者禁用.
2.禁用于妊娠診斷試驗.
【
誼寧注意事項】
1.育齡婦女在服用誼寧期間應避免懷孕。
2.建議對接受治療的病人進行常規的密切監察。
3.具有血栓性靜脈炎病史的病人應慎用。
4.誼寧不可替代通常的手術、放療和化療治療
【
誼寧孕婦及哺乳期婦女用藥】
1.由于在妊娠期頭四個肭,應用孕酮類藥物對胎兒具有潛在性傷害,故不應推薦在妊娠期頭四個月內應用誼寧。
2誼寧對于新生兒具有潛在的毒害作用,哺乳期的婦女在用藥期間應停止哺乳。
【
誼寧兒童用藥】
對于兒童的安全性和有效性尚未得到證明。
【
誼寧老年用藥】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【
誼寧藥物相互作用】
尚不明確。
【
誼寧藥物過量】
在研究中醋酸甲地孕酮的使用劑量已高達1600mg/日達6個月或更長時間,尚未發現急性毒性作用。
【
誼寧藥理毒理】
藥理作用:
誼寧為孕激素,對激素依賴性腫瘤生長有一定的抑制作用,其作用機理可能是通過抑制垂體促性腺激素的分泌,并影響雌激素的分泌;此外,誼寧還通過作用于雌激素受體,干擾其與雌激素的結合等作用,抑制腫瘤細胞的生長。
毒理研究:
生殖毒性試驗提示,高劑量的甲地孕酮對某些雄性大鼠胎兒有可逆性的雌性化作用。據國外說明書記載,誼寧給予雌性犬時間達7年,有增加良性和惡性乳腺腫瘤發生的現象,但是,在大鼠和猴的可比較性研究中并未發現此現象,對于犬與人之間腫瘤發生的相關性目前尚不清楚,所以在使用時,應進行利益和風險的評價。
【
誼寧藥代動力學】
健康男性受試者口服誼寧160mg后,血藥濃度達峰時間為3.85+0.88小時,血藥峰濃度為115.1土379ng/ml。誼寧的代謝主要在肝中進行,大部分藥物以葡萄糖醛酸結合物的形式經腎臟排泄。
【
誼寧貯藏】
遮光,密封保存。
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誼寧包裝】
塑料瓶:10片/瓶、30片/瓶。
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誼寧有效期】
24個月
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誼寧執行標準】
《中國藥典》2015年版二部
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誼寧批準文號】
國藥準字H20053712
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誼寧生產企業】
上海信誼天平藥業有限公司
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誼寧核準日期】
2006年12月05日
【
誼寧說明書修訂日期】
2017年8月15日
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