百濟(jì)新特藥房提供醋酸甲地孕酮片(誼寧)說明書，讓您了解醋酸甲地孕酮片(誼寧)副作用、醋酸甲地孕酮片(誼寧)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，醋酸甲地孕酮片(誼寧)說明書如下:

【誼寧藥品名稱】

通用名稱：醋酸甲地孕酮片

英文名稱：MegestrolAcetateTabtels

拼音全碼：CuSuanJiaDiYunTongPian

【誼寧主要成份】
誼寧主要成分為醋酸甲地孕酮。
化學(xué)名稱;6-甲基-17a一羥基孕甾-4,6-二烯-3,20-二酮-17-醋酸酯。
分子式：C24H32O4
分子量：384.52

【誼寧性狀】
誼寧為白色或類白色片。

【誼寧適應(yīng)癥】
用于激素依賴性腫瘤的姑息治療，包括子宮內(nèi)膜癌和乳腺癌。

【誼寧規(guī)格】
160mg

【誼寧用法用量】
口服，需遵醫(yī)囑用藥。
用量：1.乳腺癌，每天1片（160mg），一次或分幾次口服用。2.子宮內(nèi)膜癌，每天1/4片-2片（40-320mg），一次或分幾次口服用，至少連續(xù)兩個(gè)月，誼寧的有效性有可能顯示。

【誼寧不良反應(yīng)】
1.體重增加:為誼寧的常見副作用，且常伴有食欲增加。這種體重增加是由于體內(nèi)脂肪和體細(xì)胞體積增加所致，而不一定伴有液體潴留。對于癌癥惡液質(zhì)患者及體重下降、食欲減退的癌癥病人，這種副作用常常是有益的。
2.血栓栓塞現(xiàn)象:罕見報(bào)道，包括血栓性靜脈炎及肺動脈栓塞。
3.其它不良反應(yīng):偶見惡心、嘔吐、水腫和子宮突發(fā)性出血，可發(fā)生于約1~2％的病人。呼吸困難、心衰、高血壓、臉發(fā)熱與潮紅、情緒改變、柯興氏面容、腫瘤復(fù)發(fā)(伴或不伴有高鈣血癥)，高血糖、禿發(fā)、腕管綜合癥和皮疹為罕見。罕見輕度腎上腺功能減退，可能因誼寧的糖皮質(zhì)激素樣活性所致。

【誼寧禁忌】
1.對誼寧過敏者禁用.
2.禁用于妊娠診斷試驗(yàn).

【誼寧注意事項(xiàng)】
1.育齡婦女在服用誼寧期間應(yīng)避免懷孕。
2.建議對接受治療的病人進(jìn)行常規(guī)的密切監(jiān)察。
3.具有血栓性靜脈炎病史的病人應(yīng)慎用。
4.誼寧不可替代通常的手術(shù)、放療和化療治療

【誼寧孕婦及哺乳期婦女用藥】
1.由于在妊娠期頭四個(gè)肭，應(yīng)用孕酮類藥物對胎兒具有潛在性傷害，故不應(yīng)推薦在妊娠期頭四個(gè)月內(nèi)應(yīng)用誼寧。
2誼寧對于新生兒具有潛在的毒害作用，哺乳期的婦女在用藥期間應(yīng)停止哺乳。

【誼寧兒童用藥】
對于兒童的安全性和有效性尚未得到證明。

【誼寧老年用藥】
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

【誼寧藥物相互作用】
尚不明確。

【誼寧藥物過量】
在研究中醋酸甲地孕酮的使用劑量已高達(dá)1600mg/日達(dá)6個(gè)月或更長時(shí)間，尚未發(fā)現(xiàn)急性毒性作用。

【誼寧藥理毒理】
藥理作用:
誼寧為孕激素，對激素依賴性腫瘤生長有一定的抑制作用，其作用機(jī)理可能是通過抑制垂體促性腺激素的分泌，并影響雌激素的分泌;此外，誼寧還通過作用于雌激素受體，干擾其與雌激素的結(jié)合等作用，抑制腫瘤細(xì)胞的生長。
毒理研究:
生殖毒性試驗(yàn)提示，高劑量的甲地孕酮對某些雄性大鼠胎兒有可逆性的雌性化作用。據(jù)國外說明書記載，誼寧給予雌性犬時(shí)間達(dá)7年,有增加良性和惡性乳腺腫瘤發(fā)生的現(xiàn)象，但是，在大鼠和猴的可比較性研究中并未發(fā)現(xiàn)此現(xiàn)象，對于犬與人之間腫瘤發(fā)生的相關(guān)性目前尚不清楚，所以在使用時(shí)，應(yīng)進(jìn)行利益和風(fēng)險(xiǎn)的評價(jià)。

【誼寧藥代動力學(xué)】
健康男性受試者口服誼寧160mg后，血藥濃度達(dá)峰時(shí)間為3.85+0.88小時(shí),血藥峰濃度為115.1土379ng/ml。誼寧的代謝主要在肝中進(jìn)行，大部分藥物以葡萄糖醛酸結(jié)合物的形式經(jīng)腎臟排泄。

【誼寧貯藏】
遮光，密封保存。

【誼寧包裝】
塑料瓶:10片/瓶、30片/瓶。

【誼寧有效期】
24個(gè)月

【誼寧執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
《中國藥典》2015年版二部

【誼寧批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H20053712

【誼寧生產(chǎn)企業(yè)】
上海信誼天平藥業(yè)有限公司

【誼寧核準(zhǔn)日期】
2006年12月05日
【誼寧說明書修訂日期】
2017年8月15日