百濟新特藥房提供乙酰半胱氨酸片(富露施)說明書，讓您了解乙酰半胱氨酸片(富露施)副作用、乙酰半胱氨酸片(富露施)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，乙酰半胱氨酸片(富露施)說明書如下:

【富露施藥品名稱】
通用名稱：乙酰半胱氨酸片
英文名稱：AcetylcysteineTablets
漢語拼音：YixianBanguang‘ansuanPian

【富露施成份】
富露施主要成份為乙酰半胱氨酸。
化學名稱：N-乙酰基-L-半胱氨酸。
化學結構式：

分子式：C5H9NO3S
分子量：163.20

【富露施性狀】
富露施為白色薄膜衣片，除去包衣后顯白色。

【富露施適應癥】
用于分泌大量粘稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD）、慢性支氣管炎（CB）、肺氣腫（PE）等慢性呼吸感染的祛痰治療。

【富露施規格】
0.6g。

【富露施用法用量】
成人：口服，一次0.6g(1片)，一日1-2次，或遵醫囑。

【富露施不良反應】
富露施口服偶爾發生惡心、嘔吐、上腹部不適、腹瀉、咳嗽等不良反應，一般減量或停藥即緩解。罕見皮疹和支氣管痙攣等過敏反應。

【富露施禁忌】
對乙酰半胱氨酸過敏者禁用。

【富露施注意事項】
1．支氣管哮喘患者慎用，如使用在治療期間應密切觀察病情，如有支氣管痙攣發生應立即終止治療。
2．有消化道潰瘍病史者慎用。
3．富露施與鐵、銅等金屬及橡膠、氧氣、氧化物接觸可發生不可逆性結合而失效，應避免接觸。
4．肝功能不全患者富露施血藥濃度增高、消除t1/2延長，應適當減量。

【富露施孕婦及哺乳期婦女用藥】
動物實驗表明，富露施沒有致畸作用。尚缺乏孕婦及哺乳期婦女的用藥資料，因此孕婦不主張使用，治療期間不推薦哺乳。

【富露施兒童用藥】
富露施僅用于成人。

【富露施老年用藥】
老年患者伴有嚴重呼吸功能不全者慎用。

【富露施藥物相互作用】
1．應避免與酸性較強藥物合用，后者可使富露施作用明顯降低。
2．不可與活性炭同服，同服時富露施54.6％～96.2％被活性炭吸附。
3．富露施能降低青霉素、頭孢菌素、四環素等的藥效，不宜混合或同服，必要時可間隔4小時交替使用。
4．富露施與碘化油、糜蛋白酶、胰蛋白酶配伍禁忌。
5．富露施能增加金制劑的排泄。
6．富露施可與支氣管擴張劑和血管收縮劑等藥物合用。
7．如正在服用其它藥品，使用富露施前請向醫生或藥師咨詢。

【富露施藥物過量】
無藥物過量方面的資料。

【富露施藥理毒理】
藥理作用：富露施為粘痰溶解劑，具有較強的粘液溶解作用。其分子中所含的巰基(-SH)能使痰中糖蛋白多肽鏈的二硫鍵(-S-S-)斷裂，從而降低痰的粘滯性，并使痰液化而易咳出。
富露施是合成谷胱甘肽(GSH)的必需氨基酸，在保持適當的GSH水平方面起著重要的作用，從而有助于保護細胞因體內GSH水平過低而導致細胞毒素損害。
毒理研究：小鼠經口攝入的LD50為7888mg／kg，大鼠經口LD50>6000mg／kg。回復突變試驗(Ames試驗)顯示乙酰半胱氨酸無致突變作用。富露施未觀察到任何致畸作用。在動物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250mg／kg口服對大鼠無生殖毒性。

【富露施藥代動力學】
富露施口服后在小腸迅速吸收，約1-2小時血藥濃度達峰。在進入血循環前很大部分在小腸粘膜及腸腔內去乙酰化，部分在肝內代謝，主要代謝產物為半胱氨酸和無機硫酸鹽。口服生物利用度為6％～10％，Cmax、Tmax及生物利用度均呈劑量依賴性增高。富露施的分布容積(Vd)為0.33～0.47L/kg，血漿蛋白結合率約為50％，30％經腎臟消除，腎清除率為0.19～0.21L/h/kg，近70％經非腎途徑排泄，但僅有3％原藥經糞便排泄。血漿半衰期約為2h。

【富露施貯藏】
遮光、密封，在干燥處保存。

【富露施包裝】
鋁-鋁包裝，（1）4片/板×1板/盒；（2）4片/板×3板/盒；（3）4片/板×5板/盒

【富露施有效期】
36個月

【富露施執行標準】
YBH05492008

【富露施批準文號】
國藥準字H20080326

【富露施生產企業】
企業名稱：海南贊邦制藥有限公司
生產地址：海南省海口市科園路20號