百濟新特藥房提供鹽酸特比萘芬片(丁克)說明書，讓您了解鹽酸特比萘芬片(丁克)副作用、鹽酸特比萘芬片(丁克)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，鹽酸特比萘芬片(丁克)說明書如下:


丁克主要成份為鹽酸特比萘芬。其化學名為：(E)-N-(6,6-二甲基-2-庚烯-4-炔基)-N-甲基-1-甲酰胺萘?鹽酸特比萘芬片。【丁克成份】分子式：C21H25N?HCl分子量：327.90

【丁克性狀】
丁克為白色或類白色片。

【丁克適應癥功能主治】
丁克為抗真菌藥，主要適用于敏感菌引起的皮膚、頭發和甲的感染等。

【丁克規格型號】
0.125g*12s

【丁克用法用量】
口服，成人每次0.25克，每日一次，療程如下：皮膚感染的療程：手足癬[趾（指）間型和跖型]：2～6周；體癬、股癬：2～4周；皮膚念珠菌病：2～4周。在真菌學治愈幾周，才可見到皮膚外觀完全正常以及感染癥消失。頭發和頭皮感染的療程：頭癬：4周，頭癬多數發生于兒童。甲癬：絕大多數患者的療程為6周～3個月。其中的年青患者因甲生長正常而能縮短療程，故除拇指（趾）甲外，小于3個月的治療可能已足夠。在其它病例中，療程通常只需3個月。某些患者，特別是那些大拇指（趾）甲感染的患者，可能需6個月或更長的時間。在第一周治療中見到甲生長緩慢大患者，其療程可能需超過3個月。在真菌學治愈和停止治療后幾個月，可看到病情繼續好轉至甲板外觀完全正常，這是因為健康的甲組織生長需要時間。

【丁克不良反應】
丁克耐受性好,副作用輕至中度,且常為一過性。最常見的有胃腸道癥狀（脹滿感、食欲不振、惡心、輕度腹痛及腹瀉）或輕型的皮膚反應（皮疹、蕁麻疹等）。個別嚴重的皮膚反應病例（如stevens-Johnson綜合征、中毒性表皮壞死松解癥）曾見報道,若發生進行性皮疹,則應停藥。罕見味覺改變,包括味覺缺失,后者于停藥后幾周內可恢復。極個別病例發生肝膽功能不全,究竟是否由丁克引起的尚未肯定,不過若發生上述情況,則應停用丁克。曾報道,極個別患者發生中性白細胞減少。

【丁克禁忌】
對鹽酸特比萘芬及其它成分過敏者禁用。

【丁克注意事項】
1、肝或腎功能不全（肌肝清除率＜ml/分、或血清肌酐＞300ml/升＝者,劑量應減少50％。丁克鹽酸特比萘芬片應置于兒童觸不到的地方。2、妊娠與哺乳動物研究顯示,丁克對肥兒和生育力無不良影響。由于丁克用于孕婦的經驗極有限,因此,除非可能的益處超過任何可能的危險,原則上孕婦不應使用。特比萘芬可經乳汁排泄,故接愛丁克口服治療的母親不應哺乳。3、相互作用研究證明,特比萘芬幾乎不影響經由細胞色素P450酶系代謝的藥物（如環孢菌素、K860或口服避孕藥）的清除。然而,使用口服避孕藥的婦女應慎用丁克,因為極少數人可能月經失調,肝藥酶抑制藥（如西米替丁等）則可抑制其清除。故如果需要合用這些藥物,則需將丁克的劑量作適當調整。4、口服丁克鹽酸特比萘芬片對花斑癬無效。

【丁克兒童用藥】
尚不明確。

【丁克老年患者用藥】
尚不明確。

【丁克孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠與哺乳動物研究顯示,丁克對胎兒和生育力無不良影響。由于丁克用于孕婦的經驗極有限，因此，應權衡利弊，原則上孕婦不應使用。鹽酸特比萘芬可經乳汁排泄，故接受丁克口服治療的母親不應哺乳。

【丁克藥物相互作用】
相互作用研究證明，特比萘芬幾乎不影響經由細胞色素P450酶系代謝的藥物（如環孢素、D860或口服避孕藥）的清除。然而，使用口服避孕藥的婦女應慎用丁克，因為極少數人可能月經失調。此外，肝藥酶誘導藥（如利福平等）可加速特比萘芬的血漿清除，肝藥酶抑制藥（如西米替丁等）則可抑制其清除，故如果需要全用這些，則需將特比萘芬的劑量作適當調整。

【丁克藥物過量】
尚不明確。

【丁克藥理毒理】
丁克鹽酸特比萘芬片是一種具有廣譜抗真菌活性的丙烯胺類藥物。丁克能選擇性抵制真菌角鯊烯環氧,使真菌細胞膜的形成過程中角鯊烯環氧化反應受阻,從而達到殺滅或抵制真菌的作用。

【丁克藥代動力學】
據文獻報道單次口服鹽酸特比萘芬250mg，用藥后2小時內，血漿濃度峰值達0.97μｇ/ml.丁克吸收半衰期為0.8小時，分布半衰期為4.6小時，其生物利用度略受進食影響，但不必作劑量調整。藥物與血漿蛋白的結合率為99％，并能迅速經真皮層彌散并集中在親脂的角質層。鹽酸特比萘芬也可分布在皮膚中，因此，在毛囊、頭發與多層脂的皮膚中可達相當高的濃度。在治療最初的幾周，鹽酸特比萘芬即可進入甲板中。丁克生物轉化后的代謝物無抗真菌的活性，它們主要從尿中排出。其消除半衰期為17小時，在體內無蓄積作用，其穩態血藥濃度不受年齡的影響。但肝、腎功能不全者的鹽酸特比萘芬消除率可能降低，從而導致血藥濃度升高。

【丁克貯藏】
遮光，密閉保存。

【丁克包裝】
鋁塑包裝，12片/板/小盒。

【丁克有效期】
36月

【丁克執行標準】
WS1－（X－119）－2004Z

【丁克批準文號】
國藥準字H10970218

【丁克生產企業】
齊魯制藥有限公司