百濟(jì)新特藥房提供馬洛替酯緩釋片說明書，讓您了解馬洛替酯緩釋片副作用、馬洛替酯緩釋片效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，馬洛替酯緩釋片說明書如下:

【馬洛替酯緩釋片藥品名稱】
通用名：馬洛替酯緩釋片
英文名：Malotilate Sustained-release Tablets
漢語拼音：Maluotizhi Huanshi Pian
劑型：緩釋片

【馬洛替酯緩釋片成分】馬洛替酯。
化學(xué)名稱：1，3－二硫雜茂－2叉丙二酸二異。

【馬洛替酯緩釋片性狀】
馬洛替酯緩釋片為淡黃色片。

【馬洛替酯緩釋片藥理毒理】
據(jù)國外文獻(xiàn)報道：藥理作用：作用于肝細(xì)胞，具有促進(jìn)RNA的合成及提高核糖體活性的作用，發(fā)揮蛋白質(zhì)的代謝改善作用，能使馬洛替酯緩釋片改善肝功能同時抑制肝纖維化進(jìn)程。毒理作用：大鼠連續(xù)口服52周，100～300mg/kg可引起紅細(xì)胞減少、肝重增加；狗口服52周，100～500mg/kg可引起嘔吐、肝重增加、脾含鐵血紅素沉著等。給大鼠口服馬洛替酯320mg/kg，在妊娠前、妊娠初期可見母體體重增加受到抑制、胎兒骨化輕度延遲；在圍產(chǎn)期和哺乳期，可見母體及新生兒體重增加受到抑制。抗原性試驗、誘變試驗及一般藥理試驗中均未見異常。

【馬洛替酯緩釋片藥代動力學(xué)】
據(jù)國外文獻(xiàn)報道：健康成人單次口服馬洛替酯后，吸收較快，達(dá)峰時間約1～2小時，消除半衰期約0.9～1.1小時，血漿中主要代謝物為單酯體，尿中代謝物為單酯體的葡萄糖醛酰胺結(jié)合物及丙二酸異丙醇酯，48小時尿中代謝物排泄率為37～48%。大鼠口服14C-馬洛替酯后，體內(nèi)分布廣泛，放射性以肝、腎最高，腦最低。國內(nèi)研究結(jié)果表明：健康成人單劑量口服馬洛替酯緩釋片或馬洛替酯普通片0.6g后，血漿中馬洛替酯Tmax分別為4.15±1.73h和2.25±0.72h，Cmax分別為24.25±11.23ng/ml和35.05±16.06ng/ml，AUC0→24h分別為130.77±39.81ng·h/ml和135.47±46.39ng·h/ml。健康成人多劑量口服馬洛替酯緩釋片0.6g（每12h服1次）或馬洛替酯普通片0.6g（每8h服1次）后，血漿中馬洛替酯Tmax分別為3.35±1.22h和2.00±0.65h，Cmin分別為5.45±1.24ng/ml和5.06±0.81ng/ml，Cmax分別為21.46±7.82ng/ml和25.25±7.78ng/ml。馬洛替酯緩釋片與普通片相比，Tmax延遲、Cmax降低、血濃波動度減小，具有緩釋特性；AUC相近，具有生物等效性。

【馬洛替酯緩釋片適應(yīng)癥】
適用于慢性肝炎、肝硬化、晚期血吸蟲病肝損傷和肺結(jié)核并發(fā)的低蛋白血癥。

【馬洛替酯緩釋片用法用量】
口服。一日2次，每次2片。

【馬洛替酯緩釋片不良反應(yīng)】
消化道：有時會引起食欲不振、惡心、嘔吐、胃部不適、腹部膨脹感、腹瀉、口渴等，偶有便秘現(xiàn)象。肝臟：服藥后有時會引起黃疸、GOT、GPT等上升的現(xiàn)象，因而給藥后一旦出現(xiàn)上述癥狀應(yīng)立即停藥，進(jìn)行適當(dāng)處置。過敏：有時會出現(xiàn)皮疹、瘙癢等情況。神經(jīng)系統(tǒng)：有時會出現(xiàn)嗜睡、頭痛、偶有目眩、痙攣等感覺。血液系統(tǒng)：有時會引起白細(xì)胞減少、紅細(xì)胞減少、嗜酸性細(xì)胞增加，偶有血小板減少。其他：有時會有疲倦感、發(fā)熱等現(xiàn)象。

【馬洛替酯緩釋片禁忌】
黃疸、肝腹水等患者禁用，小兒、孕婦、哺乳期婦女及對馬洛替酯緩釋片過敏者禁用。

【馬洛替酯緩釋片注意事項】
1.血清氨基轉(zhuǎn)移酶或膽紅素明顯增高的肝病患者慎用。
2.服藥后有時會引起黃疸、GOT、GPT等上升的現(xiàn)象，因此服藥后應(yīng)定期進(jìn)行肝功能檢查，特別是在服藥后的二、四、六周必須進(jìn)行檢查。

【馬洛替酯緩釋片孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及有可能妊娠的婦女禁服。哺乳期婦女慎用，用藥時應(yīng)避免授乳。

【馬洛替酯緩釋片兒童用藥】
兒童用藥的安全性尚不明確。

【馬洛替酯緩釋片老年患者用藥】
因高齡患者生理機(jī)能低下，故應(yīng)遵醫(yī)囑，減量給藥。

【馬洛替酯緩釋片藥物相互作用】
尚不明確。

【馬洛替酯緩釋片藥物過量】
尚不明確。

【馬洛替酯緩釋片規(guī)格】
0.15g

【馬洛替酯緩釋片貯藏】
密閉。

【馬洛替酯緩釋片包裝】
鋁箔板包裝，每盒20片。

【馬洛替酯緩釋片有效期】
暫定24個月

【馬洛替酯緩釋片批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H20020689

【馬洛替酯緩釋片生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：山西亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司